苏维西塔单抗
搜索文档
国产抗癌新药登上Nature Cancer:3期临床数据显示,苏维西塔单抗安全有效治疗铂耐药卵巢癌
生物世界· 2026-01-16 12:37
卵巢癌治疗市场与临床需求 - 卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤,2022年全球新增病例324938例,死亡病例206834例[2] - 晚期卵巢癌一线治疗应答率虽达75%-80%,但多数患者在18个月内复发[2] - 铂耐药卵巢癌标准非铂类化疗疗效有限,客观缓解率≤15%,中位无进展生存期仅3-4个月,临床迫切需要新型安全有效的抗血管生成药物[2] 苏维西塔单抗(Suvemcitug)药物与临床研究设计 - 苏维西塔单抗是由先声药物研发的一种人源化兔单克隆IgG1抗VEGF抗体,可选择性结合VEGF-A并阻断其与受体结合[6] - SCORES研究是一项由吴令英教授牵头的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,覆盖全国55家医学中心,共纳入421例铂耐药卵巢癌患者[6] - 研究将患者按2:1随机分组,分别接受每两周一次的苏维西塔单抗或安慰剂治疗,同时联合化疗(紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星)[6] - 研究主要终点是无进展生存期,关键次要终点是总生存期[6] SCORES 3期临床研究核心结果 - 研究证实苏维西塔单抗联合化疗是全球首个能为铂耐药卵巢癌全人群带来显著总生存获益的3期临床研究[3] - 苏维西塔单抗+化疗组中位无进展生存期为5.5个月,显著优于安慰剂+化疗组的2.7个月,达到了主要终点[7] - 苏维西塔单抗+化疗组中位总生存期为15.3个月,优于安慰剂+化疗组的14.0个月[7] - 研究中49.4%的患者既往接受过抗血管生成药物治疗,49.4%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗[7] 药物安全性概况 - 苏维西塔单抗+化疗组最常见的≥3级不良事件是中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少[9] - 研究中未发生与苏维西塔单抗相关的5级不良事件[9] - 研究表明在化疗基础上联合使用苏维西塔单抗毒性反应可耐受[9]
卵巢癌治疗新进展:苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据公布
新浪财经· 2026-01-10 16:09
1月9日,《自然-癌症》杂志发表了中国新型抗肿瘤药物苏维西塔单抗(Suvemcitug)的Ⅲ期临床试验 (SCORES研究)完整数据,标志着铂耐药卵巢癌治疗领域的一大进展。数据显示,苏维西塔单抗联合 化疗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 卵巢癌是女性生殖系统中死亡率最高的恶性肿瘤之一,中国每年新增病例约6.11万人,死亡病例约3.26 万人。卵巢癌治疗手段以手术切除配合含铂类化疗为主,但不仅大多数患者会在初次治疗后出现复发, 相当一部分患者的肿瘤还会对铂类药物失去敏感性,即"铂耐药"。这些患者的病情进展迅速,患者的生 存率显著下降,通常中位生存期不足一年。 结果显示,接受苏维西塔单抗联合化疗的患者,中位无进展生存期达5.5个月,而单纯化疗组仅为2.7个 月,疾病进展风险下降了54%。同时,总生存期也由14.0个月提高至15.3个月,死亡风险下降23%。 参考文献: Yuan, G., Lou, G., Li, J. et al. Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovari ...
