注射用HDM2017
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10月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-10 18:17
公司并购与股权交易 - 捷强装备收购山东碳寻新材料有限公司51%股权事项已完成交割,山东碳寻将纳入公司合并报表范围[1] - TCL科技通过控股子公司完成对乐金显示(中国)有限公司80%股权及乐金显示(广州)有限公司100%股权的收购,最终收购金额为110.88亿元[34] - 重庆港间接控股股东重庆物流集团有限公司拟吸收合并公司控股股东重庆港务物流集团有限公司,吸收合并完成后公司控股股东将变更为重庆物流集团[9] 业务拓展与合同订单 - 远东股份9月收到子公司中标/签约千万元以上合同订单合计为17.69亿元[3] - 天邑股份签订与中移物联网有限公司的代工生产框架合同,含税金额上限为2350.08万元[16] - 东杰智能签订总金额达5000万元的钢铁行业智能仓储合同,占公司2024年度经审计营业收入的6.19%[31] - 双良节能中标空冷系统EPC项目,中标金额达4.19亿元,约占公司2024年度经审计营业收入的3.21%[36] - 金固股份与九号科技有限公司签署战略合作框架协议,将围绕轻质高强度材料的应用展开合作[18] - 赛力斯下属子公司与北京火山引擎科技有限公司签署具身智能业务合作框架协议,共同推进AI在移动智能体领域的产业化应用[32] 产品获批与研发进展 - 通化东宝产品甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的上市许可[1] - 九强生物取得四项《医疗器械注册证》,新产品包括尿转铁蛋白、纤维连接蛋白(两项)和铜测定试剂盒[26] - 华东医药全资子公司研发的1类生物新药注射用HDM2017获国家药监局批准开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验[32] - 华安鑫创收到岚图汽车科技股份有限公司的项目定点通知,获得其某项目双联屏显示总成产品的开发与供货资格[54] 业绩预告与财务数据 - ST诺泰预计第三季度实现归属于母公司所有者的净利润为1.3亿元至1.4亿元,同比增长5.62%至13.74%[7] - 金力永磁预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为5.05亿元至5.5亿元,同比增长157%至179%[28] - 保利发展9月实现签约金额205.31亿元,同比减少1.84%;1-9月实现签约金额2017.31亿元,同比减少16.53%[4] - 新集能源1-9月累计发电量110.31亿千瓦时,同比大幅增长28.21%;上网电量103.80亿千瓦时,同比增长27.90%[11] - 鹏鼎控股9月合并营业收入为42.61亿元,较去年同期增加6.21%[58] - 招商蛇口9月实现签约销售金额166.98亿元;1-9月累计实现签约销售金额1407.06亿元[55] 月度经营数据 - 北部湾港9月完成货物吞吐量3016.12万吨,同比增长9.00%;其中集装箱吞吐量达84.25万标准箱,同比增长12.07%[21] - 珠海港三季度码头业务货物吞吐量1477.96万吨,同比下降5.44%;本年累计货物吞吐量4174.85万吨,同比增长1.25%[27] - 晓鸣股份9月销售鸡产品2161.79万羽,销售收入6615.15万元,环比变动分别为0.13%、-17.21%[14] - 天邦食品9月份销售商品猪61.27万头,销售收入6.34亿元,销售均价13.69元/公斤[20] - 唐人神9月销售生猪41.09万头,销售收入为6.39亿元[23] - 大北农9月控股公司生猪销售数量为37.37万头,销售收入5.41亿元[24] - 牧原股份9月销售商品猪557.3万头,商品猪销售收入90.66亿元[51] 股东增减持与股份变动 - 新光光电实际控制人、董事拟增持公司股份,增持金额不低于500万元且不超过1000万元[2] - 华贸物流控股股东的全资子公司计划增持公司股份,累计增持金额不低于6450万元、不超过1.29亿元[29] - 瑞纳智能两名股东拟合计减持不超过1.18%公司股份[38] - 宝地矿业六名特定股东拟合计减持不超5.45%公司股份[40] - 麒盛科技控股股东等拟合计减持不超过3.09%公司股份[45] - 侨银股份控股股东等拟合计减持不超过6%公司股份[49] - 华旺科技股东拟减持不超过1.1%公司股份[53] - 新易盛股东询价转让价格确定为328元/股,最终由16家机构获配1143.07万股[42] 资产交易与投资 - 药明康德通过大宗交易出售所持药明合联3030万股股票,约占其总股本的2.47%,成交金额约23.46亿港元[47] - 采纳股份使用9000万元闲置自有资金购买浦发银行结构性存款,预计年化收益率区间为0.70%-1.85%[27] 政府补助与监管事项 - 中再资环全资子公司收到政府补助533万元,为与收益相关的补助,将计入当期损益,该补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的23.72%[14] - 陕西能源控股子公司因安全违规行为被责令停产整顿5日,并处以94万元罚款[21] - 韶能股份收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》,对股权收购案不实施进一步审查[57] 资本运作与上市计划 - 阳光电源已向香港联交所递交发行H股并在主板上市的申请[44] - 赣锋锂业正推进储能板块战略投资人引进,但尚未形成实质性协议,公司已具备固态电池商业化能力[59] 管理层变动 - 京东方A副董事长高文宝因个人原因辞职,辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务[5] - 大商股份董事长兼CEO陈德力因个人原因申请辞去一切职务[12] - 辽港股份非执行董事王柱因工作变动原因提前离任[13]
华东医药(000963.SZ):注射用HDM2017获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-09 19:15
药物研发进展 - 公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的注射用HDM2017药物临床试验批准通知书 [1] - HDM2017是一种抗体偶联药物,通过特异性识别CDH17阳性表达的肿瘤表面抗原,利用内化作用释放毒素载荷以发挥抗肿瘤作用 [1] - 临床前研究结果显示HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性 [1] 药物作用机制与潜力 - HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果 [1] - HDM2017具有旁观者效应,可进一步发挥肿瘤杀伤效果 [1] - 该药物在动物试验中表现出良好的耐受性 [1]
华东医药:由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准
每日经济新闻· 2025-10-09 18:44
