重大事项 - 阿里巴巴-W(09988)公布32亿美元零息可转换优先票据定价 初始转换价格为每股美国存托股193.15美元 [1] - 沛嘉医疗-B(09996)Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统完成第一次应用于人体的临床试验首例植入 [1] - 康宁杰瑞制药-B(09966)KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理 [1] - 日清食品(01475)斥资3068万元收购珠海两幅土地用作建设新生产设施 [1] - 诺科达科技(00519)签署低空经济智能无人机合作协议 [1] 财务数据 - 合生创展集团(00754)前8个月总合约销售金额约99.02亿元 同比减少15.56% [1] - 中广核新能源(01811)8月完成发电量1543.7吉瓦时 同比减少5.7% [1] - 新天绿色能源(00956)前8个月累计完成发电量987.87万兆瓦时 同比增加10.55% [1] - 远洋集团(03377)前8个月累计协议销售额约164.4亿元 同比减少25.88% [1]

公司运营数据 - 新天绿色能源前8月发电量987.87万兆瓦时同比增10.55% 8月发电量78.48万兆瓦时同比增23.53% [2] - 远洋集团前8月协议销售额164.4亿元同比减25.9% 8月销售额17亿元同比减17.5% [2] - 合生创展前8月合约销售金额99.02亿元同比减15.6% 8月销售金额3.34亿元同比减38.4% [2] - 越秀交通基建前7月广州北二环高速路费收入6.03亿元同比减0.7% [2] - 中广核新能源前8月发电量12850.5吉瓦时同比减1.6% 8月发电量1543.7吉瓦时同比减5.7% [4] 资本运作与投资 - 日清食品拟3068万元竞得珠海地块用于建设新生产设施 [2] - 鲁大师附属认购招商银行5000万元结构性存款产品 [2] - 越秀地产拟获授2亿港元定期贷款融资 [2] - 华油能源附属与中关村科技租赁订立融资租赁协议 [2] 研发与监管进展 - 康宁杰瑞制药KN026新药上市申请获国家药监局受理 [2] 股份回购动态 - 腾讯控股耗资5.5亿港元回购87.4万股 价格区间624-633港元 [2] - 汇丰控股斥资1.08亿港元回购104.1万股 价格区间102.8-104.3港元 [2] - 恒生银行斥资2488.2万港元回购21万股 价格区间117.9-119.2港元 [2] - 百胜中国斥资2020万港元回购5.79万股 价格区间347-351.8港元 [2] - 石四药集团斥资1814.3万港元回购600万股 价格区间2.98-3.04港元 [2] - 美高梅中国斥资1624.63万港元回购100万股 价格区间16.04-16.45港元 [3]

新药上市申请进展 - KN026联合化疗用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的新药上市申请获中国国家药监局受理 [1] - 新药上市申请基于关键II/III期临床试验的期中分析结果 [1] - KN026于2023年11月4日获突破性治疗药物认定 2025年8月28日获优先审评审批资格 [1] 临床试验疗效数据 - KN026联合化疗客观缓解率达40.0% [2] - 经独立评审委员会评估的中位无进展生存期为8.6个月 [2] - 与现有标准治疗相比显著延长患者无进展生存期和总生存期 [1] 产品安全性特征 - 临床试验显示无新发安全性风险 [1] - 心脏毒性发生率低且免疫原性低 [1] 市场竞争地位 - KN026成为中国首个在胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物 [2] - 目前HER2阳性胃癌二线治疗领域尚无获批上市的抗HER2药物 [2]

新药上市申请进展 - 石药集团附属公司与江苏康宁杰瑞合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获国家药监局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品1类新药申报 适应症为HER2阳性局部晚期/复发或转移性胃/胃—食管结合部腺癌的二线治疗 [1] - 此前于2023年11月4日获突破性治疗认定 2025年8月28日获优先审评审批资格 [1] 药物作用机制与临床数据 - KN026为抗HER2双特异性抗体 可同时结合HER2的两个非重叠表位并阻断HER2信号通路 [2] - 2024年ESMO大会公布的II期临床数据显示：客观缓解率达40.0% 中位无进展生存期8.6个月 中位总生存期13.2个月 [2] - 关键II/III期临床试验（KC-WISE）首次期中分析显示 较标准治疗显著延长无进展生存期和总生存期 [2] 市场竞争地位与开发进展 - 该产品是中国首个在胃癌二线适应症获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物 [2] - HER2阳性胃癌二线治疗领域目前尚无获批上市的抗HER2药物 [2] - 胃癌及乳腺癌适应症开发已进入关键III期临床试验阶段 多项实体瘤适应症试验同步推进中 [2] 安全性特征 - 临床数据显示无新发安全性风险 心脏毒性发生率低 免疫原性低 [2]

新药上市申请进展 - 公司KN026联合化疗用于HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌二线治疗的新药上市申请获中国国家药监局受理 [1] - 新药上市申请基于关键II/III期临床试验的期中分析结果 [1] - KN026已于2023年11月获突破性治疗药物认定 2025年8月28日获优先审评审批资格 [1] 临床试验数据表现 - KN026联合化疗客观缓解率达40.0% [2] - 经独立评审委员会评估的中位无进展生存期为8.6个月 [2] - 与现有标准治疗相比显著延长患者无进展生存期和总生存期 [1] 产品竞争优势 - KN026是中国首个在胃癌二线治疗中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物 [2] - 目前HER2阳性胃癌二线治疗领域尚无获批上市的抗HER2药物 [2] - 药物安全性表现优异 无新发安全性风险 心脏毒性发生率低 免疫原性低 [1] 合作开发关系 - 公司与石药集团附属公司上海津曼特生物科技合作开发KN026 [1] - 开发适应症为至少接受过一种包含曲妥珠单抗的系统性治疗失败的晚期患者 [1]