医保准入与核心产品 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围 [1] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选本次《国家医保目录》 [1] 昂拉地韦片（安睿威®）产品特色 - 是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新口服药，于2025年5月获批上市 [3] - 具有快速、强效、低耐药的特点，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株等多种病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验达到主要疗效终点，较安慰剂显著缩短H1和H3亚型流感症状缓解时间，且安全性良好 [4] - II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人，结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》与《The Lancet Respiratory Medicine》 [5] 昂拉地韦研发与商业化计划 - 为方便儿童及吞咽困难患者用药，已开发昂拉地韦颗粒，其II期临床试验取得积极的疗效和良好的安全性结果 [5][7] - 针对12~17岁青少年的昂拉地韦片III期试验，及针对2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期试验，均已完成所有参与者入组 [11] - 商业化围绕三大维度：构建学术生态、升级数据化服务、开展关键项目实践（如“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目） [8] 代谢性疾病领域研发管线进展 - **RAY1225注射液**（GLP-1/GIP双受体激动剂） - 治疗肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的II期试验3~9mg组达到主要终点，疗效积极且安全性优秀，胃肠道不良反应及低血糖风险低于替尔泊肽相关报道数据 [12] - 肥胖/超重III期试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [13] - 2型糖尿病两项III期试验（SHINING-2为安慰剂对照，SHINING-3为司美格鲁肽对照）参与者入组顺利 [13][14] - **ZSP1601片**（治疗MASH） - Ib/IIa期试验表明，4周治疗能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，结果发表于《Nature Communications》 [15] - IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成，研究正在进行中 [15] - **早期研发管线** - 呼吸领域：布局治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [16] - 代谢领域：RAY0221（超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC；同时积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [18]

公司产品商业化进展 - 公司正在稳步推进昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的商业化工作 [2] 公司产品适应症与临床前研究 - 昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 [2] - 临床前研究结果表明对多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株 [2] 公司产品III期临床试验结果 - 昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验并获得积极结果 [2] - 亚组分析提示昂拉地韦对H1和H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间 [2] - 该III期临床试验已达到方案预设的主要疗效终点指标且安全性良好 [2]

公司研发管线与产品布局 - 公司已布局用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目 [1] - 该RSV项目目前正处于临床前研究阶段，后续将按计划有序推进项目开发工作 [1] - 公司拥有已上市产品昂拉地韦片（商品名：安睿威®），适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1] 创新药项目特点 - 公司研发的RSV治疗药物对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强 [1] - 该RSV治疗药物药代特性优秀、化合物毒性低 [1] 行业竞争格局 - 目前国内尚无针对呼吸道合胞病毒（RSV）的特异性治疗药物 [1]

投资评级 - 未明确提及具体投资评级 [1] 核心观点 - 传统业务基本盘稳定 中成药和化学药业务形成稳定收入结构 通过集采以量补价策略维持盈利韧性 [2] - 创新药转型成果显著 已有2个创新药获批上市 多个管线处于临床阶段 聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [3][4][5] - 2025H1营业收入13.00亿元同比下滑4.74% 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为26.46亿元/30.37亿元/35.25亿元 归母净利润分别为3.23亿元/4.07亿元/5.06亿元 [6][7] 传统业务分析 - 中成药2025H1收入6.89亿元同比下降10.14% 毛利率69.57%同比提升0.46个百分点 [2] - 化学药2025H1收入4.95亿元同比增长6.10% 毛利率50.29%同比下降0.35个百分点 [2] - 核心品种复方血栓通系列通过集采以量补价 通过工艺改进与供应链整合实现成本优化 [2] 创新药研发管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药 2023年3月获批上市并纳入医保 [3] - 昂拉地韦片（安睿威®）全球首款靶向甲型流感病毒PB2亚基创新药 2025年5月获批上市 儿童剂型完成II期临床 [3][5] - RAY1225注射液GLP-1+GIP双靶点激动剂 肥胖和糖尿病II期临床完成 III期临床快速推进中 [3][4] - ZSP1601片治疗MASH完成Ib/IIa期临床 IIb期入组完成 [4] - 早研管线包括RSV感染创新药和RAY0221三受体激动剂 均处于临床前阶段 [5] 财务预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为58.2%/60.4%/62.1% ROE分别为8.0%/9.5%/11.2% [6][9] - 预计2025-2027年EPS分别为0.38元/0.48元/0.59元 PE估值分别为56.03倍/44.46倍/35.79倍 [6][7] - 预计2025年营业收入同比增长7.2% 2026-2027年增速提升至14.8%和16.1% [6]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入13亿元 同比下降4.74% [1] - 归属于上市公司股东净利润1.88亿元 同比增长114.96% [1] - 第二季度单季净利润达1.05亿元 [2] 战略规划调整 - 制定"中药为基、创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略 [2] - 研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [2] - 在行业增速放缓与药品集采背景下进行全链条战略调整 [2] 中成药业务 - 复方血栓通系列制剂与脑栓通胶囊持续拓展慢病治疗领域 [3] - 舒肝益脾系列制剂与固肾合剂等慢病治疗产品持续放量 [3] - 众生丸与清热祛湿颗粒在华南市场居领导地位并推进全国布局 [3] - 通过院内集采渠道下沉与零售核心品类培育稳固基本盘 [3] 创新药与化学药布局 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）系中国首款自主知识产权3CL单药抗新冠药物 [4] - 昂拉地韦片（安睿威®）为全球首个靶向流感病毒PB2亚基药物 2025年5月获批 [4] - 眼科产品组合包括盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液及国内首仿环孢素滴眼液（Ⅲ） [4] - 消化系统领域推出硫糖铝口服混悬液与瑞巴派特片形成黏膜保护产品线 [4] - 呼吸系统用药羧甲司坦系列与头孢克肟分散片等协同拓展市场 [4] - 累计31个品规通过仿制药一致性评价 6个品种在全国集采中选 [4]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保，成果发表于国际顶刊，2024年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市，体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强，颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医患提供服务，提升信任价值 [13] - 关键项目实践：发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面，REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面，SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面，3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，严重程度轻，发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [19]

