公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]

员工持股计划实施情况 - 公司2024年员工持股计划首次授予部分第一个锁定期于2025年7月16日届满，45名持有人符合解锁条件，解锁比例为首次授予部分的30%，对应可解锁股票数量为146.70万股，占公司总股本的0.17% [2] - 一名持有人因离职不符合条件，其对应股票份额将由员工持股计划管理委员会择机出售，资金归属公司后扣除现金分红款（如有）返还持有人原始出资额 [2] - 公司于2024年7月15日完成555.10万股股票非交易过户至员工持股计划专用账户，占当时股本总额的0.65% [3] 解锁条件成就说明 - 公司层面业绩考核中，创新药研发进度（B）指标达成目标：2024年RAY1225注射液开展两项II期临床试验，昂拉地韦颗粒获II期临床试验伦理批件，来瑞特韦片获澳门成药登记证书，解锁比例X2=100% [5] - 个人层面绩效考核中，45名持有人2024年度结果均为B+以上（含B+），满足100%解锁条件 [7] 员工持股计划结构 - 首次授予部分分三期解锁，解锁时点分别为过户后12个月、24个月、36个月，对应解锁比例30%、30%、40% [3] 后续安排 - 员工持股管理委员会将根据持有人会议授权处置解锁权益 [8] - 公司将严格遵守市场交易规则及监管规定 [8]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保，成果发表于国际顶刊，2024年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市，体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强，颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医患提供服务，提升信任价值 [13] - 关键项目实践：发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面，REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面，SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面，3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，严重程度轻，发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [19]

股价表现 - 众生药业股价今日上涨9.99%，报16.84元/股，总市值143.3亿元 [1] - 公司股价在6月9日、10日连续2个交易日内涨幅偏离值累计超20%，触发异常波动公告 [2] - 公司股价自2022年11月历史高点40.7元/股下跌超70%，最低触及9.65元/股，但近3个月反弹61% [8] 创新药研发管线 - 公司已有2个创新药获批上市，包括全球首个PB2靶点抗甲流新药昂拉地韦片（钟南山院士挂帅研发）和口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片 [4][6][8] - 长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液已获III期临床伦理批件，适应症涵盖2型糖尿病和肥胖 [4] - 代谢性疾病创新药ZSP1601片完成Ib/IIa期试验，显示抗纤维化潜力，IIb期临床已完成入组 [8] 财务数据 - 2024年营收24.67亿元（同比-5.48%），净利润-2.99亿元（同比-213.63%） [10] - 2025年一季度营收6.34亿元（同比-1.03%），净利润8261万元（同比+61.06%） [10][11] - 广发证券预测2025-2027年EPS为0.36/0.45/0.54元/股，给予2025年45xPE估值，目标价16.22元 [11]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，入组工作完成 [1][3] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片获批上市，昂拉地韦颗粒治疗2 - 17岁患者II期临床试验获顶线分析数据 [3][4] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [5] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状缓解时间和发热缓解时间短于成人III期数据；安全性方面，未发生严重不良事件 [6][8] - 公司将继续开展昂拉地韦颗粒III期临床试验，争取早日申报上市 [9] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展专业化学术推广 [9] - 数据化服务升级：融合技术打造解决方案，为医患提供服务 [11] - 关键项目实践：发起相关项目，开展系列活动提升医疗服务能力和健康素养 [11] 2024年资产减值情况 - 公司计提资产减值损失54,668.07万元，减少净利润和所有者权益48,409.79万元 [12] - 存货和应收退货成本减值5,472.75万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [12] - 商誉减值20,167.71万元，先强药业和逸舒制药商誉账面价值余额为0 [12] - 无形资产减值7,916.66万元，为来瑞特韦片对应无形资产计提 [14] - 开发支出减值20,692.60万元，暂缓部分肿瘤创新药项目研发投入 [14] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH，Ib/IIa期临床研究有积极结果，正开展IIb期临床研究，入组完成 [15] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者II期临床试验达主要终点，III期临床试验将全面启动 [16][17] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 有效性：REBUILDING - 1试验中，减重、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；SHINING - 1试验中，降糖、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽，且在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [18][21][24] - 安全性：3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，不良反应发生率低于替尔泊肽 [24] 赎回控股子公司股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创其他股东13.15%股权，持股比例由61.11%变为74.26% [27] - 增加持股比例增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局 [27] 变更募集资金用途 - 公司拟将10,307.54万元募集资金变更用于众生睿创“新药研发项目” [28][30] - 变更用途利于加快创新药研发进程，增强自主研发实力和核心竞争力 [30]

