投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [6] 核心观点 - 基因编辑技术为基，以创新驱动打造全链条抗体药物研发平台 [2] - 公司业务高成长性及高壁垒，临床前动物及药理药效评价基本盘稳固，抗体开发业务已逐步进入业绩兑现期，叠加潜在的新药管线具有潜力 [6] - 预计公司2025-2027年收入增速分别为45%、36%、35%，归母净利润增速分别为323%、103%、75% [6] 公司业务与平台 - 公司成立于2009年，以靶点人源化模型动物起步，逐步切入全人抗体开发业务，形成一站式抗体新药开发平台 [3] - 利用独有RenMice®平台，自2020年正式启动“千鼠万抗”计划并打造“抗体货架”，开发单抗、双抗、纳米抗体、ADC等前沿品种 [3] - 已输出高质量抗体分子针对1,000多个靶点，建立超百万条全人抗体序列库 [3] - 公司构筑了从抗体发现、动物模型研发制备、临床前药理药效评估到临床开发等的全链条新药研发体系 [64] 财务表现 - 25H1实现营收6.21亿元，同比增长51.3%；整体毛利率继续保持在74.4%的高水平 [3] - 公司自23年起亏损大幅收窄，24年首次扭亏，25H1实现净利润约4800万元 [3] - 预计公司2025-2027年营收分别为14.2亿元、19.3亿元、26.1亿元，当前市值对应PS倍数仅7.6倍、5.6倍、4.1倍 [6] 临床前动物产品与药效服务 - 临床前动物产品与药效服务业务涵盖基因编辑、模式动物销售及临床前药理药效评价 [4] - 25H1公司实现模式动物销售2.74亿元（同比+56%）、临床前药理药效评估1.55亿元、基因编辑业务2862万元 [4] - 模式动物销售业务21-24年营收CAGR超50%，其中靶点人源化小鼠销售及授权业务金额占比提升（25H1占比94%）贡献高毛利 [4] - 公司内部开发了超过4,300种基因编辑动物及细胞模型，其中包括靶点人源化小鼠1,700余种 [68] 抗体开发业务 - 抗体开发业务已成为业绩增长核心驱动，21-24年营收CAGR达53%，25H1营收1.63亿元（同比+38%） [5] - 23Q3“千鼠万抗”计划大规模投入期结束，抗体序列货架基本完善 [5] - 25H1，公司已达成合作/授权/转让协议约280项，其中23、24、25H1分别新签约60、100、80项合约 [5] - 截止25H1，公司已转让/授权/合作开发的抗体分子项目61个 [5] 客户与市场拓展 - 客户涵盖全球前十大制药企业（以2024年度销售收入计算）均建立了合作 [4] - 公司海外营收占比已从2020年不足40%提升至2025H1的68.3% [40] - 2024年海外收入构成中抗体开发业务已成为第一大业务，营收达到2.41亿元，占比达到海外收入的36.1% [40] 新药管线进展 - 自建立药物研发团队以来，公司已有10个药物分子分别与包括Syncromune、荣昌生物、微芯新域、启德医药等在内的商业伙伴达成了外部转让/授权/合作开发，其中6个已处于临床试验阶段 [5] - 公司就YH001、YH002、YH003、YH005、YH008、YH011、YH013等管线产品达成了外部合作 [108] 行业背景 - 全人源及人源化抗体药物已成为主流，预计全人源是未来抗体药物的发展趋势 [49] - 2018-2024年FDA共批准了65个创新抗体药物，其中22个是全人源抗体，占批准抗体总量的33.8% [49] - 据弗若斯特沙利文估计，2024年全球抗体药物市场规模为2704亿美元，预计2031年增长至4634亿美元，2024-2031年CAGR约8.0% [47]

