公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。目 前已培育了硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品，且在市场的占有率均较 高；草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠、GABOB等产品近几年正在扩大销量及市场占有率。 在深耕国内市场方面，公司在国内市场持续夯实基本盘，通过参与区域集采等方式增强市场渗透力。目 前，公司在研项目共17项，涵盖原料药、中间体及制剂，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、 抗风湿、抗消化性溃疡等多个治疗领域，体现研发方向多元化与前沿性。与此同时，今年上半年，公司 境外销售收入同比增长53.04%，反映其在全球市场中的竞争力提升。 通过优化采购策略、战略合作及集中采购降低原料成本，海森药业持续增强抗风险能力，对于2025年业 绩目标，公司将通过保障供应、积极扩展国内外市场，并依托股权激励凝聚的核心团队合力，共同努 力，力争实现年度业绩目标。 原料药行业集中度提升，中国凭借成本优势和产能扩张成为全球最大原料药生产国。10月21日晚间，海 森药业（001367）(001367.SZ)发布2025年三季报显示，公司前三季度实现营业收入3.5 ...

公司业绩表现 - 2025年第三季度实现营业收入1.17亿元，同比增长6.74% [1] - 整体经营业绩保持稳健态势，呈现供需两旺的良好态势 [1] 产品与市场地位 - 主导产品包括原料药盐酸帕罗西汀、安乃近、硫糖铝、阿米卡星侧链PHBA、甲磺酸帕珠沙星、阿托伐他汀钙等 [1] - 硫糖铝市场占有率约60%，国际第一 [1] - 阿米卡星侧链PHBA和甲磺酸帕珠沙星国内市场占有率超过60% [1] - 原料药、中间体、制剂产品销售覆盖全球近百个国家 [1] 战略与运营进展 - 有序推进新厂区建设项目，打造绿色智能化制药生产基地以提升生产能力 [1] - 通过全球化布局优化市场结构，不断拓展市场助力业绩增长 [1] - 与多个战略合作客户的合作历程已超过20年，构建起稳固的合作基础 [2] - 在多个产品上与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系 [2]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到6.77亿元人民币，同比增长11.42%，主要受制剂板块业务增长驱动 [3] - 归属于上市公司股东的净利润为4905.52万元人民币，同比大幅增长158.97% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-693.32万元人民币，但同比改善3753.38万元，主要因营业收入增长 [3] - 基本每股收益0.22元/股，同比增长144.44% [3] - 扣除非经常性损益的净利润为3675.26万元人民币，同比增长86.98% [3] 业务板块表现 - 制剂业务收入2.62亿元人民币，同比大幅增长111.03%，显示该板块进入快速发展期 [11] - 美诺华天康（制剂生产基地）营收大幅增长109.05%，产能迅速爬坡以配合客户订单需求增长 [11] - 特色原料药业务保持稳定，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域 [9] 研发与创新进展 - 研发费用投入4012.49万元人民币，同比下降5.29%，主要因研发项目年度内立项时间结构性差异 [25] - 公司拥有研发人员617人，占总员工人数25.67%，研发团队实力雄厚 [23] - 报告期内新增授权专利3项（发明1项，实用新型2项），累计授权专利达156项（发明81项，实用新型75项） [13] - 原料药注册取得进展：5个产品通过国内CDE审批，1个通过日本PMDA审批，累计获得10个原料药CEP证书 [14][15] - 制剂研发管线丰富：在研项目超50个，12个项目在审评阶段，3个制剂产品获批上市，累计已有43个制剂产品在国内获批上市 [15] 产能与生产基地 - 三大原料药生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华）总产能约2400吨/年 [21] - 美诺华天康制剂产能为45亿片/年，目前产能迅速爬坡 [21] - 浙江美诺华"年产520吨原料药一期项目"部分车间已正式投产，宣城美诺华二期扩建项目已启动 [21] - 生产基地加强智能化建设：美诺华天康智造数字化车间实现"生产制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化" [18] 