阿托伐他汀钙

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千金药业: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)关于株洲千金药业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产暨关联交易申请的审核问询函之问询问题中有关财务事项的说明(修订稿)
证券之星· 2025-07-05 00:34
关于标的公司业务 - 千金湘江药业主要从事化学合成原料药和固体制剂的研发、生产和销售,主要产品包括缬沙坦胶囊、盐酸地芬尼多片、马来酸依拉普利片等13种产品 [3] - 千金协力药业主要从事化学合成药、中成药的研发、生产和销售,主要产品包括水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、雷公藤多苷片和恩替卡韦分散片 [3] - 标的公司主要产品已连续多年入选国家医保目录和基本药物目录,2023年千金湘江药业9个集采品种销售规模同比增长超20%,千金协力药业集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过30% [3] 关于营业收入 - 报告期内标的公司通过集采实现的收入金额及占比逐年大幅提高,千金湘江药业集采收入占比从2019年的7.5%增长至2024年的39.16%,千金协力药业从2022年的0.42%增长至2024年的17.5% [11] - 主要产品纳入集采后销量显著增长,如缬沙坦胶囊集采数量从2020年的166.82万盒增长至2024年的1,589.49万盒 [11] - 集采产品毛利率普遍低于非集采产品,如缬沙坦胶囊集采毛利率为43.79%,非集采毛利率为72.75% [11] 产品市场情况 - 缬沙坦胶囊2023年市场规模约22亿元,预计2030年达35亿元(CAGR7%),标的公司市场份额约8% [6] - 马来酸依那普利片2023年市场规模约16亿元,预计2030年达18亿元(CAGR-3%),标的公司市场份额约3% [6] - 阿托伐他汀钙片2023年市场规模约40亿元,预计2030年达65亿元(CAGR5%),标的公司市场份额约0.4% [6] 集采中标情况 - 缬沙坦胶囊2020年首次中标价格8.63元/盒,较非集采价格降低60.81%,2024年最新中标价格5.91元/盒 [14] - 马来酸依那普利片2022年首次中标价格14.93元/盒,较非集采价格降低43.81% [14] - 阿托伐他汀钙片2022年首次中标价格5.6元/盒,较非集采价格降低88.1% [14]
多达一的“传奇”:从全球首创到本土绽放的“一粒双控”标杆
江南时报· 2025-05-19 14:35
全球高血压与高血脂治疗现状 - 全球约13亿人面临高血压威胁 中国高血压患者达2.5亿 但治疗达标率仅16% [1] - 81.1%中国高血压患者合并血脂异常 显著增加冠心病和脑卒中风险 [1] - 传统"自由联合"治疗模式存在协同效应缺失 副作用叠加 患者依从性差等问题 [1] 复方制剂多达一的研发历程 - 辉瑞1998年申请氨氯地平与阿托伐他汀复方专利 2000年收购Warner-Lambert加速研发 [2] - 2004年Caduet获FDA批准 成为全球首个"降压+降脂"双效复方制剂 已在70+国家上市 [2] - 2008年Caduet以"多达一"中文名进入中国市场 开启国内降压降脂复方制剂新时代 [6] 多达一的产品优势 - 单片复方设计实现"一粒双控" 较单药联用提升12个月治疗坚持率26% [3][4] - 显著提高血压/血脂双达标率 较单药或自由联合更具临床优势 [6] - 提供5mg/10mg和5mg/20mg两种剂量组合 实现个性化治疗方案 [7] 本土化生产与市场表现 - 2021年海正药业通过技术转移实现本土化生产 保留原研品质 [7] - 优化配方降低不良反应率 月治疗费用较单药联用减少25% [7] - 2022年销售额突破9亿元 成为降压调脂复方药市场绝对主力 [7] 海正药业的生产与品控体系 - 创建QEHS管理体系 生产基地全面对标国际标准并通过FDA认证 [8] - 引入智能化生产线 实现从原料到成品的全流程可追溯 [8] - 打造"药物制剂全流程协同管控智能工厂" 深度融合信息技术与制造技术 [8] 行业影响与未来展望 - 多达一重塑慢病管理模式 解决复杂用药困境 [9] - 证明原研药本土化可实现"精装版"升级而非"降配版" [9] - 建立"线下门店+线上问诊+智能管理"立体服务网络 [8][9]
连锁药店2024年及2025年Q1业绩综述:行业出清持续,龙头盈利恢复
浙商证券· 2025-05-11 22:23
