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苏维西塔单抗
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华创医药周观点:2025Q2医药业绩前瞻2025/07/05
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.57%,跑赢沪深300指数2.03个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括塞力医疗(51.55%)、广生堂(48.64%)、神州细胞(45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(32.20%)等创新药概念股 [4][5] - 跌幅前十名股票包括力诺药包(-5.73%)、新赣江(-5.53%)、ST中珠(-4.79%)等,主要因前期涨幅回调或退市风险 [30] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转变,重点关注国内差异化及国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖明显,发光集采加速国产替代,骨科集采后恢复较好增长 [9][13] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内有望触底回升,25年CXO或重回高增长 [9] 细分领域投资机会 创新药 - 国内创新药企加速国际化,PD-1/VEGF双抗领域近期达成多笔大额BD合作,如辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易 [15] - 关注双抗ADC突破性进展,如百利天恒BL-B01D1成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [29] 医疗器械 - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显,归创通桥2021-2024年收入CAGR达131% [19] - IVD领域:发光国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速替代进程,海外市场逐步打开 [14] - 医疗设备:影像类设备24Q4起招投标显著好转,25年1月市场规模同比增47.82% [16] 中药与医药工业 - 中药板块关注基药目录、国企改革及医保解限品种,独家基药增速显著高于非基药 [10][22] - 特色原料药行业成本端改善,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期带来仿制药机会 [24][27] 药房与医疗服务 - 药房板块处方外流或提速,电子处方流转平台建设完善,上市连锁企业优势显著 [12][20] - 医疗服务领域反腐+集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,商保+自费医疗扩容带来差异化优势 [12] 个股业绩前瞻 - 医疗器械:迈普医学25Q2收入/利润预计增30%/40%,联影医疗收入增10%左右 [11] - 生命科学上游:毕得医药25Q2利润增20-30%,药康生物利润增50%+ [11] - 中药:华润三九25Q2收入增25-30%,以岭药业利润增30-40% [11]
恒指收跌151点,两万四失而复得
国都香港· 2025-07-04 11:08
报告核心观点 内地6月财新中国服务业PMI增速放慢致港股重拾弱势,恒指收跌,北水净流出,同时宏观与行业动态及上市公司有多项重要事件发生 [3][4] 海外市场重要指数表现 - 道琼斯工业指数收44,828.53,涨幅0.75%;标普500指数收6,279.35,涨幅1.31%;纳斯达克综合指数收20,601.10,涨幅1.02% [2] - 英国富时100指数收8,823.20,涨幅0.55%;德国DAX指数收23,934.13,涨幅0.61%;日经225指数收39,785.90,涨幅0.06% [2] - 台湾加权指数收22,712.97,涨幅0.60%;上证指数收3,461.15,涨幅0.18%;深证成指收10,534.58,涨幅1.17% [2] - 恒生指数收24,069.94,跌幅0.63%;国企指数收8,648.44,跌幅0.88%;红筹指数收4,097.46,涨幅0.13% [2] - 恒生科技指数收5,233.71,跌幅0.67%;AH股溢价指数收130.11,涨幅0.46% [2] - 恒生期货(7月)收23991,跌幅0.25%;恒生期货(8月)收24072,涨幅0.05% [2] 港股市场表现 - 恒指高开12点后升势不保,一度跌301点,后跌幅收窄,最终收跌151点或0.6%,收于24069;国指跌0.9%,报8648;科指跌0.7%,报5233 [3] - 全日成交2312.47亿元,北水转净走30.5亿元 [3] - 蓝筹股中阿里巴巴挫2.9%,腾讯降0.1%,美团降2.5%,新东方挫3%,小米挫3.4%,九置升6.9% [3] 宏观&行业动态 - 港元汇价受压,金管局在纽约汇市交易时段承接168.78亿港元沽盘捍卫联系汇率 [7] - 艾睿铂预期中国新能源汽车市场将整合,2030年129个品牌或仅15个保持财务活力,占市场份额四分三;2025年起转向非价格激励措施,中国品牌国内份额将达67%,2030年欧洲市场份额翻倍至10% [8] - 工信部强调综合治理光伏行业低价无序竞争,引导企业提升质量,推动落后产能退出,拓展应用深度广度 [9] - 6月全国乘用车零售203.2万辆,年增15%,月升5%;新能源乘用车零售107.1万辆,年增25%,月升4%,零售渗透率52.7% [10] 上市公司要闻 - 越秀地产上半年销售额615亿元,年升11%,销售面积146.21万平方米,年降22.2%,完成目标51%;6月销售额108亿元,年降29.4%,销售面积29.3万平方米,年减39.7% [12] - 先声药业一类生物新药恩泽舒获内地上市批准,用于铂耐药卵巢癌等治疗,满足临床需求 [13] - 世茂集团1.56亿元售北京通州项目50%权益及债权,预期获利5200万元,款项用于偿债 [14]
礼来替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停适应证;诺泰生物预计半年度净利润最高增长45%丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-04 07:52
7月3日,迪哲医药公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请,正式获得美国食品药品监 督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒 检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 点评:舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药,此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉,也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日,先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布,其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF 抗体)一类生物新药恩泽舒(通用名:注射用苏维西塔单抗)已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日,礼来宣布,其GIP/G ...
