KBR (KBR) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Company Participants Jamie DuBray - Investor RelationsStuart Bradie - President & Chief Executive OfficerMark Sopp - Executive VP & CFOAndrew Kaplowitz - Managing DirectorJerry Revich - Senior Investment Leader & Head of US Machinery, Infrastructure, Sustainable Tech franchiseJean Veliz - Senior Research Associate Conference Call Participants Steven Fisher - Managing Director & Equity Research AnalystMichael Dudas - Equity Research AnalystSamantha Sti ...

SiriusPoint (SPNT) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Company Participants Liam Blackledge - Investor Relations and Strategy ManagerScott Egan - CEOJim McKinney - CFO Operator Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to Series Point's First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. During today's presentation, all parties will be in a listen only mode. As a reminder, this conference call is being recorded and a replay is available through 11:59 p. M. Eastern Time on 05/20/2025. ...

GLOBALFOUNDRIES (GFS) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Company Participants Sam Franklin - SVP of Business Finance & OperationsTim Breen - CEONiels Anderskouv - President & Chief Operating OfficerJohn Hollister - Chief Financial OfficerMark Lipacis - Senior Managing DirectorCJ Muse - Senior Managing DirectorVivek Arya - Managing DirectorRoss Seymore - Managing DirectorChris Caso - Managing DirectorKrish Sankar - Managing DirectorBastien Faucon-Morin - Senior Equity Research Associate Conferenc ...

UL Solutions (ULS) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Company Participants Mitchell Ji - Senior Vice President of Corporate FinanceJennifer Scanlon - President & CEORyan Robinson - Executive VP & CFOStephanie Moore - SVP - Equity ResearchArthur Truslove - Director Conference Call Participants George Tong - Sr. Research Analyst - Equity ResearchJosh Chan - Executive Director - Equity Research AnalystJun-Yi Xie - Equity Research AnalystAndrew Nicholas - Equity Research AnalystBrett Castelli - Anal ...

Zoetis (ZTS) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Company Participants Steven Frank - VP - Investor RelationsKristin Peck - CEOWetteny Joseph - Executive VP & CFOMichael Ryskin - Managing DirectorJonathan Block - Managing DirectorChris Schott - Managing DirectorDaniel Clark - VP - Equity Research Conference Call Participants Erin Wright - AnalystDavid Westenberg - Managing Director & Senior Research AnalystBrandon Vazquez - Research AnalystNavann Ty Dietschi - Lead AnalystChris LoBianco - Analyst ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球RevPAR增长4.1%，高于3% - 4%的指引区间上限，ADR增长3%，入住率上升1个百分点 [6] - 第一季度总毛费收入同比增长5%，达到12.8亿美元，激励管理费下降2%至2.04亿美元，G&A同比下降6%，调整后EBITDA总计12.2亿美元，增长7% [19][20] - 