公司业绩概览 - 2025年前三季度公司实现营业收入20.89亿元，归母净利润7.22亿元，扣非净利润6.68亿元，整体业绩表现稳健 [1] - 2025年上半年新活素销售约417万支，实现收入14.56亿元，同比小幅增长 [3] - 除新活素外，诺迪康、金罗汉已有较好市场表现，其他产品正在进行市场调整，预计后期逐步发力 [3] 战略转型与对外投资 - 公司通过投资锐正基因和晨泰医药，积极布局创新药赛道，为长期可持续发展奠定基础 [1] - 投资锐正基因与公司转型发展战略高度契合，旨在通过投资前沿技术平台推动创新转型，寻求新利润增长点 [3] - 投资晨泰医药的佐利替尼若商业化顺利，未来有望为公司贡献稳定现金流，与现有产品共同支持创新转型 [4] 锐正基因投资详情 - 公司通过境外全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资，获得后者40.82%股权，并与大股东关联公司合计持股超51% [1] - 标的公司核心资产锐正基因专注于开发基于脂质纳米颗粒和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品 [1] - 锐正基因是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT探索性临床研究、并基于LNP的体内基因编辑在美国获得FDA临床许可的公司 [2] 锐正基因产品管线 - 在研管线多针对代谢类疾病，主要集中在肝病领域，针对存在巨大未满足临床需求的广泛人群 [2] - 在研产品ART001针对罕见病转甲状腺素蛋白淀粉样变性，正在中国开展Ⅰ/Ⅱa期临床试验，并于2025年上半年获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 [2] - 另一重磅管线ART002针对家族性高胆固醇血症，以PCSK9为靶点，其对标公司Verve被礼来以13亿美元收购，对标产品已达成近10.35亿元BD交易 [2] 晨泰医药投资与产品 - 公司完成对江苏晨泰医药科技有限公司3亿元股权投资，获得后者13.04%的股权 [4] - 晨泰医药研发的佐利替尼是全球首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物 [4] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR-TKI，具有100%透过血脑屏障的能力，产品于2025年上半年正式商业化，正在进行医保谈判前准备 [4] 核心产品新活素市场情况 - 我国每年新发心衰患者人数300万人次，以此计算目前新活素覆盖率并不高 [3] - 新活素上市时间较早，医生的学术教育、病患的认可度较高，已覆盖医疗机构近7000家 [3] - 公司正持续推进新活素销售工作，并已启动循证医学探索性研究，以进一步拓展销售渠道，提升销售 [3]

公司战略转型 - 公司计划在2025年进行战略转型 聚焦新质生产力和创新药方向[1] - 公司通过内源性增长和外源性增长双路径发力 以新媒体营销和创新药研发为双轮驱动[1] - 公司已基本完成从1到10的内源性增长目标 正为实现从10到100的规模化增长奠定基础[1] 财务表现 - 公司过去10年（2015年-2024年）营业收入从5.21亿元增至28.07亿元 年均复合增长率18.34%[2] - 同期净利润从0.92亿元增至10.51亿元 年均复合增长率27.63%[2] - 2024年营业收入同比下降10.45% 扣非净利润同比增长9.45% 较2023年112.49%的增速大幅放缓[2] - 2025年上半年收入增长2.23% 扣非净利润增长3.69%[2] 投资布局 - 公司以6000万美元投资Accuredit Therapeutics Limited 获得40.82%股权[1] - Accuredit核心资产为通过VIE架构控制的锐正基因 主要从事基因编辑技术研究[1] - 锐正基因成立于2021年 聚焦基于非病毒载体的体内基因编辑药物开发[4] 产品管线 - 公司核心产品包括生物制品一类新药"新活素"、藏药"诺迪康"、心血管药物"依姆多"及多个国家级中药品种[2] - 锐正基因主要产品ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性 已在中美获批IND 正在中国开展I/IIa期临床试验[4] - ART001获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 ART002尚未取得临床批件[4] 技术优势 - 锐正基因建立产业级端到端体内基因编辑技术平台 开发出系列基因编辑和递送专利技术[4] - 碱基编辑器已获美国专利 通过基因可逆性技术和高饱和剂量脱靶检测提升安全性[4][5] - 基因编辑技术特点为效果不可逆 安全性是核心关注点 需2-5年临床数据验证[5] 增长战略 - 公司计划构建第二增长曲线 包括内源性增长和外源性增长两个维度[3] - 内源性增长侧重稳定新活素基本盘 重塑现有产品价值 诺迪康和金罗汉产品已具备重新爆发机会[3] - 外源性增长通过研发投入、并购及创新产品布局 计划推进新活素海外临床研究[3] 管理团队 - 锐正基因CEO王永忠曾任苏桥生物CEO、先声药业总裁、康弘生物CEO及美国健赞公司科学家[4] - 公司看重锐正基因的国际化视野可赋能海外拓展 其研究方向紧跟生物医药前沿趋势[4]

