肝素制剂

搜索文档
常山药业:正开展艾本那肽减重临床试验前的准备,没有艾本那肽口服制剂研发计划
财经网· 2025-09-15 20:42
核心业务战略 - 公司将继续深耕肝素业务 推动肝素制剂和原料药出口 积极应对国内市场变化并争取肝素业务恢复和增长 [1] - 公司将创新药作为未来重要发展方向 推动向创新药企业转型 [1] 艾本那肽研发进展 - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂 通过药物亲和力偶合物技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - 正在进行减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用既往研究数据 [1] - 减重适应症一期临床正进行准备工作 尚未入组患者 [1] 艾本那肽商业化准备 - 正在开展营销团队组建 产品知识培训及营销方案制定等准备工作 [1] - 目前未开展口服制剂研发计划 [1] 艾本那肽注册申报 - 补充资料属专业性高技术资料 需耗费大量精力准备 公司力争在规定时间内尽早完成 [1] - 常山凯捷健营业期限不影响上市审评工作 双方正合作推进续期事项 [1]
调研速递|常山药业接受投资者调研 阿贝那肽上市进展成焦点
新浪财经· 2025-09-15 19:02
公司发展规划与业务布局 - 公司持续深耕肝素业务 积极推动肝素制剂和原料药出口 灵活应对国内市场变化以实现业务恢复与增长 [1] - 创新药被列为未来重要发展方向 公司致力于向创新药企业转型 [1] 阿贝那肽上市进展 - 阿贝那肽补充资料主要涉及降糖适应症 不包含减重适应症临床试验相关资料 [2] - 补充资料提交后需经CDE专业审评 后续环节仍可能暂停或再次发补 上市时间存在不确定性 [2] - 提交资料后并非必然上市 需经药审中心审批 [2] 阿贝那肽生产能力与销售策略 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上生产能力 此前建设厂房主要为满足临床试验小量生产需求 [2] - 公司正在组建阿贝那肽营销团队 根据审评进度和营销策略逐步完善调整 [2] - 目前仅在国内开展临床试验 将依据产品特点及上市进度完善营销策略 具体内容暂未透露 [2] 合作与股权结构 - 与美国公司技术合作未受政治经济局势影响 常山凯捷健续期事项正在推进 [3] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 目前暂时维持股权比例不变 [2][3] 研发项目进展 - 公司目前无具体定向增发方案 [3] - 3456片(CSCJC3456片)正在开展一期临床试验 尚未确定具体癌肿 2026年无上市可能 [3]
千红制药(002550):2025 年中报点评:创新化转型顺利,原料药业务拐点已现,制剂毛利率大幅提升
东吴证券· 2025-08-22 21:24
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心观点 - 2025年上半年公司实现收入8.62亿元(同比增长0.72%),归母净利润2.58亿元(同比增长41.17%),扣非归母净利润1.99亿元(同比增长10.71%),业绩超预期 [8] - 单Q2实现收入4.11亿元(同比增长4.16%),归母净利润0.97亿元(同比增长23.38%),扣非归母净利润0.92亿元(同比增长18.44%) [8] - 创新药管线进展顺利,4条管线处于Ⅱ期临床或即将进入Ⅲ期临床,QHRD107胶囊完成Ⅱa期临床试验并申请Ⅱb期,QHRD106注射液完成Ⅱ期临床试验并申请Ⅲ期 [8] - 原料药业务收入3.2亿元(同比增长17.52%),结束连续8个季度下滑首次实现单季度增长,肝素原料药下游需求改善价格筑底 [8] - 制剂业务收入5.4亿元(同比下降7.15%),毛利率69.90%(同比提升8.54个百分点),受益于低价原料药成本下降 [8] - 