公司创始人创业历程 - 35岁的游洪涛在20世纪90年代辞去教授和副院长职务创办华森制药，目标是生产老百姓吃得起的好药 [2] - 创业初期面临资金困难，1999年底为讨要20多万元欠款在零下十几度的辽宁大雪中落泪 [4] - 创业动力源于两个事件：小女孩因用不起进口青霉素导致截肢和1997年重庆成为直辖市的时代机遇 [3] 公司创新药发展战略 - 公司建立"7+1"创新药储备，包括7款原研创新药和1款改良型创新药，适应症覆盖肿瘤免疫及多种癌症 [9] - 2020年成立创新药事业部并分拆为华森英诺生物科技，将创新药置于战略优先级 [7] - 与四川大学华西医院合作设立奥睿药业，现控股66%，其注射用盐酸ORIC-1940小分子抑制剂处于临床Ia/Ib阶段 [7][8] - 建立美国公司和PROTAC技术平台，推动国际化发展 [8][9] 公司业务多元化布局 - 实施"三三三"管线格局，目标升级为"六六六"，即每年立项、申报、上市各6个新品种 [10] - 布局特医食品领域，建成川渝地区首条特医食品生产线，推出特易美蛋白组件 [10] - 拓展银发经济，开发针对老年人睡眠、营养补充和骨骼健康的产品系列 [11] - 中成药通过新加坡辐射东南亚市场，4个重点产品已获新加坡注册批文 [12] - 化药面向欧美市场，片剂生产线通过美国FDA认证，检测中心获CNAS认可 [12] 公司研发成果与国际化 - HSN003和HSN002项目成果在2024年美国癌症研究协会年会展出 [8] - 华森英诺成为重庆市科技攻关"揭榜挂帅"项目牵头单位 [8] - 制药厂符合美国FDA认证，具备承接海外药企加工委托的资质 [12] - 检测中心检验结果可在100多个国家地区互认 [12]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告围绕华森制药经营业绩、产品布局、市场开发、生产管理及创新药研发等方面展开交流，指出公司重点中成药具市场潜力且学术认可度高，销售以公立医院为主，创新药研发有进展，在集采背景下将多元化发展寻找新业绩增长点 [22][23][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为华森制药，所属行业为中药，接待时间是2025 - 06 - 26，上市公司接待人员有证券事务代表周智如、证券事务专员徐君和龙洁 [17] 详细调研机构 - 接待对象为上海谦璞，类型是投资公司，机构相关人员有总经理、基金经理陈实和研究员吴舜禹 [20] 主要内容资料 - **重点中成药情况**：华森五大重点中成药处于成长期，2025年一季度收入同比增长24.49%，年初至报告期末同比增长31.44%，甘桔冰梅片报告期内同比增长38.84%，年初至报告期末同比增长54.36%；公司重视学术体系构建，五大重点中成药获32项权威推荐；公司关注技术市场推广和准入工作，推进中成药板块高质量发展 [22][23] - **产品销售占比**：公司销售终端以公立医院为主，院内市场约占七成，将带动多渠道协同发展，提升院外市场占比 [23][24] - **创新药研发情况**：2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业，拥有7个1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域；进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正进行临床Ia/Ib期研究，可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症的原研1类创新药；公司计划在今年底和明年一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [24][25] - **特医食品情况**：公司有特医食品自研项目4项，TY005项目获相关证书，填补重庆市场空白；公司正进行新产品上市导入期工作，将推进生产及销售，释放产能；已建成多个线上平台，探索品牌数字化营销 [25] - **研发费用下降原因**：2024年公司研发投入金额较上年同期下降44.58%，主要因资本化项目金额减少；研发投入资本化金额较上年同期下降74.10%，资本化研发投入占比下降21.68%，是因开发阶段项目支出减少 [26] - **产品出口情况**：2023年5月华森制药第五期生产基地通过美国FDA的cGMP现场检查；重点中成药产品分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月获新加坡注册批文 [27] - **集采应对策略**：集采降价对存量市场影响大，对新增品种影响有限；公司在研发端建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品；市场拓展上多渠道发展；产品布局上积极布局消费属性更强的品种 [27][28] - **ORIC - 1940相关情况**：预计明年有一定量Ib期数据产生，具体日期取决于患者入组速度；ORIC - 1940临床前安全性好，有望弥补现行疗法不足或协同治疗 [28] - **ORIC - 1940优势**：ORIC - 1940作为RIPK1抑制剂，除抑制TNFR1通路等外，还能抑制坏死性凋亡及泛凋亡，降低DAMPs水平，为HLH治疗提供新方案 [29]

公司概况 - 圣桐特医是中国首家获批生产特医食品的企业，历史可追溯至2005年圣元集团成立的特医食品事业部[3][4] - 公司已推出14款主要特医食品，另有16款新产品在研发中，持有中国婴儿特医食品注册证书数量居行业之首[7] - 拥有五条主要产品线：过敏防治、早产儿、无乳糖、全营养及代谢障碍产品[6] 市场地位 - 2024年在中国特医食品市场本土品牌排名第一，所有品牌排名第四，市场份额6.3%[7] - 婴儿特医食品市场本土品牌排名第一，所有品牌排名第三，市场份额9.5%[7] - 线下覆盖338家分销商、700多家医疗机构及超过1.7万个零售点[7] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为4.91亿、6.54亿、8.34亿元，复合年均增长率30.3%[9] - 同期调整后净利润分别为1.21亿、1.75亿、1.99亿元，复合年均增长率28.5%[9] - 毛利率稳定维持在71%左右的高水平[10] 产品结构 - 过敏防治产品贡献主要收入，2024年占比达90.3%，销售收入7.53亿元[11] - 2024年中国过敏类婴儿特医食品市场规模达105亿元，占婴儿特医食品市场77.4%[11] - 今年1月获批两款代谢障碍新产品，均为中国首个针对特定病症的特医食品[6] 股东结构 - 张亮家族通过多层控股架构合计控制52.26%股份[13] - 获得弘晖基金、创新工场、高瓴创投等知名机构投资，IPO前估值达26亿元[14] - 报告期内累计分红3.569亿元，2024年分红达2.01亿元[15]

公司概况 - 圣桐特医是中国首家获批生产特医食品的企业，历史可追溯至2005年圣元集团成立的特医食品事业部[3][4] - 公司已推出14款主要特医食品，覆盖过敏防治、早产儿、无乳糖、全营养及代谢障碍五大产品线，另有16款在研产品[7][8] - 截至2024年底拥有338家线下分销商，覆盖700多家医院及1.7万个零售点，婴儿特医食品注册证书数量居行业首位[8] 市场地位 - 以2024年零售额计，公司在中国特医食品本土品牌中排名第一（市场份额6.3%），婴儿特医食品本土品牌第一（市场份额9.5%）[8] - 婴儿特医食品市场中，外资品牌雀巢（57%）和达能（18.4%）合计占据75%份额，公司为本土品牌龙头[8] - 过敏类婴儿特医食品2024年市场规模达105亿元，占婴儿特医食品市场的77.4%[13] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为4.91亿、6.54亿、8.34亿元，年均复合增长率30.3%[10] - 同期经调整净利润1.21亿、1.75亿、1.99亿元，年均复合增长率28.5%，毛利率稳定在71%左右[10][11] - 过敏防治产品收入占比从85.5%提升至90.3%，2024年销售收入达7.53亿元[13] 股东结构 - 张亮家族通过Beams Power、圣元国际等实体合计控股52.26%，弘晖基金、高瓴创投等机构参与投资[15] - 公司IPO前投后估值达26亿元，报告期内累计分红3.569亿元[15][16] 行业背景 - 2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施推动行业规范化发展[6] - 2024年中国约30%婴儿存在过敏症状，其中6%患食物蛋白过敏，驱动过敏防治产品需求[13] - 公司近期获批中国首个针对丙酸血症/甲基丙二酸血症及苯丙酮尿症的特医食品[6]

