核心观点 - 公司两款创新药物取得重要监管进展 其中泽美妥司他片成为中国首个自主研发的EZH2抑制剂并获附条件批准上市 HRS9531注射液上市申请获受理[1][3][5] - 公司2025年上半年业绩表现强劲 营业收入达157.61亿元（同比增长15.88%） 净利润44.50亿元（同比增长29.67%） 创新药收入占比超60%[7][8] - 公司研发投入持续高位 上半年累计研发投入38.71亿元 并建立全球化研发平台和差异化产品矩阵[7][8] 药品研发进展 - 泽美妥司他片(SHR2554)获国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 该疾病在中国非霍奇金淋巴瘤患者中占比约25%～30% 中位发病年龄52岁[1][5] - SHR2554相关项目累计研发投入约2.13亿元 该药物为中国首个自主研发的EZH2抑制剂[5] - HRS9531注射液上市许可申请获受理 适用于成人长期体重管理 通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性实现血糖改善和体重减轻[3][5] - HRS9531相关项目累计研发投入约4.52亿元 全球同靶点药物ZEPBOUND 2024年全球销售额达49.26亿美元[6] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 净利润44.50亿元 同比增长29.67%[7][8] - 创新药收入占比达60.66% 其中创新药销售及许可收入95.61亿元 创新药销售收入75.70亿元[8] - 上半年研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元[7] 研发战略与管线布局 - 公司布局全球14个研发中心 建立涵盖创新药研发全流程的技术平台[7] - 开发高度差异化的创新产品矩阵 包括数款潜在重磅产品 多款创新药处于上市申报阶段 涵盖肿瘤、代谢等疾病领域[7] - 除自研外 公司考虑通过引进、并购等方式补充管线[7] - 卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报正与FDA积极沟通[8] 市场表现 - 截至9月1日收盘 A股股价报68.65元/股 涨幅3.2% 总市值4536.53亿元 年内涨幅超49%[8]

国际机构增持医药股 - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 总金额14.33亿港元 增持后持股比例达5.1% [3] - 三生制药与辉瑞达成对外授权协议 总金额最高可达60.5亿美元 创中国药企单品种出海金额纪录 [3] - 创新医疗获巴克莱银行、高盛国际和法国巴黎银行增持 其中法国巴黎银行买入176万股 高盛国际买入281万股 [6] - 联环药业获摩根士丹利买入72万股 瑞士联合银行买入96万股 [7] - 哈三联获瑞士联合银行买入124万股 摩根大通买入144万股 [8] 公司研发与业绩表现 - 三生制药拥有100余项国家发明专利授权 40余种上市产品 覆盖肾科、肿瘤科等治疗领域 [3] - 三生制药2025年上半年营业收入43.6亿元 同比下降0.8% 归母净利润13.6亿元 同比增长24.6% [3] - 三生制药股价今年以来累计涨幅近400% [4] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片获批上市 为中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [9] - 苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市 为国内首家仿制药获批企业 视同通过一致性评价 [10] 行业板块表现与前景 - 医药股板块指数放量大涨逾2% 创新药领涨 迈威生物20%涨停 兴齐眼药等逾10股涨停或涨超10% [2] - 减肥药、医疗服务、化学制药等细分板块强势上涨 德展健康、科伦药业等批量涨停 [2] - 创新药板块处于销售快速放量期 重磅品种获批并纳入医保 海外商业化成为营收增量 [11] - 国产创新药进入差异化、高质量创新阶段 临床数据在全球顶尖学术会议展示 验证全球BIC潜力 [11] - 中国创新药在全球市场地位提升 对外授权交易数量和金额比例快速增长 领域扩展至自免及代谢等慢病领域 [11]

A股市场表现 - 9月首个交易日三大股指均上涨 上证指数涨0.46%报3875.53点 深证成指涨1.05%报12828.95点 创业板指涨2.29%报2956.37点 [1] - 沪深两市合计成交2.75万亿元 较上周五缩量约500亿元 [1] 贵金属板块 - 申万贵金属指数收盘上涨8.44% 中金黄金、湖南黄金、西部黄金、湖南白银涨停 晓程科技涨超13% [2] - COMEX黄金期货主力合约触及3557美元/盎司 日内涨幅超1% 今年以来累计涨幅扩大至约35% [2] - 伦敦现货黄金价格触及3489美元/盎司 逼近3500美元/盎司历史高点 [2] - 美联储降息预期持续发酵 9月降息概率维持在87%高位 打压美元指数提振贵金属金融属性 [2] - 全球多地地缘政治风险抬升为贵金属提供避险支撑 [2] - 白银兼具工业属性与金融投机特征 波动弹性更大 在投机资金推动下表现预计优于黄金 [2] 医药板块 - 创新药、脑机接口、眼科医疗等细分方向涨势突出 创新医疗、立方制药、莎普爱思涨停 药明康德、恒瑞医药跟涨 [3] - 全球首台"5G脑心动车"发布 集成阿尔茨海默病血浆标志物检测等10余项专利技术 标志全球首个阿尔茨海默病脑机接口临床应用正式落地 [3] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片获国家药监局附条件批准上市 系中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [3] - 恒瑞医药HRS9531注射液的药品上市许可申请获受理 适用于肥胖或超重成人的长期体重管理 [3] - 创新药行情系政策、技术和资本等多重因素协同产生 后续或有机会继续上扬 [4] - 脑机接口受政策催化 产业化落地有望加速 [4] - 建议关注AI医疗、创新药、CXO、生命科学上游产业链、高端医疗器械、脑机接口等方向 [4] 成长板块 - 科技成长板块热度高企 带动股指上涨 AI主线龙头资产涨势显著 [5] - 增量资金以绝对收益导向为主 对成长扩散方向更有新开仓意愿 [5] - 关注涨幅相对落后、近一个月盈利调整幅度靠前、具备潜在催化的细分方向 包括恒生科技指数、机器人、半导体设备、电池等 [5] - 流动性持续宽松环境下 "成长-价值"风格切换的三大驱动力为政策信号催化、盈利相对强弱、估值极端分化后的收敛 [6] - 申万二级板块市净率估值分化度处于历史高位 存在往低位价值切换的可能性 [6] - 可率先沿着通胀预期改善（养殖、化工）与稳投资预期（工程机械等）方向布局挖掘 [6]

