国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [2][12] - 新版目录及首版《商业健康保险创新药品目录》由国家医保局和人力资源社会保障部印发，自2026年1月1日起正式执行 [2][12] - 参与基本医保目录谈判竞价的目录外药品有127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个，共有120家内外资企业现场参与 [7][17] 首版商保创新药目录特点 - 首版商保创新药目录共纳入19款药品，采用温和协商机制，降价幅度集中在15%至50%，显著低于基本医保谈判强度 [3][13] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为多层次医疗保障体系提供参考 [4][14] - 纳入药品可享受“三除外”政策支持，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围，为创新药临床应用创造更宽松环境 [6][16] 商保目录纳入药品结构 - 19款药品中包含5款CAR-T产品、2款阿兹海默病产品和6款罕见病用药，大部分是用于二线和三线治疗之后的药品，定位为对灾难性疾病后期高昂治疗的保障补充 [3][13] - 参与谈判的5款国产CAR-T疗法全部成功进入目录，成为标杆性产品，涉及复星医药、药明巨诺、合源生物、驯鹿生物、科济药业旗下公司 [3][13] - 目录特别强调对罕见病群体，尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持，纳入了多款罕见病治疗药物 [4][14] 具体药品与市场影响案例 - 武田的注射用替度格鲁肽（治疗短肠综合征）、北海康成的注射用维拉苷酶β（治疗戈谢病）、山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片等罕见病用药被纳入商保目录 [5][15] - 北海康成曾表示有信心让国内戈谢病的年治疗费用大幅下降至少50%，若按年治疗费用30万元、渗透率50%计算，市场规模约为5亿元 [5][15] - 诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽被纳入国家医保目录，但医保覆盖范围仅限成人2型糖尿病血糖控制，未包含减重适应症 [7][17] 医保目录其他重要纳入与落选情况 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录，有助于患者更早实现深度缓解 [8][18] - 针对流感高发季，医保目录纳入了多款今年获批的抗流感病毒药物，包括众生药业的昂拉地韦片和青峰医药的玛舒拉沙韦片 [8][18] - 卫材的莱博雷生片和先声药业的盐酸达利雷生片（睡眠障碍新药）均未能进入基本医保和首版商保创新药目录，绿谷制药971也未出现在最终名单中 [8][18] - 传奇生物与强生联合开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛未参与本次国家医保目录谈判，也未申报首版商保创新药目录 [9][19]

2025年国家医保与商保创新药“双目录”调整核心概览 - 2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录协同发布，旨在满足多元化用药需求并破解高值创新药可及性难题 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录成功新增114种药品，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [1][3] - 新增药品中包含50种一类创新药，体现了对创新药的高度重视和支持 [1][5][6] - 目录调整后，国家医保药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平提升 [3] - 新增药品覆盖了弥补保障空白的领域，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] - 新增药品中单抗注射液较多，超过20种，包括赛诺菲的艾沙妥昔单抗、泰诺麦博的斯泰度塔单抗、科伦博泰的塔戈利单抗等 [5] - 成功纳入礼来的GIP/GLP-1 RA替尔泊肽注射液（穆峰达），用于成人2型糖尿病血糖控制 [5] - 成功纳入众生睿创自主研发的全球首款靶向流感病毒PB2蛋白的抑制剂昂拉地韦片 [5] - 自2018年以来，国家医保局累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [3] - 新版药品目录将于2026年1月1日起正式执行，未成功续约药品有6个月过渡期，医保基金可支付至2026年6月底 [3] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录共纳入18家企业的19种药品，重点纳入临床价值大、创新程度高但超出基本医保保障范围的药品 [1][7] - 目录药品涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域，包含9个1类新药 [7] - 目录特点包括：支持创新导向（纳入CAR-T、TCE疗法、双抗等热门靶点药物）、关注重点领域（阿尔茨海默病、儿童罕见病）、明确与基本医保的保障边界 [7] - 目录中包含5款CAR-T产品，分别为复星凯瑞的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛以及恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛 [8] - 目录中包含两款阿尔茨海默病新药：卫材的仑卡奈单抗注射液和礼来的多奈单抗注射液 [9] - 目录纳入北海康成的注射用维拉苷酶β（戈芮宁），为首个国产戈谢病酶替代疗法 [9] - CAR-T疗法因价格高昂、基本医保难以承受而纳入商保目录，商保被认为能为其提供更好的支付支持 [9] - 商保目录明确不与基本医保重叠，例如已纳入基本医保的PD-1药物将不再涵盖 [9] 目录执行与落地安排 - 各省医保部门需指导企业在2025年12月底前完成新增药品在省级采购平台的挂网工作，挂网价格不得高于目录支付标准 [4] - 医保定点医疗机构等原则上应于2026年2月底前召开药事会，调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床用药 [4] - 国家医保局加快医保影像云建设，力争2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [3]

