Imaavy (nipocalimab)

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J&J Ends Imaavy Development in Rheumatoid Arthritis Post Study Failure
ZACKS· 2025-08-30 00:16
研发进展 - 公司宣布停止Imaavy与抗肿瘤坏死因子α联合疗法在类风湿关节炎适应症中的研发 基于IIa期DAISY概念验证研究结果[1] - 研究显示联合疗法相比单独使用抗肿瘤坏死因子α疗法未显现显著附加益处 研究中未报告安全性问题[2] - Imaavy是首个且唯一获FDA批准的新生儿Fc受体阻断剂 用于治疗12岁及以上抗AChR和抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力患者 该批准于4月获得[3] 产品管线与销售预期 - 公司重申Imaavy仍具备50亿美元以上销售潜力 将其列为十大创新药物产品之一 其他重点产品包括Talvey、Tecvayli、Caplyta、TAR-200及icotrokinra[7] - 该药物正在多个免疫学和神经科学适应症中进行临床开发 包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、胎儿和新生儿溶血性疾病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血及干燥综合征的后期研究[8] - 同时开展中期研究评估用于特发性炎症性肌病和系统性红斑狼疮适应症[10] 市场表现与同业比较 - 公司股票年内上涨21% 同期行业指数下跌近1%[6] - ANI Pharmaceuticals年内股价上涨67% 2025年每股收益预测从6.51美元上调至7.25美元 2026年从7.05美元上调至7.74美元 过去四个季度平均盈利超预期22.66%[12][13] - CorMedix年内股价上涨77% 2025年每股收益预测从0.93美元上调至1.22美元 2026年从1.64美元上调至2.12美元 过去四个季度平均盈利超预期34.85%[13]