公司概况 - 圣桐特医前身为圣元特医事业部，成立于2019年，是中国最早的特医食品专业部门之一[3] - 公司控股股东为圣元香港（持股48.68%），实控人为"张亮家族"（合计持股52.26%）[3] - 已获得弘晖基金、创新工场、高瓴创投等知名机构投资[3] - 2022-2024年营收分别为4.91亿元、6.54亿元、8.34亿元（CAGR 30.3%）[3][7] - 同期调整后净利润分别为1.21亿元、1.75亿元、1.99亿元（CAGR 28.5%）[3][7] 产品与研发 - 已推出5条特医食品产品线，覆盖过敏防治、早产儿等细分领域[5] - 16款主要新产品正在研发中[5] - 2022-2024年研发支出分别为651.1万元、1081.2万元、1333万元，占营收比例仅1.3%-1.7%[11] 市场与渠道 - 以2024年零售额计，公司在中国特医食品市场本土品牌中排名第一，整体排名第四（市场份额6.3%）[10] - 截至2024年底覆盖全国280个城市（覆盖率95%），拥有338家线下分销商[5][10] - 产品进入700多家医院及17000+零售点[5] - 2024年婴儿特医食品零售渠道规模达50亿元（预计2029年达93亿元，CAGR 13.2%）[8][9] 行业背景 - 中国特医食品市场规模从2019年73亿元增长至2024年232亿元（CAGR 26.1%）[12] - 截至2025年4月全国获批特医食品258款，其中国产222款[12] - 目前雀巢（市占率57%）和达能（18.4%）主导市场[10] 上市与募资 - 拟港股主板上市，中信证券为独家保荐人[1] - 募资将主要用于研发投入、品牌建设、产能扩张等[11] - 若成功上市将成为港股首家国产特医食品上市公司[1]

公司概况 - 圣桐特医由奶粉企业圣元的特医食品事业部分拆而来，是国内最早布局婴幼儿特医食品的企业之一[1] - 公司持有婴儿特医食品注册证书六张，是持证最多的国内品牌[4] - 2024年营收达8.34亿元，过去三年年复合增长率30.3%，净利润接近2亿元，经调整净利率23.9%[5] - 过敏防治系列产品每千克销售均价332元，毛利率72%，显著高于非特医类奶粉[5] - 2024年市占率6.3%，在中国市场排名第四，是前五名中唯一的国产品牌[2] 行业背景 - 2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施，推动行业规范化发展[3] - 特医食品注册申报周期通常1-3年，存在资金、技术、人才等进入壁垒[3] - 2024年中国特医食品市场规模232亿元，其中婴儿特医食品135亿元占比近六成[26] - 外资品牌占据主导地位，雀巢市占率57%，达能18.4%，合计接近八成[13] - 约30%婴儿存在过敏症状，6%患有食物蛋白过敏，15%有乳糖不耐受[25] 商业模式 - 采用准药品管理原则，依赖医务渠道推广，已覆盖700+医院及医疗机构[5] - 外包生产占比近半，由韩国子公司代工并通过跨境电商销售，实现轻资产运营[7] - 剔除金融负债影响后ROE高达75%，资产负债率仅1.6%[8][11] - 2024年存货周转天数从54天增至155天，存货水平同比增长40%至1.2亿元[22] 研发与产能 - 2025年初获批针对婴儿罕见病的两款特医食品，实现国产品牌零突破[2] - 青岛自有生产基地产能利用率达99.8%，第二车间2024年2月投产[18][19] - 内蒙古新厂计划2026年投产，专注水解蛋白粉等原材料生产[20] - 16款在研产品中5款针对肿瘤/肾病/肝病的特定全营养配方食品，预计2028年后上市[30] 竞争格局 - 国内乳企多聚焦低技术门槛领域如乳糖不耐受、过敏防治[16] - 伊利婴儿特医食品市占率3.3%，与圣桐特医差距6.2个百分点[18] - 特定全营养配方食品注册标准严格，需3-5年周期及临床试验报告[29][30] - 国内仅1款特定全营养配方食品完成注册，中外品牌起点相近[31] 战略方向 - 计划五年内商业化12款非婴儿特医食品，转向特定全营养配方食品领域[28] - 通过代理商网络布局可能比外资品牌更具渠道渗透优势[32] - 争取医保资质（如甘肃医保采购目录）将成为差异化竞争发力点[32] - 上市融资将助力研发和市场开拓，探索新领域[33]