2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升[6] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起执行[6] 本土创新药企纳入情况 - 科伦博泰有3款新药首次入选，包括芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达，其3项适应证均被纳入国家医保目录[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] 跨国药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后被纳入国家医保目录[5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已100%与全球同步，目前共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录与国家医保目录同期发布，是本次大会关注焦点[1][7] - 目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][7] - 目录旨在为因费用高昂或使用群体较小而可及性受限的“天价药”提供新的支付通道[7][11] 商保创新药目录对CAR-T疗法的影响 - 5款国产CAR-T细胞药物全部入选首版商保创新药目录，成为“大赢家”[7] - CAR-T疗法若自费，单次治疗费用超过百万元，商保目录为其支付带来重大突破[7] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[8] 商保创新药目录的价格与落地机制 - 国家医保局专家组为商保目录药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动[9] - 商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与商保公司协商更灵活、体现创新价值的价格，进入“双轨价格时代”[12] - 目录落地执行在即（距当时不到1个月），企业表示将与医保局及保险机构紧密协作，推动药品进入各地惠民保和商保[10][12] 商保目录对产业的长远意义 - 构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，医保目录确保基本可及性，商保目录为高值创新药提供市场化价值认可和支付补充[13] - 商保目录的推出允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，将共同托举中国创新药的研发与应用生态[12][13] - 国家医保局通过多年评审经验，帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价，让创新药价值得到认可[9] 企业成本控制与可及性提升举措 - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使CAR-T疗法关键原材料成本下降超90%，从而提升未来可及性[10] - 合源生物表示将通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低药品成本，为最终纳入国家医保目录做准备[10] 中国创新药十年发展背景 - 从2015年创新元年到2025年首版商保创新药目录发布，中国创新药踏上新征程[11] - 2025年成为中国创新药BD（商务拓展）元年，其出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%提升至2025年的33%[11] - 过去支付端过度依赖医保，今年国家医保局明确将增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制[11]

2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升，目录将于2026年1月1日起执行[6] - 多家国内药企创新产品成功入选，例如科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等3款新药首次入选，康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入医保[3][4] 国内创新药企纳入情况与反响 - 科伦博泰首席执行官表示，目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品，如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药，体现了国家对创新药的支持[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达3项适应证均被纳入，公司认为这是国内自主创新成果惠及患者的重要一步[3] - 康方生物创始人指出，其核心双抗新药及派安普利单抗纳入医保的为一线大适应证，非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证纳入医保，覆盖人群过亿[4] 外资药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后即被纳入国家医保目录[1][5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球同步，公司共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1] - CAR-T疗法单次自费治疗费用超过百万元，此前因成本高难入医保，商保目录为其支付带来重大突破，5款国产CAR-T产品全部上榜[7] - 目录中的药品包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液等[1][7] 商保创新药目录的意义与企业展望 - 商保创新药目录允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架[11][12] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑，国家医保局帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价[8][9] - 纳入目录的药品商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格，激活市场活力[12] 商保目录下的药品价格与可及性 - 国家医保局组织专家组评定测算后，给予保险公司的产品折扣在15%至50%之间浮动，价格优惠力度大于之前的惠民保[9] - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使该项关键生产成本下降超90%，从而提升CAR-T药物的未来可及性[10] - 合源生物计划通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低成本，为后续纳入国家医保目录做准备[10] 行业背景与未来趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD（商务拓展）元年，中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%升至2025年的33%[11] - 今年7月国家医保局发布的政策明确提出增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制，以支持创新药高质量发展[11] - 行业认为支持创新药发展已逐步成为社会共识，国家鼓励创新性商业保险支付并明确将高费用疗法纳入支付范围是积极举措[12]

