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先声药业:2025年上半年经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1%
中证网· 2025-08-23 17:52
财务业绩表现 - 2025年上半年总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元 [1] - 经调整净利润同比增长21.1%至6.51亿元 [1] - 创新药收入同比增长26%至27.76亿元,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款 [1] - 上半年新增2款创新药获批上市 [1] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 核心业务板块表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [1] 研发投入与管线建设 - 当期研发投入率达28.7% [1] - 过去十年累计研发投入超百亿元 [1] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [1] 临近上市产品管线 - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [2] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒制剂正在进行Ⅲ期研究 [2] - 3款临床Ⅲ期产品包括自免抑制剂LNK01001、肺癌新药TGRX-326及乳腺癌药物SIM0270 [2] 国际化合作进展 - 2款自研临床阶段产品实现创新出海授权 [1]
创新药收入增长26% 净利增长32%,创新转型引领先声药业2025年中期业绩可持续增长
金融界· 2025-08-22 12:55
核心财务表现 - 2025年上半年总营业收入35.85亿元,同比增长15.1% [1] - 经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1% [1] - 创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款,其中5款为基石产品(恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®),5款为新上市快速放量产品(科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®) [2] - 2025年上半年2款创新药获批上市:达利雷生(科唯可®)用于失眠治疗,苏维西塔单抗(恩泽舒®)用于铂耐药卵巢癌 [2] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 三大业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [2] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [2] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [2] 研发投入与管线进展 - 当期研发投入率28.7%,过去十年累计研发投入超百亿元 [3] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [3] - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [3] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期:LNK01001(自免疾病)、TGRX-326(非小细胞肺癌)、SIM0270(晚期乳腺癌) [3] 国际化与对外合作 - 2025年上半年达成2项BD出海合作:SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三抗)与艾伯维合作,SIM0505(CDH6 ADC药物)与NextCure合作 [4] - 潜在总交易金额超过18亿美元 [4] - 累计实现3项自研出海,创新能力获国际认可 [4] - 多款在研新药开展中美临床双报(SIM0500美国I期临床、SIM0508等) [4] 战略与发展规划 - 坚持"差异化、更有效、大品种"研发策略 [4] - 打造"三个5"创新产品梯队(5款基石产品+5款新上市产品+5款近上市产品) [3][4] - 加速推动管线项目进展,拓展已上市产品新适应症 [4] - 通过开放式创新整合外部资源,实现研发投入与收入增长良性循环 [5]
先声药业:上调目标价至14.3港元,维持“买入”评级-20250606
交银国际· 2025-06-06 17:45
报告公司投资评级 - 交银国际维持先声药业“买入”评级,目标价14.3港元,维持行业重点推荐 [1] 报告的核心观点 - 交银国际上调先声药业2025 - 2027年纯利预测6 - 11%,看好短期内达成更多出海交易的潜力,建议重点关注CDH6、CDH17等标靶 [1] 根据相关目录分别进行总结 - ASCO2025大会上先声药业肿瘤管线有18篇研究获展示 [1] - 苏维西塔单抗治疗铂抗药性卵巢癌III期研究的OS最终分析显示,治疗组和对照组中位OS分别达15.3个月/14个月,该适应症预计年内获批 [1] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳癌的Ib期研究结果,ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%,基线ESR1突变患者达87.5%/100% [1] - 先声药业正在进行一项III期研究,评估SIM0270 + 依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER + /HER2 - 乳癌的疗效 [1]
先声药业(2096.HK):多项数据公布于ASCO大会 产品销售及出海潜力提升
格隆汇· 2025-06-06 10:36
核心观点 - 公司近期在国际学术会议上公布的苏维西塔单抗、口服SERD、多款ADC等潜在重磅产品的优异数据将带动更多出海交易、提升产品上市后的医患认可度、加速公司创新平台价值验证 [1] - 上调目标价至14.3港元 [1][3] ASCO 2025大会临床数据 - 公司肿瘤管线共有18项研究获展示,涵盖苏维西塔单抗、SIM0270(口服SERD)、科赛拉等重点品种 [2] - 苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究的OS最终分析显示,治疗组和对照组的中位OS分别达到15.3个月/14.0个月(HR 0.768,95% CI 0.595-0.991,P=0.0304),该适应症正处于上市审评阶段,预计将于年内获批 [2] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER+/HER-乳腺癌的Ib期研究结果显示,ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%,在基线ESR1突变患者中则达到87.5%/100% [2] - 公司正在开展一项III期研究,评估SIM0270 +依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER+/HER2-乳腺癌的疗效 [2] - 公司在4月的AACR大会上公布了多款处于临床早期/临床前ADC的初步数据,短期内有望达成更多出海交易,重点关注CDH6、CDH17等靶点 [2] 目标价上调原因 - 基于临床数据,对公司创新药BD出海潜力和经POS调整销售潜力有更乐观的预期,调高相关产品的收入预测和潜在合作收入预测 [3] - 调高达利雷生的销售收入预测,因同类竞品莱伯雷生近期在中国内地获批且暂未被列入管制药品目录,达利雷生有机会在获批后享受同等待遇,市场空间有望显著扩大 [3] - 调高公司利润率预测,以反映收入中高利润率的合作收入占比提升 [3] - 上调公司2025-27年净利润预测6-11%,上调DCF目标价至14.3港元,对应26倍2025年市盈率和1.0倍2025年PEG [3]