昂拉地韦项目情况 - 昂拉地韦片获批上市，III 期临床试验显示，与安慰剂组相比，在多项指标上优于安慰剂组；与奥司他韦组相比，中位 TTAS 和发热缓解时间缩短近 10% [2] - 体外研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [4] - 昂拉地韦颗粒获 II 期临床试验顶线分析数据，治疗 2 - 17 岁单纯性甲型流感患者，中位流感症状缓解时间和中位发热缓解时间短于成人患者 III 期对应数据，病毒学数据相当；安全性良好，无严重不良事件 [4][5][7] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业学术推广 [7] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医务工作者和患者提供服务 [7] - 关键项目实践：发起基层呼吸能力提升项目，开展系列活动提升医疗服务能力、推动学科建设和提升健康素养 [8] 2024 年资产减值情况 - 计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少净利润 48,409.79 万元，减少所有者权益 48,409.79 万元 [10] - 存货和应收退货成本减值 5,472.75 万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [10] - 商誉减值 20,167.71 万元，为先强药业和逸舒制药股权商誉计提 [10] - 无形资产减值 7,916.66 万元，主要为来瑞特韦片对应无形资产计提 [10] - 开发支出减值 20,692.60 万元，为暂缓的肿瘤创新药项目对应的开发支出计提 [10] 创新药研发管线布局 - 建立研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域 [13] - 2 个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [13] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片：治疗 MASH 的一类创新药，完成 Ib/IIa 期临床试验，结果显示有改善肝脏炎症和抗纤维化作用，正在开展 IIb 期临床试验 [13][17] - RAY1225 注射液：长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，II 期临床试验达到主要终点，III 期临床试验将全面启动 [18][19] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 有效性 - REBUILDING - 1 试验：减重方面，3mg、6mg、9mg 组体重较基线下降比例分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；在改善心血管和代谢指标方面有综合优势，血尿酸降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%、 - 21.8% [20][21][23] - SHINING - 1 试验：降糖方面，3mg、6mg、9mg 组糖化血红蛋白较基线下降比例分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；减重降糖双达标率分别为 32.50%、60.53%、58.33%；在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [23][25] 安全性 - 3 - 9mg 在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，无新增安全信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [25] 众生睿创股权赎回情况 - 公司用 5.46 亿元赎回众生睿创其他股东 13.15%股权，持股比例由 61.11%变为 74.26% [29] - 增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局，赋能众生睿创加快研发项目落地 [29]

公司业绩情况 - 2024 年营业收入 246,741.84 万元，归属于上市公司股东的净利润亏损 29,915.71 万元，扣除非经常性损益后的净利润亏损 26,031.27 万元，业绩变动因复方血栓通系列制剂集采降价、非经常性损益减少、计提资产减值损失 [2] - 2025 年一季度实现营业收入 63,426.14 万元，同比减少 1.07%；归属于上市公司股东的净利润 8,261.18 万元，同比增长 61.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,843.48 万元，同比增加 8.60% [8] 公司资产减值情况 - 2024 年度计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少归属于母公司股东的净利润 48,409.79 万元，减少归属于母公司所有者权益 48,409.79 万元 [4][5] - 存货跌价损失、应收退货成本减值损失共 5,472.75 万元，为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提 [5] - 商誉减值损失共 20,167.71 万元，为先强药业、逸舒制药股权形成的商誉计提，计提后商誉账面价值余额为 0 [5] - 无形资产减值损失共 7,916.66 万元，为来瑞特韦片对应的无形资产计提 [5] - 开发支出计提资产减值损失 20,692.60 万元，为暂缓的 ZSP1602、ZSP1241 等项目对应的开发支出计提 [5][7] 公司创新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - ZSP1601 片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床试验，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床试验，参与者入组完成 [9] 呼吸系统研发管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）2023 年 3 月获批上市并纳入医保，学术成果发表于国际顶刊，2024 年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [10] - 昂拉地韦片（安睿威®）是 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂，III 期临床试验结果优于安慰剂组，新药上市申请已获受理，启动昂拉地韦颗粒治疗儿童患者的 II 期临床试验，参与者入组完成 [11] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片是治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床研究，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床研究，参与者入组完成 [14] - RAY1225 注射液是长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，两项Ⅱ期临床试验披露 PartA 子研究顶线分析数据结果达到主要终点，美国开展超重/肥胖参与者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准，III 期临床试验获组长单位伦理批件 [15] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 减重Ⅱ期临床试验 - 肥胖/超重参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例，3mg 组和 6mg 组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为 - 10.06%和 - 12.97%，安慰剂组为 - 3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001） [17] 降糖Ⅱ期临床试验 - 2 型糖尿病参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 123 例，3mg 组和 6mg 组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗 24 周 HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.67%、 - 2.07%，安慰剂组为 - 0.23%，两组 HbA1c 下降情况均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [17] - RAY1225 注射液 3mg~9mg 在肥胖/超重及 2 型糖尿病参与者中安全性、耐受性良好，最常见胃肠道相关不良反应，程度大多较轻微 [18] 公司流感新药情况 - 昂拉地韦片（安睿威®）对多种不同亚型流感病毒株有强大抑制活性，III 期成人甲流临床试验获得积极结果，新药上市申请已获国家药监局受理，正在审评审批中 [20]

财务表现 - 2024年营收24.67亿元，同比下滑5.48% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损2.99亿元，同比由盈转亏，主要源于5.47亿元的资产减值计提，其中商誉、开发支出及无形资产减值占比超九成 [1] - 2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润8261.18万元，同比增长61.96% [1] - 2025年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7843.48万元，同比增长8.60% [1] 战略规划 - 公司制定"中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业"的中期战略规划 [1] 中成药业务 - 复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，为扩大市场份额及巩固市场主导地位奠定基础 [2] - 2024年围绕核心产品构建"量-本-费"协同增效模型，通过销量增长、工艺改进、供应链整合及精细化费用管控对冲集采政策冲击 [2] 创新药与化学药业务 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物 [2] - 盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液在眼科抗过敏、抗炎领域形成竞争壁垒 [2]