客户与合作伙伴 - 与欧洲核心大客户合作深化，从中间体原料药供应扩展到原料药+CDMO+制剂全链条合作 [11] - 与MSD（默沙东）合作推进：2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，第二期签订的3个产品正在进行开发工作 [11] - 与TEVA合作加深，多个项目进入验证批阶段 [11] - 国内客户拓展：与中美华东、四川制药等国内大中型制药企业建立API供应关系，新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作 [12] 行业趋势与市场机会 - 全球CDMO市场规模预计2025年达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元，年复合增长率13.2% [5] - 中国CDMO行业2024年市场规模达1048.8亿元人民币，预计2025年保持26.5%的复合增长率 [6] - 制剂CDMO业务在2025年上半年增速达28%，主要受益于临床前项目向商业化阶段转化加速及多肽类药物、GLP-1类药物等新兴制剂品种快速放量 [6] - 集采政策常态化推动仿制药行业高质量发展，通过仿制药一致性评价申请累计达3797件（666个品种） [7] - "原料药+制剂"一体化发展成为行业趋势，政策推动医药企业产业链上下游对接 [8] 新业务布局 - 深度布局创新业务：包括多肽类药物、GLP-1受体激动剂、siRNA药物、ADC药物等前沿领域 [12][13] - 成立相关公司布局医疗美容领域，以成熟产品先行拓宽销售渠道，后逐步推出创新型医美产品 [13] - 与宁波市合作建设具身智能机器人工作站，以AI+机器人技术赋能医药健康生产 [13] - 在减重领域积极布局：包括司美格鲁肽（原料药中间体）等产品响应国家三年体重管理行动 [13] 成本控制与效率提升 - 管理费用6996.43万元人民币，同比下降11.58%，主要因公司坚持降本增效 [25] - 通过技术开发实现降本增效：报告期内成功推进并落地多个成本优化项目 [17] - 应用信息化技术提升劳动效率，整体运营效率不断提升 [17]

东诚药业2025年上半年业绩 - 上半年营收下滑2.6%至13.84亿元 归属净利减少20.70%至8865.25万元 [1] - 核药业务销售收入5.03亿元同比增长0.78% 其中F-FDG产品营收2.12亿元增长8.72% 云克注射液营收1.16亿元下降5.69% 碘密封籽源营收7089.19万元下降8.34% [1] - 原料药业务销售收入6.11亿元同比下降7.02% 肝素原料药营收4.40亿元下降8.90% 硫酸软骨素产品营收1.65亿元增长4.26% [1] 海森药业2025年上半年业绩 - 上半年营收增长14.93%至2.42亿元 归属净利提高4.74%至6079.42万元 [2] - 原料药业务和中间体业务销售额同比分别增长13.94%和29.24% 境外销售额同比增长53.04% [2] - 公司重点培育硫糖铝/安乃近/阿托伐他汀钙/PHBA等原料药及中间体产品 草酸艾司西酞普兰/帕瑞昔布钠/GABOB等产品正扩大市场占有率 [2] 复宏汉霖新药进展 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于wAMD的上市注册申请获NMPA受理 [3] - 中国境内目前尚无贝伐珠单抗产品获批wAMD适应症 [3] 年龄相关性黄斑变性治疗市场 - wAMD是老年人不可逆失明主因 预计2040年全球病例达2.88亿例 [4] - 抗VEGF药物已成为wAMD一线疗法 贝伐珠单抗玻璃体注射治疗的有效性与安全性获临床验证 [4] 华润双鹤产业投资布局 - 拟出资不超过8700万元参与设立医药产业基金 占基金总出资额比例不超过17.40% 基金目标募集规模5亿元 [5] - 通过设立产业基金优化合成生物战略布局 建立"研发+中试+产业化"三级体系 在呼和浩特市设立合成生物产业化平台 [5][6] 兴齐眼药研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成II期临床试验首例受试者入组 适应症为真菌性角膜炎 [7] - 伏立康唑为新一代三唑类抗真菌药 具有抗菌谱广/毒性低/抗菌效力强特点 II期试验旨在探索有效性与安全性 [7] 华东医药商业化合作 - 全资子公司获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [8] - 将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [8] - 合作方威凯尔医药拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症等领域 旗下CDMO工厂占地130亩 [8]