先声药业(02096.HK):恩泽舒®获国家药品监督管理局批准在中国上市
格隆汇· 2025-07-03 12:19
新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值<0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 12:07
港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]
异动盘点0703|港股医药再走高,信达生物涨超4%;零跑涨超3%,Adobe跌超 3%,Circle跌超 6%
贝塔投资智库· 2025-07-03 11:50
港股市场表现 - 赣锋锂业再涨超3%,旗下马里Goulamina锂辉石项目一期已正式投产 [1] - 德林国际涨超6%,产能布局中国、越南、印尼,受益潮玩盛行趋势 [1] - 环球新材国际再涨超7%,收购默克表面解决方案业务交易即将落地 [1] - 零跑汽车涨超3%,与Stellantis达成价值15亿碳积分转让协议 [1] - 仔机器人涨超6%,获3亿元具身智能安保机器人采购合约 [1] - 歌礼制药涨超6%,ASC30完成首批受试者给药,预计四季度获得实验数据 [1] - 金山软件跌近7%,旗下新游《解限机》开启公测,市场关注表现 [1] - 国泰君安国际涨超5%,获香港证监会批准升级为可提供虚拟资产交易服务 [2] - 巨星传奇涨超6%,附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [2] - 信达生物涨超4%,玛仕度肽获批上市,后续商业化在即 [2] - 德康农牧盘中涨超5%,家庭农场赋能顺畅,服务生猪数量仍有提升空间 [2] - 康方生物早盘涨超7%,首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 先声药业涨超3%,新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [2] - 博彩股继续上扬,美高梅中国涨3.1%,新濠国际发展涨3.06%,金沙中国涨1.96%,永利澳门涨1.91% [2] - 信义能源盘中涨超56%,宣布太阳能电站REIT上市,有助改善财务状况 [3] - 晶苑国际一度涨超8%,特朗普宣布美越达成贸易协议,公司产能布局调整趋于稳定 [3] - 广汽集团早盘涨超4%,广汽埃安等待合适时机推进资本化进程 [3] - 宏华集团涨超7%,与中东客户签署超1亿美元的钻机销售协议 [3] - 再鼎医药涨超4%,贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌III期研究数据取得阳性结果 [3] - 钢铁股全线回落,重庆钢铁股份跌19.19%,鞍钢股份跌2.69%,马鞍山钢铁股份跌1.98% [3] - 内房股集体走高,富力地产涨6.86%,雅居乐集团涨5.95%,远洋集团涨4.65%,融创中国涨4% [3] - 申洲国际早盘涨超5%,美越达成贸易协议,第二大客户耐克有望受益 [3] - 京基金融国际早盘涨超20%,斥资1200万美元认购Amber国际股份 [4] - 多点数智一度飙升近90%,正筹备申请香港稳定币牌照,已配置比特币 [4] - 拨康视云首挂上市,早盘低开5.94%,为临床阶段眼科生物科技公司 [4] - 万国数据高开近7%,C-REIT首次公开发售价,将发行合共8亿份额 [4] 美股市场表现 - BigBear.ai Holdings涨超13%,近7个交易日暴涨80% [5] - Adobe跌超3%,年内累跌近16% [5] - Circle跌超6%,上市以来最高暴涨280%,近7个交易日回撤31% [5] - Cyngn大涨超11%,上周筹集3200万美元,并获得融资至2027年 [5] - 铝金属板块拉升,世纪铝业涨超4%,美国铝业涨超4%,凯撒铝业涨超2% [5] - 比特币概念股走高,Robinhood涨超6%,CleanSpark涨超12%,Riot Platforms涨超8%,MARA Holdings涨超13%,Coinbase涨超5% [6] - 康西哥大跌超40%,撤回全年盈利预期,因营业收入低于预期 [6]
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:34
政策动向 国家医保局就2025年医保目录调整等相关方案征求意见 近日,国家医疗保障局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健 康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。公 众可于2025年7月7日(星期一)17:00前提出意见和建议。 21点评:2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录,主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入 基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层 次医疗保障体系参考使用。此举有利于进一步明确基本医保保障边界,给商业健康保险留出更多的发展 空间,为创新药发展提供更充足的经济支撑。 药械审批 金赛药业1类抗体新药获批上市,治疗急性痛风性关节炎 7月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,批准金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(firsekibart, 曾用名:金纳单抗)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及 不适合反复使用类固醇激素 ...
