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Ghunter颅内取栓支架
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盘前公告淘金:东阳光筹划收购东数一号控制权,光线传媒等回应春节票房,恒瑞医药创新药获优先审评
金融界· 2026-02-25 08:50
重要事项与战略调整 - 东阳光筹划收购东数一号控制权 后者为收购秦淮数据而设立的主体 [1] - 开普云终止收购南宁泰克100%股权事项 [1] - 豫能控股仅参股先天算力不合并报表 主营业务仍为火力发电 [1] - 嘉泽新能绿色化工业务尚处起步阶段 未商业化 [1] - 通威股份拟发行股份及现金收购青海丽豪清能100%股权并停牌筹划交易 [2] - 长芯博创拟收购上海鸿辉光联通讯技术有限公司93.81%股权 布局光通信领域产业链上游 [2] - 申联生物拟2.37亿元收购世之源控股权并开展创新药业务 [2] - 大族激光拟1.5亿美元在东南亚设立海外运营中心 [2] - *ST松发下属公司恒力造船2艘好望角型散货船建造合同于近日签约生效 [2] - 韶能股份全资子公司与元碳公司签订独立储能电站项目用地及电厂资源合作协议 [2] - 三安光电拟处置不符合需求设备 账面净值4.47亿元 [2] 股东增持与融资 - 海螺水泥控股股东海螺集团拟7-14亿元增持公司股份 [1] - ST人福拟向控股股东定增募资不超35亿元 [2] 资产处置与交易 - 渤海租赁控股子公司出售24架附带租约的飞机租赁资产 市场价格约为15.89亿美元 [2] 产品研发与市场准入 - 恒瑞医药SHR-1918注射液上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [2] - 赛诺医疗子公司产品Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [2] 财务业绩 - 三生国健2025年净利润同比增长317.09% [3] - 甬矽电子2025年净利润8224万元 同比增长23.99% [3] - 中科曙光2025年净利21.13亿元 同比增长11% [3] 影视文化业务 - 光线传媒电影《飞驰人生3》累计票房29.26亿元 营收4300-5300万元 《惊蛰无声》票房8.67亿元 营收520-660万元 [2] - 幸福蓝海来源于影片《飞驰人生3》《熊出没:年年有熊》的营业收入共计约为79万元-102万元 [2] - 华智数媒电影《惊蛰无声》累计票房超9亿元 超最近一年营收50% [2] - 祥源文旅2026年春节接待游客114.28万人次 实现营收7092.37万元 [2]
赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司产品获得欧盟CE MDR认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") 控股子公司赛诺神畅医疗科技有限 公司(以下简称"赛诺神畅")于2024年向欧盟公告机构递交了公司Ghunter颅内取栓支架按照欧盟医疗 器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。赛诺神畅于 近日收到欧盟公告机构通知,Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。 现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书名称:EU Quality Management System Certificate、 证书编号:2291466TD01, 2291466CE01 EU Technical Documentation Assessment Certificate 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的Ghunter颅内取栓支架,是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。全 显影设计,增加手术过 ...
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得欧盟CE MDR认证的公告
上海证券报· 2026-02-25 01:10
核心观点 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证,标志着该产品获得进入欧盟市场的最新准入资格,有望提升公司产品的市场竞争力和国际化销售前景 [2][5] 产品与注册认证详情 - 获得认证的产品为Ghunter颅内取栓支架,用于在症状发作24小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,以恢复血流 [3] - 该产品由取栓网架、显影装置、推送杆等组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为2年 [2][3] - 产品证书为EU Quality Management System Certificate和EU Technical Documentation Assessment Certificate,证书编号为2291466TD01和2291466CE01 [2] - 证书签批时间为2026年2月18日,到期时间为2031年2月1日 [4] - 该产品于2023年4月已获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》 [4] 产品技术特点与市场准入 - Ghunter颅内取栓支架采用全显影设计以增强手术可视性,卷曲设计确保良好贴壁性和嵌栓能力,并结合多种网孔尺寸以提高对不同类型血栓的嵌栓能力,产品规格齐全 [4] - 此次认证意味着赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系,其生产的颅内取栓支架满足欧盟医疗器械法规要求,具备欧盟市场最新的准入条件 [5] - 该产品可在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售 [5] - 这是赛诺神畅自主研发产品首次在海外获得注册认证 [5] 对公司的影响与后续步骤 - 此次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用,有助于进一步提高公司产品的市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响 [5] - 产品获得欧盟CE MDR认证后,尚需按欧盟各国要求在当地进行登记注册后方可进行销售 [6]
盛合晶微IPO过会 开普云终止收购南宁泰克
新浪财经· 2026-02-24 21:04