公司概况 - 圣桐特医是中国领先的特医食品提供商之一，专注于特医食品的开发、生产及销售 [1] - 以2024年零售额计，公司在中国特医食品市场中排名本土品牌第一，整体市场第四，市场份额为6.3% [1] - 在中国婴儿特医食品市场中排名本土品牌第一，整体市场第三，市场份额为9.5% [1] - 公司成立于2005年，是中国特医食品行业的先驱之一 [1] - 2007年商业化中国首个特医食品产品（早产及无乳糖配方乳粉） [1] - 2011年成为中国首家获批生产特医食品产品的企业 [1] - 2025年1月推出两款创新产品（特爱丙佳和特爱本佳），分别针对丙酸血症/甲基丙二酸血症和苯丙酮尿症婴儿 [1] 财务表现 - 收入持续增长：2022年4.912亿元→2023年6.542亿元（+33.2%）→2024年8.341亿元（+27.5%），年复合增长率30.3% [2] - 毛利率稳定：2022年71.8%、2023年71.0%、2024年71.0% [2] - 2024年净利润0.941亿元，调整后净利润1.994亿元（非国际财务报告准则计量） [2] 业务结构 - 产品高度集中：过敏防治产品占收入比重逐年上升，2022年85.5%→2023年88.2%→2024年90.3% [2] 财务状况 - 存在流动负债净额：2022年1.700亿元→2023年2.372亿元→2024年4.045亿元 [2] - 流动负债主要源于与少数权益股东优先权相关的金融负债，该优先权已于2025年1月终止 [2] 行业竞争 - 截至2024年底，中国约有60家企业注册了特医食品产品，其中注册婴儿特医食品的企业不足20家 [3] - 行业竞争加剧可能对公司市场领先地位构成挑战 [3]

公司基本信息 - 投资者关系活动为 2024 年度暨 2025 年一季度业绩网上说明会，于 2025 年 5 月 28 日在公司 2 楼会议室举行，通过“路演中”网络平台进行，接待人员包括董事长、总经理等 [2] 创新药研发 - 2025 年 5 月，华森英诺增持奥睿药业股份，整合其研发管线等，拥有 7 个 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [2][3] - 注射用盐酸 ORIC - 1940 正在进行临床 Ia/Ib 期研究，可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研 1 类创新药，公司计划今明两年分别提交另外两个项目的 IND 申请 [3] - 公司建成多个创新药自主研发平台，截至目前已申请专利 35 项，包括 PCT 专利 17 项，已公开专利 29 项，授权 9 项 [3] 营收情况 - 2024 年公司实现营业收入 7.75 亿元，较上年同期增加 12.04%，五大重点中成药收入同比增长 21.71%，甘桔冰梅片销售收入同比增长 29.97%，六味安神胶囊销售收入同比增长 23.38% [3] - 2025 年一季度公司实现营业收入 2.39 亿元，整体收入较上年同期增加 4.62%，增速放缓因上年同期流感高发，甘桔冰梅片销量大增，本期需求减弱；五大重点中成药一季度营收略微增长 0.93%，六味安神胶囊增长 32.10%，痛泻宁颗粒增长 80.24%；国家药品集采品种报告期内整体增长 28.71% [4] 特医食品 - 公司拥有特医食品自研项目 4 项，TY005 项目今年获国家市场监督管理总局相关证书，为公司及重庆市首个特医食品注册证书 [4] - 公司正在进行新产品上市导入期工作，将推进生产及销售，特医食品生产线将逐步释放产能，已建成多个电商平台店铺，探索数字化营销 [4] 重点中成药 - 公司五大重点中成药皆为中药优势病种领域用药，仍具市场潜力，处于成长期 [5] - 2024 年八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种，延迟 7 年保护期；2025 年一季度五大重点中成药收入同比增长 24.49%，年初至报告期末同比增长 31.44%，甘桔冰梅片报告期内同比增长 38.84%，年初至报告期末同比增长 54.36% [5] - 公司重视构建重点品种学术体系，推进产品进入国家级学会指南/共识，开展学术推广活动；核心品种获 32 项权威推荐 [5][6] - 公司关注五大重点中成药技术市场推广和准入工作，推进中成药板块高质量发展 [6] 海外市场 - 2023 年 5 月公司第五期生产基地零缺陷通过美国 FDA 的 cGMP 现场检查，为质量和产能国际化奠定基础 [7] - 2024 年 9 月、2025 年 2 月和 4 月，甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别获新加坡注册批文，为中成药出口海外关键里程碑 [7] 市值管理 - 公司核心股东、董事会及管理层践行长期主义，关注可持续发展竞争优势积累，推进公司发展战略落地，以企业发展带动市值发展 [8] - 公司加强与投资者沟通，定期举办活动传递经营与战略信息，注重信息披露准确性和透明度 [8] 独立董事监督 - 董事会下设审计委员会，独立董事超半数，会计专业独立董事担任召集人 [9] - 财务报表编制期间，与内外部审计保持沟通；定期报告定稿后，全面审查内容，关注真实性、完整性、准确性和内部控制有效性 [9] - 