河南千牧正式投产,保障粗品供应链稳定并实现肝素可溯源,为进入高端市场制剂企业供应链奠定基础 [8] - 盈利预测维持,2025-2027年收入分别为20.51/27.37/32.83亿元,归母净利润分别为4.43/5.12/6.09亿元,对应P/E估值31/27/23倍 [1][8] 财务数据 - 2025E营业总收入20.51亿元(同比增长34.36%),2026E 27.37亿元(同比增长33.46%),2027E 32.83亿元(同比增长19.95%) [1][9] - 2025E归母净利润4.43亿元(同比增长24.45%),2026E 5.12亿元(同比增长15.54%),2027E 6.09亿元(同比增长18.95%) [1][9] - 2025E EPS 0.35元/股,2026E 0.40元/股,2027E 0.48元/股 [1][9] - 当前股价10.90元,对应2025E P/E 31.48倍,2026E 27.25倍,2027E 22.91倍 [1][5][9] - 2025E毛利率55.24%,2026E 54.75%,2027E 54.85% [9] - 2025E归母净利率21.61%,2026E 18.71%,2027E 18.55% [9] - 2025E ROE 16.31%,2026E 17.00%,2027E 18.10% [9] 市场与基础数据 - 收盘价10.90元,一年最低价4.87元,最高价12.75元 [5] - 市净率5.21倍,流通A股市值104.39亿元,总市值139.50亿元 [5] - 每股净资产2.09元,资产负债率9.29%,总股本12.80亿股,流通A股9.58亿股 [6]
健友股份20250508
2025-05-08 23:31
纪要涉及的公司 健友股份[1] 纪要提到的核心观点和论据 肝素原料药市场 - 非规范市场预计 2025 年回暖 5%-10%,规范市场价格约为 4 万元;2024 年规范市场均价约 6 万元,非规范市场均价约 2 万元[2][18] - 2025 年规范市场销售承压,因全球肝素制剂用量缩减及库存影响采购量减少,但减值回冲措施可部分抵消原料药板块毛利损失,预计肝素制剂销售量仍涨 15%-20%,考虑减值回冲后原料药板块毛利损失小于 1 亿[2][3] - 非规范市场价格从去年到现在保持稳定且缓慢上涨,今年预计涨 10%-20%,因行业多数供应者面向非规范市场,行业状况良好[3] 欧洲市场战略 - 公司加速欧洲市场布局,计划两年内完成 40 个产品报批,预计 2026 年下半年开始批量产品落地,2027 - 2028 年目标年收入达 1.5 亿至 2 亿美元,采用自建销售团队和本地合作模式[2][5] 海外制剂毛利率 - 肝素制剂毛利率较低,约为 30%;非肝素制剂小分子氨毛利率约 50%;大分子生物药毛利率可达 80%-90%,不同产品毛利率差异显著[2][6] 大分子制剂销售目标 - 公司设定 2025 - 2027 年大分子板块销售目标分别为 1 亿、3 亿和 5 亿美元;2025 年阿达木单抗和利拉鲁肽预计销售额超 1.2 亿美元,大分子板块整体或达 2 亿美元;2026 年预计销售额超 3.6 - 3.7 亿美元[2][7] 选品策略 - 优先考虑医院管理和连锁药店板块产品,尤其关注生物药方向,倾向于非肿瘤类、自免类或单抗类产品,并积极推进创新性产品的临床研究[2][9] 重磅产品上市 - 预计 2026 年下半年逐步上市三个胰岛素产品,从 2026 年开始每年至少上市一到两个自研生物类似物产品[4][10] 2025 年业绩指引 - 预计 2025 年收入约 10 亿至 11 亿,原料板块净毛利减少 1.2 亿元,关税减少 9,000 万元,新品大分子预计净毛利增长 4.2 亿元,国内制剂和美国传统制药业务增长,总体净毛利预计增长 2.7 亿元[4][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司生物类似药研发集中在临床前阶段,倾向小规模临床试验,周期 6 - 9 个月,费用控制在 