贝玛妥珠单抗

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深度:生物医药资产大爆发后 中国创新药能走出“下一个药王”吗
第一财经· 2025-08-17 11:03
中国创新药行业全球认可度提升 - 中国创新药授权出海交易占全球交易量的27%和交易金额的32% [2] - 中国A/H股上市创新药公司股价年初至今上涨78%,较三年谷底反弹182% [2] - 全球临床管线三分之一的创新药物来自中国,2025年贡献全球新进入临床阶段创新药的50% [7] 资本市场表现活跃 - 港股创新药企出现多个"10倍股",如德琪医药涨幅近10倍,和铂医药涨幅超6倍 [4] - 2025年上半年已有10家生物医药企业成功登陆港交所,募资总额达155.9亿港元 [5] - 预计2025年下半年到2026年下半年将迎来一波"热度极高"的IPO潮 [6] 重点领域发展 - ADC和双抗药物是中国主要的差异化领域,肿瘤、减重、心脏代谢类疾病是关注焦点 [2] - GLP-1减重药领域表现突出,银诺医药上市首日股价上涨285%,歌礼制药股价8个月翻6倍 [3] - 肿瘤药占中国创新药对外授权交易数量的60%以上,心血管和代谢领域交易数量逐渐上升 [13] 全球市场布局 - 自2019年以来美国FDA批准的307个新药中,来自中国的仅有10个,占比不到3% [2] - 中国制药和生物科技上市公司总市值仅为美国同行的14% [7] - 中国创新药在后期临床开发中占比不到5%,487个3期/新药申请阶段药物中仅24个来自中国 [12] 企业研发进展 - 康方生物的依沃西单抗在肺癌治疗中显示出优于默沙东K药的生存率 [8] - 再鼎医药DLL3 ADC药物在二线小细胞肺癌治疗中展现同类最优潜力 [9] - 诺诚健华计划年底前公布BTK治疗系统性红斑狼疮的2b期数据 [9]
深度|生物医药资产大爆发后,中国创新药能走出“下一个药王”吗
第一财经· 2025-08-17 10:53
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药资产日益获得全球认可,在全球创新药授权出海交易中占比显著提升,交易金额占比达32%,交易量占比27% [1][6] - 中国A/H股上市创新药公司股价年初至今上涨78%,较三年下行周期谷底反弹182%,大幅跑赢医疗保健板块及美国同业 [1] - 中国贡献全球临床管线三分之一的创新药物,2025年新进入临床阶段的创新药50%来自中国,十年前这一比例仅17% [6] 资本市场表现 - 港股创新药板块出现多个"10倍股",德琪医药涨幅近10倍,和铂医药涨幅超6倍,康方生物、科伦博泰涨幅近3倍 [4] - 2025年上半年10家生物医药企业登陆港交所,募资总额155.9亿港元,恒瑞医药以98.9亿港元占据主导 [5] - 预计2025年下半年至2026年下半年将迎来"热度极高"的IPO潮,目前40家生物医药企业在排队等待上市 [5] 重点领域与产品 - ADC及双抗药物是中国主要的差异化领域,肿瘤、减重、心脏代谢类疾病疗法是当前创新焦点 [1] - GLP-1减重药成为市场热点,银诺医药上市首日股价上涨285%,歌礼制药股价8个月翻6倍 [3][4] - 康方生物肺癌创新药依沃西单抗在临床试验中显示优于默沙东K药的生存率,计划在美国申请上市 [7] 对外授权交易 - 中国创新药对外授权交易金额占比从2020年3%飙升至32%,2025年上半年总交易规模达480亿美元 [6] - 肿瘤药占中国对外授权交易数量60%以上,心血管和代谢领域(尤其是GLP-1药物)交易数量逐渐上升 [12] - 恒瑞医药、诚益生物等多家企业通过对外授权与阿斯利康、默沙东等跨国巨头合作开发减重药 [13] 全球市场挑战与机遇 - 美国FDA批准的新药中中国占比不到3%,全球后期临床开发中中国创新药占比不足5% [11] - 