股价表现与资金流向 - 11月3日盘中上涨2.00%，报35.15元/股，成交1.36亿元，换手率3.20%，总市值46.01亿元 [1] - 主力资金净流入425.59万元，特大单买入400.20万元（占比2.94%），大单买入2162.98万元（占比15.91%） [1] - 今年以来股价上涨48.25%，近5个交易日上涨7.20%，但近60日下跌40.98% [1] - 今年以来已2次登上龙虎榜，最近一次为7月23日 [1] 公司基本情况 - 公司全称为武汉海特生物制药股份有限公司，成立于1992年4月8日，于2017年8月8日上市 [1] - 主营业务为创新生物药的研发、生产和销售，并提供小分子化学医药研发、受托药品生产等服务 [1] - 主营业务收入构成为：技术服务收入57.20%，注射用鼠神经生长因子25.59%，注射用埃普奈明17.04%，其他0.17% [1] 行业与股东信息 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括中药、生物医药、创新药等 [2] - 截至9月30日，股东户数为1.64万，较上期增加3.47%，人均流通股7426股，较上期减少3.35% [2] 财务业绩 - 2025年1月-9月，实现营业收入4.22亿元，同比减少6.45% [2] - 2025年1月-9月，归母净利润为-1.58亿元，同比减少297.78% [2] 分红记录 - A股上市后累计派现8523.06万元 [3] - 近三年累计派现1701.63万元 [3]

公司战略与资本运作 - 公司董事会授权管理层启动境外发行股份（H股）并在香港联合交易所上市的相关筹备工作 [2] - 此次H股上市旨在深化公司全球化战略布局，加快海外业务发展，提升国际化品牌形象 [2] - 计划打造多元化资本运作平台，增强公司的境外融资能力，以助力公司高质量发展 [2] - 关于本次H股上市的细节尚未确定，公司计划与相关中介机构就具体推进工作进行商讨 [2] 公司业务概况 - 公司是一家以打造中国优秀的生物创新药企业为目标的高新技术生物制药企业 [3] - 公司于2017年8月8日在深圳证券交易所创业板挂牌上市 [3] - 主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售以及公司产品及技术的进出口业务 [3] - 公司拥有生物制品和化学药品的生产文号25个 [3] 产品与研发管线 - 公司立足于神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产 [3] - 已上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF [3] - 已上市销售一个一类基因工程生物新药——注射用埃普奈明 [3]

文章核心观点 - 湖北省经济和信息化厅发布了第一批生物制造标志性产品名单 标志着地方政府在积极推动生物制造产业发展 [2] - 名单涵盖10家公司的产品 涉及生物制药 生物能源 食品添加剂等多个关键领域 显示行业应用广泛 [2][3] - 产品被分为规模替代型 关键提升型和重大创新型 反映了不同产品在技术水平和市场地位上的差异 [3] 湖北省生物制造标志性产品名单 - 名单包含10项产品 由10家不同的公司报送 覆盖天然产物生物合成 生物能源 生物制药 酶制剂 食品及添加剂五大领域 [2][3] - 生物制药领域最为集中 在10项产品中占据6项 包括氨基酸原料药 疫苗 抗体和多种原料药 [2][3] - 产品征集类型包括规模替代型（5项） 关键提升型（3项）和重大创新型（2项） 显示产业处于不同发展阶段 [3] 重点公司及产品 - **宜昌东阳光生化制药有限公司**：报送产品为硫氰酸红霉素 属于规模替代型 天然产物生物合成领域 [3] - **湖北天基生物能源股份有限公司**：报送产品为超清洁生物柴油（2PPm以内低金属离子） 属于规模替代型 生物能源领域 [2][3] - **湖北省八峰药化股份有限公司**：报送产品为氨基酸原料药 属于关键提升型 生物制药领域 [2][3] - **国药集团动物保健股份有限公司**：报送产品为猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（CP08株） 属于重大创新型 生物制药领域 [2][3] - **武汉海特生物制药股份有限公司**：报送产品注射用埃普奈明 属于重大创新型 生物制药领域 [2][3]

公司经营与业绩 - 公司目前经营正常 [1] - 公司半年度业绩仍为亏损 [1] - 公司目前不存在触及ST风险的情形 [1] 核心产品与研发 - 公司会全力推进注射用埃普奈明的上市销售工作 [1] - 公司目标是提高注射用埃普奈明的市场占有率 [1] - 公司会积极拓展创新药研发管线 [1] - 公司将持续加大在创新药研发领域的投入力度 [1] - 公司旨在为未来发展储备更多的创新药物产品 [1]