1000 万美元以内,有些低于 500 万美元,可加快研发速度、降低风险,大规模临床试验费用约 3000 万 - 5000 万美元,周期约两到三年[11] - 阿达木单抗正在进行小规模临床试验,预计 2025 年九十月份提交国药上市申请,2026 年六七月份正式上市[12] - 对中国医药产品征收 20%关税,若持续存在,2025 年净利润受约 1000 万美元影响,毛利减少约 8000 万人民币,公司与赛诺菲协商分摊关税,望纳入 232 条款谈判范围[13] - 2025 年汇率波动对公司财务敞口大,公司保持观察并适当对冲,套期保值难度高,短期内对欧元汇率有信心并利用其部分对冲,美元汇率因政策不确定难控制[14][15] - 2025 - 2027 年每年建设两到三条生产线,因基础设施基本完善,每年在建工程开支预计不超 2000 万美元[16] - 利拉鲁肽 2025 年 4 月上市后获约 75 万支订单,每支净表价约 60 美元,终端售价 80 - 100 美元,由渠道或客户定价[17] - 关税对肝素原料药订单量影响不大,因原材料板块客户锁定,成本通常由客户承担[20] - 美国医药行业因关税政策减少中国企业供应份额,但本地供应量不足,客户仍依赖中国企业,已有订单执行方面愿负担部分税收,仿制药本地生产比例不到 15%[21] - 美国医药行业未来生产能力提升及创新板块转移面临挑战,厂商对纺织部分无兴趣,创新板块受质量标准和监管约束,FDA 审查人员减少使检查困难[22]
千红制药(002550) - 千红制药:2024年度业绩说明会投资者关系活动记录表
2025-05-06 10:22
公司基本信息 - 2025 年 4 月 30 日 15:00 - 16:00,公司在全景网“投资者关系互动平台”举行 2024 年度网上业绩说明会,参与人员为通过该平台参与的广大投资者,接待人员有董事长王耀方等 [2] 收购与业务进展 - 公司已与方圆破产管理人签订重整投资协议,待法院裁定完成收购 [3] - 仿制药 LSA02 项目已提交注册申请,用于糖尿病治疗 [5] - 创新药项目专注于抗肿瘤、心脑血管等领域,预计 2026 年完成核心在研新药品种的关键性临床试验,争取早日上市,现有临床新药均为一类创新药物 [7] - 公司已明确“全力向创新药突围”战略,两个核心品种即将完成二期临床,力争未来两至三年内实现首个创新药上市申报 [8] - 千牧预计 2025 年 6 月底投产,投产后将提升肝素钠产品竞争力,为扩大经营规模打下基础 [5][8] - 公司与拜耳合作项目进展顺利,销量持续增长 [8] - 湖北公司项目正按规划顺利进行 [9] 业务经营情况 - 2024 年公司营收下降因主要产品销售价格下降,但销售量同比增加 [4] - 公司现有产品均未受国采影响,部分区域集采对产品价格有影响 [4][6] - 公司出口产品在中美贸易战中几乎未受影响,实施国内、国外双循环模式,国外业务占比 23% [3][7] - 2025 年公司整体经营发展向好,肝素制剂、怡开在续标情况下预计市场占有率将提升 [7][8] 研发与投入 - 公司研发管理委员会综合考虑多种因素确定新药立项,目前在研新药包括肿瘤、心脑血管等领域 [6] - 预计三年内研发成果无直接经济效益,但会为长期业绩增长提供驱动 [4] - 公司创新药研发投入按相关会计准则处理 [5] 财务与资金 - 公司账上现金及现金等价物数据需查询定期报告 [3] - 公司购买的建元信托逾期理财产品收回金额无法精确测算 [6] - 公司发行可转债募资不超 10 亿元,正积极准备申报,有进展会及时披露 [7] 股份与激励 - 公司前几年回购的 3000 万股核心高管激励股票,将适时用于员工持股或股权激励 [5] - 公司会适时制定并实施员工持股或股权激励计划 [7] 市值管理 - 公司将加强投资者关系管理,合规与投资者互动,讲好“千红创新发展的故事” [5][9] 股东减持 - 公司实控人未减持股份,年初持股 5%以上股东赵刚及其一致行动人因个人资金需求拟减持,减持计划合规,公司会及时披露信息 [9]