玛氘诺沙韦
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近3年最强流感季来袭:有药店特效药断货半个月,速福达紧俏,“都进不来货”
每日经济新闻· 2025-11-27 16:33
流感疫情强度与影响 - 2025年流感季强度显著高于过去三年,南北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比分别为6.7%和7.0% [3] - 医院接收的儿童流感患者数量高于往年,药店出现流感特效药缺货情况 [1][4][8] - 儿童专用剂型玛巴洛沙韦干混悬剂在多种流感特效药中更为紧俏 [1][8] 抗流感药物市场供需 - 药店出现奥司他韦和玛巴洛沙韦(速福达)备货不全或断货情况,速福达儿童干混悬剂普遍缺货 [4][7][8] - 奥司他韦原研药“达菲”单盒价格约300元,国产仿制药价格约80元;速福达标价超过250元 [4][7] - 罗氏制药表示速福达2025年整体供应量是去年的3倍以上,正进行动态供应调配 [9] 主流抗流感药物特点 - 奥司他韦适用年龄范围广,胶囊/颗粒剂适用于1岁及以上儿童,干混悬剂适用于2周龄以上儿童,但需一天服药两次、连服五天 [12] - 玛巴洛沙韦优势为单剂次口服,片剂适用于≥5岁儿童及成人,干混悬剂适用于5到12岁儿童 [12][14] - 玛巴洛沙韦干混悬剂是适用于儿童的流感特效药中唯一一个单次服用有效的药物 [14] 行业研发与竞争格局 - 多款国产单剂次口服抗流感新药在2025年获批或申请获受理,包括济可舒、伊速达、玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦 [15] - 针对儿童“单次给药”抗流感药物的国产研发已展开,多家公司聚焦2至11岁儿童,较速福达的获批适应证范围更广 [16] - 儿童版速福达已通过医保谈判纳入国家医保目录,未来几年其市场独占格局预计将被国产药物撼动 [15][16]
近3年最强流感季来袭:部分药店特效药缺货,儿童“一次口服”流感药还会紧俏多久?
每日经济新闻· 2025-11-27 14:36
流感疫情现状 - 2025年流感季强度显著高于过去三年,南北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比分别为6.7%和7.0%,均高于2022年至2024年同期水平[3] - 医院接收的儿童流感患者数量高于往年,临床对特效药的需求量增加[11] - 药店出现流感特效药备货不全或断货现象,部分药物缺货状态已持续半个月[3][6][9] 抗流感药物市场供需 - 儿童专用剂型玛巴洛沙韦干混悬剂供应最为紧俏,多家药店均无备货[1][9] - 奥司他韦供应相对充足,原研药达菲售价约300元,国产仿制药价格在80元左右,但部分药店也存在缺货情况[3][6] - 罗氏制药表示速福达2025年整体供应量是去年的3倍以上,公司正进行动态供应调配[10] 主要抗流感药物特点 - 奥司他韦适用年龄范围广,胶囊和颗粒剂适用于1岁及以上儿童,干混悬剂适用于2周龄以上儿童,但需每日服药两次并连续五天[11] - 玛巴洛沙韦干混悬剂是当前唯一适用于儿童且单次服用有效的药物,但仅适用于5至12岁儿童[11][13] - 帕拉米韦适用于6个月以上儿童及成人,扎那米韦吸入剂适用于7岁以上儿童,法维拉韦和阿比多尔分别适用于成人和2岁以上儿童[15] 国产创新药研发进展 - 多款国产单剂次口服抗流感新药在2025年获批,包括征祥医药与济川药业的玛硒洛沙韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片[16] - 先声药业的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理,针对2至11岁儿童,是中国首个完成Ⅲ期临床并申报上市的儿童抗流感创新药[16] - 玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦和玛帕西沙韦的儿童用干混悬剂Ⅲ期临床试验正在进行,均聚焦2至11岁儿童,适应症范围较速福达更广[16] 市场竞争格局演变 - 儿童版速福达已通过医保谈判纳入国家医保目录,目前独占儿童"一次口服"流感药物市场[13][17] - 随着国产儿童单次口服流感药物陆续上市,速福达的市场独占格局预计将在未来几年内被打破[16][17] - 国内药企需加快临床推进速度并在医保谈判中争取合理定价,以实现市场份额突破[17]
智通港股解盘 | 美国小银行爆雷引发蝴蝶效应 创新药BD引发炒作
智通财经· 2025-10-17 20:46
