2025年度业绩表现 - 预计2025年实现归母净利润约12.42亿元，业绩大幅回升 [1] - 业绩预盈得益于主营业务稳步发力与非经常性损益的正向贡献 [1] - 转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生的投资收益为业绩提供了有力支撑 [1] 核心业务驱动因素 - 胰岛素类似物成为2025年业绩增长的核心驱动力，全年销量同比增幅超100% [1] - 胰岛素类似物收入占比持续提升，推动产品结构向人胰岛素与胰岛素类似物均衡发展转型 [1] - 随着各省市集采接续实施，公司胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现巨大突破 [1] 市场份额与竞争地位 - 2025年前三季度，公司人胰岛素及胰岛素类似药销量市场份额位列行业第二，仅次于诺和诺德 [2] - 人胰岛素市占率继续攀升至45.5%，稳居国内第一 [2] - 甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%，门冬系列胰岛素市占率正迅速扩大 [2] 国际化进展 - 2025年海外收入延续强劲增长势头，产品出海版图持续扩大 [2] - 2024年海外收入突破亿元大关，同比增长近80% [2] - 门冬胰岛素美国生物制品许可申请获得FDA受理，多款产品在多米尼加、印尼、缅甸等国家获批上市 [2] 未来战略与展望 - 公司将以2025年业绩修复为契机，进一步夯实国内胰岛素市场基本盘，持续优化产品结构并扩大市场份额 [2] - 加快国际化战略推进步伐，强化研发创新力度，完善管线梯队建设 [2] - 致力于打造全价值链国际化能力，以自主创新为核心推动高质量可持续发展 [2]

行业整体业绩与基本面 - 截至2026年1月26日，已有逾90家A股生物医药公司披露2025年业绩预告，其中53家预计实现盈利，14家公司净利润增幅下限超100%，多家企业实现扭亏为盈或大幅减亏 [1] - 在行业景气度持续回暖、海外市场加速突破及政策红利密集释放的多重支撑下，A股生物医药板块正迎来基本面拐点 [1] 政策环境与支付体系 - 2025年医保谈判呈现温和化态势，创新药平均降价幅度仅14.5%低于市场预期，续约规则优化（满2年且销售额增幅超50%的品种续约降幅不超过5%）提升了企业盈利稳定性 [3] - 2026年新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地，新增114种新药，构建起“医保保基本、商保保创新”的支付协同体系 [3] - 药监局持续推进审批制度改革，2025年获批创新药数量达76个，同比增幅58%，并支持“全球同步研发申报” [3] - 九部门发文鼓励创新药进药店的政策落地，进一步拓宽了商业化路径 [3] 海外市场拓展与BD交易 - 2025年全球生物医药BD交易总额达1356.55亿美元，涉及157起交易，中国首次超越美国成为全球BD交易最活跃市场 [3] - 三生国健凭借与辉瑞达成的707项目合作，获得约28.90亿元首付款收入，预计2025年归母净利润同比增长311.35%至29亿元 [3] - CXO龙头药明康德预计2025年归母净利润191.51亿元，同比激增102.65%，其“一体化、端到端”CRDMO模式持续吸引全球客户，海外订单复苏态势显著 [4] - 通化东宝胰岛素制剂已在5个新兴市场国家获批，门冬胰岛素美国BLA获FDA受理，出口收入成为业绩重要增长点 [4] - 国产药企正从“快速跟进”向“全球新”输出转型，出海赛道逐渐成为板块估值提升的核心主线 [4] 核心产品放量与技术创新 - 上海谊众核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保，销量与市场渗透率大幅提升，预计2025年归母净利润同比增幅达760.18%至903.54%，成为业绩预增王 [5] - 甘李药业预计2025年净利润同比增长78.96%至95.23%，胰岛素产品的全球化布局持续见效 [5] - 纳微科技聚焦多肽、双抗/ADC等热点领域，国际业务收入预计同比增长79%至8400万元，带动整体净利润增长54.51%至75.03% [5] - 百济神州实现经营利润由负转正，拳头产品泽布替尼在全球BTK抑制剂市场稳居营收首位，全年收入预期上调至362亿元至381亿元 [5] - 随着创新药管线陆续兑现，国产药企正逐步进入收获期 [5] 资金面、估值与产业整合 - 当前生物医药板块处于政策底、估值底与基本面拐点的三重共振期，公募与北向资金自2025年四季度起持续布局，CXO龙头、中药OTC等低估值高成长标的获重点青睐 [6] - 国资委鼓励国企在生物医药领域开展并购重组，行业整合提速有望提升板块集中度 [6] - 迪哲医药两款核心产品纳入医保后，全年产品销售收入预计达8亿元，同比增长122.28%，亏损幅度同比收窄8.98% [6] - 技术突破与管线进展持续为板块提供情绪催化，疫苗、分子诊断等细分领域的研发利好不断涌现 [6] 未来展望与行业趋势 - 展望2026年，创新药出海趋势将持续深化，药品与器械领域的国际化步伐同步加快 [6] - 在政策持续护航、海外需求扩容及技术创新迭代的多重驱动下，生物医药行业有望延续高景气态势 [6] - 随着更多创新产品落地与全球化布局推进，具备核心技术壁垒与商业化能力的龙头企业将在行业分化中持续领跑，板块整体盈利水平有望进一步提升 [6] - 生物医药产业正迎来从“模仿创新”到“原始创新”的质变 [6]

