整理 | GLP1减重宝典内容团队 正是基于这一信号，礼来已率先完成战略卡位。2025 年 10 月，礼来为其 GLP-1/GIP 双受体激动剂 Brenipatide 启动了针对酒精使用障碍的三 期临床试验，预计 2028 年完成主要数据读取。更值得注意的是，该药物并未被定位为单一适应症产品，而是同步推进抑郁症、双相情感障碍 等精神疾病方向，礼来的目标显然是构建一款覆盖代谢、情绪与成瘾行为的多适应症平台型药物。 在这样的背景下，Baseline 的入场显得极具针对性。这家初创公司尚未披露完整融资规模，但其公布的信息显示，BT-001 的研发路径已获得 FDA 认可，并计划在今年内同步启动两项针对酒精使用障碍的三期临床试验，在时间轴上紧追礼来。与此同时，Baseline 还计划于今年第三季 度推进 BT-001 在可卡因和甲基苯丙胺成瘾领域的 II 期或 III 期临床研究，试图以更激进的适应症扩展速度，建立横跨多种成瘾行为的竞争护 城河。 当 GLP-1 药物仍在减肥与降糖赛道激烈缠斗时，一场更隐秘、但潜在规模更大的竞争，已在成瘾治疗领域悄然展开。1 月 27 日，美国旧金山 初创公司 Baseline T ...

核心观点 - 礼来公司的替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额成为2025年全球“药王”，同比增长122%，并有望多年蝉联，标志着GLP-1类药物在全球药物市场占据主导地位 [1] - 减重领域已成为跨国制药公司的核心战略要地，大额授权合作与并购频繁，2026年行业催化事件密集，未来市场增长潜力巨大 [1][3] - 行业未来投资机会将向口服小分子、超长效GLP-1、小核酸等新方向拓展，相关授权合作持续进行 [1][4] 2025年药物销售格局 - 礼来替尔泊肽2025年销售额达365.07亿美元，同比增长122%，成为全球销售第一的药物 [1] - 诺和诺德司美格鲁肽2025年销售额约346.06亿美元，同比增长18%，位列全球第二 [1] - 默沙东帕博利珠单抗2025年销售额为317亿美元，同比增长7%，为2023年与2024年的前“药王” [1] 行业未来展望与预测 - 据Evaluate预测，到2030年，全球销售额前十的药物中约半数将为GLP-1类药物 [1][2] - Cagrisema、Orforglipron、瑞他鲁肽、Amycretin和MariTide等被视为最具销售潜力的在研管线 [2] - 辉瑞预计到2030年，减重药物市场规模将达到1500亿美元 [3] 主要跨国药企战略布局 - **礼来**：预计Orforglipron于2026年第二季度获批，瑞他鲁肽将继续读出数据，Eloralintide和Brenipatide将于2026年开启III期临床 [3] - **诺和诺德**：推出口服版Wegovy，CagriSema预计2026年内获批，并将继续寻找与当前管线互补的资产进行授权合作 [3] - **辉瑞**：计划在2026年启动10项超长效GLP-1药物的III期临床研究 [3] - **罗氏**：目标成为减重领域前三的参与者，2026年将读出5款减重药物的II期临床数据 [3] 近期授权合作与交易动态 - 2025年12月30日，硕迪生物与罗氏达成协议，授权罗氏使用特定口服GLP-1激动剂专利，预付款达1亿美元 [4] - 2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，阿斯利康获得8个临床前项目及技术平台权利，预付款12亿美元，协议总金额高达185亿美元 [4] 新兴技术方向与投资机会 - 口服小分子、超长效GLP-1等是跨国药企布局相对有限的领域，存在未来合作机会 [4] - 小核酸技术在减脂保肌方面取得突破，成为新的研发方向 [4] - 报告提及的相关投资标的包括歌礼制药-B、恒瑞医药、众生药业、悦康药业、石药集团、阳光诺和等公司 [4]

