甲泼尼龙片

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医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估
世纪证券· 2025-05-26 08:45
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%),其他生物制品、原料药和医疗研发外包涨幅居前,医院、疫苗和血液制品跌幅居前,三生国健涨幅居前 [3][8] - 5 月 20 日三生制药与辉瑞达成 60.5 亿美元授权协议,辉瑞认购 1 亿美元普通股股份,自 2025 年以来创新药进展和 BD 消息不断,海外认可度提升,创新药开启对早期高潜力创新管线估值,版块估值逻辑重构,价值重估是长线逻辑,大额 BD 有望加速兑现,建议关注估值合理、有差异化创新平台的 Biotech 公司 [3] - 香港卫生署 5 月 22 日数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率和污水人均病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300;其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前;三生国健涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据,呼吸道样本新冠检测阳性率从上周 13.66%升至 13.8%,污水人均病毒含量从每公升约 710000 拷贝升至 770000 拷贝,上升趋势放缓,XDV 为最流行变异株,无证据显示更严重 [12] - 5 月 22 日国家医保局消息,2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区共济 1.21 亿人次、158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次、19.14 亿元;用于定点医疗机构 158.57 亿元,定点零售药店 9.73 亿元,参加居民基本医保等个人缴费 6.95 亿元 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 全球(除中国内地)开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞认购 1 亿美元股份,全球在研 PD - (L)1/VEGF 双抗 29 款,国内 21 款,仅 1 款上市,SSGJ - 707 进度全球第二,已到 III 期临床 [12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,其新增适应症上市申请已获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克美国 FDA 批准其 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗,是首款获批治疗 COPD 的 IL - 5 单抗和全球首个可每月一次给药治疗的生物制剂 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获国家药监局批准上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一一个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19000000 股面值 1 元新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤上市申请获批,是中国首个获批治疗该疾病的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门药品注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司于 5 月 16 日在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 5313131 股,占 6.04% [16]
医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估-20250526
世纪证券· 2025-05-26 08:31
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,创新药开启系统性价值重估,新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%) [3][8] - 其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前 [3][8] - 三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%,污水监测人均新冠病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰,XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区内共济 1.21 亿人次,金额 158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次,金额 19.14 亿元,用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球(不包括中国内地)的开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞还将认购 1 亿美元股份,该双抗进度全球排名第二,已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,已有 2 项适应症获批上市,新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批,是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 6.04% [16]