全球市场动态 - 稀土反制引发连锁反应,亚太主要股市几乎全线杀跌,日本和台湾股市均跌超1%,澳大利亚股市跌幅接近1%,港股恒生科技指数跌超4%,恒生指数跌2.48% [1] - 美国区域性银行Zions Bancorp和Western Alliance Bancorp因不良商业抵押贷款投资基金欺诈蒙受数千万美元损失,Zions股价重挫13%,Western Alliance下跌11%,恐慌指数VIX重回25上方 [1] - 阿根廷市场对本币比索信心崩溃,投资人和民众正以前所未有的速度将比索兑换成美元 [2] - 黄金价格表现坚挺,隔夜强势升破4300美元大关,总市值突破30万亿美元,黄金首饰类个股如周大福涨超5%,老铺黄金、周六福均涨超3% [2] - 黄金与石油价格出现背离,现货黄金价格年内涨幅约66%,而美国WTI原油期货收于每桶56.99美元下跌2.3%,创2021年2月以来最低,油价下跌主因消费层面急剧下降及OPEC与美国同时扩大产量 [3] - 比特币等加密货币市场出现波动,美国司法部联合英国政府对柬埔寨"太子集团"实施制裁查获127,271枚比特币总价值约150亿美元,全球第三大稳定币USDe在币安交易所暴跌至0.65美元脱锚近两小时 [3] A股与港股板块表现 - 国内缺乏刺激情况下成长叙事难讲通,科技线受损较大,避险资金涌入红利股如农业银行接近历史新高,高速公路类安徽皖通、四川成渝高速公路及燃气类中华煤气等走势较稳 [4] - 医药股表现活跃,翰森制药公告将获得罗氏8000万美元首付款,交易总价值最高可达14.5亿美元,其股价涨超2%,药捷安康核心产品Tinengotinib获中美突破性治疗认定,股价大涨超22% [4][5] - 海南离岛旅客免税购物政策调整力度很大,中裕能源与海口江东新区签约布局海南自贸港核心区域,股价大涨26%,免税概念中国中免涨超2%,美兰空港受益 [5] 物流行业政策与前景 - 国务院常务会议听取有效降低全社会物流成本行动落实情况汇报,指出要持续推动物流降本提质增效,加快建设现代物流体系 [6] - 会议提出要加大物流仓储设施等领域投资,优化布局完善功能,加快物流数字基础设施建设和升级改造,推进物流数据开放互联,推动人工智能与物流深度融合 [6] - 会议明确要加大对物流企业特别是小微企业短期融资等方面的支持力度,推动物流主体做强做优做大,主要受益品种包括极兔速递、顺丰同城 [6][7] 创新药研发进展 - 先声药业集团抗肿瘤创新药SIM0505的Ⅰ期临床试验已完成首例美国患者给药,该药物是一款靶向CDH6的新型ADC,由先声再明研发 [8][9] - NextCure已获得先声再明SIM0505在大中华区以外的全球独家许可,此项目上最高可收获7.45亿美元的相关付款 [9] - 先声药业中期业绩收入同比增长15.1%至35.85亿元,经调整净利润6.51亿元同比增长21.1%,创新药收入27.76亿元同比增长26%占总收入比例达77.4% [9] - 公司上半年有2款创新药获批上市、2款候选药物进入NDA审评阶段,另有2款自研临床阶段产品实现创新出海授权,抗流感药物玛氘诺沙韦和治疗特应性皮炎的乐德奇拜单抗已提交新药上市申请 [9]
10款创新药已上市+60项管线储备 先声药业的“三个5”驱动业绩可持续增长
金融界· 2025-08-25 09:23
核心财务表现 - 2025年中期营收35.85亿元同比增长15.1% 归属股东利润6.04亿元同比增长32.2% 经调整净利润6.51亿元增长21.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元同比增长26.0% 占总收入77.4% 成为核心增长引擎 [1] - 现金及等价物26.71亿元 经营性净现金流8.67亿元 流动比率维持173.3%健康水平 [7] 治疗领域业绩 - 神经科学领域收入12.49亿元占比34.8% 同比增长37.3% 主要受益先必新®注射液市场份额达29% 覆盖超5900家医疗机构及新增91万患者 [2] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元占比24.4% 同比增长41.1% 恩度®为全球首个获批内皮抑素 恩维达®为全球首个皮下注射PD-(L)1抗体 [2][3] - 自身免疫领域收入8.78亿元占比24.5% 同比增长3.3% 艾得辛®已惠及超100万人次患者 [2][3] 创新产品进展 - 2025年上半年新增科唯可®(失眠治疗药)与恩泽舒®(卵巢癌靶向药)两款创新药上市 累计创新药达10款 [3][4] - 先必新®舌下片2024年底上市 科唯可®获EMA唯一批准DORA类失眠药且获中国治疗路径A级推荐 [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌的血管靶向药物 抑制能力显著强于贝伐珠单抗 [3] 研发体系投入 - 上半年研发投入10.28亿元同比增长68.0% 占收入比率28.7% 较上年提升9个百分点 [4] - 研发团队963人(博士占比19%) 布局上海/波士顿等五地创新中心 拥有八大技术平台 [5] - 在研管线超60项 玛氘诺沙韦(抗流感药)NDA申请获受理 乐德奇拜单抗(自免药)NDA申请获受理 [5] 国际化与合作 - SIM0500(三抗)与艾伯维达成10.55亿美元授权协议 SIM0505(ADC)以7.45亿美元授权NextCure [5][6] - 保留大中华区权益 通过国际合作吸收先进技术加速研发进程 [6] - 产品覆盖超3000家三级医院及17000家其他医疗机构 营销团队4179人覆盖全国31个省级区域 [7] 行业政策环境 - 药品审评审批改革引入"滚动提交+分段审评"机制 临床试验审批时限由60日缩短至30日 [8] - 《支持创新药高质量发展若干措施》推出商业保险创新药目录等全链条支援政策 [8]