公司研发进展 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的注射用HDM2017临床试验申请于2025年9月29日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物临床试验批准通知书由华东医药股份有限公司发布 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为:商业经纪与代理业占比68.23%,医药制造占比33.94%,医美占比4.57%,其他业务占比0.77%,分部间抵销占比-7.5% [1] - 截至发稿时公司市值为732亿元 [1]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发
每日经济新闻· 2025-09-23 07:17
华东医药ADC创新药进展 - 子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应证为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) 将提升公司在肿瘤治疗领域竞争力 [1] 天士力普佑克新适应证获批 - 全资子公司天士力生物普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证获国家药监局批准 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 相较阿替普酶全身性出血发生率显著降低 [2] - 急性缺血性脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率特点 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 终止SY-009胶囊临床研究开发工作 计提5579.33万元资产减值准备 [2] - 该项目为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗口服制剂 [2] - 终止研发将减少公司2025年度利润总额5579.33万元 [2] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液独家合作协议 [3] - 获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币权益 [3] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局 合作将提升患者可及性及公司业绩 [3] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [4] - 汉海信息为美团上海核心主体公司 拥有美团网及大众点评网自主经营权益 [4] - 合作将新增线上销售渠道 与现有线下渠道形成互补构建全渠道销售网络 [4]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-23 07:12
华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]
华东医药股份有限公司关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告
上海证券报· 2025-09-23 03:32
对外投资设立专项医药产业投资基金 - 华东医药与上海福广私募基金管理有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅产业基金有限公司共同签署合伙协议,投资设立杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙),认缴出资总额为人民币20亿元,其中公司认缴出资人民币9.80亿元,认缴出资比例为49.00% [2] - 专项医药产业投资基金已完成工商登记和中国证券投资基金业协会备案,首期资金1,000万元已募集到位 [3][4] - 基金主要投资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域,与公司战略发展和产业链布局方向高度契合 [5] 全资子公司获得药物临床试验批准 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知,申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤 [9] - 注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物,药物抗体偶联比为4 [10] - 临床前研究结果显示HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性,在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果 [11] 药物研发及注册进展 - 中美华东已于2025年8月向美国FDA递交注射用HDM2017的临床试验申请并获批,另于2025年7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理 [11] - 药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市,此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响 [12]
华东医药:注射用HDM2017药品临床试验申请获美国FDA批准
智通财经· 2025-09-22 19:29
公司研发进展 - 公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知 注射用HDM2017药品临床试验申请获得批准 [1] - 注射用HDM2017获准在美国开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] 产品管线动态 - 注射用HDM2017为抗肿瘤创新药 针对晚期恶性实体瘤治疗领域 [1] - 该药物临床试验申请获得美国FDA批准 标志公司创新药国际化取得进展 [1]
华东医药(000963.SZ):注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准
格隆汇APP· 2025-09-22 19:28
公司研发进展 - 全资子公司中美华东制药注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 [1] - 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - 临床试验将在美国进行 [1] 产品管线动态 - 注射用HDM2017为创新肿瘤治疗药物 [1] - 公司通过子公司中美华东进行海外药品申报 [1] - 获得FDA批准标志着产品进入国际临床开发阶段 [1]
华东医药:全资子公司获得美国FDA药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-09-22 19:23
核心事件 - 公司全资子公司中美华东的注射用HDM2017药品临床试验申请获得美国FDA批准 可在美国开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] 业务结构 - 2025年1至6月份营业收入构成:商业经纪与代理业占比68.23% 医药制造占比33.94% 医美占比4.57% 其他业务占比0.77% 分部间抵销占比-7.5% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为737亿元 [1]