投资交易 - 西藏药业通过境外全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资 获得40.82%股权 [1] - 大股东关联公司CMS Medical Venture Investment(HK)Limited投资1500万美元 获得10.20%股权 [1] - 两方合计持股比例超过51% [1] 战略目标 - 投资旨在推动公司可持续发展并突破研发瓶颈 [1] - 公司采取自主研发与专业机构共同研发方式增加在研产品储备 [1] - 寻求新的利润增长点 [1] 标的公司技术平台 - 标的公司专注于开发基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [1] - 核心资产集中于国内控股公司锐正基因(苏州)有限公司 [1] - 建立起产业级端到端体内基因编辑技术平台 [2] - 碱基编辑器已获得美国专利 [2] 核心产品管线 - ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)罕见病 已获FDA孤儿药认定 [2] - 2024年7月和8月分别在中国和美国获批IND [2] - 正在中国开展I/IIa期临床试验 [2] - 2025年3月和5月分别获得FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定(RMAT) [2] - ART002以PCSK9为靶点 针对家族性高胆固醇血症 [3] - 正在开展IIT临床研究 对难治患者可实现平均50%以上LDL-C降幅 [3] 市场前景 - PCSK9抑制剂2024年全球销售额达42亿美元 [3] - 代表性药物依洛尤单抗、阿利西尤单抗及英克司兰销售额持续高速增长 [3] - 孤儿药认定可获得7年市场独占期(一般新药为5年) [3] - 其他产品管线主要针对代谢类疾病 集中在肝病领域 [4] 公司经营状况 - 2025年上半年实现营收利润双增长 [4] - 新活素贡献稳定收入 其他产品营收增长18.83% [4] - 2025年3月完成对晨泰医药3亿元股权投资 获得13.04%股权 [4] - 获得佐利替尼在大陆区域的独家销售推广权 [4]

核心观点 - 华鑫证券给予西藏药业买入评级 公司主营业务稳健 新产能扩建完成 并通过股权投资创新药公司打造新增长曲线 [1][3][5] 财务表现 - 2025年上半年实现营收16.51亿元 同比增长2.23% [2] - 归母净利润5.67亿元 同比减少8.96% [2] - 扣非归母净利润5.43亿元 同比增长3.69% [2] - 经营活动现金流净额6.00亿元 同比增长0.93% [2] 主营业务 - 主营产品新活素销售417万支 销售收入14.56亿元 占总营收88.36% 同比增长0.41% [3] - 其他产品销售收入1.92亿元 占总营收11.64% 同比增长18.83% [3] - 新活素冻干生产线B线获批 年产能将达1500万支 [3] 股东回报 - 2024年合计现金分红约6.31亿元 占年度归母净利润60% [4] - 2025年半年度拟每10股派现8.81元 占半年度归母净利润50.05% [4] 战略投资 - 通过全资子公司投资6000万美元持有Accuredit Therapeutics Limited 40.82%股权 [5] - 大股东康哲药业下属公司投资1500万美元持有10.20%股权 [5] - 标的公司核心资产锐正基因是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT研究的公司 [5] - 核心产品ART001针对ATTR 已于2024年在中美获临床许可 目前在中国开展I/IIa期临床 [5] - ART001于2025年3月和5月分别获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 [5] 盈利预测 - 预测2025-2027年收入分别为29.23亿元 31.57亿元 34.63亿元 [6] - 预测2025-2027年归母净利润分别为8.93亿元 9.67亿元 10.66亿元 [6] - 预测2025-2027年EPS分别为2.77元 3.00元 3.31元 [6] - 当前股价对应PE分别为17.6倍 16.3倍 14.8倍 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][9] 核心观点 - 主营业务保持稳健增长态势 核心产品新活素销售收入占比88.36%且实现0.41%的同比增长 [2] - 通过股权投资创新药企业Accuredit Therapeutics Limited布局基因编辑领域 投资6000万美元持有40.82%股权 [4] - 持续实施高比例现金分红政策 2025年半年度拟每10股派发现金红利8.81元 分红比例达净利润的50.05% [3] 财务表现 - 2025年上半年实现营收16.51亿元 同比增长2.23% [1] - 归母净利润5.67亿元 同比减少8.96% [1] - 扣非归母净利润5.43亿元 同比增长3.69% [1] - 经营活动现金流净额6.00亿元 同比增长0.93% [1] - 预测2025-2027年收入分别为29.23亿元、31.57亿元、34.63亿元 [9] - 预测2025-2027年归母净利润分别为8.93亿元、9.67亿元、10.66亿元 [9] - 预测2025-2027年EPS分别为2.77元、3.00元、3.31元 [9] 主营业务 - 核心产品新活素销售417万支 实现销售收入14.56亿元 [2] - 其他产品销售收入1.92亿元 同比增长18.83% [2] - 新活素冻干生产线扩建完成 年产能提升至1500万支 [2] - 毛利率水平保持高位 预计2025-2027年维持在94.5%-94.7% [12] 战略布局 - 通过子公司投资Accuredit Therapeutics Limited 6000万美元 [4] - 标的公司核心资产锐正基因是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT研究的公司 [4] - 在研产品ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR) 已在中美获得临床许可 [4][8] - ART001于2025年3月和5月分别获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 [8] 股东回报 - 2024年累计现金分红约6.31亿元 占年度归母净利润比例60% [3] - 2025年半年度拟每10股派发现金红利8.81元 [3] 估值指标 - 当前股价48.83元对应2025年预测PE为17.6倍 [9] - 2026-2027年预测PE分别为16.3倍和14.8倍 [9] - 当前总市值157亿元 [4]

投资交易 - 西藏药业拟通过香港全资子公司TopRidge Pharma Limited对Accuredit Therapeutics Limited进行股权投资 [1] - 交易旨在突破研发瓶颈并支持公司可持续发展 [1] 标的公司业务 - Accuredit Therapeutics Limited专注于基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术开发 [1] - 公司致力于提供单次用药且具备成本优势的创新治疗方案 [1] - 运营主体锐正基因（苏州）成立于2021年 [1] - 核心团队拥有生物制药全周期成功经验 [1] - 已建立产业级端到端体内基因编辑平台 [1] 研发管线 - 主要产品ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR） [1] - 主要产品ART002针对家族性高胆固醇血症 [1] - 其他管线产品主要针对代谢类疾病尤其是肝病领域 [1]