年度报告审计中，与外审机构定期开会，关注审计相关问题；对关键数据和假设质疑时，与公司相关负责人交流或在董事会提出疑问，获合理解释后发表同意意见 [9] 未来发展战略 研发战略 - 聚焦创新药研发，搭建计算机辅助多维药物发现平台 CAMDD，强化构建 TPD 药物研发平台，聚焦肿瘤及自身免疫性疾病领域，布局 First - In - Class 及潜在 Best - In - Class 药物研发管线 [10] - 提高高端仿制药研发团队效率，争取“十四五”期间实现“六六六”研发管线滚动目标，开启制剂国际化道路，打造复杂制剂平台；围绕中药优势病种挖掘创新药及经典名方项目，开展上市后再评价等工作 [11] 业务拓展 - 以特医食品研发项目为契机，拓展特医食品赛道，推出华森“严品森活”系列产品切入大健康消费品领域 [11] 市场营销 - 推进星火计划与蓝海战略，以公立医院为核心拓展基层医院等渠道，聚焦第三终端市场，结合互联网 + 医疗趋势，探索渠道数字化转型，布局新媒体矩阵 [11] 市场准入 - 重视准入工作，推进药品进入《国家医保目录》等，赋能产品商业化 [11] 增量市场 - 未来五年每年至少 3 个新药品品种推向市场，持续推出特医食品、大健康消费类产品，关注新品市场导入，实现快速放量 [11] 生产质量 - 以第五期新建 GMP 生产基地项目为契机，打造智能化工厂，拓展国际制剂市场，开放富余产能承接 CMO 和 CDMO 业务，降本增效 [12] 人才战略 - 以全面创新和人才引进培育为抓手，优化薪酬与绩效考核制度，建立激励机制，打造“华森文化”，推进企业愿景 [12]

经营业绩 - 2025年一季度营业收入2.39亿元，整体收入较上年同期增加4.62%，收入增速放缓，五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%，其中六味安神胶囊增长32.10%，痛泻宁颗粒增长80.24%，国家药品集采品种报告期内整体增长28.71% [2][3] - 2024年实现经营活动产生的现金流量净额1.62亿元，占净利润的210.83%，较上年同期下降26.25%，剔除特殊因素影响后同比增加33.10% [11] 产品布局 - 构建“三三三”管线布局，新产品陆续投放市场，预计带来业绩增量 [3] - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，2023年10月产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知；重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别于2024年9月、2025年2月和2025年4月成功获得新加坡注册批文 [4] - 正在快速推进4条创新药研发管线，潜在适应症覆盖多种实体瘤，截至2024年末，共申请创新药化合物发明专利17项，其中PCT专利6项，授权4项，有1个项目预计2025年完成IND申报 [6] - 拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已于今年获得相关证书，填补重庆市特医食品领域市场空白 [10] - 减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品，2021年末调整合作模式后自行销售，目前仍在市场导入期 [12] 市场开发 - 销售终端以公立医院为主，院内市场约占七成，带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台协同发展，将积极布局院外市场提升占比 [9] - 建成多个电商旗舰店及小程序商城，探索品牌数字化营销，开拓互联网新媒体矩阵助力产品推广 [10] 应对集采策略 - 研发端注重产品上市，建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品，仿制药在研管线目标参与首轮集采 [5] - 市场拓展以公立医院为主，带动多渠道发展，开拓增量市场并提高存量市场占有率 [5] - 产品布局积极涉足特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [5] 其他事项 - 董事会及管理层会结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划 [13] - 将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司注册地迁回重庆，更名为重庆华森英诺生物科技有限公司，推动创新药物板块发展 [7]