定增方案获批与募资概况 - 海思科向特定对象发行股票的申请已获得深圳证券交易所上市审核中心审核通过 [1] - 本次定增计划发行股票数量不超过7000万股，未超过发行前总股本的30% [4] - 本次募集资金总额不超过124,525.67万元，将用于新药研发项目和补充流动资金 [4] 募集资金具体用途 - 募集资金扣除发行费用后，将全部投入两个项目 [4] - 新药研发项目拟使用募集资金96,525.67万元 [5] - 补充流动资金项目拟使用募集资金28,000.00万元 [5] 公司转型与研发投入 - 公司正处于向创新药转型的关键时期，研发投入保持较高强度 [6] - 2022年至2024年，公司研发支出占当期营收的比例分别为31.87%、26.09%和26.90% [6] - 研发管线的收获正日益转换为公司业绩可持续增长的基石 [6] 核心产品进展与商业化 - 公司多款重磅创新药产品已纳入国家医保目录，包括环泊酚注射液(思舒宁)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)、考格列汀片(倍长平)和安瑞克芬注射液(思舒静) [6] - 环泊酚注射液(思舒宁)原适应症已完成医保续约 [6] - 多款仿制药，包括注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用醋酸卡泊芬净已在集采中标 [6] 募投项目意义与公司战略 - 本次募投项目的实施旨在加快创新药物的研发进程，拓展在研产品布局的深度和广度 [6] - 项目将为实现更多产品的商业化奠定坚实基础 [6] - 项目与公司既有业务息息相关，符合公司未来的发展战略 [6]

公司战略转型与组织架构优化 - 公司于2023年9月更名为“津药药业”，标志着从“生产驱动”向“研发与市场双向赋能”的战略转型 [2] - 为适应新战略，公司进行系统性组织架构优化，于2023年9月成立原料药制造与销售两大中心，2024年1月组建产品规划与解决方案中心、科研技术中心，2024年5月挂牌成立创新研究院 [2] 核心业务布局与运营现状 - 公司聚焦急抢救、皮肤、眼科、麻精、呼吸、自免疫等核心赛道进行深耕，基于对疾病谱变化和临床需求的深入研究 [3] - 原料药制造中心产能利用率达到92% [3] - 在皮肤领域，针对特应性皮炎、银屑病等顽固性皮肤病及痤疮、色斑等美容相关需求进行药物开发 [4] - 在眼科领域，以青光眼、干眼症、眼部炎症为切入点，拓展至屈光不正防控、眼表麻醉等新领域，其中二氟泼尼酯滴眼液预计2025年国内独家上市 [4] - 在麻醉精神领域，以《药用类麻醉药品和精神药品目录》品种为基础，聚焦监管品种并向非监管类拓展 [4] - 在呼吸领域，依托吸入剂研发平台，聚焦吸入溶液、鼻喷剂等剂型 [4] 研发投入与创新体系 - 公司近三年研发投入均超过1.5亿元，2024年研发费用占比提升至7.7% [4] - 近5年来，皮肤科领域戊酸二氟可龙乳膏（3类仿制药）获批成为国内首仿，眼科领域亦有多个产品获批上市 [4] - 未来1—2年将继续加强研发投入，引进高端技术人才，并与高校、科研院所加强合作 [5] - 公司内部已按照IPD（集成产品开发）理念运行新的研发体系，打造覆盖研发项目从立项到交付的全流程标准化闭环管理，形成了由产品中心总管理，技术中心和制造中心协同的项目管理架构 [5] 国际化战略与市场拓展 - 公司提出“内外销一体化发展”的国际化战略，旨在发挥原料药制剂一体化优势，实现资源共享、市场协同和全球布局 [5] - 国际化战略正通过制定系统的产品注册规划、主动推进PIC/S认证、打造美国FDA认证品种与PIC/S认证品种互补的产品组合等方式推进 [5] - 持续推进甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等产品的国际化突破 [5] - 国际化由“产品出海”向“能力出海”转变，探索向共建“一带一路”国家进行技术与产能输出，构建全球供应链和本地化生产能力 [6] - 2025年获得巴西GMP认证，进一步打开南美市场空间 [6] - 公司甾体激素已出口至全球70多个国家和地区 [6] 合规经营与质量管理 - 公司构建了全方位、嵌入式的合规管理体系，并将其提升到公司战略高度 [7] - 制定并下发了《反垄断合规手册（境内篇）》等四份政策性文件，通过优化审批流程将合规审查深度嵌入业务各环节 [7] - 所有关键岗位人员100%签署《反垄断合规承诺函》，并通过持续培训与检查机制落实合规理念 [7] 核心竞争优势与产业基础 - 公司核心精神为“甾体深耕，创新致远”，始终将甾体激素作为“立业之本” [7] - 形成覆盖40余个品种的原料药—制剂一体化产业链，激素类药物关键原料自供率超过80% [7] - 公司甾体激素原料药通过美国FDA、欧洲CEP、世界卫生组织PQ等40余项国际认证，多项技术指标领先国内同行业 [7]

