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细胞与基因疗法:技术突破与商业化加速下的万亿级蓝海市场,头豹词条报告系列
头豹研究院· 2025-06-04 21:01
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 细胞与基因疗法(CGT)行业应用广泛,技术壁垒高,在研管线丰富,市场规模稳定增长,未来随着更多产品获批上市和“中国新”靶点的探索,市场将进一步增长,尽管资金环境紧缩,但实体癌症适应症等领域的细胞治疗药物研发仍是热门赛道 [5] - CGT行业发展方向呈现从传统细胞治疗向与基因修饰相结合的方向发展的趋势,产业链上游原材料和设备多依赖进口,中游研发投入高,下游抗肿瘤需求增长,政策支持行业发展,竞争格局呈现梯队分布 [6][20][31] 根据相关目录分别进行总结 细胞与基因疗法概况 - CGT指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入人体用于疾病治疗的过程,包括细胞治疗和基因治疗,基因工程技术等的突破为其发展奠定基础 [6] - 细胞治疗主要分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其它体细胞治疗,基因治疗按载体类型分为病毒载体和非病毒载体基因治疗 [6] 发展历程 - 1972年提出基因治疗概念,1984年腺相关病毒首次用作基因递送载体,1990年FDA批准全球首次人体基因治疗临床实验,2013年CRISPR/CAS9基因编辑技术发明,2017年全球首款CAR - T产品获批,2021年中国首款商业化CAR - T产品获批 [15][16][18] 产业链分析 上游环节 - 中国CGT领域上游关键性原材料与生产工艺以进口品牌为主,国产替代空间大,生产中高端设备系统和主要原材料多进口,磁珠成本高,外包服务商可降低成本,CGT CRO业务毛利率约60% - 65%,CDMO业务毛利率40% - 50% [19][24][25] 中游环节 - 中国CGT药物快速发展,获批数量稳定增长,未来将有多个药物进入BLA申请阶段,2024年全球17款CGT疗法获批,国内4款上市,CGT产品研发费用高于传统药物,通用CAR - T技术或带来成本降低希望 [27][28] 下游环节 - 抗肿瘤是CGT治疗主要场景,患者人数增长推动需求增加,2023年中国十大高发癌症患者众多,中国积极探索新靶点,如杜氏肌营养不良症相关基因疗法有进展 [31][32] 行业规模 - 2019 - 2023年市场规模由0.26亿人民币增长至32.72亿人民币,年复合增长率233.71%,预计2024 - 2028年由84.40亿人民币增长至526.50亿人民币,年复合增长率58.04% [33] - 历史规模增长因在研管线推进、产品获批增多,未来增长因在研管线丰富和“中国新”靶点成果多 [34][36] 资金环境 - 2023年中国CGT研发资本市场进入冷静期,投融资事件和金额下滑,但实体癌症适应症等领域细胞治疗药物研发受关注,不同类型企业获融资情况不同 [35] 政策梳理 - 国家出台多项政策,包括《产业结构调整指导目录(2024年本)》《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》等,有指导性和鼓励性政策,规范和支持CGT行业发展 [40] 竞争格局 - 行业呈现梯队情况,第一梯队有药明巨诺、永泰生物等,第二梯队为百暨基因、亘喜生物等,第三梯队有华道生物、吉凯基因等 [43] - 竞争格局形成因跨国制药巨头实力强,CGT疗法突破,国内企业产品获批提升竞争力,部分企业向CDMO转型,中国在研管线丰富 [44][45][46] 上市公司速览 - 涉及药明巨诺(开曼)有限公司、永泰生物制药有限公司等上市公司 [50] 企业分析 和元生物技术(上海)股份有限公司 - 企业存续,注册资本64743.31万人民币,提供细胞和基因治疗多方面技术服务,致力于推动相关产业技术开发及转化应用 [52][57] 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 - 企业存续,为多疗法药物研发打造全流程研发生产服务体系,在中国、美国、英国运营,与多地合作伙伴保持合作 [58][63] 杭州泰格医药科技股份有限公司 - 企业存续,是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,提供全周期创新研发解决方案,打造赋能全产业链的创新生态 [64][69]