行业趋势 - 抗体偶联药物（ADC）成为全球创新药明星赛道 2024年全球ADC临床试验数达284项同比增加逾五成 2025年上半年三款新品获批 [1] - 行业面临单靶点ADC局限性 包括疗效与安全性平衡脆弱 耐药性问题突出 部分热门靶点开发遇内卷瓶颈 [1] - 资本市场对ADC领域热情高涨 仅半年间对外授权交易额接近173亿美元 [1] 技术突破 - 双抗ADC（BsADC）被视为下一代突破方向 能同时锁定两个肿瘤靶点 扩大肿瘤覆盖率并增强杀伤力 降低耐药风险 [2] - 双抗ADC具备临床试验设计灵活性 为药企提供更广泛研发空间 [2] - 全球已有超过170个双抗ADC在研 其中七成来自中国企业 [2] 企业核心竞争力 - 百奥赛图通过RenLite平台共同轻链设计 解决双抗ADC轻重链错配导致的分子稳定性和CMC工艺复杂问题 [3] - 公司依托RenMice®平台和千鼠万抗计划 建立超过百万条全人抗体序列库 覆盖上千个潜在靶点 实现抗体货架式快速验证 [3] - 2024年IDEAYA Biosciences斥资近30亿元引进百奥赛图B7-H3/PTK7双抗ADC项目IDE034 该分子在多种肿瘤中展现强劲疗效 预计2025年底进入临床 [3] 商业模式 - 百奥赛图以对外授权（Out-licensing）为核心战略 通过首付款、里程碑付款和销售分成分享全球创新药红利 [4] - 2025年上半年公司实现营收6.21亿元同比增长51.5% 净利润4800万元成功扭亏 [4] - 累计签署超280项抗体分子转让或合作协议 2025年上半年新增80项同比增长60% 从项目型公司转向平台型公司 [4] 发展前景 - 百奥赛图通过产品+BD模式嵌入全球创新药产业链 具备长期成长性 [5] - 双抗ADC有望重塑肿瘤治疗格局 百利天恒与BMS达成84亿美元合作推动赛道发展 [2][5]

核心观点 - 百奥赛图通过多项国际合作验证其双业务线战略的前瞻性与国际竞争力 在抗体偶联LNP递送 ADC开发和双抗ADC联合治疗领域取得重要进展 [1][5][6] 合作进展 - 与默克签署抗体选择权评估协议 基于RenMice®平台提供全人抗体探索抗体偶联LNP递送 若行权将获得首付款、里程碑及分成收益 [2] - 德国ADC企业Tubulis正式引进一款RenMice®平台全人抗体用于ADC产品开发 百奥赛图将获得首付款、开发与商业化里程碑付款及销售分成 [3] - 合作伙伴IDEAYA在研发日展示B7-H3/PTK7双特异性ADC(IDE034) 该分子源自RenLite®平台 临床前数据显示与DDR小分子抑制剂具有显著协同效应 预计2025年第四季度完成IND申报 [4] 技术平台优势 - RenMice®平台提供具备高亲和力与低免疫原性的全人抗体 拓展至核酸药物递送和ADC开发领域 [2][3] - RenLite®共轻链平台支持开发能同时靶向两个肿瘤相关抗原的双特异性ADC分子 [4] 战略布局 - 模式动物业务提供大规模靶点人源化小鼠与疾病模型 构建稳定收入来源 [5] - 抗体平台业务通过千鼠万抗计划输出全人抗体资产 以许可和合作研发方式实现价值转化 [5] - 双业务线布局既保持稳定现金流 又通过抗体资产授权获取潜在爆发式收益 [5] 行业影响 - 抗体偶联LNP有望解决核酸疗法精准递送瓶颈 提供更高效靶向解决方案 [2] - 公司通过构建基础设施级研发平台 深度融入下游药物研发与商业化 [6] - 在全球创新药行业多元化组合化背景下 公司成为国际合作核心节点 [6][7]

公司战略布局 - 公司近期连续发布三项合作消息 涵盖核酸药物递送 ADC研发与双抗ADC合作项目进展 展现双业务线战略的纵深布局与国际竞争力[1] - 公司通过平台+资产双重盈利模式建立 包括许可收入 里程碑付款和销售分成[4] - 公司实现从传统CRO到创新型平台企业的跨越 依托国际合作和技术积累推动差异化产品落地[4] 核酸药物递送合作 - 公司与默克合作基于RenMice®平台提供全人抗体 用于评估抗体偶联脂质纳米颗粒在核酸药物递送中的应用潜力[2] - LNP是核酸药物领域关键技术 抗体偶联可提升递送精准度为下一代核酸疗法打开新空间[2] - 协议赋予默克独家选择权 公司可获得费用 里程碑付款及销售分成[2] ADC研发进展 - 德国生物技术公司Tubulis引入公司自主开发的全人抗体用于新一代抗体偶联药物研发 分子源自RenMice®平台具备高亲和力[3] - 合作推进使公司抗体资产进入临床开发与商业化通道 公司将获得首付款 里程碑付款及销售分成[3] 双抗ADC项目突破 - 公司与IDEAYA联合开发B7-H3/PTK7双特异性ADC 分子源自RenLite®共轻链平台具备双靶点协同作用[4] - 临床前数据显示在多种实体瘤模型中显着抑瘤 适应症覆盖肺癌和结直肠癌等高发肿瘤[4] - 预计2025年第四季度递交IND申请 展现公司在双抗ADC领域的技术实力与国际合作地位[4]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)早盘涨超15% 截至发稿涨11.41%报27.74港元 成交额1202.64万港元 [1] 科创板IPO进展 - 上交所上市审核委员会公告显示 公司科创板IPO首发事项将于9月24日接受审议 [1] - 计划募集资金11.85亿元 投向药物早期研发服务平台建设 抗体药物研发及评价 临床前及临床研发项目及补充流动资金 [1] 战略合作动态 - 公司与默克签署抗体选择权评估协议 共同推进抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)的核酸药物递送解决方案 [1] - 百奥赛图将提供基于RenMice®平台开发的全人抗体 默克享有选中抗体资产的独家选择权 [1] - 公司有权获得相应费用付款及销售分成和再许可分成 [1]

财务业绩表现 - 2025年上半年集团收益达人民币6.21亿元，同比增长51.3% [1] - 股东应占溢利为4799.9万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 每股盈利0.12元 [1] 业务板块表现 - 临床前产品与服务业务收入人民币4.58亿元，同比增长56.9%，毛利率约70% [1] - 抗体发现业务收入人民币1.63亿元，同比增长37.8%，毛利率约90% [2] - 累计签署约280项治疗性抗体及临床资产合作协议，其中2025年上半年新增约80项合约（同比增长60%） [2] 区域市场表现 - 海外市场收入人民币4.22亿元，保持快速增长 [2] - 境内业务收入人民币2亿元，实现高速增长 [2] - 全球化网络体系增强业务韧性和抗风险能力 [2] 研发与运营管理 - 研发费用人民币2.09亿元，同比增加4740万元，研发费用率超30% [3] - 推行精益管理使管理费用率持续下降 [3] - 通过技术协同构建"双轮驱动"业务生态 [1] 战略发展方向 - 通过RenMice®平台与跨国制药公司达成授权开发合作 [2] - 未来将提高PCC分子转让数量以获取更高首付款、里程碑及销售分成 [2] - 持续通过研发投入构建技术壁垒并提升研发效率 [3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入达人民币6.16亿元至6.26亿元 同比增长50.1%至52.5% [1] - 研发费用投入人民币2.061亿元至2.161亿元 同比增长27.5%至33.6% [1] - 实现净利润人民币4270万元至5270万元 同比实现扭亏为盈 [1] 业务表现 - 创新动物模型和临床前CRO服务为核心的临床前产品与服务业务板块实现收入快速增长 [1] - 抗体分子转让开发业务板块在境内外市场均实现收入快速增长并保持较高毛利率水平 [1] - 海外业务持续快速增长 通过扩充销售团队和完善销售体系强化市场布局 [1] 技术平台 - 围绕肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统疾病等20多个重点疾病方向布局上千个高价值靶点模型 [3] - 服务全球近900家药企及科研机构 累计完成超过5300项药物评估项目 [3] - 基于RenMice®平台构建超百万个全人抗体分子资源库 具备规模化输出差异化抗体分子的能力 [4] 商业合作 - 与多家海内外药企达成约200项合作协议 RenMice®平台授权项目累计超过50项 [4] - 抗体授权业务涵盖多个创新靶点 持续带来授权收入和潜在里程碑回报 [4] - 临床前服务规模扩大 抗体授权业务增长动能释放 [4] 市场表现 - 股价从去年11月底部5.6港元飙升至21.45港元 涨幅近300% [2] - 今年年内涨幅超过150% 跑赢恒生指数及恒生科技指数涨幅 [2] - 港股生物医药板块持续回暖推动股价上涨 [2]

