公告显示，阿戈美拉汀作为一种新型抗抑郁药，与SSRIs（如舍曲林、氟西汀）、SNRIs（如文拉法 辛）、NaSSA（如米氮平）等常见抗抑郁药相比，具有独特且创新的双重作用机制，是唯一兼具快速改 善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药。此外，阿戈美拉汀还有极低性功能障碍风险、对体重影响小、耐 受性好、撤药反应少等优势，在抑郁症伴失眠市场占据着重要的地位。 诺泰生物在公告中表示，公司注射用醋酸西曲瑞克与阿戈美拉汀片成功获批，是诺泰生物在原有抗病 毒、心血管及免疫调节制剂管线基础上，向生殖健康与精神健康两大领域的积极拓展，与国家推出的育 儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略共振，为服务患者、助力国家人口高质量发展提供强劲助 力。 中证报中证网讯（王珞）7月31日，诺泰生物发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注 射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《药品注册证书》。 根据公告，醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂，在辅助生殖技术中相较于其他同类药物（如GnRH 激动剂或其他拮抗剂如加尼瑞克）具有独特的临床优势。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性（OHSS预 防）、治疗周期缩短和患者耐受性上显著优于GnRH激动剂，且 ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 包装规格：每盒7瓶，每盒1瓶 上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 生产企业：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"诺泰生物"）于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《药品注册证书》（证书编号：2025S02223、 2025S02377），现将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 1、药品名称：注射用醋酸西曲瑞克 剂型：注射剂 规格：0.25mg（按C70H92C1N17O14计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 药品有效期：18个月 包装规格：7片/板，1板/盒 上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 药品批准文号：国药准字H20254895 药品批准文号有效期：至2030年7月21日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 ...

药品注册证书主要内容 - 注射用醋酸西曲瑞克获得药品注册证书 证书编号2025S02223 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格为每盒7瓶或1瓶 批准文号有效期至2030年7月21日 [1] - 阿戈美拉汀片获得药品注册证书 证书编号2025S02377 注册分类为化学药品4类 有效期18个月 包装规格为7片/板 1板/盒 批准文号有效期至2030年7月28日 [2][3] 药品临床优势 - 醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂 在辅助生殖技术中具有起效速度快 安全性高（OHSS预防） 治疗周期短 患者耐受性好等优势 注射反应较其他拮抗剂更轻 [3] - 阿戈美拉汀具有独特双重作用机制 是唯一能快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药 还具有性功能障碍风险低 对体重影响小 耐受性好 撤药反应少等优势 [4] 公司战略布局 - 两款新药获批标志着公司从抗病毒 心血管及免疫调节制剂领域向生殖健康与精神健康领域的拓展 与国家育儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略协同 [4]