药品注册获批核心信息 - 子公司津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（500mg规格）获得巴拿马共和国卫生部注册证书，标志着可在巴拿马生产并销售该产品 [1] 药品基本情况 - 药品名称为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，剂型为注射用冻干粉针剂，规格为500mg [1] - 药品持有人为津药和平（天津）制药有限公司，批准文号为210124，发证机构为巴拿马共和国卫生部 [1] 药品市场与申请背景 - 该药品为糖皮质激素类药物，主要用于抗炎、免疫抑制、血液疾病、肿瘤及休克的治疗 [1] - 津药和平于2024年向巴拿马卫生部提出注册申请，并于2025年11月取得注册证书 [1] - 根据IQVIA数据库，甲泼尼龙类注射剂2023年全球销售额为5.26亿美元，2024年为5.21亿美元 [1] 对公司业务的影响 - 此次获批将为公司制剂业务拓展巴拿马市场带来新机遇，并进一步推动公司的国际化战略布局 [2]

公司事件 - 津药药业子公司津药和平（天津）制药有限公司获得巴拿马共和国卫生部注册证书 [1] - 该证书允许公司生产并在巴拿马共和国市场销售注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 [1] - 事件公告于11月18日晚间发布 [1]

公司动态 - 子公司津药和平（天津）制药有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书，获准在巴拿马市场生产销售 [1] - 该药品批准文号为210124，公司于2024年提出注册申请，2025年11月获得批准 [1] 产品信息 - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物 [1] - 该药品主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗以及休克的治疗 [1] 市场数据 - 根据IQVIA数据库，甲泼尼龙类注射剂2023年全球市场销售额为5.26亿美元，2024年为5.21亿美元 [1] 战略意义 - 此次获批将为公司制剂业务拓展巴拿马市场带来新机遇 [1] - 此举将进一步推动公司的国际化战略布局 [1]

公司业务进展 - 子公司津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（500mg注射用冻干粉针剂）获得巴拿马共和国卫生部注册证书 [1] - 该药品可在巴拿马当地生产销售 [1] - 药品为糖皮质激素类药物 用于抗炎等治疗 [1] - 公司于2024年提出注册申请 2025年11月取得证书 [1] 市场与行业数据 - 甲泼尼龙类注射剂2023年全球销售额为5.26亿美元 [1] - 甲泼尼龙类注射剂2024年全球销售额为5.21亿美元 [1] 战略影响 - 此次获批为公司制剂业务拓展巴拿马市场带来机遇 [1] - 此次获批推动公司国际化布局 [1]

公司动态 - 子公司津药和平(天津)制药有限公司获得巴拿马共和国卫生部注册证书 [1] - 获得注册证书的产品为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 [1] - 该证书标志着公司可以生产并在巴拿马共和国市场销售该产品 [1] 产品信息 - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物 [1] - 该药物主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗 [1] - 该药物亦用于血液疾病和肿瘤的治疗以及休克的治疗 [1]