核心业绩与财务表现 - 2025年预计实现归母净利润约12.42亿元，扣非归母净利润约4.02亿元，与上年相比均扭亏为盈，业绩大幅回升 [1] - 业绩增长主要驱动力为胰岛素类似物产品放量，全年销量同比增幅超100%，收入占比持续提升，产品结构向人胰岛素与胰岛素类似物均衡发展转变 [1] 产品结构与市场地位 - 胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现巨大提升和突破，得益于各省市集采接续实施 [2] - 根据2025年前三季度数据，公司人胰岛素及胰岛素类似药销量市场份额位列行业第二，仅次于诺和诺德 [2] - 人胰岛素市占率攀升至45.5%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%；门冬系列胰岛素市占率迅速扩大 [2] 国际化战略进展 - 海外业务收入保持快速增长，成为公司业绩的重要增长极 [2] - 2024年海外收入突破亿元大关、同比增长近80%后，2025年增长势头持续强劲 [2] - 产品国际注册取得多项进展：门冬胰岛素美国BLA获FDA受理；门冬胰岛素在多米尼加、印尼获批；甘精胰岛素在缅甸获批；人胰岛素产品在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批；利拉鲁肽注射液在哥伦比亚获GMP证书，在埃及、巴西通过GMP审计，在秘鲁获批上市 [3] 研发管线与临床进展 - 司美格鲁肽已于2025年6月完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，目前已完成数据库锁定 [4] - XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验结果达到主要终点目标，正开展下一步临床开发 [4] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期临床试验全部受试者入组，临床观察顺利进行 [4] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验已完成受试者入组 [4] - 痛风化学口服药物依托考昔片于2025年1月获得上市许可 [4] 公司治理与股东行为 - 报告期内推出2025年员工持股计划，旨在调动核心骨干积极性，将股东、公司及员工利益结合 [4] - 控股股东东宝实业集团于报告期内完成股份增持计划，合计出资2.28亿元增持公司1.42%股份 [5] - 公司计划自2025年10月17日起6个月内，以自有资金2000万元至4000万元回购股份，用于员工持股计划及/或股权激励 [5]

2025年度业绩预增 - 公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为11.00亿元到12.00亿元，与上年同期相比将增加4.85亿元到5.85亿元，同比大幅增长78.96%到95.23% [2][4] - 公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为7.00亿元至8.00亿元，与上年同期相比将增加2.70亿元到3.70亿元，同比增长62.63%到85.86% [2][4] - 上年同期（2024年）归属于母公司所有者的净利润为6.15亿元，扣除非经常性损益的净利润为4.30亿元 [6] 业绩预增驱动因素 - 国内市场方面，公司在集采获得的市场覆盖优势上不断深耕和拓宽市场，胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现大幅增长 [8] - 国际市场方面，公司积极推进国际化战略，在“一带一路”沿线及新兴市场拓展成效显著，成功赢得了更多国际客户的信任和合作机会，在多个关键市场取得了销售增长 [8] - 公司于2025年度完成转让全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司55%的股权，投资收益增加，使公司净利润增加 [9] 股东股份质押变动 - 持股5%以上股东北京旭特宏达科技有限公司于近日办理完毕70万股公司股份的解押登记手续 [14] - 本次解押后，旭特宏达累计质押公司股份数量为2271万股，占其持股数量的70.81%，占公司总股本的3.80% [14] - 控股股东、实际控制人甘忠如先生及其控制的旭特宏达合计持有公司股份2.38亿股，占公司总股本的39.80%，本次解押后，二者累计质押股份数量为2271万股，占其合计持股数量的9.55%，占公司总股本的3.80% [14] 公司股本与工商信息变更 - 公司于2025年9月8日完成累计回购并注销354.0021万股股份，总股本由6.01亿股变更为5.98亿股，注册资本相应减少 [18] - 公司于2025年10月9日完成部分限制性股票回购注销，总股本进一步由5.98亿股变更为5.97亿股，注册资本相应减少 [19] - 公司已完成工商变更登记并取得新营业执照，注册资本变更为人民币5.97亿元 [20]