先声药业:2025年上半年经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1%
中证网· 2025-08-23 17:52
财务业绩表现 - 2025年上半年总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元 [1] - 经调整净利润同比增长21.1%至6.51亿元 [1] - 创新药收入同比增长26%至27.76亿元,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款 [1] - 上半年新增2款创新药获批上市 [1] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 核心业务板块表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [1] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [1] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [1] 研发投入与管线建设 - 当期研发投入率达28.7% [1] - 过去十年累计研发投入超百亿元 [1] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [1] 临近上市产品管线 - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [2] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒制剂正在进行Ⅲ期研究 [2] - 3款临床Ⅲ期产品包括自免抑制剂LNK01001、肺癌新药TGRX-326及乳腺癌药物SIM0270 [2] 国际化合作进展 - 2款自研临床阶段产品实现创新出海授权 [1]
创新药收入增长26% 净利增长32%,创新转型引领先声药业2025年中期业绩可持续增长
金融界· 2025-08-22 12:55
核心财务表现 - 2025年上半年总营业收入35.85亿元,同比增长15.1% [1] - 经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1% [1] - 创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入比例达77.4% [1] 创新药业务进展 - 已上市创新药数量达10款,其中5款为基石产品(恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®),5款为新上市快速放量产品(科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®) [2] - 2025年上半年2款创新药获批上市:达利雷生(科唯可®)用于失眠治疗,苏维西塔单抗(恩泽舒®)用于铂耐药卵巢癌 [2] - 创新药收入占比首次超过四分之三 [1] 三大业务领域表现 - 神经科学领域营收12.49亿元,同比增长37.3%,占总收入34.8% [2] - 抗肿瘤领域营收8.74亿元,同比增长41.1%,占总收入24.4% [2] - 自免疾病领域营收8.78亿元,同比增长3.3%,占总收入24.5% [2] 研发投入与管线进展 - 当期研发投入率28.7%,过去十年累计研发投入超百亿元 [3] - 创新药研发管线超60个,覆盖全球布局 [3] - 2款候选药物进入NDA审评阶段:玛氘诺沙韦(成人及青少年流感适应症)和乐德奇拜单抗(特应性皮炎治疗) [3] - 3个创新产品处于临床Ⅲ期:LNK01001(自免疾病)、TGRX-326(非小细胞肺癌)、SIM0270(晚期乳腺癌) [3] 国际化与对外合作 - 2025年上半年达成2项BD出海合作:SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三抗)与艾伯维合作,SIM0505(CDH6 ADC药物)与NextCure合作 [4] - 潜在总交易金额超过18亿美元 [4] - 累计实现3项自研出海,创新能力获国际认可 [4] - 多款在研新药开展中美临床双报(SIM0500美国I期临床、SIM0508等) [4] 战略与发展规划 - 坚持"差异化、更有效、大品种"研发策略 [4] - 打造"三个5"创新产品梯队(5款基石产品+5款新上市产品+5款近上市产品) [3][4] - 加速推动管线项目进展,拓展已上市产品新适应症 [4] - 通过开放式创新整合外部资源,实现研发投入与收入增长良性循环 [5]