2026年财政政策展望:积极的财政政策持续给力
中银国际· 2025-12-08 14:10
市场表现概览 - 截至2025年12月8日,恒生指数(HSI)收于26,085点,年初至今(YTD)上涨30.0%[2] - 韩国综合指数(KOSPI)年初至今表现强劲,涨幅达70.9%[2] - 黄金价格年初至今上涨59.9%,收于每盎司4,198美元[3] - 波罗的海干散货指数(BDI)年初至今大幅上涨182.2%[3] 宏观经济数据 - 中国2025年11月出口同比(Exports YoY)下降1.1%,低于4.2%的预期[4] - 中国2025年11月居民消费价格指数(CPI YoY)同比增长0.2%,低于0.7%的预期[4] - 美国联邦公开市场委员会(FOMC)利率决定上限为4.0%,高于3.8%的预期[4] - 中国2025年1-11月房地产开发投资同比下降14.7%[4] 2026年中国财政政策展望 - 2025年中国一般公共预算赤字率提升1个百分点至4%,广义财政赤字率预计达8.7%的历史新高[6] - 2026年预计新增政府债券融资12.28万亿元人民币,以支持8.6%的广义财政赤字率,包括4.6万亿元地方专项债和1.8万亿元特别国债[6] - 2026年一般公共预算收入预计从2025年的下降0.6%转为增长6.1%[7] - 2026年作为“十五五”规划开局之年,“两本账”财政支出预计增长4.2%,重点投向社保就业、公共服务及新型城镇化等领域[8] 2026年港股市场策略 - 中银国际对2026年中国股票市场持坚定看好态度,预测恒生指数在2026年12月底目标为30,100点,基于13.0倍的2026年预测市盈率[10] - 投资主线建议关注科技创新、新质生产力、内需消费龙头、低估值高股息央国企及国产替代加速的自主品牌[10] 2025年国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录(NRDL)新增114种新药,包括50种1类创新药,总体纳入成功率为88%[12] - 首次发布的商业健康保险创新药品目录包含18家公司的19种药品,其中9种为1类创新药[12] - 多个前沿疗法被纳入医保,包括5种PCSK9单抗、1种PCSK9 siRNA疗法、3种KRAS G12C抑制剂及多款国产ADC和PD-1/PD-L1抑制剂[13]
先声药业午前涨超6% 上半年收入增超15% 创新药收入占比首次超四分之三
智通财经· 2025-08-29 12:04
股价表现 - 先声药业午前股价涨超6%至14.08港元 成交额达2.41亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年营业收入同比增长15.1%至35.85亿元 [1] - 经调整净利润达6.51亿元 同比增长21.1% [1] - 创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [1] 产品研发进展 - 公司已上市创新药数量达十款 [1] - 2025年上半年2款创新药获批上市 2款候选药物进入NDA审评阶段 [1] - 2款自研临床阶段产品实现创新出海授权 [1] - 科赛拉、先比新舌下片等创新药快速放量 [1] - 科唯可(达利雷生)有望2025年下半年正式上市 [1] 业务结构优化 - 创新药收入占比从2024年74.3%提升3.1个百分点至77.4% [1] - 创新转型成果显著 [1] 市场认可与政策支持 - 三款产品(苏维西塔单抗、达利雷生、先比新舌下片)入选近期商保目录 [1] - 中金认为业绩超出市场预期 主要受创新药业务带动 [1] - 商保目录入选有望带动创新药收入持续快速提升 [1]
先声药业再涨超6% 上半年创新研发成果显着 预计达利雷生有望于年内正式上市
智通财经· 2025-08-25 10:52
股价表现 - 先声药业股价再涨超6% 截至发稿涨4.4%至14.72港元 成交额达2.1亿港元 [1] 财务业绩 - 1H25收入同比增长15% 经调整净利润同比增长21% 符合机构预期 [1] - 创新药业务收入达27.76亿元 同比增长26.0% [2] - 创新药收入占比提升6.6个百分点至77.4% [1][2] 研发投入 - 1H25研发投入超10亿元 占总收入比例接近30% [1] - 创新研发成果显著 包括上市达利雷生和苏维西塔单抗 [1] 业务发展 - 完成两单BD出海交易 分别与艾伯维和NextCure合作开发GPRC5D/BCMA/CD3三抗和CDH6ADC [1] - 与艾伯维合作项目有望于2026年完成I期爬坡后迎来合作伙伴正式行权 [1] - 科赛拉、先比新舌下片等创新药快速放量 [2] - 科唯可(达利雷生)有望2H25正式上市 [2] 政策利好 - 三款产品(苏维西塔单抗、达利雷生、先比新舌下片)入选近期商保目录 有望带动创新药收入持续快速提升 [2]
港股异动 | 先声药业(02096)再涨超6% 上半年创新研发成果显着 预计达利雷生有望于年内正式上市
智通财经网· 2025-08-25 10:50