2025年度业绩预增核心驱动因素 - 公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润为11.00亿元到12.00亿元，同比增加4.85亿元到5.85亿元，增幅达78.96%到95.23% [1] - 业绩大幅增长主要受益于国内外市场收入增长以及股权转让带来的投资收益 [1] 国内市场表现 - 公司在国家集采中获得的市场覆盖优势持续显现，不断深耕和拓宽市场 [1] - 胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现大幅增长 [1] 国际市场拓展 - 公司积极推进国际化战略，在“一带一路”沿线及新兴市场拓展成效显著 [1] - 成功赢得更多国际客户的信任和合作机会，在多个关键市场取得销售增长 [1] 非经常性损益贡献 - 2025年度，公司与广东横琴甘瓴企业管理有限责任公司达成协议，分两步转让全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司合计70%的股权 [1] - 报告期内已完成首步交易，成功转让甘甘江苏55%的股权，由此产生的投资收益增加了公司净利润 [1]

公司2025年度业绩预增核心观点 - 公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为11.00亿元到12.00亿元，较上年同期增加4.85亿元到5.85亿元，同比大幅增长78.96%到95.23% [1] 业绩增长驱动因素：主营业务 - 在国内市场，公司依托集采获得的市场覆盖优势，不断深耕和拓宽市场，胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现大幅增长 [1] - 在国际市场，公司积极推进国际化战略，在“一带一路”沿线及新兴市场拓展成效显著，赢得了更多国际客户的信任和合作机会，在多个关键市场取得了销售增长 [1] 业绩增长驱动因素：非经常性损益 - 2025年度，公司与广东横琴甘瓴企业管理有限责任公司达成协议，分两步转让全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司合计70%的股权 [1] - 2025年度，公司已完成首步交易，成功转让甘甘江苏55%的股权，由此产生的投资收益增加了公司净利润 [1]

公司业绩预告 - 公司发布2025年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为11.00亿元到12.00亿元 [1] - 预计净利润与上年同期相比增加78.96%到95.23% [1] 业绩增长驱动因素 - 报告期内，公司国内外收入增长 [1] - 公司胰岛素制剂产品销量与销售额大幅上升 [1] - 公司国际化战略推进取得成效 [1] - 公司因转让甘甘江苏55%股权获得投资收益，带动净利润增长 [1]

核心观点 - 北京经济技术开发区（北京亦庄）在新年伊始通过集中签约和启动标杆项目加速发展，重点布局未来产业和人工智能，旨在打造新质生产力典范区并推动区域发展模式向“AI赋能的人城产”升级 [1][2][3] 产业项目签约 - 集中签约22个重点项目，其中未来产业项目占比超过80% [1] - 佰航智能汽车计划成立造车公司，定位为面向Robotaxi运营的L4级自动驾驶量产车，预计2030年公司收入达十亿量级 [1] - 中兴通讯聚焦AI和6G方向，已完成五大根技术、两大系统解决方案和两条生产线的整体布局，并在经开区落地6家公司 [1] - 签约项目中人工智能类项目占比超过30% [2] - 中兴数字星云将建设研发实验室和一期生产线，预计实现6G卫星载荷产能30台/月 [2] - 北京中安智能科技、北京麦麦趣耕科技等行业重点企业聚焦AI和6G、AI+农业等方向与亦庄达成合作 [2] 标杆项目建设 - 同步启动2026年十大标杆项目，涵盖产业升级、城市配套、生态治理等领域 [2] - 赛诺菲将建设生物制剂原料药产业化基地，建成后实现关键原料药本地供应，并在国内首次构建从原料药到成品药的胰岛素制剂完整产业链 [2] - 十大标杆项目中，城市配套和生态治理类投资占比显著提升 [2] - 同仁医院亦庄院区三期扩建项目将新增床位400张 [3] - 通明湖水生态治理及滨水空间提升工程将持续改善区域生态质量 [3] - 北京师范大学附属中学经开区学校新建工程将新增一所十二年学制学校 [3] 发展战略与营商环境 - “十五五”期间是多个新兴赛道冲击千亿级规模的起势窗口期，经开区将大力发展具身智能、商业航天、6G、量子、脑机接口、合成生物等未来产业 [1] - 经开区全力打造全域人工智能之城，推动区域发展逻辑从“产城人”向“AI赋能的人城产”全面升级 [2] - 发布“2026年优化营商环境十大计划”，并点亮“亦企创未来”营商环境品牌，围绕“夯基础、提活力、探创新”系统施策 [3] - 未来五年将持续改革创新，破除影响生产力发展的体制机制障碍，激发全社会创新创造活力 [3] - 未来五年发展蓝图包括增强首都经济发展动力源作用、加快培育新质生产力、完善科技创新生态、取得全面深化改革新突破、加快形成区域一体化发展格局、提高人民生活品质、提升产城融合水平 [3]

