Cadrenal Therapeutics (NasdaqCM:CVKD) 2025 Conference September 30, 2025 03:30 PM ET Company ParticipantsTerry Ferguson - Chief Medical OfficerModeratorAll right, hello everyone. Thank you so much for joining us throughout the day here at the Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference. Again, my name is Robert Blum, Managing Partner here at Lytham Partners. Coming up next, we have a presentation from Cadrenal Therapeutics, company trades under the ticker symbol CVKD on the NASDAQ. Presenting from the com ...

公司融资与上市进展 - 同心医疗于2025年6月底完成上市前融资 作为国内人工心脏领域头部企业 公司自2022年完成数亿元人民币D+轮融资后再度取得融资进展 [2] - 科创板第五套标准重启 公司有望借此突破上市进程 该标准允许未盈利企业上市 需满足预计市值≥40亿元、技术取得阶段性成果、市场空间大三大条件 [6][7] - 同心医疗已累计完成8轮融资 募集资金逾十亿人民币 股东包括红杉中国、中金启德等知名机构及蓝帆医疗等产业投资者 蓝帆医疗当前持股比例4.88% [6][8] 产品与技术优势 - 公司核心产品慈孚®VAD（CH-VAD）为国内首个获批的全磁悬浮植入式左心室辅助装置 于2021年11月获NMPA批准上市 打破国外垄断 [3] - 全磁悬浮技术可避免血细胞损伤 与心脏移植5年生存期相仿 全球市场目前由雅培HeartMate 3主导 国内仅三家企业采用该技术（含同心医疗） [3] - CH-VAD采用自主创新"分立式磁悬浮结构" 血泵转子体积大且转速更慢 临床数据显示其在生存率、血液相容性等关键指标上优于雅培产品 国内已有超350名患者使用 [4] 研发与全球化进展 - 升级产品BrioVAD于2024年一季度获FDA批准进入美国临床试验 成为我国首个获FDA批准的有源植入式医疗器械 并与雅培HeartMate 3开展头对头临床试验（INNOVATE Trial） [5] - 2024年11月BrioVAD完成INNOVATE试验首例患者入组 标志公司全球化战略进入加速阶段 [5] - 公司连续承担国家863计划重点项目和国家重点研发计划项目 获2024年中华医学科学技术奖一等奖 [7] 行业市场前景 - 中国35岁及以上心衰患者达1370万 终末期患者约100万 但每年心脏移植仅近千例 人工心脏市场供需严重失衡 [6] - 全球人工心脏市场曾由美敦力HVAD和雅培HeartMate 3主导 2021年美敦力产品因高死亡率退市后 雅培形成垄断 同心医疗正逐步打破该格局 [3][4] - 国内共7款人工心脏产品获批 涉及5家国内企业和1家外资 资本持续加码该赛道 五家国内企业均获融资支持 [3][6]

CorWave LVAD技术突破 - 全球首例人体植入手术在澳大利亚完成 患者术后30天无设备相关并发症并康复出院 [1][2] - 采用波浪膜驱动技术 模仿水生动物游动机制 实现动态血流调节（静息/活动状态自动适配） [2][7] - 与传统旋转泵相比 血流速度降至生理级1-2m/s（旋转泵>5m/s） 显著降低血细胞损伤风险 [11] - 提供仿真脉动流（60次/分钟） 同步心跳节律 维持血管搏动效应 [7][11] - 临床前试验显示 植入羊体内6个月无血栓且无需抗凝药物 [18] 核心技术优势 - 波浪膜泵技术通过电磁执行器驱动聚合物膜 产生波浪运动推动血液 [12][14] - 支持5-6L/min平均血流速 兼容标准胸骨切开术和微创植入 [9][11] - 膜运动几何可调（盘状/矩形） 实现收缩-舒张阶段模拟 [14] - 体积紧凑可植入心包腔 设计适配现有外科流程 [11] 市场竞争格局 - 全球LVAD市场规模预计从2023年23.8亿美元增至2035年55亿美元（CAGR 7.23%） 亚太增速最快达19.3% [18][20] - 雅培HeartMate 3为美国市场唯一LVAD供应商 [2] - 中国终末期心衰患者2028年将达150万 LVAD植入量从2017年3例增至2022年177例 [20] 国内主要竞品 - 永仁心EVAHEART：中国首个长期/短期双适应症LVAD 1年生存率100% 最长辅助超10年 [22][24] - 同心医疗CH-VAD：首款国产全磁悬浮人工心脏 2021年获批 [29] - 航天泰心HeartCon：磁液悬浮技术 2022年获短期辅助许可 [33] - 核心医疗Corheart®6：全球最小LVAD（90g） 2025年进入哥伦比亚市场 [34][35] 公司发展里程碑 - 2011年成立 累计融资超9亿人民币（C+轮6100万欧元） [38] - 核心管线包括CorWave LVAD和微创泵Nemo [38] - 首例人体植入达主要终点 计划推进临床试验 [2][18]