公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入约2.42亿元，同比增加14.93% [1] - 归属于上市公司股东的净利润约6079.42万元，同比增加4.74% [1] - 原料药业务收入2.07亿元，同比增长13.94% [2] - 中间体业务收入2876.08万元，同比增长29.24% [2] - 境外销售额同比增长53.04%，占总收入的55.61% [2] 产品与业务布局 - 核心业务板块包括消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药 [2] - 辅助业务板块包括抗抑郁类、抗菌类原料药 [2] - 在研项目涵盖抗病毒类、非甾体抗炎类等原料药与制剂产品 [2] - 硫糖铝原料药在欧美市场销量持续增长 [2] - 阿托伐他汀钙等产品逐步打开国际市场 [2] 研发投入与创新 - 2025年上半年研发费用达1771.09万元，同比增长52.83%，占营业收入的7.32% [3] - 在研项目共计17项，涵盖抗病毒、抗抑郁、降血脂等多个领域 [3] - 已拥有25项专利，其中发明专利23项 [3] - 子公司杭州海森药物研究院强化研发能力，形成"双研发中心"协同效应 [3] - 新建中试车间为产品工业化生产提供支撑 [3] 国际化战略 - 产品已销往近百个国家和地区 [2] - 通过参加国际医药原料博览会（CPHI）等展会拓展欧美、亚洲、非洲市场 [2] - 推进多家海外客户的合格供应商备案 [2] 未来发展计划 - 围绕"原料药+制剂"双轮驱动战略 [4] - 加速在研项目产业化 [4] - 募投项目逐步落地将提升产能和技术实力 [4] - 研发中心及综合办公楼项目预计2025年9月底投入使用 [3] 行业地位与社会责任 - 国家级高新技术企业 [1] - 连续多年荣获东阳市"工业强市贡献奖"、"纳税百强企业"等荣誉称号 [1] - 通过工艺创新和环保技术研发实现资源循环利用 [3] - 建立涵盖源头减排、末端治理的绿色发展机制 [3]

公司战略发展 - 公司与东阳经济开发区管理委员会签署投资合作协议，投资"海森药业新厂区建设项目（一期）"，一期项目总投资不低于20亿元人民币 [5] - 项目用地已通过竞拍取得土地使用权，后续将积极推进项目实施 [5] - 原募投项目"年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目"变更为"年产300吨A-40（阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目"，以应对市场需求变化 [6] 募投项目进展 - "研发中心及综合办公楼建设项目"主体大楼建设及主要室内装修已完成，设备陆续进场安装调试，项目延期至2025年9月30日 [7] - 变更后的"年产300吨A-40（阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目"为新厂区子项目，将使用原募投项目资金及超募资金 [6][20] - 公司使用自有资金置换原募投项目已投入的募集资金3,012.70万元，用于新项目 [22] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金净额为6.757亿元，其中注册资本1,700万元，资本溢价6.587亿元 [10] - 截至2025年6月30日，超募资金7,525.74万元中，4,000万元转为永久补充流动资金，3,525.74万元用于新项目 [21] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理，额度不超过3亿元，用于购买低风险理财产品 [19][20] 财务与权益分派 - 2024年年度权益分派方案为每10股派发现金股利1.70元，每10股转增4.8股，总股本由10,265.30万股增加至15,192.644万股 [8] - 公司已完成注册资本变更及工商登记，注册资本由10,265.30万元增加至15,192.644万元 [8] 公司治理 - 公司拟修订《公司章程》及附件，调整内部监督机构设置，由董事会审计委员会行使监事会职权 [27] - 修订涉及"股东大会"改为"股东会"，"监事"相关表述调整为"审计委员会" [28]