产品特点与机制 - 埃普奈明作用靶点DR4和DR5不同于已上市抗肿瘤药物 同靶点药物目前国内外均无上市 具有独特作用机制 [3] - 已有临床前研究表明注射用埃普奈明可能通过影响免疫微环境对CAR-T细胞回输患者体内CAR-T细胞扩增产生积极影响 [3] - 注射用埃普奈明起效迅速且安全性良好 正越来越多进入国内主流血液病医院的CAR-T治疗过程 [3] 临床合作与研究 - 中国医学科学院血液病医院及西部战区总医院等国内一线血液病医院积极与公司合作开展埃普奈明临床试验研究 [3] - 临床试验研究方向包括CAR-T前桥接化疗及CAR-T后维持治疗 [3] 商业化进展 - 公司加大推进新药商业化进程 集中资源与精力全力推进注射用埃普奈明上市销售工作 [3] - 公司致力于提高产品的市场占有率 [3] 投资者交流活动 - 湖北辖区上市公司2025年投资者集体接待日活动暨2024年度业绩说明会活动于6月12日全景路演举办 [1]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他投资者网上集体接待日活动 [2] - 参与方式是通过全景网“投资者关系互动平台”网络远程参与 [2] - 时间为 2025 年 6 月 12 日下午 14:30 - 16:50 [2] - 地点是全景网“投资者关系互动平台” [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书杨坤、财务总监羡雯 [2] 投资与股权相关 - 公司目前暂未增加对中眸医疗的投资，未来相关事项会及时披露 [2] - 埃普奈明销售顺利符合预期，公司会按协议履行收购北京沙东剩下股权的义务 [3] - 严洁因资金需求减持部分二级市场集中竞价买入的股票，具体见公告 [10] 产品管线与研发相关 - 注射用埃普奈明联合沙利度胺和地塞米松用于特定复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，含免疫调节剂方案难治患者不宜用此联合方案 [2] - 公司在研产品进展关注定期报告，沙艾特研究者发起的临床研究已在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展，后续适时开展注册临床 [4] - 埃普奈明新产线布局在公司园区内，正在建设中 [3] - 眼药水研发项目处于 Ib 阶段 [12] 联合用药相关 - 注射用埃普奈明可能影响免疫微环境促进 CAR - T 细胞扩增，起效快、安全性好，正进入国内主流血液病医院 CAR - T 治疗过程，多家一线医院合作开展相关临床试验 [3][4][5][8] 公司经营目标相关 - 2025 年沿药品制造和研发服务两条主线发展，推进新药商业化，深化 CRO 与 CDMO 协同，拓展创新药研发管线 [6][7] 销售与业绩相关 - 注射用埃普奈明 2024 年纳入医保，2025 年 1 月 1 日执行，销售进展顺利，具体关注定期报告 [9][12] - 鼠神经生长因子 2019 年调出医保销售额受影响，市场规模降幅放缓趋于稳定，公司会做好销售和推广 [10] 业务协同与国际化相关 - 围绕药品制造和研发服务两大业务主线开展业务，合理分配资源提升竞争力 [10] - 与专业国际咨询机构合作推进创新药出海工作 [10]

会议基本信息 - 会议类型为 2024 年度业绩说明会，于 2025 年 4 月 24 日 15:00 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括公司董事长兼总经理陈亚先生等多位人员以及通过平台参与的投资者 [1] 研发相关 - 公司通过早期严格筛选靶点、建立选题立项机制、优化研发格局、推进重点项目、开展新品种研发与探索性研究、技术转让与合作开发、加强对外交流合作等方式降低研发风险，推进研发项目 [2] 财务状况 - 2025 年第一季度营收 1.57 亿元，同比上升 18.79%；归母净利润 -1393.04 万元，同比上升 15.81%，主要亏损来自原料药及中间体板块及北京沙东 [2][3] - 经营活动产生的现金流量净额同比暴跌 644.52 [2] 行业前景 - 生物医药行业为全球新兴产业，是战略性新兴产业之一，全球及国内近年来持续增长，不存在产能过剩、技术衰退情况 [2] 产品情况 - 国家一类新药埃普奈明 2024 年 5 月上市销售并进入国家医保目录，未来是新的利润增长点，公司会积极推进其进院工作，有部分海外病人办理紧急使用许可，公司办理了销售出口证明，可能少量出口，围绕多发性骨髓瘤和软骨肉瘤有 IIT 研究，暂未开展注册临床研究 [2][3] - 金路捷销售采用直销与专业推广商合作推广相结合方式，市场份额趋于稳定，公司会沿用原销售模式，做好销售和学术推广活动，新产品 HT006.2.2 滴眼液项目处于临床一期阶段，用于中、重度神经营养性角膜炎 [5] 盈利增长点 - 公司在药品制造和研发服务两方面发展，母公司以注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明为主要产品实现业绩增长，全资子公司天津汉康开展 CRO 服务，拓展新客户实现业绩增长 [4] 竞争力策略 - 公司秉承持续创新宗旨发展创新药，同时积极进行成本控制，提高产品毛利润 [5] 投资者关系管理 - 公司通过与投资者交流及时传递公司动态和价值 [5] 利润分配 - 2024 年进行中期分红，金额约 1700 万元，2024 年度合并报表净利润亏损约 6900 万元，为保证中长远发展制定分红计划 [6]