国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
快讯· 2025-07-02 20:13
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽 舒)上市,适应症为:苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超 过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。该品种的上市为相关患者提供 了新的治疗选择。 ...
先声药业:上调目标价至14.3港元,维持“买入”评级-20250606
交银国际· 2025-06-06 17:45
报告公司投资评级 - 交银国际维持先声药业“买入”评级,目标价14.3港元,维持行业重点推荐 [1] 报告的核心观点 - 交银国际上调先声药业2025 - 2027年纯利预测6 - 11%,看好短期内达成更多出海交易的潜力,建议重点关注CDH6、CDH17等标靶 [1] 根据相关目录分别进行总结 - ASCO2025大会上先声药业肿瘤管线有18篇研究获展示 [1] - 苏维西塔单抗治疗铂抗药性卵巢癌III期研究的OS最终分析显示,治疗组和对照组中位OS分别达15.3个月/14个月,该适应症预计年内获批 [1] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳癌的Ib期研究结果,ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%,基线ESR1突变患者达87.5%/100% [1] - 先声药业正在进行一项III期研究,评估SIM0270 + 依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER + /HER2 - 乳癌的疗效 [1]
先声药业(2096.HK):多项数据公布于ASCO大会 产品销售及出海潜力提升
格隆汇· 2025-06-06 10:36
核心观点 - 公司近期在国际学术会议上公布的苏维西塔单抗、口服SERD、多款ADC等潜在重磅产品的优异数据将带动更多出海交易、提升产品上市后的医患认可度、加速公司创新平台价值验证 [1] - 上调目标价至14.3港元 [1][3] ASCO 2025大会临床数据 - 公司肿瘤管线共有18项研究获展示,涵盖苏维西塔单抗、SIM0270(口服SERD)、科赛拉等重点品种 [2] - 苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究的OS最终分析显示,治疗组和对照组的中位OS分别达到15.3个月/14.0个月(HR 0.768,95% CI 0.595-0.991,P=0.0304),该适应症正处于上市审评阶段,预计将于年内获批 [2] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER+/HER-乳腺癌的Ib期研究结果显示,ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%,在基线ESR1突变患者中则达到87.5%/100% [2] - 公司正在开展一项III期研究,评估SIM0270 +依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER+/HER2-乳腺癌的疗效 [2] - 公司在4月的AACR大会上公布了多款处于临床早期/临床前ADC的初步数据,短期内有望达成更多出海交易,重点关注CDH6、CDH17等靶点 [2] 目标价上调原因 - 基于临床数据,对公司创新药BD出海潜力和经POS调整销售潜力有更乐观的预期,调高相关产品的收入预测和潜在合作收入预测 [3] - 调高达利雷生的销售收入预测,因同类竞品莱伯雷生近期在中国内地获批且暂未被列入管制药品目录,达利雷生有机会在获批后享受同等待遇,市场空间有望显著扩大 [3] - 调高公司利润率预测,以反映收入中高利润率的合作收入占比提升 [3] - 上调公司2025-27年净利润预测6-11%,上调DCF目标价至14.3港元,对应26倍2025年市盈率和1.0倍2025年PEG [3]