预计第二季度全球RevPAR增长1.5% - 2.5%，全年增长1.5% - 3.5%；全年毛费收入54 - 55亿美元，IMF与去年基本持平，调整后EBITDA增长6% - 9%至53 - 54亿美元，调整后摊薄每股收益9.82 - 10.19美元 [22][26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 集团RevPAR全球和美国均增长8%，商务散客和休闲散客全球各增长2%，美国各增长1% [9] - 第一季度联名信用卡费用增长8%，住宅品牌费用因单元销售时间因素大幅下降 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和加拿大地区RevPAR增长超3%，3月增长2%，豪华和全服务酒店表现优于精选服务酒店 [6][18] - 国际RevPAR增长近6%，亚太地区增长11%，印度和日本分别增长16%、17%，加勒比地区增长7%，EMEA增长6%，大中华区下降2% [7][8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行长期增长战略，专注酒店回报，推进数字和技术转型，提升运营效率和客户体验 [11][15] - 收购CitizenM品牌，预计今年下半年完成交易，以丰富全球品牌组合 [13] - 行业面临宏观经济不确定性、建设成本和融资环境挑战，但公司全球签约表现出色，管道房间数量创新高 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境不确定，美国经济活动放缓和消费者信心下降，但公司具有应对经济周期的能力 [10] - 由于美国和加拿大地区前景更谨慎，下调全年RevPAR增长指引50个基点，但仍预计净房间数强劲增长 [11] 其他重要信息 - 万豪常客计划会员近2.37亿，会员渗透率达全球房晚数的68% [14] - 推出全球广告活动“你是最棒的纪念品”，展示丰富产品 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国精选服务酒店表现较弱的原因及复活节影响 - 年初表现强劲，3月美国和加拿大市场出现疲软，可能受政府裁员和关税公告影响；复活节对美国和加拿大市场影响约250个基点，一个季度约1%；4月排除复活节影响后RevPAR环比改善，预计后续需求稳定，但美国和加拿大地区全年RevPAR下降主要因政府需求减少 [34][37][38] 问题2: CitizenM品牌业主的建设或转换酒店的承诺 - 业主对该品牌定位充满热情，合作可借助万豪强大的开发者网络加速平台增长 [40] 问题3: 美国全服务酒店开发情况、风险及开发商反应 - 第一季度签约房间数创历史新高，多数业主和加盟商是长期投资者，看好旅游长期需求；美国和加拿大地区新增供应历史低位，但债务融资可用性不足；签约量除一个地区外全球增长超30%，转换项目占比约30%；建设成本受关注，但美国和加拿大新建设项目目前稳定；第一季度管道流失率约为典型季度平均水平的一半 [44][46][49] 问题4: 美国品牌在中国运营的定位和应对策略 - 中国是公司第二大市场，酒店多为中国业主所有，员工多为中国本土员工，被视为中国企业；市场受国内需求驱动，中国游客接受度高 [51][52] 问题5: 净房间增长（NUG）指引及EPS未变的原因 - NUG指引考虑CitizenM后接近5%，与上季度相比无变化；EPS保持不变是因美元走弱减少外汇负面影响、CitizenM带来少量费用以及IMF情况未变 [58][60] 问题6: 管道中每间房费用的轨迹及资本支持变化 - 关键资金在高端市场使用增多，随着系统增长绝对金额可能增加，但2024年每笔交易平均金额下降，公司使用资金时保持严谨；每间房费用随RevPAR增长，国际和全服务业务增长、非RevPAR相关费用增长也将推动其上升 [66][67][68] 问题7: 联名信用卡消费是否有囤货或侧重商品零售而非旅游的情况 - 信用卡消费方面，人们对旅游仍有积极兴趣并优先考虑旅游，RevPAR中低价休闲市场需求较弱，但信用卡消费无明显变化 [71] 问题8: 美国入境国际旅游情况及其他国际市场受益情况 - 总体比2019年疫情前高1个百分点，全球约20%房晚来自跨境客人；美国第一季度国际房晚占比6%，比2024年全年高70个基点，每月占比均高于上年；加拿大入境需求下降5%，但其他国家需求弥补了这一缺口 [76][77] 问题9: 政府业务3月疲软情况在4月是否稳定及政府相关咨询业务情况 - 4月政府业务RevPAR数据不全，但预计仍下降，不过未进一步恶化；大型咨询公司业务有起色，政府相关商务旅行占美国市场约1%房晚，纯政府业务RevPAR下降10% [78][79] 问题10: 集团业务到2026年的趋势及是否有犹豫情况 - 目前2026年预订量增长约7%，入住率和平均房价分别增长约4%和3%；美国集团业务增长预期较上季度略有下降，但幅度不到1个百分点 [84][85] 问题11: 若市场放缓，公司在投资组合方面的优先事项 - 公司将继续执行增长战略，通过长期视角管理资产 [89] 问题12: 集团业务6%的增长是否受客户流失影响及实际收入情况 - 目前未看到客户流失趋势，集团业务6%的增长主要受当年预订时间影响，而非客户流失 [95][98] 问题13: 转换业务是否开始增加及相关情况 - 公司对转换业务乐观，美国新增供应处于历史低位，部分品牌适合转换，开发团队专注转换业务，组织评估和执行转换业务速度快；全球对转换业务接受度增加，预计转换业务将保持稳定而非周期性变化 [103][105][107] 问题14: 中国市场开发的相关数据 - 大中华区占现有房间的10%和管道的18%，本季度签约量大幅增长；业主对精选服务品牌感兴趣；中国市场有新建设、转换和适应性再利用等多种项目类型，适应性再利用项目在管道中的时间较长 [111][112][113] 问题15: 若贸易压力缓解，哪个业务板块有最大加速增长潜力 - 若贸易压力缓解，消费者信心提升可能带动休闲需求增长，企业不确定性减少可能推动商务旅行增长 [119] 问题16: 未出现高端客户降级消费的原因及与以往周期的不同 - 美国55岁以上人口比例和家庭净资产占比上升，对旅游的需求为市场提供了基础需求；第一季度全球豪华酒店入住率和ADR增长最强，目前未出现降级消费情况 [121][122][124] 问题17: 如何看待房间在建数量的同比变化及可比指标 - 公司定义在建房间数的方式合理，即预计很快开业的项目 [131] 问题18: 