报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 2025年业绩预期恢复,一季度药店估值有所恢复;关店加速,开店放缓,加盟门店占比提升;行业出清,上市龙头市占率有望持续提升;2025年Q1龙头净利率恢复,2025年利润率提升可期 [2][3] - 看好管理能力更优、品类快速调整有望对冲行业盈利能力下行的药店龙头,推荐大参林、益丰药房、老百姓,关注一心堂、健之佳、漱玉平民等 [4] 各部分总结 板块复盘 - 2025年预期提升,药店估值恢复,2024年药店板块整体估值下行,2025年Q1在龙头利润增速恢复预期下,股价与估值上行,相对沪深300在2024年4 - 5月、2024年10 - 11月、2025年4月有较好收益阶段性体现 [11] - 2024年4 - 5月是高基数出清下全年药店高增长预期;2024年10 - 11月是板块超跌下估值逐步修复;2025年4月是药店龙头利润增长恢复预期 [11] 2024年及2025年Q1边际变化 支付端 - 2021年国务院办公厅发布意见推进职工医保门诊共济保障机制改革,2023年多地推进,个人账户流入减少、统筹基金流入增加,2023年鼓励定点药店开通统筹门诊服务,统筹门店加速落地 [15] 供给侧 - 2024年医保比价小程序上线,对上市药店龙头毛利率影响较小,龙头得益于上游议价能力和门店分布优势,有更好价格管控和发现功能,门店间价格管理更规范 [20] 行业变化 - 2024年及2025年Q1,连锁药店上市企业门店扩张放缓、闭店率提升,2024年6家企业净增加门店0.89万家,2025年Q1减少108家,加盟门店占比持续提升,2020 - 2024年由9%提升至27%,2025年Q1提升至28% [24] 周期判断 - 龙头市占率保持提升态势,2020 - 2024年门店上市企业市占率持续提升,行业门店增速放缓/出清时,药店龙头有望保持较好增长 [30] 行业变化及周期判断 - 2025年Q1净利率环比回升,行业出清或持续,但龙头企业2025年净利率或有回升趋势,2024年龙头药品零售保持高毛利率,净利率因关店等下降,2025年Q1调整后恢复 [35] 2024年及2025年Q1药店总结 利润增速恢复 - 2025年Q1利润增速有所恢复,2024年行业收入同比增速下降、归母净利润增速下滑,2025年Q1龙头门店调整完成后利润恢复增长,2025年有望同比改善 [42] 加盟&下沉,租效持续提升 - 加盟占比提升和门店下沉使租金效率有望持续提升;关店和收入放缓使销售效率下降,2025年龙头关店放缓后销售效率或恢复 [49] 存货周转率上行,应收账款周转率下降 - 加盟占比提升使存货周转率持续上行,统筹占比提升使应收账款周转率下降,未来存货周转率有望同比提升,应收账款周转率或仍下降 [54] 估值与投资建议 - 我国连锁药店处于处方外流承接期和行业集中度提升期,市场空间大,2025年龙头盈利能力有望恢复 [58] - 看好管理能力更优、品类快速调整对冲行业盈利能力下行的药店龙头,推荐大参林、益丰药房、老百姓,关注一心堂、健之佳、漱玉平民等 [58]
海森药业(001367) - 投资者关系活动记录表(2024年度网上业绩说明会)
2025-04-15 18:34
公司经营情况 - 2024 年度公司实现营业收入 47,151.02 万元,较上年同期增长 18.63%,原料药、中间体和制剂业务销售额同比分别增长 16.74%、35.51%、45.82%,综合毛利率提高 0.39 个百分点 [2] - 报告期末货币资金余额 103,448.21 万元,现金流充足 [4] - 2024 年境外收入占比 50%,直接出口美国的销售收入占公司销售总收入比重小,美国关税政策对整体经营业绩影响有限且可控 [7][9][10] 业绩增长因素 - 主要产品市场订单充足,及时调整销售策略、积极应对市场需求变化,加强市场开拓和提升经营效率,实现营业收入与净利润双增长 [3] - 集中资源投入生产环节,提高产能利用率,实现生产进度与市场需求相匹配 [3] 国际化布局 - 报告期内原料药和中间体主要出口地区包括亚洲、欧洲、美洲等,将继续积极开拓国际市场 [3] 战略目标与发展规划 - 走产业链延伸道路,加强研发创新,提升产品质量和生产工艺水平,巩固原料药领域市场地位,加大制剂研发、生产与销售投入,实现全产业链布局 [3] - 2025 年新增生产批件拓展市场,在欧盟等区域取得新市场许可并增加销售,新增研发产品 4 项,在研产品 17 项,涉及抗病毒等多个领域 [6][7][8][10] - 新募投项目变更为“年产 300 吨 A - 40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目”,投资总额追加至 41,438.76 万元,计划 2027 年 12 月 31 日达到预定可使用状态 [3] - 未来利润增长点包括巩固硫糖铝、阿托伐他汀钙市场地位,推动其他产品全球布局,扩大制剂销售规模 [4] 研发情况 - 2024 年研发投入同比增长 47.44%,新增研发产品 4 项,在研产品 17 项,涉及抗病毒等多个领域,加大抢仿及管线布局,加速项目调研与开发进度 [8][10] 合规与治理 - 为确保收入确认合规性,遵循《企业会计准则》,以“控制权转移”为核心标准,完善并执行内控制度体系,内控运行有效 [9] - 严格遵守环保法律法规,建立完善环境管理制度和环保治理设施,报告期内环保设施运行正常,三废达标排放,未发生环境污染事故和受到行政处罚 [4] - 规范股东大会召集、召开、表决程序,保障股东尤其是中小股东行使权利,加强与股东信息沟通 [6] 股份支付与激励 - 2024 年以权益结算的股份支付费用总计 5,645,961.75 元,分配给管理人员等,股权激励可激发员工积极性和责任感,吸引和留住人才,推动公司可持续发展 [10]