5月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-22 18:19
中南传媒 - 全资子公司湖南省新华书店与湖南省教育厅签订10.09亿元政府采购合同,涉及2025年义务教育免费教科书供应 [1] - 公司主营业务为出版物的出版、发行、印刷及印刷物资供应 [2] - 所属行业为传媒-出版-教育出版 [3] 铜陵有色 - 公司总经理梁洪流和副总经理赵荣升因上级调用辞职,梁洪流仍担任董事 [3] - 主营业务为铜、铁、硫金矿采选及铜、金、银等金属冶炼加工 [3] - 所属行业为有色金属-工业金属-铜 [3] 兴业股份 - 控股股东沈根珍拟减持不超过1%公司股份(262.08万股) [4] - 主营业务为有机合成树脂等功能新材料的研发、生产和销售 [4] - 所属行业为基础化工-塑料-合成树脂 [4] 新华制药 - 布洛芬混悬滴剂获国家药监局批准上市,用于儿童发热及疼痛缓解 [5] - 主营业务为原料药及中间体、化工产品销售 [6] - 所属行业为医药生物-化学制药-原料药 [7] 峨眉山A - 选举童建明为董事并聘任其为总经理 [7] - 主营业务为峨眉山游山门票服务、索道运营和酒店经营 [7] - 所属行业为社会服务-旅游及景区-自然景区 [8] 恒瑞医药 - 子公司1类创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市,为中国首个自主研发DPP-4i联合二甲双胍复方制剂 [8] - H股公开发行定价为每股44.05港元,预计5月23日在港交所上市 [36] - 主营业务为药品研发、生产和销售 [37] 渝农商行 - 唐莉副行长任职资格获国家金融监管总局重庆监管局核准 [9] - 主营业务为普惠金融、公司金融、金融市场业务 [9] - 所属行业为银行-农商行Ⅱ-农商行Ⅲ [9] 维力医疗 - 取物袋产品获加拿大卫生部2类医疗器械注册证 [10] - 主营业务为麻醉、导尿等领域医疗器械的研发、生产和销售 [10] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 [11] 艾力斯 - KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片获批上市,用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 [11] - 主营业务为肿瘤治疗领域创新药研发、生产及销售 [12] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [13] 人福医药 - 两款新药注册证书获批:甲泼尼龙片(2024年全国销售额约2亿元)和国内首家氢可酮布洛芬片 [13] - 主营业务为药品研发、生产和销售 [13] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [14] 四维图新 - 获得多项发明专利,涉及车道中心线确定、自动驾驶地图生成等技术领域 [14] - 主营业务为导航地图、智能驾驶、汽车电子芯片等产品研发和服务 [15] - 所属行业为计算机-软件开发-垂直应用软件 [15] 长鸿高科 - 因未及时履行关联交易审议程序和信息披露义务,公司及董秘收到宁波证监局警示函 [15] - 主营业务为苯乙烯类热塑性弹性体研发、生产和销售 [15] - 所属行业为基础化工-塑料-其他塑料制品 [16] 甘肃能化 - 董事、总法律顾问朱新节因工作调整辞职 [16] - 主营业务为煤炭开采和销售 [16] - 所属行业为煤炭-煤炭开采-动力煤 [17] 上海建工 - 间接持股子公司获得天津河北区1.71万平方米土地使用权,用于拆迁安置房项目(总投资约3.3亿元) [17] - 主营业务为建筑施工、设计咨询、房产开发等 [17] - 所属行业为建筑装饰-房屋建设Ⅱ-房屋建设Ⅲ [18] 成都先导 - 股东聚智先导拟增持2500万-5000万元公司股份 [18] - 主营业务为DEL技术相关的药物研发服务 [19] - 所属行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [20] 湖南白银 - 副总经理张圣南因组织工作调整辞职 [20] - 主营业务为白银、电解铅等有色金属冶炼和销售 [21] - 所属行业为有色金属-贵金属-白银 [22] 中国化学 - 1-4月累计签订1404个合同,合同金额1230.17亿元 [22] - 主营业务为建筑工程业务、实业、现代服务业 [23] - 所属行业为建筑装饰-专业工程-化学工程 [24] 博瑞医药 - 子公司碘普罗胺注射液获国家药监局药品注册证书,用于血管内和体腔内造影 [24] - 主营业务为医药中间体、原料药和制剂产品研发、生产 [25] - 所属行业为医药生物-化学制药-原料药 [26] 万华化学 - 烟台产业园100万吨/年乙烯一期装置将于6月3日停产改造5个月,原料由丙烷变为乙烷 [26] - 主营业务为聚氨酯、石化、精细化学品及新材料研发、生产和销售 [26] - 所属行业为基础化工-化学制品-聚氨酯 [27] ST葫芦娃 - 注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价 [27] - 主营业务为药品研发、生产、销售 [28] - 所属行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ [29] 安靠智电 - 对控股子公司江苏安靠数字能源进行定向减资,减资后不再持有其股权 [29] - 主营业务为电缆连接件系统、GIL系统等电力全产业链系统服务 [29] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [30] 华铭智能 - 全资子公司向控股子公司追加提供不超过2000万元财务资助 [30] - 主营业务为AFC系统集成、ETC业务、热管理设备业务 [30] - 所属行业为计算机-计算机设备-其他计算机设备 [31] 福田汽车 - 收到国家新能源汽车推广补贴1.24亿元 [31] - 主营业务为车辆与移动装备、零部件等四大业务 [31] - 所属行业为汽车-商用车-商用载货车 [32] 广生堂 - 子公司利托那韦片获药品注册证书,用于治疗HIV-1感染 [32] - 主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售 [33] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [34] 科兴制药 - 创新药GB18注射液获美国FDA批准开展临床试验,适应症为肿瘤恶病质 [34] - 主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售 [35] - 所属行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [36] 万东医疗 - 选举马赤兵为董事长 [38] - 主营业务为大型医学影像设备研发、生产和销售 [39] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 [39] 栖霞建设 - 股东南京高科拟减持不超过3%公司股份(3150万股) [39] - 主营业务为房地产开发经营、租赁及物业管理 [39] - 所属行业为房地产-房地产开发-住宅开发 [40] 达实智能 - 签署1150万元高效机房及水蓄冷项目合同,预计全年综合运行能效达5.65 [40] - 主营业务为基于AIoT智能物联网管控平台的智慧服务 [40] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [41] 华是科技 - 实控人之一叶建标留置时间延长三个月 [41] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成及技术服务 [41] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [42] 天智航 - 子公司安徽爱视睿拟增资扩股引入5家投资者,增资后天智航持股45.80% [42] - 主营业务为骨科手术导航定位机器人研发、生产和销售 [42] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 [43] 平治信息 - 与中国移动签订最高含税金额1301万元的基站天线产品采购框架协议 [44] - 主营业务为通信设备业务、算力业务和运营商权益类产品业务 [44] - 所属行业为通信-通信服务-通信应用增值服务 [44] 盟科药业 - 注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染 [44] - 主营业务为小分子化药研发 [44] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [45] 科德教育 - 控股股东拟转让23.57%股份给中经和道,十堰市国资委将成为实控人 [45] - 主营业务为教育服务业务和油墨业务 [45] - 所属行业为社会服务-教育-培训教育 [45] 津荣天宇 - 控股股东及实际控制人变更为孙兴文、韩凤芝、赵红 [45] - 主营业务为精密金属部品和新能源储能产品研发、生产 [45] - 所属行业为机械设备-专用设备-其他专用设备 [46] 金龙汽车 - 选举陈锋为董事长 [46] - 主营业务为客车产品生产和销售 [46] - 所属行业为汽车-商用车-商用载客车 [46] 炬申股份 - 收到全资子公司分红9570万元 [47] - 主营业务为物流业务和仓储业务 [47] - 所属行业为交通运输-物流-原材料供应链服务 [48] 青云科技 - 2股东拟合计减持不超过4.5%公司股份 [48] - 主营业务为云计算产品与服务 [48] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [49] 盛德鑫泰 - 收到东方电气2.34亿元采购成交通知书,占2024年营收8.77% [49] - 主营业务为工业用能源设备类无缝钢管生产、研发和销售 [49] - 所属行业为钢铁-特钢Ⅱ-特钢Ⅲ [50] 矩子科技 - 董事崔岺拟减持不超过0.15%公司股份(40万股) [50] - 主营业务为机器视觉设备、控制线缆组件研发、生产和销售 [50] - 所属行业为机械设备-自动化设备-其他自动化设备 [51] 三人行 - 股东众行投资拟减持不超过3%公司股份(732.45万股) [51] - 主营业务为整合营销服务的综合型广告传媒 [52] - 所属行业为传媒-广告营销-营销代理 [53] 传音控股 - 拟7000万元对控股子公司钛氪能源增资,持股比例保持70% [53] - 主营业务为手机为核心的智能终端设计、研发、生产和销售 [53] - 所属行业为电子-消费电子-品牌消费电子 [54] 金陵药业 - 琥珀酸亚铁原料药获批上市,用于缺铁性贫血预防和治疗 [54] - 主营业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务 [55] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [56] 西域旅游 - 股东昆仑投资拟减持不超过3%公司股份(465万股) [56] - 主营业务为客运索道经营、游览景区管理等 [56] - 所属行业为社会服务-旅游及景区-自然景区 [57]
人福医药:甲泼尼龙片获批
快讯· 2025-05-22 15:35
公司动态 - 人福医药控股子公司九珑人福获得国家药品监督管理局核准签发的甲泼尼龙片《药品注册证书》[1] - 甲泼尼龙片可用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等多种疾病[1] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请并获得受理[1] - 该项目累计研发投入约为1200万元[1] 产品与市场 - 2024年度甲泼尼龙片全国销售额约为2亿元人民币[1] - 本次获批标志着公司具备了在中国市场销售该药品的资格[1] - 该产品进一步丰富了公司的产品线[1]