江波龙 - 国家集成电路产业基金计划减持不超过1%公司股份 减持数量为4,159,815股 减持时间为2025年5月27日至8月26日 减持方式为集中竞价交易 减持原因为自身经营管理需要 [1] - 此次减持不会导致公司控制权发生变化 也不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响 [1] 海天味业 - 公司H股发行上市已获中国证监会备案 拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股并在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] 复旦张江 - 公司决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格 降价幅度不低于35% [3] - 该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元 占公司全年销售收入的29% [3] - 价格调整将对公司2025年度及后续执行期间的销售收入产生不利影响 可能导致该药物2025年度出现单产品亏损 [3] 新元科技 - 部分董事无法保证2024年年度报告等议案真实、准确、完整 董事张光华对相关议案投反对票 [4] - 公司已收到证监会立案通知 大华审计所对公司出具了无法表示意见的财务审计报告和否定意见的内控审计报告 [4] ST新潮 - 公司无法在法定期限内披露经审计的2024年年度报告及2025年第一季度报告 股票自2025年5月6日起停牌 [5] - 若停牌2个月内仍无法披露2024年年度报告 公司股票将被实施退市风险警示 [5] 项目中标 - 华康洁净联合体预中标1.67亿元项目 [6] - 通光线缆预中标1.42亿元国家电网采购项目 [6] 投资合作 - 丰茂股份增加泰国生产基地投资额至26000万元人民币 [6] - 奥来德子公司与成都京东方签订6.55亿元销售合同 [6] - 维尔利与山鹰纸业签订沼气提纯项目合作协议 [6] 医药批准 - 华仁药业全资子公司取得医用创面敷料医疗器械注册证 [7] 增减持/回购 - 凯伦股份持股5%以上股东卢礼珺计划减持不超过900万股 [10] - 中国黄金中信证券投资有限公司已完成减持计划 [10] - 恒锋信息董事、副总裁陈朝学减持计划实施完毕 [10] - 万通发展拟减持不超过1916.91万股已回购股份 [10] - 极米科技拟调整回购股份价格上限至185.01元/股 [10] 其他事项 - 泰恩康全资子公司收到药品注册受理通知书 [10] - 津药药业子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获多米尼加共和国卫生部注册证书 [10] - 观想科技获得成都市中试平台资质认定 [10] - 日科化学拟变更回购股份用途 [10] - 神思电子收到政府补助182.10万元 [10] - 卧龙地产拟将证券简称变更为"卧龙新能" [10] - 天铁科技控股股东、实控人变更事项终止 [10] - 东珠生态仅参股迪洛斯10%股权 与其暂无实质业务合作 [10] - 瑞达期货公司及相关责任人收到行政监管措施决定书 [10] - ST朗源投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案获法院受理 [10] - 汉商集团目前日常经营情况未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [10]

公司行业地位 - 公司是国内领先的甾体激素类药物生产企业之一，也是全球领先的氨基酸原料药制造商 [1] - 2024年度被认定为天津市先进智能工厂、企业重点实验室，彰显行业领先地位与示范效应 [1] 产品矩阵 - 公司拥有70余个原料药品种，覆盖地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等 [2] - 拥有10余个剂型药品，包括注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 [2] 研发投入与成果 - 2024年研发投入达2.48亿元，占营业收入的7.7%，研发实力在行业内脱颖而出 [3] - 公司荣登《2024中国药品研发综合实力排行榜》、《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单 [3] - 通过"创新线"与"仿制线"双轨并行策略，近期10个品种共11个品规通过一致性评价，5个品种获得《药品注册证书》 [4] 重点产品市场表现 - 间苯三酚注射液2022年国内销售额7.56亿元，2023年增长至8.21亿元 [5] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液为国家医保乙类药物，市场空间巨大，预计未来保持稳定增长 [5] 未来发展战略 - 公司将继续加大技术研发投入，开展新品研发及一致性评价工作 [6] - 致力于为患者提供更优质高效的药物，同时为股东创造更丰厚价值回报 [6]