海西新药冲刺港交所:已就14款仿制药获批准,2024年前三季度净利润率33%
IPO早知道· 2025-01-04 10:06
公司概况 - 福建海西新药创制股份有限公司于2025年1月3日向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,华泰国际和招银国际担任联席保荐人 [3] - 公司成立于2012年,是一家处于商业化阶段的创新型制药公司,已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药 [3] - 根据灼识咨询的资料,这些治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上 [3] 产品组合 已商业化仿制药 - 截至2024年12月27日,公司已就14款仿制药获得国家药监局批准,其中四款入选国家带量采购(VBP)计划,四款入选省级VBP计划 [6] - 安必力®(枸橼酸莫沙必利片)为同类首款通过中国一致性评价的产品,入选第四批国家VBP计划,2023年贡献收入1.46亿元,市场份额28.7%,排名第二 [6] - 海慧通®(氨氯地平阿托伐他汀钙片)入选第八批国家VBP计划,2023年贡献收入1.03亿元,市场份额20.4%,排名第二 [6] - 瑞安妥®(盐酸西那卡塞片)入选第五批国家VBP计划,2023年贡献收入0.40亿元,市场份额19.4%,排名第二 [7] - 赛西福®(硫酸羟氯喹片)为同类第二款通过一致性评价的产品,入选第十批国家VBP计划 [7] 在研药物 - 公司有四款处于ANDA阶段的在研仿制药,涉及癫痫、过敏、高血压及电解质补充,预计2025年获得上市批准 [7] - 创新药管线包括一款潜在同类首款的在研肿瘤药物及另外三款处于临床前阶段的创新候选药物,用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾病 [5] 销售网络 - 截至2024年12月27日,公司的销售及分销网络已与超过18,000家医院及其他医疗机构(包括超过5,100家三级或二级医院)以及超过22,000家药店建立联系,覆盖中国所有省份、直辖市及自治区 [7] 财务表现 - 2022年和2023年营收分别为2.12亿元和3.17亿元,同比增长49.53% [7] - 2024年前三季度营收从2023年同期的2.21亿元增加58.37%至3.50亿元 [7] - 2022年和2023年净利润分别为0.69亿元和1.17亿元,同比增长69.56% [7] - 2024年前三季度净利润从2023年同期的0.79亿元增加46.83%至1.16亿元 [7] - 2022年、2023年及2024年前三季度毛利率分别为81.0%、83.3%及82.9%,净利率分别为32.5%、37.1%及33.2% [7] 资金用途 - IPO募集资金将主要用于研发投入、提升研发能力、增强商业化能力、改善生产系统及营运资金 [7]
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市之上市公告书
2023-04-06 23:36
股票简称:海森药业 股票代码:001367 浙江海森药业股份有限公司 Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd. (浙江省东阳市六石街道香潭村) 首次公开发行股票并在主板上市 之 上市公告书 保荐人(主承销商) 浙江海森药业股份有限公司 上市公告书 特别提示 浙江海森药业股份有限公司(以下简称"海森药业"、"公司"、"本公司"或 "发行人")股票将于 2023 年 4 月 10 日在深圳证券交易所上市。 (广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座) 二〇二三年四月 海森药业按照中国证券监督管理委员会 2023 年 2 月 17 日发布的《证券发行 与承销管理办法》《首次公开发行股票注册管理办法》等注册制配套规则发行定 价,上市后适用《深圳证券交易所交易规则(2023 年修订)》,上市后的前 5 个交 易日不设涨跌幅限制,其后涨跌幅限制为 10%。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新 股上市初期切忌盲目跟风"炒新",应当审慎决策、理性投资。 如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词释义与本公司首次公开发行股 票招股说明书中的 ...