中国制药和生物科技上市公司总市值仅为美国同行的14%,恒瑞医药市值4200亿元,远低于礼来6600亿美元 [7] - 跨国药企倾向于收购中国"生物改良创新药",因其成本效益高且无需支付上百亿美元资金 [9] 研发进展与未来展望 - 再鼎医药DLL3 ADC药物在二线小细胞肺癌治疗中显示同类最优潜力,正进入关键性临床阶段 [8] - 诺诚健华计划年底前公布BTK治疗系统性红斑狼疮的2b期数据,TYK2、BTK药物具有出海潜力 [8] - 行业预计未来十年将有更多源自中国研发的药物进入美国市场,中国新药研发速度震惊全球 [9]
再鼎医药(9688.HK):收入短期承压 下半年催化事件丰富
格隆汇· 2025-08-14 03:25
机构:中信建投证券 研究员:贺菊颖/袁清慧/魏佳奥 贝玛妥珠单抗,潜在同类首创治疗胃癌的FGFR2b 靶向药物。贝玛妥珠单抗一线治疗FGFR2b 阳性胃癌 及胃食管交界处癌的全球II 期FIGHT 研究显示:在全意向治疗人群中,联合化疗组中位总生存期达19.2 个月, 中位无进展生存期9.5 个月。在FGFR2b 过表达亚组,生存获益显著提升:总生存期延长至24.7 个月,东亚亚组进一步优化至30.1 个月。该数据证实生物标志物筛选对疗效的关键影响,支持其作为同 类首创靶向疗法的潜力。 风险分析 再鼎医药公布其2025 年二季度业绩,单季度收入同比增长9%。增速放缓由于PARP 抑制剂则乐的销售 下滑,主要系同类竞品竞争加剧所致。艾加莫德受益于治疗周期延长及市场渗透提升,保持稳健增长。 我们认为,随着未来两到三年内公司多个新产品和新适应症获批,营收将快速增长;通过收入增长并持 续提升运营效率,公司有望于2025 年第四季度实现经营盈利。下半年重要催化剂包括:(1)贝玛妥珠 单抗三期临床FORTITUDE-1 0 1详细数据披露;(2)KarXT 三期临床ADEPT-2(ADP 适应症)数据读 出。 事件 8 ...
海外消费周报:多项政策出台支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望于年内落地-20250704
申万宏源证券· 2025-07-04 16:41
报告行业投资评级 - 海外医药看好;海外教育未提及明确评级;海外社服未提及明确评级 [3] 报告的核心观点 - 多项政策支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望年内落地;新东方教育业务利润率回升,常态化回购或提振估值;2025下半年港股消费服务可关注茶饮新股,把握出行链机会 [3][17][22] 各行业总结 海外医药 - **市场回顾**:本周恒生医疗保健指数上涨3.37%,跑赢恒生指数4.42个百分点 [7] - **重点事件** - **政策**:国家医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,全链条支持创新药;国家医保局发布2025年医保目录和商保创新药目录调整相关征求意见稿,符合条件的独家药品和罕见病药物可申报商保创新药目录 [8] - **国内公司进展**:恒瑞医药RDC药物启动临床;再鼎医药贝玛妥珠单抗III期研究数据阳性;和黄医药联合疗法获批上市;宜明昂科双抗IND获FDA批准 [4][12] - **海外公司进展**:艾伯维收购Capstan Therapeutics;阿斯利康启动B7 - H4 ADC治疗子宫内膜癌III期临床;FDA加速批准再生元双抗上市 [5][13] - **建议关注**:创新药关注商业化、出海及重点管线临床进展相关公司;Pharma关注创新转型公司 [14] 海外教育 - **市场回顾**:本周教育指数下跌4.2%,跑输恒生国企指数2个百分点;年初至今累计涨幅6.72%,跑输11.92个百分点 [17] - **数据更新**:本周东方甄选及其子直播间抖音平台GMV约1.3亿元,日均1871万元,环比上升20%,并给出各直播间GMV构成情况 [18] - **投资分析意见**:关注中概教培公司、港股职教公司、港股高教公司 [19] 海外社服 - **投资策略**:现制茶饮板块比拼供应链;在线旅游国内竞争改善,布局出境和海外;澳门博彩收入有韧性,估值处底部 [22] - **重点关注**:古茗、蜜雪集团、携程集团、美高梅中国 [23] 盈利预测与估值 海外医药 - 给出创新药、Pharma、医疗服务、CXO等子行业多家公司市值、PE、收入、归母净利润等盈利预测与估值数据 [27] 海外教育 - 给出多家教育公司市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据 [28] 海外社服 - 给出在线旅游、餐饮、博彩等子板块多家公司市值、P/E、收入、净利润、EV/EBITDA、息税折摊前利润等盈利预测与估值数据 [30] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV、SKU、月度总GMV、日均GMV、直播商品情况、累计粉丝数、粉丝年龄和性别分布等数据 [32][33][35][37][39][43][45][46][48]
美国将对药品征收关税:全球产业格局生变
21世纪经济报道· 2025-04-09 18:03
核心观点 - 美国总统特朗普计划对进口药品加征关税,旨在迫使跨国药企将生产线迁至美国,此举可能对全球医药产业链特别是中国创新药企的国际化战略造成深远影响 [2] - 短期内中国创新药企可能面临估值压力,需通过剥离非核心资产、引入战略投资者等措施增强现金流韧性 [2] - 长期来看,若中国创新药企能灵活调整供应链、深化本土化布局并依托差异化创新能力,仍有望在全球竞争中脱颖而出 [2] - 拥有全球权益的First-in-Class或Best-in-Class药物仍具备较强议价能力,企业需持续加大研发投入并通过License-out模式分散风险 [3] 行业影响 - 美国加征关税可能加速全球分销网络转移,印度药企或受益,预计到2030年印度药企将占全球仿制药收入的近50% [6] - 欧洲药企已加快向美国运送库存以规避关税影响,跨国药企可能进一步将生产重心转移到美国,对中国药企在原料药、中间体等环节的供应链稳定性构成挑战 [6] - 依赖美国市场的中国创新药企可能遭受出口成本增加、利润空间缩小的压力,港股生物医药股在消息发布后普遍下跌反映了市场对关税的敏感性 [6] - 全球化布局下的地缘政治风险是中国药械企业出海的一大挑战,生产和流通面临压力,全球化分工被迫重新布局增加了物流成本和管理复杂度 [7] 企业应对 - 恒瑞医药表示海外销售业务占比仅为2.56%,美国加征关税对公司业务影响非常有限 [7] - 再鼎医药表示目前关税对公司业务没有实质性影响,部分产品已实现本地生产,其他进口产品不受美国增加关税的影响 [8] - 建议中国创新药企加速在美国的本土化生产,可通过合资、并购或自建产能实现本地化生产以规避关税风险 [10] - 建议在东南亚、东欧等低成本地区布局供应链,减少对单一区域的依赖,并在拉美、中东等政策敏感性较低的市场抢占市场份额 [10] - 建立更加灵活的供应链体系,确保关键原材料和组件供应不依赖于单一来源,与更多当地合作伙伴建立关系形成区域化供应网络 [11] - 通过建立合作伙伴关系或外包模式减少自建基地的风险和负担,实现轻资产模式运营 [12] 市场表现 - 截至4月9日收盘,A股创新药板块微涨0.49% [3] - 百悦泽(泽布替尼胶囊)2024年全球销售额总计约188.59亿元,其中美国销售额总计138.90亿元,占比超七成 [10] - 和黄医药旗下FRUZAQLA(呋喹替尼)2024年销售额达2.91亿美元 [10] - 截至2025年3月,国内创新药License-out项目累计达成29项,合作领域从肿瘤向自免、代谢等多元化方向延伸 [12]