财务表现 - 上半年营收增长14.93%至2.42亿元 归属净利提高4.74%至6079.42万元 [1] - 原料药业务销售额同比增长13.94% 中间体业务销售额同比增长29.24% [1] - 境外销售额同比增长53.04% 国际市场拓展成效显著 [1] 产品结构 - 核心产品包括硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体 市场占有率较高 [1] - 草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠、GABOB等产品正在扩大销量及市场占有率 [1] 市场战略 - 通过全球化布局优化市场结构 国内市场业务稳步夯实 [1] - 持续推进合格供应商备案工作 加强美洲、欧洲等市场开发力度 [1] - 依托高标准产品质量和优质服务体系持续扩大整体市场份额 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入2.42亿元 同比增长14.93% 归母净利润6079.42万元 同比增长4.74% 扣非净利润5925.02万元 同比增长4.82% 营收和利润均创上市以来同期新高 [2] - 业绩增长主要驱动因素包括主要产品市场订单充足呈现供需两旺 生产方面优化产能保障供货稳定 同时通过全球化布局优化市场结构 [2] - 境外销售额同比增长53.04% 国内市场业务基本盘稳步夯实 国际市场拓展成效显著 [2] 研发投入与创新 - 研发投入1771.09万元 占营业收入7.32% 同比增长52.83% 通过与科研企业及高校合作寻求多渠道研发成果价值转化机制 [2] - 在研产品共计17项 包括原料药、中间体和制剂产品 涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等领域 [2] - 研发中心及综合办公楼建设项目预计2025年9月底正式投入使用 子公司杭州海森药物研究院有限公司正有序运营 [3] 产能建设与战略布局 - 在东阳经济开发区投资"海森药业新厂区建设项目（一期）" 包含募投项目"年产300吨A-40（阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目" [3] - 项目推进实施将推动产能释放、优化产品结构 提升研发能力 加快培育新质生产力 [3] - 公司是硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之一 与TEVA等全球领先客户建立长期稳定合作关系 [3] 行业地位与市场拓展 - 具有较高市场占有率和行业知名度 每年参加国内专业CPHI、API展会 并连续20多年参加欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会 [3] - 持续推进国际化战略 通过全球化布局优化市场结构 [2][3]

公司财务表现 - 报告期内营业收入达到242,085,860.34元，同比增长14.93% [7] - 归属于上市公司股东的净利润为60,794,153.31元，同比增长4.74% [7] - 扣除非经常性损益的净利润为59,250,179.17元，同比增长4.82% [7] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [7] - 基本每股收益为0.41元/股，同比增长5.13% [7] - 稀释每股收益为0.40元/股，同比增长2.56% [7] - 加权平均净资产收益率为4.43%，同比下降0.17个百分点 [7] - 总资产为1,524,741,286.04元，同比增长2.61% [7] - 归属于上市公司股东的净资产为1,373,201,201.64元，同比增长2.19% [7] 业务运营 - 公司主要从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售，属于医药制造业（C27） [8] - 主要产品包括消化系统类（如硫糖铝）、解热镇痛类（如安乃近）、心血管类（如阿托伐他汀钙）原料药及中间体 [11][13][14] - 原料药业务收入207,275,090.20元，同比增长13.94%，占总收入85.62% [41] - 中间体业务收入28,760,815.93元，同比增长29.24%，占总收入11.88% [41] - 制剂业务收入4,865,651.28元，同比下降10.05%，占总收入2.01% [41] - 境外销售收入134,628,888.67元，同比增长53.04%，占总收入55.61% [41] - 境内销售收入107,456,971.67元，同比下降12.40%，占总收入44.39% [41] 研发与创新 - 研发投入17,710,879.40元，同比增长52.83%，占营业收入7.32% [7][23] - 新增研发产品覆盖抗病毒、抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等领域 [23] - 完成研发结题1项，新增多个在研项目（如A-19、A-002、A-003等）处于小试或中试阶段 [23][24] - 已取得专利25项，其中发明专利23项，实用新型专利2项 [26] - 新建中试车间和研发中心，预计2025年9月底投入使用 [31] - 子公司杭州海森药物研究院定位为新产品小试研究和储备产品探索 [31] 市场与行业 - 全球药品使用量预计2025年达3.57万亿剂，2029年增至3.71万亿剂，2025-2029年复合年增长率0.8% [9] - 中国药品使用量2025-2029年复合年增长率1.6%，预计2029年达4,220亿剂 [9] - 中国化学药品原料药行业规模预计2029年超过7,400亿元，年均复合增长率4.2% [10] - 2024年中国原料药出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；出口量1,491.2万吨，同比增长19.4% [10] - 公司在硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等产品全球市场占有率较高 [19][20] - 产品销售覆盖近100个国家，通过CPHI等国际展会拓展市场 [35] 产能与投资 - 在建工程83,137,071.70元，同比增长13.0% [42] - 无形资产118,286,570.19元，同比增长487.3%，主要系土地使用权增加 [42] - 货币资金487,551,459.05元，同比下降54.1%，主要因购买理财产品 [42] - 交易性金融资产490,000,000.00元，系使用闲置资金购买理财产品 [42][43] - 投资"海森药业新厂区建设项目（一期）"，打造绿色智能化制药生产基地 [31][44] 质量管理与合规 - 严格按照中国、欧美日韩等国际GMP规范建立质量管理体系 [26][40] - 报告期内接受30次各类审计，向EDQM、FDA、MFDS等提交多项申报和年报 [27] - LIMS系统上线，实现检测流程透明化管控和标准化作业 [27] - 完成53项分析方法验证或确认，支撑产品质量标准升级 [28] 成本与效率 - 营业成本134,299,857.47元，同比增长8.00% [41] - 通过工艺创新、供应链优化和节能降耗措施控制成本 [29] - 管理费用15,493,232.38元，同比增长29.34%，主要因股权激励及职工薪酬增加 [41] - 财务费用-3,853,425.12元，同比变化64.60%，主要因利息收入减少 [41] 战略发展 - 启动上市后首个五年战略规划制定 [28] - 推进数智化转型，完成U9管理系统落地和数据中台构建 [33] - 调整治理结构，计划由董事会审计委员会承接监事会职权 [28] - 深化EHS管理体系，强化安全生产和可持续发展 [38][39]

核心观点 - 报告维持医药生物行业"看好"评级 显示行业近12个月表现优于沪深300指数 涨幅达32% [1][2] - 激素类原料药价格整体平稳 但地塞米松磷酸钠同比暴跌84.22% 显示部分品种面临严重价格压力 [3][6] - 抗生素中间体价格普遍下行 其中6-APA和青霉素工业盐同比降幅达45%和41.67% 反映产能过剩局面 [3][10][12] - β-内酰胺类抗生素呈现分化 头孢克肟价格同比逆势增长6.12% 而阿莫西林价格同比暴跌35% [15][17] - 心血管类原料药价格最为稳定 仅缬沙坦同比微降1.54% 其余品种价格同比持平 [19][20] 激素类价格分析 - 2025年7月黄体酮、醋酸甲地孕酮等激素类原料药价格环比持平 但同比呈现分化 [6] - 地塞米松磷酸钠价格同比降幅高达84.22% 氢化可的松系列产品同比降幅在12-14%区间 [6] - 价格走势图显示激素类原料药自2019年以来整体呈下降趋势 其中地塞米松磷酸钠跌幅最为显著 [8][9] 抗生素类价格分析 - 抗生素中间体普遍降价：6-APA环比降8.33% 青霉素工业盐环比降7.89% [10] - 同比数据显示6-APA和青霉素工业盐价格腰斩 降幅分别达45%和41.67% [11][12] - 价格走势图显示抗生素中间体价格自2021年起进入下行通道 目前仍未见底 [13][14] β-内酰胺类价格分析 - 头孢类抗生素价格分化：头孢克肟同比上涨6.12% 而头孢克洛同比下跌12.2% [15][17] - 阿莫西林价格异动：环比骤降11.36% 同比暴跌35% 显示市场竞争激烈 [15][17] - 价格走势图显示β-内酰胺类抗生素价格自2023年起加速下行 [18][19] 心血管类价格分析 - 心血管原料药价格最为稳定：所有品种环比持平 仅缬沙坦同比微降1.54% [19][20] - 价格走势图显示心血管类原料药自2022年以来维持窄幅波动 波动率显著低于其他品类 [22] - 阿托伐他汀钙等品种价格连续三年保持稳定 显示其市场竞争格局较好 [20][22]