北京经开区“十五五”开局产业与投资动态 - 2026年首个工作日，北京经济技术开发区有22个重点项目签约落地，十大标杆项目开工建设和续建 [1] - “十五五”期间被视作多个新兴赛道冲击千亿级规模的起势窗口期，目标是实现经济质效、城市面貌、民生福祉全方位跃升 [1] 未来产业布局与重点项目 - 集中签约的产业项目中，未来产业项目占比超过80% [2] - 佰航智能汽车计划在经开区成立造车公司，定位为面向Robotaxi运营的L4级自动驾驶量产车辆，预计2030年公司收入达十亿量级 [2] - 中兴通讯聚焦AI和6G方向，已完成五大根技术、两大系统解决方案和两条生产线的整体布局，并在经开区落地6家公司 [2] - 经开区将大力发展具身智能、商业航天、6G、量子、脑机接口、合成生物等未来产业 [2] - 在打造全域人工智能之城的背景下，签约项目中人工智能类项目占比超过30% [2] - 中兴数字星云将建设研发实验室和一期生产线，预计实现6G卫星载荷产能30台/月 [2] - 北京中安智能科技有限公司、北京麦麦趣耕科技有限公司等行业重点企业聚焦AI和6G、AI+农业等方向与亦庄达成合作 [2] 标杆项目与城市配套投资 - 2026年启动的十大标杆项目涵盖产业升级、城市配套、生态治理等多个领域 [3] - 赛诺菲建设生物制剂原料药产业化基地，建成后将实现关键原料药本地供应，并在国内首次构建从原料药到成品药的胰岛素制剂完整产业链 [3] - 十大标杆项目中，城市配套和生态治理类投资占比显著提升 [3] - 同仁医院亦庄院区三期扩建项目将新增床位400张 [3] - 通明湖水生态治理及滨水空间提升工程将持续改善区域生态质量 [3] - 北京师范大学附属中学经开区学校新建工程建成后，经开区将新增一所十二年学制学校 [3] 营商环境优化计划 - 北京经开区发布了“2026年优化营商环境十大计划”，并点亮“亦企创未来”营商环境品牌 [4] - 优化营商环境将围绕“夯基础、提活力、探创新”系统施策，构建完全适配新质生产力发展的制度环境 [4] - 未来五年，经开区将持续改革创新，破除影响生产力发展的体制机制障碍，激发全社会创新创造活力 [4] 区域发展蓝图 - 未来五年，北京亦庄作为首都经济发展动力源作用将显著增强，新质生产力加快培育壮大 [4] - 科技创新生态将更加完善，全面深化改革取得新突破，区域一体化发展格局加快形成 [4] - 人民生活品质不断提高，产城融合水平显著提升 [4]

核心人事变动 - 甘李药业于2025年12月31日晚间公告，因创新药研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要，解聘财务负责人兼副总经理孙程，其离职后不再担任公司任何职务 [1][6] - 孙程原定任期到期日为2028年5月20日，此次离任属于提前解聘，离任原因为公司业务调整 [3][8] - 公司董事会已同意指定周丽女士代行公司财务负责人职责 [5][10] 离任高管背景 - 离任高管孙程出生于1979年，为澳洲注册会计师，拥有清华大学硕士研究生学历 [3][8] - 其职业履历包括：2003年至2010年任职于毕马威华振会计师事务所担任审计经理；2010年至2018年任职于亚美能源控股有限公司担任财务总监；2018年至2020年任职于北京阳光海天停车管理有限公司担任财务中心总经理 [3][8] - 孙程于2020年开始担任甘李药业副总经理、财务负责人，并同时兼任甘李山东、北京甘甘董事，以及甘李上海、甘李控股（香港）总经理和财务负责人 [3][8] - 根据2024年报数据，孙程的薪酬为69.49万元 [4][9] 公司近期业绩表现 - 2025年第三季度，公司营业收入为30.5亿元，同比上升35.7% [5][10] - 2025年第三季度，公司归母净利润为8.18亿元，同比上升61.3% [5][10] - 2025年第三季度，公司扣非归母净利润为6.92亿元，同比大幅上升122.8% [5][10] - 业绩增长主要得益于国内胰岛素制剂产品销量增长推动收入提升，以及在国际市场上通过优化产品质量和客户服务巩固了市场份额 [5][10]