政府政策与产业战略导向 - 广东省提出最大限度为技术创新和市场探索“松绑”,重点发展低空经济、自动驾驶、具身智能等新赛道 [1] - 湖北省强调强化内需主导,加大集成电路、工业母机、具身智能等新兴产业和未来产业投资布局力度 [2] 全球科技巨头战略与订单 - 马斯克设想从月球用电磁弹射方式发射卫星,以部署由多达100万颗卫星组成的在轨数据中心网络支持AI计算 [4] - 苹果公司计划2026年采购超1亿片台积电亚利桑那工厂生产的先进芯片 [5] - AMD同意向Meta公司出售价值高达600亿美元的AI芯片,并将部署6吉瓦AMD GPU,同时向Meta发行可认购最多1.6亿股AMD普通股的基于业绩的认股权证 [6][7] 国内科技企业核心战略 - 小米集团计划未来五年重点攻坚芯片、AI、操作系统等底层核心技术 [3] 科创板公司资本运作 - 开普云终止以现金和发行股份方式收购南宁泰克100%股权的事项 [8] - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司取得扬州世之源生物科技51%的控股权,以开展创新药业务,形成“人用药品”与“动物保健”双主业 [8] 科创板公司2025年业绩快报 - 中微半导2025年净利润2.85亿元,同比增长108.05%,车规级芯片出货量同比增加超650万颗,增幅约73% [9] - 甬矽电子2025年营业总收入44.00亿元,同比增长21.92%,归母净利润8224万元,同比增长23.99% [9] - 微导纳米2025年营业总收入26.32亿元,同比下降2.52%,归母净利润2.13亿元,同比下降6.12%,但半导体设备新签订单屡创新高 [10] - 交控科技2025年营业收入25.37亿元,同比增长16.08%,归母净利润1.56亿元,同比增长86.13% [11] - 艾迪药业2025年营业总收入7.21亿元,同比增长72.49%,归母净利润亏损1,973.37万元,同比下降86.02% [11] - 斯瑞新材2025年营业收入15.64亿元,同比增长17.66%,归母净利润1.54亿元,同比增长35.04% [12] - 三生国健2025年营业收入41.99亿元,同比增长251.81%,归母净利润29.39亿元,同比增长317.09%,主要因收到辉瑞公司授权许可首付款约28.9亿元 [12] 生物医药与医疗器械进展 - 成大生物全资子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书,为国内首个涵盖三种免疫程序的该类型疫苗 [12] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大至“3月龄~6周岁儿童” [13] - 百奥泰达尔扑拜单抗注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理 [13] - 汇宇制药通过美国FDA现场检查,涉及多款抗肿瘤注射剂及原料药生产线 [13] - 赛诺医疗子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [14] 资本市场动态 - 盛合晶微半导体有限公司的科创板IPO项目获得上市委审议通过 [14] 创投与融资风向 - 具身智能企业千寻智能连续完成两轮融资近20亿元,估值突破百亿元,投资方包括云锋基金、红杉中国等多家知名机构 [15] - 高速车载SerDes芯片企业仁芯科技完成上亿战略轮融资,投资方包括上汽金控、尚颀资本等产业资本 [16]
赛诺医疗(688108.SH):Ghunter颅内取栓支架产品获得欧盟CE MDR认证
智通财经网· 2026-02-24 17:30
公司产品注册认证 - 公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司的Ghunter颅内取栓支架产品于近日获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证 [1] - 该产品是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外获得注册认证 [1] - 该认证意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系 [1] 市场准入与销售影响 - 获得认证后,公司生产的颅内取栓支架可满足欧盟医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件 [1] - 该产品可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售 [1] - 本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用 [1] 公司竞争力与经营前景 - 本次认证有助于进一步提高公司产品的市场竞争力 [1] - 本次认证对公司未来经营将产生积极影响 [1]
赛诺医疗(688108.SH):子公司产品获得欧盟 CE MDR 认证
格隆汇APP· 2026-02-24 17:00
公司核心事件 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司的Ghunter颅内取栓支架产品于2024年2月获得欧盟CE MDR认证 [1][2] 产品技术特点 - Ghunter颅内取栓支架为赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品 [1] - 产品采用全显影设计,以增加手术过程的可视效果 [1] - 产品采用卷曲设计,以确保良好的贴壁性和嵌栓能力 [1] - 产品结合大小多种网孔,以提高对不同类似血栓的嵌栓能力 [1] - 产品规格齐全,适用于大小直径的血管 [1] 产品注册与认证历程 - Ghunter颅内取栓支架于2023年4月获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 本次获得的是按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745签发的欧盟CE MDR认证 [1] - 这是赛诺神畅自主研发产品首次在海外获得注册认证 [2] 认证的意义与影响 - 意味着赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系 [2] - 表明公司生产的颅内取栓支架可满足欧盟医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件 [2] - 产品可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售 [2] - 本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用 [2] - 有助于进一步提高公司产品的市场竞争力 [2] - 对公司未来经营将产生积极影响 [2]
赛诺医疗:子公司产品获欧盟CE MDR认证
新浪财经· 2026-02-24 17:00
公司产品研发与认证进展 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [1] - 该产品已于2023年4月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》 [1] - 欧盟CE MDR证书签批时间为2026年2月18日,到期时间为2031年2月1日 [1] 产品技术特点与市场准入 - 该产品为急性缺血类产品,具有全显影设计、卷曲设计等明显优势 [1] - 此次认证意味着该产品已具备进入欧盟市场的准入条件 [1] 对公司业务的影响 - 该产品的欧盟认证预计将对产品推广销售及公司竞争力产生积极影响 [1] - 产品后续在欧盟市场销售前仍需完成当地登记注册 [1]
赛诺医疗:子公司产品Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证
金融界· 2026-02-24 16:55
公司产品与认证 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [1] - 该产品适用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓 [1] - 此次认证表明赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的管理体系 [1] 市场准入与影响 - 获得认证意味着公司生产的颅内取栓支架可满足欧盟医疗器械法规的要求 [1] - 该产品具备了进入欧盟市场的最新准入条件 [1]