恒生指数早盘涨0.64% 生物医药板块持续强势
智通财经· 2025-05-29 12:07
港股市场表现 - 恒生指数上涨0.64%至23407点,涨幅149点,恒生科技指数上涨1.56%,早盘成交额达1109亿港元 [1] - CRO概念股集体上涨:凯莱英(06821)涨4%,药明生物(02269)涨8.76%,康龙化成(03759)涨4.38%,药明康德(02359)涨5% [1] 生物医药行业动态 - 药明巨诺-B(02126)股价上涨超18%,其瑞基奥仑赛注射液第四项新适应症上市申请获受理 [2] - 君实生物(01877)股价再涨超9%,君适达新增两项适应症获批,公司加速推进在研管线临床进度 [3] - 加科思-B(01167)股价年内累计上涨超3倍,戈来雷塞片获批上市并冲刺医保国谈 [4] 科技与制造领域 - 鸿腾精密(06088)股价上涨超6%,受益于英伟达数据中心收入大涨超70%,且供应商已解决机架过热问题 [5] - 黑芝麻智能(02533)股价上涨超9%,近日展示面向机器人、辅助驾驶及边缘计算领域的全栈解决方案 [5] - 重庆机电(02722)股价上涨2%,因康明斯业绩体现数据中心景气需求,其子公司重庆康明斯为发动机供应商 [5] 金融科技与汽车行业 - 众安在线(06060)股价月内累计上涨超50%,稳定币法案显著利好其众安银行虚拟资产业务 [5] - 小鹏汽车-W(09868)股价上涨近4%,MONA M03新版本上市一小时大定超1.2万辆 [6] 业绩与资本动作 - 金山软件(03888)股价下跌超5%,因一季度业绩不及预期,机构下调其目标价 [7] - 美中嘉和(02453)股价下跌超6%,拟折让19.7%配股净筹9394万港元 [8]
异动盘点0529|联邦法院阻止特朗普关税生效,果链、出口、CRO概念上行;新车上市,小鹏涨超6%;Tempus AI造做空
贝塔投资智库· 2025-05-29 12:01
港股市场表现 - 众安在线月内累计涨幅超50%,稳定币法案利好其虚拟资产业务 [1] - 教育股集体上涨,中教控股涨超5%,新东方涨超2% [1] - 金山软件大跌超6%,Q1营收低于预期 [1] - 出口股走强,申洲国际早盘涨近5%,美联邦法院阻止特朗普关税政策生效 [1] - 黄金股集体走低,国际金价下跌至3250美元 [1] - 苹果概念股齐涨,瑞声科技、丘钛科技、舜宇光学涨超2% [1] - 君实生物再涨超6%,君适达新增两项适应症获批 [1] - 小鹏汽车涨超6%,MONA M03新版本上市一小时大定超1.2万辆 [1] - 泡泡玛特涨超4%,Labubu3.0引发全球现象级热潮 [1] - CRO概念股走强,药明生物涨超8%,药明康德、昭衍新药涨超4% [1] - 鸿腾精密盘中涨超6%,英伟达数据中心收入大涨超70% [1] - 同程旅行涨超4%,一季度首季净利润增长加速 [1] - 药明巨诺-B早盘涨超20%,瑞基奥仑赛第四项新适应症上市申请获受理 [1] 美股市场表现 - 英伟达盘后一度涨近6%,一季度业绩向好,预计2026财年二季度发货Blackwell Ultra [2] - C3.ai盘后飙升逾12%,25Q4营收同比增长26%至1.09亿美元 [2] - 赛富时盘后一度涨近6%,一季度营收98亿美元同比增长8%,上调全年营收指引 [2] - 惠普公司盘后一度大跌近15%,下调全年盈利预期因关税提高成本 [2] - Spero Therapeutics涨245%,尿路感染药物3期试验取得成功 [2] - 九紫新能大涨近25%,计划未来一年内收购1000个比特币 [2] - Joby Aviation大涨超28%,获丰田投资2.5亿美元 [2] - 中通快递涨超4.5%,一季度净利润同比增长40.9% [5] - 满帮一度涨逾4%,一季度营业利润增长1.7倍 [5] - Tempus AI跌近20%,Spruce Point发布做空报告质疑其AI能力 [5] - 服装零售商爱芬奇涨近15%,财年展望反映关税不影响销售 [3]