礼来Brenipatide启动抑郁症III期临床研究 - 礼来于1月26日登记了Brenipatide注射液在成年抑郁症患者中的III期临床研究（RENEW-MDD-1）[4] - 该研究为多中心、随机、双盲、平行组设计，核心目标是评估Brenipatide作为辅助治疗方案在延迟成人抑郁症复发时间方面的有效性与安全性[4] - 研究计划在全球约200家机构开展，其中国内拟入组90例，国际拟入组约1000例[4] Brenipatide的药物机制与研发里程碑 - Brenipatide是一款GLP-1受体与GIP受体双重激动剂，是礼来继替尔泊肽后推出的第二款GLP-1/GIP双靶点新药[5] - 这是全球首个启动抑郁症III期临床研究的GLP-1类药物，尚无其他同类机制药物在抑郁症领域进入临床阶段[5] - 该进展意味着GLP-1药物的作用边界正从代谢疾病延伸至中枢神经系统疾病[5] 礼来在GLP-1/GIP赛道的商业基础与拓展战略 - 礼来核心产品替尔泊肽在2025年前三季度实现销售额248亿美元，同比增长达125%[6] - 公司正系统性地放大GLP-1/GIP机制的潜在价值，向成瘾、精神疾病及炎症相关疾病等高未满足需求领域延伸[6] - 除抑郁症外，公司已围绕Brenipatide启动了两项酒精使用障碍的III期临床试验，并在双相情感障碍（II期）、哮喘（II期）及尼古丁依赖（II期）等多个适应症进行中后期探索[6] GLP-1类药物研发的宏观趋势与潜在影响 - Brenipatide进入抑郁症III期临床，标志着GLP-1类药物正式进入精神疾病这一高度复杂且被视为高风险的领域[7] - 若研究成功验证其在延缓复发方面的价值，将可能改写GLP-1药物的疾病版图，并为抑郁症治疗提供全新生物学路径[7] - 这一探索或将成为GLP-1从代谢明星药物向跨系统平台型分子跃迁的关键节点[7]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球减重与代谢药物赛道再迎重磅进展。1月20日，美国临床试验注册网站显示，罗氏 已正式启动其GLP-1R/GIPR双重激动剂 RO7795068的首个III期临床试验。这项随机、双盲、安慰剂对照研究计划纳入约1600名受试者，标志着罗氏在GLP-1复合靶点领域迈 入决定性阶段，也意味着这一全球最拥挤的创新药赛道，正在进入真正的终局竞争。 RO7795068又名CT-388，最早由Carmot Therapeutics开发，是一款多肽类GLP-1R/GIPR双重激动剂。2023年12月，罗氏以约31亿美元 的价格完成对Carmot Therapeutics的收购，将包括RO7795068在内的多款肠促胰岛素相关候选药物收入麾下。这笔交易当时被视为罗 氏全面补齐代谢与肥胖领域管线的关键一步，而此次III期启动，意味着该资产已完成从并购逻辑向临床兑现逻辑的实质性跨越。 从已披露的早期临床数据来看，RO7795068展现出极具竞争力的疗效轮廓。在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中，I期研究显示，接 受RO7795068治疗24周后，经安慰剂校正的平均体重降幅达到18.8%。更值得注 ...

礼来药物研发进展 - 礼来于2025年10月22日启动GLP-1/GIP双靶点药物Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍的两项三期临床试验RENEW-ALC-1和RENEW-ALC-2 [4] - 两项三期临床试验分别计划入组1100例患者，预计于2028年4月完成 [4] - Brenipatide是礼来继替尔泊肽后推出的第二款GLP-1/GIP双靶点药物 [6] GLP-1药物适应症拓展 - 礼来正积极拓展旗下GLP-1药物的适应症范围，以实现更广阔的市场覆盖 [6] - 除酒精使用障碍外，公司口服小分子Orforglipron近期已获批开展压力性尿失禁的临床试验 [6] - Brenipatide已于2024年9月启动针对减重适应症的一期临床试验 [6] GLP-1药物作用机制 - GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [15] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [15] - 该类药物能够延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [15]