报告行业投资评级 - 优于大市（维持评级） [1] 报告的核心观点 - IBD治疗领域存在未满足需求，患者人群对标AD及PsO，疾病负担重，现有药物起效慢、缓解深度有限，治疗目标提升至“内镜/组织学愈合” [2][74] - 全球IBD药物市场规模超200亿美元，预计2028年达~280亿美元，部分一线生物制剂专利到期，部分药物有望贡献销售增量 [2][74] - MNC药企密集布局新靶点、新机制，TL1A、TYK2等靶点受关注，多靶点/联用方案是重要探索方向 [2][74] - 投资建议关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会 [2][74] 根据相关目录分别进行总结 欧美IBD后线患者人群对标PsO和AD - 流行病学方面，欧美发达国家处于患病恶化阶段，新兴工业化国家处于发病加速阶段，美国及欧洲5国IBD患者人群总计~410万人，中重度患者人群总计~230万人，对标AD及PsO；中国IBD发病率低于高社会人口指数地区，但近年来逐年上升，预计到2035年新发病例将增至~4.2万例，死亡病例将达到~6600例 [5][7] - 疾病负担方面，UC和CD发病年龄、性别、临床表现和并发症各有特点，较高比例患者最终需进行外科手术干预，且IBD具有复发缓解交替模式 [8] - 诊断标准方面，CD采用CDAI和SES - CD评分，UC采用Mayo评分，不同评分对应不同疾病状态和治疗目标 [10][11] - 治疗目标从“临床响应/缓解”提升至“内镜/组织学愈合”，分为短期、中期和长期目标 [13][15] - 治疗路径方面，轻至中度UC推荐一线口服5 - ASA，中至重度UC推荐使用生物制剂；CD治疗策略分“升阶梯”及“降阶梯”，轻至中度推荐使用糖皮质激素，中至重度推荐使用生物制剂 [20][21] 现有IBD治疗药物存在未满足需求 - 已上市药物中，Integrins类的Vedolizumab见效略慢但长期疗效稳定、安全性良好；S1PR类的Ozanimod和Etrasimod口服便利，与炎症通路机制互补；IL - 23类的Ustekinumab、Risankizumab、Guselkumab和Mirikizumab在UC和CD适应症中均有一定疗效；JAK类的Tofacitinib、Upadacitinib和Filgotinib也有相应治疗效果 [24][26][27][30] - 小结指出已上市UC/CD药物诱导期临床缓解率普遍较低，IBD治疗药物市场规模超200亿美元，UST及VDZ占比较高 [32][37] MNC药企密集布局下一代IBD治疗药物 - 新靶点药物中，TL1A类的Tulisokibart、Afimkibart、Duvakitug等聚焦炎症 + 纤维化双通路，部分管线已/即将启动Ph3注册研究；TYK2类的Deucravacitinib折戟IBD适应症，第二代TYK2如Zasocitinib等正在推进IBD适应症临床研究；其他靶点如IL - 1α/1β、IL - 6、趋化因子&受体等也有相应药物处于临床开发阶段 [47][50][53] - 多机制联用方面，基于IL - 23、TL1A的多靶点/联用方案是重要探索方向，近一年达成多个BD合作，如Sanofi获得Earendil Labs两款临床前双抗，Abbvie获得明济生物临床前TL1A抗体并计划联用 [2][74]

作为人体架构的主要组成部分，脊柱被称为人体的"第二生命线"，是人体的支柱。但是，这根"人体生 命线"有时也很脆弱。中轴型脊柱关节炎，一种好发于中青年男性的疾病，因公众认知不足导致误诊率 高，不少患者常年饱受背痛、腰痛、"躯体僵硬"等折磨。若不及时控制病情，可能导致脊柱变形及关节 损伤等。 5月21日为世界脊柱健康日。为了进一步提升公众对该病的认知与关注，北京大学第三医院风湿免疫科 主任穆荣接受新京报记者专访，围绕我国中轴型脊柱关节炎疾病现状、治疗方式及运动康复等话题展开 深入解读，呼吁广大患者进行科学治疗的同时，配合适当运动，助力他们回归"自在"生活。 好发于中青年男性，误诊率高 中轴型脊柱关节炎是一种累及脊柱和骶髂关节的免疫介导炎症性疾病，分为放射学阳性中轴型脊柱关节 炎（即强直性脊柱炎）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。穆荣解释，强直性脊柱炎可以通过X射线检查 到脊柱的病变，是较为严重的类型；放射学阴性中轴型脊柱关节炎则无法被X射线检查发现，但可能在 CT、核磁检查中看到典型的病变。 "中轴型脊柱关节炎发病原因不明，好发于青中年男性，目前国内没有明确的流行病学调查数据。公众 对该疾病的认知不够，误诊率高，患者 ...