股价表现 - 先声药业股价再涨超6% 截至发稿涨4.4%报14.72港元 成交额2.1亿港元 [1] 财务业绩 - 1H25收入同比增长15% 经调整净利润同比增长21% 符合机构预期 [1] - 创新药业务收入达27.76亿元 同比增长26.0% [2] - 创新药收入占比从2024年74.3%提升至77.4% 同比提升6.6个百分点 [1][2] 研发投入 - 1H25研发投入超10亿元 占总收入比例接近30% [1] - 创新研发成果显著 包括上市达利雷生和苏维西塔单抗 [1] 业务发展 - 完成两单BD出海交易 与艾伯维就GPRC5D/BCMA/CD3三抗达成合作 与NextCure就CDH6 ADC达成合作 [1] - GPRC5D/BCMA/CD3三抗有望于2026年完成I期爬坡后迎来合作伙伴正式行权 [1] - 科赛拉、先比新舌下片等创新药快速放量 [2] - 三款产品(苏维西塔单抗、达利雷生、先比新舌下片)入选商保目录 [2] - 科唯可(达利雷生)有望2H25正式上市 [2]
先声药业(02096.HK):1H25业绩超市场预期 创新药收入快速提升
格隆汇· 2025-08-23 19:56
1H25业绩表现 - 1H25收入35.85亿元 同比增长15.1% [1] - 归母净利润6.04亿元 同比增长32.2% [1] - 调整后净利润6.51亿元 同比增长21.1% 超出市场预期 [1] 创新药业务发展 - 创新药业务收入27.76亿元 同比增长26.0% 收入占比从2024年74.3%提升至77.4% [1] - 科赛拉、先比新舌下片等创新药快速放量 科唯可(达利雷生)预计2H25上市 [1] - 三款产品(苏维西塔单抗、达利雷生、先比新舌下片)入选商保目录 [1] 治疗领域收入结构 - 神经科学收入12.49亿元 同比增长37.3% [1] - 抗肿瘤收入8.74亿元 同比增长41.1% [1] - 自免领域收入8.78亿元 同比增长3.3% [1] - 其他领域收入5.84亿元 同比下降20.5% [1] 盈利能力与费用结构 - 毛利率80.7% 同比提升1.6个百分点 [2] - 销售费用率37.7% 同比上升0.6个百分点 [2] - 研发投入率28.7% 同比提升9.0个百分点 [2] - 调整后净利率18.2% 同比上升0.9个百分点 [2] 研发与对外授权进展 - 实现2个产品对外授权(GPRC5D-BCMA-CD3三抗授权Abbive、CDH6-ADC授权NextCure) [2] - 2个产品获批上市(达利雷生及苏维西塔单抗) [2] - 2款产品递交NDA(玛氘诺沙韦及乐德奇拜单抗) [2] - 早期研发聚焦ADC/TCE/小分子平台(肿瘤)及炎症通路靶向(非肿瘤) [2] 盈利预测与估值调整 - 2025/2026年核心净利润预测上调至12.52亿元/14.27亿元 上调幅度6%/10% [2] - 当前股价对应2025/2026年23.8倍/20.0倍经调市盈率 [2] - 目标价上调32.8%至17.00港元 对应31.6/27.8倍2025/2026年经调市盈率 [2]
华创医药周观点:2025Q2医药业绩前瞻2025/07/05
华创医药组公众平台· 2025-07-05 22:52
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.57%,跑赢沪深300指数2.03个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括塞力医疗(51.55%)、广生堂(48.64%)、神州细胞(45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(32.20%)等创新药概念股 [4][5] - 跌幅前十名股票包括力诺药包(-5.73%)、新赣江(-5.53%)、ST中珠(-4.79%)等,主要因前期涨幅回调或退市风险 [30] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转变,重点关注国内差异化及国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖明显,发光集采加速国产替代,骨科集采后恢复较好增长 [9][13] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内有望触底回升,25年CXO或重回高增长 [9] 细分领域投资机会 创新药 - 国内创新药企加速国际化,PD-1/VEGF双抗领域近期达成多笔大额BD合作,如辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易 [15] - 关注双抗ADC突破性进展,如百利天恒BL-B01D1成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [29] 医疗器械 - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显,归创通桥2021-2024年收入CAGR达131% [19] - IVD领域:发光国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速替代进程,海外市场逐步打开 [14] - 医疗设备:影像类设备24Q4起招投标显著好转,25年1月市场规模同比增47.82% [16] 中药与医药工业 - 中药板块关注基药目录、国企改革及医保解限品种,独家基药增速显著高于非基药 [10][22] - 特色原料药行业成本端改善,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期带来仿制药机会 [24][27] 药房与医疗服务 - 药房板块处方外流或提速,电子处方流转平台建设完善,上市连锁企业优势显著 [12][20] - 医疗服务领域反腐+集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,商保+自费医疗扩容带来差异化优势 [12] 个股业绩前瞻 - 医疗器械:迈普医学25Q2收入/利润预计增30%/40%,联影医疗收入增10%左右 [11] - 生命科学上游:毕得医药25Q2利润增20-30%,药康生物利润增50%+ [11] - 中药:华润三九25Q2收入增25-30%,以岭药业利润增30-40% [11]
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 12:07
港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]
异动盘点0703|港股医药再走高,信达生物涨超4%;零跑涨超3%,Adobe跌超 3%,Circle跌超 6%
贝塔投资智库· 2025-07-03 11:50
港股市场表现 - 赣锋锂业再涨超3%,旗下马里Goulamina锂辉石项目一期已正式投产 [1] - 德林国际涨超6%,产能布局中国、越南、印尼,受益潮玩盛行趋势 [1] - 环球新材国际再涨超7%,收购默克表面解决方案业务交易即将落地 [1] - 零跑汽车涨超3%,与Stellantis达成价值15亿碳积分转让协议 [1] - 仔机器人涨超6%,获3亿元具身智能安保机器人采购合约 [1] - 歌礼制药涨超6%,ASC30完成首批受试者给药,预计四季度获得实验数据 [1] - 金山软件跌近7%,旗下新游《解限机》开启公测,市场关注表现 [1] - 国泰君安国际涨超5%,获香港证监会批准升级为可提供虚拟资产交易服务 [2] - 巨星传奇涨超6%,附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [2] - 信达生物涨超4%,玛仕度肽获批上市,后续商业化在即 [2] - 德康农牧盘中涨超5%,家庭农场赋能顺畅,服务生猪数量仍有提升空间 [2] - 康方生物早盘涨超7%,首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 先声药业涨超3%,新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [2] - 博彩股继续上扬,美高梅中国涨3.1%,新濠国际发展涨3.06%,金沙中国涨1.96%,永利澳门涨1.91% [2] - 信义能源盘中涨超56%,宣布太阳能电站REIT上市,有助改善财务状况 [3] - 晶苑国际一度涨超8%,特朗普宣布美越达成贸易协议,公司产能布局调整趋于稳定 [3] - 广汽集团早盘涨超4%,广汽埃安等待合适时机推进资本化进程 [3] - 宏华集团涨超7%,与中东客户签署超1亿美元的钻机销售协议 [3] - 再鼎医药涨超4%,贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌III期研究数据取得阳性结果 [3] - 钢铁股全线回落,重庆钢铁股份跌19.19%,鞍钢股份跌2.69%,马鞍山钢铁股份跌1.98% [3] - 内房股集体走高,富力地产涨6.86%,雅居乐集团涨5.95%,远洋集团涨4.65%,融创中国涨4% [3] - 申洲国际早盘涨超5%,美越达成贸易协议,第二大客户耐克有望受益 [3] - 京基金融国际早盘涨超20%,斥资1200万美元认购Amber国际股份 [4] - 多点数智一度飙升近90%,正筹备申请香港稳定币牌照,已配置比特币 [4] - 拨康视云首挂上市,早盘低开5.94%,为临床阶段眼科生物科技公司 [4] - 万国数据高开近7%,C-REIT首次公开发售价,将发行合共8亿份额 [4] 美股市场表现 - BigBear.ai Holdings涨超13%,近7个交易日暴涨80% [5] - Adobe跌超3%,年内累跌近16% [5] - Circle跌超6%,上市以来最高暴涨280%,近7个交易日回撤31% [5] - Cyngn大涨超11%,上周筹集3200万美元,并获得融资至2027年 [5] - 铝金属板块拉升,世纪铝业涨超4%,美国铝业涨超4%,凯撒铝业涨超2% [5] - 比特币概念股走高,Robinhood涨超6%,CleanSpark涨超12%,Riot Platforms涨超8%,MARA Holdings涨超13%,Coinbase涨超5% [6] - 康西哥大跌超40%,撤回全年盈利预期,因营业收入低于预期 [6]