股价表现 - 众生药业股价今日上涨9.99%，报16.84元/股，总市值143.3亿元 [1] - 公司股价在6月9日、10日连续2个交易日内涨幅偏离值累计超20%，触发异常波动公告 [2] - 公司股价自2022年11月历史高点40.7元/股下跌超70%，最低触及9.65元/股，但近3个月反弹61% [8] 创新药研发管线 - 公司已有2个创新药获批上市，包括全球首个PB2靶点抗甲流新药昂拉地韦片（钟南山院士挂帅研发）和口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片 [4][6][8] - 长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液已获III期临床伦理批件，适应症涵盖2型糖尿病和肥胖 [4] - 代谢性疾病创新药ZSP1601片完成Ib/IIa期试验，显示抗纤维化潜力，IIb期临床已完成入组 [8] 财务数据 - 2024年营收24.67亿元（同比-5.48%），净利润-2.99亿元（同比-213.63%） [10] - 2025年一季度营收6.34亿元（同比-1.03%），净利润8261万元（同比+61.06%） [10][11] - 广发证券预测2025-2027年EPS为0.36/0.45/0.54元/股，给予2025年45xPE估值，目标价16.22元 [11]

股票交易异常波动 - 公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，触发深圳证券交易所股票交易异常波动标准 [1] - 经核查，公司控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项，也未在筹划阶段涉及重大事项 [1] 信息披露情况 - 公司确认目前不存在根据《深圳证券交易所股票上市规则》应披露而未披露的信息，前期披露信息无需更正或补充 [2] - 公司所有信息披露均以指定媒体为准，承诺严格履行信息披露义务 [3] 研发项目进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP受体双重激动剂）已获得治疗超重/肥胖患者的III期临床试验伦理批件，以及两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验批件 [2] - 小分子创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）已获国家药监局批准上市，适应症为甲型流感 [2] 募集资金用途变更 - 公司拟将"抗肿瘤药研发项目"剩余未使用募集资金4325.78万元及利息792.68万元，以及"数字化平台升级建设项目"剩余资金4933.15万元及利息，变更为控股子公司广东众生睿创的"新药研发项目"，合计涉及资金约1.1亿元 [3] - 该变更需提交股东大会审议，实际金额以资金转出日专户余额为准 [3]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，入组工作完成 [1][3] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片获批上市，昂拉地韦颗粒治疗2 - 17岁患者II期临床试验获顶线分析数据 [3][4] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [5] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状缓解时间和发热缓解时间短于成人III期数据；安全性方面，未发生严重不良事件 [6][8] - 公司将继续开展昂拉地韦颗粒III期临床试验，争取早日申报上市 [9] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展专业化学术推广 [9] - 数据化服务升级：融合技术打造解决方案，为医患提供服务 [11] - 关键项目实践：发起相关项目，开展系列活动提升医疗服务能力和健康素养 [11] 2024年资产减值情况 - 公司计提资产减值损失54,668.07万元，减少净利润和所有者权益48,409.79万元 [12] - 存货和应收退货成本减值5,472.75万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [12] - 商誉减值20,167.71万元，先强药业和逸舒制药商誉账面价值余额为0 [12] - 无形资产减值7,916.66万元，为来瑞特韦片对应无形资产计提 [14] - 开发支出减值20,692.60万元，暂缓部分肿瘤创新药项目研发投入 [14] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH，Ib/IIa期临床研究有积极结果，正开展IIb期临床研究，入组完成 [15] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者II期临床试验达主要终点，III期临床试验将全面启动 [16][17] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 有效性：REBUILDING - 1试验中，减重、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；SHINING - 1试验中，降糖、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽，且在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [18][21][24] - 安全性：3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，不良反应发生率低于替尔泊肽 [24] 赎回控股子公司股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创其他股东13.15%股权，持股比例由61.11%变为74.26% [27] - 增加持股比例增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局 [27] 变更募集资金用途 - 公司拟将10,307.54万元募集资金变更用于众生睿创“新药研发项目” [28][30] - 变更用途利于加快创新药研发进程，增强自主研发实力和核心竞争力 [30]