港股生物医药板块回暖与百奥赛图表现 - 港股生物医药板块持续回暖，百奥赛图股价从去年11月底部的5.6港币飙升至21.8港币，涨幅近300%，年内涨幅超过150% [1] - 公司凭借"创新动物模型+抗体分子转让"双轮商业模式，走出不同于传统CRO和Biotech的新型发展路径 [1] - 市场高度看好公司未来发展前景，对其发展路径充分认可 [1] 创新动物模型业务 - 公司已研发超过3,500种基因编辑动物及细胞模型，其中超1,000种是用于创新药物评价的靶点人源化模型 [2] - 2014年开始搭建全球一流模式动物生产基地，将传统服务模式转变为产品销售模式，大幅提高研发效率 [2] - 成为中国首家大规模向国际市场稳定供应创新动物模型的企业，海外业务销售占比接近70% [3] - 2024年度创新动物模型收入达3.89亿元，同比增长43%，三年复合增长率52%，毛利率超过75% [3] - 已与全球前十大药企全部建立稳定合作关系 [3] 抗体转让开发业务 - 自主研发RenMice®平台，用于全人治疗性抗体发现 [5] - "千鼠万抗"计划建立起超100万条全人抗体序列库，药企可筛选合适抗体分子 [6] - 2025年初完成AI驱动抗体药物研发平台本地化部署，与"千鼠万抗"计划协同 [6] - 截至2024年底已签署约200项抗体分子合作开发/授权/转让协议 [7] - 2024年度抗体业务收入达3.18亿元，同比增长81%，三年复合增长率58%，毛利率超过80% [8] 财务表现与估值 - 2024年度营业总收入9.80亿元，同比增长37%，毛利率约78% [9] - 净利润3,353.69万元，同比扭亏为盈，经营活动现金净流入2.11亿元 [9] - 2024年研发费用约3.24亿元 [9] - 管理层表示2025年开始将实现规模化盈利 [9] 未来发展前景 - 国内外药企创新药物研发投入加大，带动创新动物模型需求增长 [4] - 中国生物医药企业对外授权交易持续升温，创新药研发投入进入回报正循环 [7] - 公司有望在资本市场持续表现，为行业树立新标杆 [10]

核心观点 - 百奥赛图自主研发的全人抗体小鼠RenMab®平台关键技术获得日本专利局颁发的发明专利证书，标志着其全球专利布局战略的稳步推进与深化 [1] - RenMab®小鼠是RenMice®全人抗体发现平台家族的核心成员之一，能够产生最大程度保留天然多样性的全人抗体分子，显著提高抗体药物开发效率和成功率 [1] - RenMice®系列小鼠平台在发现低免疫原性、高多样性、高亲和力及理化性质优良的全人抗体╱TCR方面具有卓越优势，已获得全球顶尖制药企业和生物技术公司的广泛认可 [2] 技术优势 - RenMab®小鼠利用独有的超大片段染色体工程技术(SUPCE®)，将小鼠的抗体重链和轻链可变区基因原位全区段替换为人的相应基因，具有完整的人抗体重链VDJ基因和轻链VJ基因 [1] - RenMab®小鼠能针对不同的抗原均产生强免疫应答，产生的全人抗体分子无需进行复杂的抗体人源化改造，有效降低了抗体药物开发过程中的免疫原性风险 [1] - RenMice®系列小鼠平台包括RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic®和RenTCR™，在抗体发现方面具有显著优势 [2] 商业合作 - 百奥赛图已与包括德国默克、杨森╱强生、百济神州等在内的约20家国内外领先企业达成了RenMice平台授权合作 [2] - 基于RenMice平台的「千鼠万抗」工程，针对上千潜在药物靶点产生上百万条全人抗体分子，截至2024年底已达成近200个抗体分子的授权╱转让合作 [2] 专利布局 - RenMice平台已在美国、中国、日本等近10个国家获得专利授权，并在15个国家和地区将近40项专利申请推进到审查阶段 [2] - 百奥赛图持续在全球范围内积极进行RenMice®平台专利布局和关键技术保护，未来有望陆续获得更多专利授权 [2]