文章核心观点 介绍武汉海特生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要，涵盖公司所处行业情况、主要业务与产品、财务指标、重要事项及药品进展等内容，展示公司在生物制药和研发服务领域的发展状况与成果[5][13]。 报告期主要业务或产品简介 公司所处行业情况 生物制药行业 - 生物医药产业是全球新兴战略性产业，各国政府扶持创新型生物技术企业，全球医药市场收入增长迅速，2018 - 2022年全球生物药市场从2611亿美元增至3638亿美元，年复合增速8.6%，预计至2030年将达7832亿美元，2022 - 2030年复合增长率约10.1% [5]。 - 生物药是新药研发主要方向，中国生物药起步晚但市场规模近年迅速扩大，政府出台政策支持，预计市场规模将持续快速增长，2019 - 2023年中国生物药市场规模从452亿美元增至665亿美元，年复合增长率10.13%，预计至2030年将达1628亿美元，2023 - 2030年复合增长率约13.64% [7]。 - 中国是首个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家，该药物作用特殊、刚需性强且无替代品，市场呈寡头竞争格局，自2013年市场规模先扩大后受医保政策影响萎缩，未来降幅将放缓趋于稳定 [8]。 研发服务行业 - CRO行业因医药研发特征兴起，全球CRO市场规模持续增长，2023年约821.1亿美元，预计2026年将达1064.5亿美元，2023 - 2026年复合增长率约9% [9]。 - 中国CRO行业是新兴行业，格局多、小、散，行业集中度低，近年来市场规模迅速扩大，2023年约848.2亿人民币，预计2026年将达1126.5亿人民币，2023 - 2026年复合增长率约10% [10]。 公司从事的主要业务 药品制造 - 母公司是高新技术生物制药企业，主营生物制品和化学药品研发、生产和销售 [14]。 - 主要产品包括金路捷（注射用鼠神经生长因子）、注射用埃普奈明、磷酸特地唑胺、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用艾司奥美拉唑钠、己酮可可碱注射液等，各产品有不同的作用机制和适用范围 [15][17][18]。 医药研发服务 - 全资子公司天津汉康是CRO - CDMO一体化服务企业，提供一站式药物研发服务，业务包括仿制药研发和产业化等多项内容，已搭建多个平台，具备多种剂型开发能力，获得多项荣誉 [11][12][13]。 - 全资子公司荆门汉瑞是API和原料药CDMO解决方案提供商，天津汉康和荆门汉瑞可为制药和新药研发公司提供研发生产一体化服务 [23]。 - 药学研究包括原料药研究服务和制剂工艺开发，原料药研究服务涵盖开发、质量分析及稳定性研究，制剂工艺开发包括工艺、质量及稳定性研究等 [24]。 - CRO临床业务由天津汉康及其子公司天津汉一开展，接受申办方委托，提供临床试验技术服务等多项服务，天津汉康建立药物临床试验机构数据档案，筛选研究机构，收取研究开发经费并支付相关费用 [25]。 重要事项 控股股东存续分立事项 - 控股股东三江源拟存续分立为存续公司和伯瑞乐，2024年1月17日签订股份转让协议，2月20日完成过户登记，权益变动后三江源持股19.26%仍为控股股东，伯瑞乐持股11.30% [27][28]。 控股股东上层股权结构变动暨实际控制人发生变更事项 - 2024年3月8日三江源股东会审议通过陈亚增资议案，增资后陈亚成为控股股东，同日解除一致行动协议，陈亚继续为公司实际控制人 [28]。 对外投资事项 - 公司按协议收购北京沙东部分股权，2024年完成多笔交易，最终将持有北京沙东75.7604%的股权 [29][30]。 控股股东股份质押及控股股东、实际控制人股份解除质押事项 - 报告期内实际控制人陈亚解除部分股份质押，控股股东三江源办理部分股份质押式回购交易 [31]。 全资子公司拟引入外部投资者增资事项 - 2024年7月2日公司审议通过全资子公司经开海特引入经开科创增资4600万元的议案，同时转让未实缴认缴出资额，增资及转让完成后公司持股34%，经开科创持股66% [32][33]。 董事会、监事会换届选举事项 - 2024年完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员和证券事务代表聘任 [34][35]。 2024年前三季度权益分派事项 - 2024年审议通过利润分配预案，以总股本为基数每10股派发现金股利1.30元，共计分配现金股利17016270.83元，不转增股本、不送红股 [36]。 公司药品进展情况 - 报告期内子公司收到HKG - 320注射液临床试验批准通知书，公司收到多种药品注册证书，注射用埃普奈明首次被纳入国家医保目录 [37]。