公司业绩与财务表现 - 公司近年整体业绩持续下滑，营收规模逐年收缩，2022至2024年收入分别为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元，2023年和2024年同比降幅分别达10.55%和21.98% [2] - 公司盈利能力恶化，2022年和2023年净利润分别为2.94亿元和1.26亿元，2024年由盈转亏，录得净亏损3.04亿元 [2] - 2025年前7个月，公司收入虽小幅增长8.74%，但亏损较2024年同期的3879.2万元进一步扩大至2.26亿元，呈现增收不增利的状态 [2] 传统支柱业务状况 - 功能性原料及保健食品是公司的传统支柱业务，2022至2024年贡献收入占比分别高达90.6%、96.5%、92.9% [2] - 该传统业务增长乏力且收入下滑，2022年营收为25.71亿元，2023年收入同比下滑4.7%，2024年降幅进一步扩大至24.9% [3] - 传统业务毛利率同步下降，2024年下降5.9%至39.6%，2025年前7个月毛利率进一步下滑至35.6%，同期收入仅微增0.21% [3] 创新药转型与布局 - 公司于2023年通过出资18.71亿元增资获得巨石生物51%股权，切入创新药领域，取得了抗体类药物、ADC药物及mRNA疫苗等管线 [5] - 公司由此形成“功能性原料+保健食品+生物制药”三大业务板块，并于同年11月更名为石药创新制药股份有限公司 [5] - 创新药业务目前已有两款抗体药物、两款mRNA疫苗商业化，并拥有15个临床阶段在研药物，其中9款为ADC药物 [6] 创新药业务财务影响 - 创新药业务收入贡献有限，2024年生物制药产品贡献收入占比不足5%，2025年前7个月带来收入1.18亿元，占比仅为9.5% [5] - 创新药业务研发投入巨大，2024年研发费用较2023年的6.71亿元增长25.51%至8.43亿元，占当年收入比例高达42.5% [6] - 高额的研发投入尚未转化为规模化收入，成为公司2024年亏损的推手之一 [6] 赴港上市募资目的 - 公司此次赴港上市的核心诉求是通过外部融资缓解转型期的资金压力，支持创新药业务发展 [6] - 本次募资净额将主要用于生物制药研发、收购相关资产、产品商业化及运营资金补充 [6] - 行业观点认为，此次上市能否成为转型关键取决于募资后研发转化效率与商业化能力的提升速度 [7]

招股书显示，2022年，功能性原料及保健食品业务带来营收25.71亿元，2023年收入同比下滑4.7%， 2024年降幅进一步扩大至24.9%；同时，毛利率同步下降5.9%至39.6%。2025年，该业务压力未减，前7 个月，收入较2024年同期仅微增0.21%，毛利率则进一步下滑至35.6%。 就业绩表现等问题，北京商报记者向新诺威方面发送采访函，但截至发稿未获得回复。 作为全球最大的咖啡因生产商，新诺威（300765）正带着转型的焦虑奔赴港股市场。12月10日，石药创 新制药股份有限公司(以下简称"新诺威")正式向港交所递交招股书，试图通过外部融资破解业绩困局与 转型压力。近年来，新诺威陷入了业绩增长瓶颈，2022—2024年营收连续下滑，从28.38亿元跌至19.81 亿元；2024年净利润更是由盈转亏，净亏损3.04亿元，2025年前7个月亏损进一步扩大至2.26亿元。 业绩失速背后，是新诺威面临的双重困境。一方面，功能性原料及保健食品作为传统支柱业务，长期贡 献超90%营收却增长乏力；另一方面，则是新诺威的创新药转型尚未打开局面。2023年，新诺威通过控 股巨石生物切入创新药领域，虽手握抗体药、AD ...

政策支持与监管改革 - 国务院办公厅发布意见明确探索生物制品分段生产模式并支持开展跨境分段生产 [2] - 上海市药监局推进注射用维拉苷酶β的跨省分段生产以及ADC类药物的跨境分段生产案例 [2] - 生物制品分段生产的关键条件包括受托生产企业需具备三年以上生物制品商业化生产经验以及执行统一的质量管理体系 [2] 监管效率提升与创新激励 - 2025年上半年全国国产三类创新药械共有34款获批，上海占21%，国产进口共45款获批，上海占比33% [3] - 上海市修订《第二类医疗器械创新审查程序》，将特定临床情形纳入优先范围并将技术审评时限由45个工作日缩短至40个工作日 [3] - 政策鼓励符合同一实控人要求的注册申请人在本土注册可使用进口注册资料，以提升注册效率并确保产品质量稳定 [3] 企业出海支持体系 - 浦东新区出台《支持企业"走出去"行动方案》等文件，为企业出海提供一揽子公共服务政策及人才技术引进奖励 [4] - 上海设立服务贸易专项资金，支持生物医药企业建设国际市场网络营销平台、参加境内外服贸会展等 [4] - 浦东贸促会等机构提供230余项境外展会项目，其中生物技术及医疗器械类展会30余项，并计划组织企业参加2026年多项国际展会 [5] 分段生产的实施框架 - 建立统一质量体系可从统一供应商管理、统一质量标准和工艺规程、统一变更偏差管理等八个方面入手 [3] - 在跨境分段生产案例中，抗体类药物原液由境外集团内委托生产，上海市内受托制剂生产，依托集团统一质量管理体系 [2]