2025年国家医保“双目录”调整核心概览 - 2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录协同发布，旨在满足多元化用药需求并破解高值创新药可及性难题 [1] 基本医保目录调整详情 - 目录成功新增114种药品，调出29种药品，调整后目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[5] - 新增药品中一类创新药达50种，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%显著提高 [1][5][9] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，并纳入三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病及朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，弥补了保障空白 [5][9] - 新增药品中包含超过20种单抗注射液，如赛诺菲的艾沙妥昔单抗、泰诺麦博的斯泰度塔单抗等 [9] - 纳入多个明星品种，包括礼来的替尔泊肽注射液（用于成人2型糖尿病）以及众生睿创的全球首款靶向流感病毒PB2蛋白的抑制剂昂拉地韦片 [9] - 新增多个中药创新药，例如以岭药业的芪防鼻通片（用于治疗持续性变应性鼻炎）[10] - 自2018年以来，国家医保局通过目录调整累计调入949种新药，医保基金为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [5] - 新版目录将于2026年1月1日起执行，未成功续约药品有6个月过渡期，医保基金可支付至2026年6月底 [5] 商业健康保险创新药品目录详情 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涉及18家药企，其中包括9个1类新药 [11] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高但超出基本医保保障范围的药品，涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等领域 [1][11] - 目录特点包括：支持创新导向（纳入CAR-T、TCE疗法、双抗等前沿疗法）、关注重点领域（阿尔茨海默病、儿童罕见病）、明确与基本医保的保障边界 [11] - 目录包含5款CAR-T产品，分别为复星凯瑞的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛及恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [12] - 目录包含两款阿尔茨海默病新药：卫材的仑卡奈单抗注射液和礼来的多奈单抗注射液 [13] - 目录纳入北海康成的注射用维拉苷酶β，为首个国产戈谢病酶替代疗法 [13] - 百济神州是唯一一家有两款产品（达妥昔单抗β注射液、注射用泽尼达妥单抗）进入该目录的药企 [13] - 商保目录明确不涵盖已进入基本医保目录的靶点药物（如PD-1），突出了对发生率较低的灾难性疾病的保障趋势 [13] 目录执行与落地安排 - 各省医保部门需指导企业在2025年12月底前完成新增药品在省级采购平台的挂网，挂网价不得高于目录支付标准 [6] - 医保定点医疗机构原则上需在2026年2月底前召开药事会，调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床用药 [6] - 医保支付需符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围，支付范围不影响临床医师合理用药 [6][7] 对医药行业的影响 - 目录调整优化（如建立年度动态调整机制）缩短了新药从上市到纳入医保的时间，将激励药企加大创新研发投入，更加注重药物的创新性和临床价值 [10] - 更多新药进入目录将提升临床用药水平，有效提振医药行业加大研发创新的信心 [8]

行业投资评级 - 生物医药Ⅱ行业投资评级为"领先大市-A"，维持评级 [4] 核心观点 - 2025年Q2创新药板块基金重仓持仓市值达803.71亿元，环比增长39% [7] - 基金对Biotech创新药的重仓持仓占全市场比重为2.39%，环比增加0.49个百分点；占医药行业比重为24.93%，环比增加5.49个百分点 [7] - 基金重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的7.05%，环比增加0.93个百分点 [7] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：众生药业（29.53%）、药明巨诺（17.72%）、石药集团（14.60%）、迈威生物（12.08%）、海思科（11.76%） [1][14] - 跌幅前5企业：科济药业（-19.09%）、华领医药（-16.19%）、君圣泰（-13.24%）、开拓药业（-12.70%）、云顶新耀（-11.29%） [1][14] 基金重仓持仓分析 - 重仓持仓市值前十公司：信达生物、百济神州（A股）、康方生物、百济神州（港股）、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、益方生物、迪哲医药、诺诚健华（A股） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比增长前三：益方生物（+14.7pp）、诺思兰德（+8.5pp）、信达生物（+4.9pp） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比减少前三：康诺亚（-6.0pp）、和黄医药（-5.2pp）、迈威生物（-4.5pp） [7] 新药审批动态 - 本周13个新药或新适应症获批上市，包括利培酮口溶膜、替尔泊肽注射液、雷尼基奥仑赛注射液等 [8][33] - 本周6个新药或新适应症上市申请获受理，包括艾沙妥昔单抗注射液、依达拉奉片等 [8][33] - 本周50个新药临床申请获批，44个新药临床申请获受理 [9][37] 重点行业事件 - 罗氏阿尔茨海默病新药trontinemab在1b/2a期试验显示91%患者斑块清除，ARIA-E发生率低于5% [10][45] - 诺华siRNA疗法Leqvio获FDA批准扩展适应症，可降低高胆固醇血症患者LDL-C水平 [10][45] - 恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款协议，授权HRS-9821及11个项目全球权益 [11][47] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [11][47]