公司概况与业务布局 - 石药创新已向港交所递交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司业务涵盖生物制药、功能性原料及保健食品三大领域 [1] - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [1] - 公司自2006年成立以来，始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，是全球最大的化学合成咖啡因生产商，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲，并与可口可乐、百事可乐及RedBull GmbH等行业巨头建立了稳固合作关系 [1] - 公司于2016年将主营业务扩展至保健食品行业，旗下“果维康”商标被认定为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [2] - 公司于2022年收购石药圣雪100%股权，将产品类型扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司在2024年下半年实现了两款抗体药物的商业化，分别为1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [1] - 在mRNA疫苗领域，公司的度恩泰及度恩泰2已于2023年在中国被纳入紧急使用 [1] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [1] 行业市场前景 - 全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长 [2] - 全球抗肿瘤药物市场、抗体药物市场以及中国相关市场均呈现强劲增长趋势 [2] - 中国的ADC（抗体偶联药物）市场预计将从2024年的人民币39亿元显著扩大至2035年的人民币1586亿元 [2]

公司上市申请与基本信息 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [22] 业务板块与市场地位 - 公司是创新疗法的重要参与者，2024年通过取得巨石生物控制权将主营业务扩展至生物制药行业 [5] - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，是可口可乐、百事可乐和RedBull的全球供应商 [6] - 公司是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [7] - 公司拥有丰富的保健食品产品矩阵，以“果维康”商标销售，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 研发管线与产品进展 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [5] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2（针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年度的28.38亿元人民币下降至2024年度的19.81亿元人民币，2025年截至7月31日止七个月收入为12.41亿元人民币 [9] - 公司年度/期间利润从2022年度的2.94亿元人民币下降至2024年度的-3.04亿元人民币亏损，2025年截至7月31日止七个月亏损为2.26亿元人民币 [10] - 公司毛利率从2022年度的46.8%下降至2024年度的41.8%，2025年截至7月31日止七个月毛利率进一步降至38.3% [11] - 研发费用占收入比例较高，从2022年度的23.5%上升至2024年度的42.5%，2025年截至7月31日止七个月为42.7% [12] 行业前景 - 全球医药市场规模预计从2024年的15,420亿美元增长至2030年的20,639亿美元，复合年增长率为5.0% [13] - 中国医药市场规模预计从2024年的人民币16,297亿元增长至2030年的人民币21,297亿元，复合年增长率为4.6% [13] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增长至2030年的4,525亿美元，复合年增长率为10.2% [14] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增长至2030年的人民币5,273亿元，复合年增长率为12.6% [14] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增长至2030年的4,579亿美元，复合年增长率为10.3% [15] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增长至2030年的人民币3,964亿元，复合年增长率为20.2% [18] - 中国ADC药物市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元，复合年增长率为60.1% [19] 股权架构 - 截至最后实际可行日期，公司控股股东恩必普药业合计持有约1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [24] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，康日由石药集团全资拥有，构成控股股东集团 [25]

公司整体业绩 - 2025年首九个月总收入为人民币198.91亿元，较去年同期减少12.3% [1] - 公司股东应占呈报溢利为人民币35.11亿元，较去年同期减少7.1% [1] - 公司股东应占基本溢利为人民币30.79亿元，较去年同期减少23.0% [1] - 每股基本盈利为人民币30.72分，较去年同期减少4.1% [1] 各业务板块表现 - 成药业务收入为人民币154.50亿元（包括授权费收入人民币15.40亿元），较去年同期减少17.2% [1] - 成药业务收入下降主要受药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品价格调整等行业政策影响 [1] - 原料产品业务销售收入为人民币30.06亿元，较去年同期增加10.3% [1] - 功能食品及其他业务销售收入为人民币14.35亿元，较去年同期增加11.2% [1] - 功能食品及其他业务增长主要得益于期内果维康销售收入的稳定增长 [1] 研发投入与创新进展 - 研发费用为人民币41.85亿元，较去年同期增加7.9%，约占成药业务收入的27.1% [2] - 目前有近90个产品在临床试验的不同阶段，其中14个已递交上市申请，超30个重点产品处于注册临床阶段 [2] - 公司持续强化内部创新能力，研发投入逐年增加，已形成丰富的研发管线并积累众多优质创新资产 [2] - 通过对外授权创新产品及与跨国制药企业达成战略合作，推动研发管线国际化布局，加速创新成果全球转化 [2]

创新药发展前景与政策支持 - 中国创新药出海交易金额在2025年刷新纪录，ADC和双抗等技术平台跻身全球第一梯队 [2] - 国家医保局等部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条打通研发、审评、准入、支付堵点，降价幅度收窄且医保准入周期缩短 [2] - 政策、技术、资本、国际化"四轮驱动"同步发力，推动中国创新药迎来高质量增长浪潮 [2] 研发管线进展与产品上市 - 公司多款产品进入关键临床试验阶段，正加快推动创新管线兑现 [3][5] - 恩朗苏拜单抗（PD-1）和奥马珠单抗已上市，恩朗苏拜单抗已纳入医保并正常开展商业化 [3][10][13] - SYS6010（EGFR-ADC）3期临床研究已于2025年3月在国内启动，正在入组中，海外研发进展顺利，预计2026年有数据读出 [11] - 公司探索PD-1与SYS6010的联合疗法，覆盖食管鳞癌、小细胞肺癌等适应症 [10][11] 技术平台与知识产权 - 采用定点偶联技术（如Tgate）和Dual-payload设计，在HER2 ADC（SYSA1501）和CLDN18.2 ADC（SYSA1801）中显著降低血液毒性 [3] - 自主知识产权的LNP递送系统用于mRNA疫苗，规避国际专利限制 [3] 财务状况与资金管理 - 经营性现金流净流出12.35亿元，但使用4.55亿元闲置资金购买低风险、高流动性理财产品 [3] - 咖啡因等功能性原料业务提供充沛现金流，支撑研发投入 [4][5] - 研发投入占比43%，但生物药营收仅0.94亿元 [5] 业务板块与战略布局 - 咖啡因全球市占率超50%，但出口价格同比回落20%，导致功能原料收入下滑 [7] - 公司通过海外直供模式（覆盖可口可乐等大客户）对冲价格波动，目前咖啡因价格已趋稳定 [7] - 创新药与传统业务"双轮驱动"，功能性原料利润支撑研发创新，确保公司稳定发展 [7] 国际合作与市场拓展 - 与Radiance Biopharma达成SYS6005（ROR1 ADC）的12.4亿美元授权协议 [8] - 生物药海外收入占比9%，SYS6010海外授权谈判进展中，海外临床设计符合FDA标准 [9] - 积极拓展东南亚、中东等新兴市场，考虑本地化生产以降低成本 [9] 政策利用与市场挑战 - 积极利用"突破性治疗药物""优先审评"等政策红利缩短上市周期 [6][7] - 津优力在集采后价格暴跌58%，公司评估未来创新药纳入集采的可能性及对利润的影响 [7] - PD-1市场竞争激烈（国内12款产品），价格年均降幅超20% [13] 其他业务与品牌管理 - 保健食品业务收入连续下滑，但"果维康"为中国驰名商标，公司通过电商渠道和精准营养产品迭代提升增长动力 [10] - 公司无GLP-1相关产品 [11]