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市招股说明书
2023-04-03 07:00
浙江海森药业股份有限公司 Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd. 首次公开发行股票并在主板上市 招股说明书 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 (浙江省东阳市六石街道香潭村) 浙江海森药业股份有限公司 招股说明书 1 发行股票类型: 人民币普通股(A 股) 发行股数: 本次拟发行股票数量 1,700 万股,且占本次发行后总 股本的 25%;本次发行不进行原股东公开发售股份 每股面值: 人民币 1.00 元 每股发行价格: 人民币 44.48 元 预计发行日期: 2023 年 3 月 28 日 拟上市的证券交易所和板块: 深圳证券交易所主板 发行后总股本: 6,800 万股 保荐人(主承销商): 中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期: 2023 年 4 月 3 日 本次发行概况 浙江海森药业股份有限公司 招股说明书 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈 利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判 ...
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市发行公告
2023-03-26 20:54
发行相关 - 本次发行剔除97个配售对象,对应剔除拟申购总量36,590万股,约占初步询价剔除不符合要求投资者报价后拟申购数量总和的1.0103%[5] - 发行价格确定为44.48元/股,网下发行不再进行累计投标询价[6] - 网下发行部分10%限售6个月,90%无限售期[7] - 网上申购时间为2023年3月28日9:15 - 11:30、13:00 - 15:00,网下申购时间为同日9:30 - 15:00[6] - 网下投资者需于2023年3月30日16:00前足额缴纳新股认购资金[8] - 网上投资者申购新股中签后,需确保2023年3月30日日终资金账户有足额认购资金[10] - 本次发行股票数量为1700万股,公开发行后公司总股本6800万股,发行股份占发行后总股本的25%[50] - 网下初始发行数量为1020万股,占公开发行数量的60%;网上初始发行数量为680万股,占公开发行数量的40%[50] 估值相关 - 截至2023年3月23日,中证指数发布的“C27医药制造业”最近一月平均静态市盈率为26.46倍[14] - 截至2023年3月23日,可比A股上市公司估值算术平均值扣非前为64.11、扣非后为53.88,剔除极端值后扣非前为45.21、扣非后为50.41[16] - 发行价格44.48元/股,对应2021年扣非后摊薄市盈率33.58倍,低于同行业可比公司平均,高于中证指数行业最近一月静态平均市盈率26.46倍,超出约26.91%[25] 公司业务 - 公司是国内生产硫糖铝和阿托伐他汀钙原料药的少数厂家之一,拳头产品市场占有率及毛利率较高[16][17] - 公司自2002年获高新技术企业认定后逐步加大科研创新投入[18] - 公司与LILY(ELANCO)、TEVA等全球领先客户建立长期稳定合作关系[19] - 公司目前拥有多领域药物的原料药和中间体产品,正在研发14项新增品种[22] - 公司研发出化学脱氮、膜处理等环保处理技术并取得相关专利[23] - 公司主要产品通过国家GMP认证、日本PMDA认证等多个国家和地区认证[24] 募集资金 - 《招股意向书》披露募集资金需求60046.11万元,本次发行对应融资规模75616.00万元[26] - 预计募集资金75616.00万元,扣除发行费用8044.15万元后,预计募集资金净额67571.85万元[28] 发行中止与包销 - 网下和网上投资者缴款认购股份数量合计不足本次公开发行量的70%时,公司将中止新股发行[12] - 保荐人将在2023年4月3日刊登的公告中披露网上、网下投资者获配未缴款金额以及包销比例[10]
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市招股意向书
2023-03-20 00:54
首次公开发行股票并在主板上市 招股意向书 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 浙江海森药业股份有限公司 Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd. (浙江省东阳市六石街道香潭村) 浙江海森药业股份有限公司 招股意向书 1 发行股票类型: 人民币普通股(A 股) 发行股数: 本次拟发行股票数量 1,700 万股,且占本次发行后总 股本的 25%;本次发行不进行原股东公开发售股份 每股面值: 人民币 1.00 元 每股发行价格: 人民币【】元 预计发行日期: 2023 年 3 月 28 日 拟上市的证券交易所和板块: 深圳证券交易所主板 发行后总股本: 6,800 万股 保荐人(主承销商): 中信证券股份有限公司 招股意向书签署日期: 2023 年 3 月 20 日 本次发行概况 浙江海森药业股份有限公司 招股意向书 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈 利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证 ...
浙江海森药业股份有限公司_招股说明书(注册稿)
2023-03-14 20:58
首次公开发行股票并在主板上市 招股说明书 (注册稿) 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 浙江海森药业股份有限公司 Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd. (浙江省东阳市六石街道香潭村) 浙江海森药业股份有限公司 首次公开发行股票招股说明书(注册稿) 发行人声明 本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明 书不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股 说明书作为投资决定的依据。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈 利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均 属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行 负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行 后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 1-1-1 浙江海森药业股份有限公司 ...