核心观点 - 恒瑞医药自主研发的中国首个EZH2抑制剂泽美妥司他片获国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者[2][6][7] - 子公司HRS9531注射液药品上市许可申请获国家药监局受理 该药品用于成人长期体重管理[4][7][8] - 公司2025年上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 创新药收入占比达60.66%[10][11] 药品研发进展 - 泽美妥司他片(SHR2554片)累计研发投入约2.13亿元 是中国首个自主研发的EZH2抑制剂[2][7] - 外周T细胞淋巴瘤在我国非霍奇金淋巴瘤患者中占比约25%～30% 中位发病年龄52岁[7] - HRS9531注射液累计研发投入约4.52亿元 用于调节糖脂代谢和体重管理[7][8] - 全球同靶点减重药物替尔泊肽注射液2024年全球销售额达49.26亿美元[8] 财务表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东净利润44.50亿元 同比增长29.67%[10] - 研发投入总额38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元[10] - 创新药销售收入75.70亿元 创新药销售及许可收入95.61亿元[11] 战略规划 - 公司布局全球14个研发中心 建立差异化技术平台覆盖创新药研发全流程[10] - 通过自研、引进和并购方式补充产品管线 多款创新药处于上市申报阶段[10][11] - 卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报正与FDA积极沟通[11] 市场表现 - 截至9月1日收盘A股股价报68.65元/股 涨幅3.2%[11] - 总市值4536.53亿元 今年以来股价涨幅超49%[11] - 市盈率(动)50.97 市盈率(静)71.59[12]

"医药一哥"恒瑞医药，最新消息！ 9月1日盘后，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。泽 美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。据悉，该药品主要用于成人的 长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后，恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称，其收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受过至少1线 系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中，其占比约 25%～30%，明 显高于西方国家；且患者中位发病年龄为52岁，也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战，多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治。 恒瑞医药称，泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的 ...

公司研发进展 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）获得国家药品监督管理局附条件批准上市 [2] - 该药物适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者 [2] 产品定位 - 泽美妥司他片属于1类创新药类别 表明其具有全新的化学结构或治疗机制 [2] - 目标适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤 针对经过至少一线系统性治疗失败的成人患者群体 [2]

产品定位 - 泽美妥司他片是恒瑞医药开发的新型高效选择性口服EZH2抑制剂 [1] - 该产品是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1] 监管审批 - 国家药品监督管理局附条件批准泽美妥司他片（SHR2554片）上市 [2] - 获批时间为9月1日 [2] 适应症范围 - 适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [2] - 目标人群为R/R PTCL患者 [2]

药品获批上市 - 公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)获国家药监局附条件批准上市 [1] - 该药品用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者 [1] - 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1]

核心观点 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片获国家药监局附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者治疗 该药物是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1] 药品研发进展 - 泽美妥司他片(SHR2554片)为恒瑞医药自主研发的1类创新药 [1] - 药物获批用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者 [1] - 该药物成为中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1] 监管审批 - 国家药品监督管理局附条件批准泽美妥司他片上市 [1] - 公司近日收到国家药监局通知 [1]

药品批准 - 公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）获国家药监局附条件批准上市 [1] - 该药品用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者 [1] - 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [1] 药品特性与研发投入 - 泽美妥司他片是新型高效选择性口服EZH2抑制剂 [1] - 相关项目累计研发投入约21,300万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 美国FDA于2020年1月批准Epizyme公司口服EZH2抑制剂Tazverik上市 [1] - 和黄医药2021年8月获得Tazverik大中华区开发及商业化权益 2022年6月在海南先行区获批使用 [1] - 第一三共制药EZH1/2抑制剂Ezharmia于2022年9月在日本获批上市 [1] 市场数据 - EvaluatePharma数据库显示2024年Tazverik全球销售额约为5,100万美元 [1]