美国和加拿大地区IMF费用预期未变的原因及相关指标变化 - 第一季度全球60%的酒店支付激励费用，去年为61%；美国和加拿大地区为21%，去年为20%；国际市场约75%，亚洲约80% [134][135][136] 问题19: 数字转型战略的进展、推出时间和效益 - 进展顺利，正在深度测试，预计下半年向部分精选品牌酒店推出；该系统将提高运营效率、吸引人才、为高端市场创造销售机会 [144][145] 问题20: 非RevPAR业务今年的压力及2026年是否反弹 - 住宅业务签约增长良好，但收入不稳定；预计今年该业务收入比去年减少约4000万美元，但长期来看会增长 [147][148]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后收入增长4%，超出预期 [8][18] - 经常性收入增长从上个季度的2%大幅加速至4% [8] - 第一季度调整后EBITDA处于预期高端，为9.58亿美元，EBITDA利润率为37.8% [9][18] - 调整后每股收益增长11%，达到1.21美元，处于预期上限 [10][19] - 自由现金流转化率超过70%，第一季度自由现金流为3.68亿美元，去年同期为9500万美元，现金转化率从去年的18%提升至71% [9][19] - 资本支出为2.33亿美元，占收入的9%，与全年预期一致 [19] - 季度末杠杆率达到目标的2.8倍 [20] - 向股东返还6.7亿美元，包括4.5亿美元的股票回购，有望实现12亿美元的年度股票回购目标 [10][20] 各条业务线数据和关键指标变化 银行业务 - 本季度增长2%，超出预期上限 [21] - 经常性收入增长3%，超过调整后收入增长 [21] - 非经常性收入增长3%，卡片生产业务表现强劲抵消了终止和许可费用的不利影响 [21] - 专业服务下降5%，预计全年将加速增长 [21][22] - EBITDA利润率收缩至40.1% [22] 资本市场业务 - 调整后收入增长9%，超出预期上限 [22] - 经常性收入增长6% [22] - 非经常性收入增长47%，得益于强劲的许可业务和续约时机 [22] - 专业服务同比下降5%，预计第二季度恢复增长 [22] - 调整后EBITDA利润率扩大90个基点 [22] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推动企业商业卓越，简化和强化投资组合，以实现股东价值 [7] - 宣布战略收购全球支付发行商业务，并出售少数股权Worldpay股份，预计2026年上半年完成交易，将增强公司战略和财务地位，提升对大客户和企业的价值主张，释放交叉销售潜力 [15][16] - 在核心解决方案、数字解决方案、财资管理、商业贷款和衍生品处理等领域取得新客户和业务拓展，显示出公司在市场中的竞争力 [11][12][13][14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，公司业务模式具有韧性，高经常性收入支撑各经济周期的稳定财务表现 [7] - 对全年展望充满信心，重申全年预期，预计收入和利润率将持续增长 [10][23] - 客户实施按计划进行，未受宏观因素负面影响，业务管道同比显著增加 [31][32] - 对Worldpay EMI前景持积极态度，收入增长符合市场趋势 [50][52] 其他重要信息 - 交易中，出售45%的Worldpay股份获得66亿美元税前价值，收购发行商解决方案业务的净企业价值为120亿美元，包括15亿美元税收优惠 [15][16] - 预计交易将在收购后12个月内对调整后每股收益、EBITDA利润率和调整后自由现金流产生增值作用，长期协同效应将带来更大收益 [17] - 成本协同效应预计为1.25亿美元，主要来自供应商成本合理化和后台优化，预计在交易签署前迅速推进 [58][59][60] - 预计总协同效应为1.5亿美元，将在第二年和第三年平均分配，长期收入协同效应潜力为1.25亿美元 [62][63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 客户决策管道重建反馈及收购发行商解决方案业务的客户反馈 - 三个延迟交易已全部上线，进展符合预期且略有积极影响，业务管道同比显著增加，未受客户支出放缓影响；客户对发行商解决方案业务反馈积极，认可其产品套件和客户服务 [30][31][33] 问题2: 对Capital One Discover交易的最新看法 - 认为该交易进展顺利，与Capital One和Discover合作良好，对交易持积极态度 [36][37] 问题3: 第二季度资本市场业务指南减速原因 - 第一季度资本市场业务非经常性收入因续约获得较高收益，为时间性因素；第二季度经常性收入与第一季度一致，许可和续约活动回归正常 [40][41] 问题4: 银行业务中合并借记卡发行业务和TSYS的占比及收费模式 - 未提供具体占比和收费模式数据，但表示借记卡消费和交易增长稳定，信用卡业务未出现放缓；收购TSYS将使银行业务规模增长约35%，收入达到94亿美元，利润率提高约80个基点，该业务具有高耐用性收入和80%的经常性收入，利润率在40% - 45%之间 [43][44][45] 问题5: Worldpay EMI前景及收入增长情况 - Worldpay EMI前景与预期一致，未出现疲软；去年收入加速增长，分离后业务表现良好，收入增长与市场趋势一致 [50][51][52] 问题6: Worldpay EBITDA利润率节奏 - 未对外披露EBITDA利润率节奏，但表示公司正在进行业务投资，与历史情况相比无变化 [54] 问题7: 收购发行商解决方案业务的成本协同效应及实现速度 - 最大的成本协同效应来自供应商成本合理化和后台优化，预计在交易签署前迅速推进；总协同效应为1.5亿美元，将在第二年和第三年平均分配，长期收入协同效应潜力为1.25亿美元 [58][59][62] 问题8: 发行商解决方案交易的增值水平及交叉销售信用发行处理的销售模式 - 交易立即增值，但更重要的是增强银行业务实力、提高现金流和利润率；公司在大型金融机构已有交叉销售基础，增加信用业务将解锁增量市场，客户对交易反馈积极 [69][70][75] 问题9: 银行业务第二季度和下半年加速增长的驱动因素 - 利润率增长驱动因素包括收入组合改善、持续执行成本计划和同比基数降低；收入增长主要来自商业卓越带来的150个基点提升，源于2024年的销售和高客户留存率 [80][81][89] 问题10: 净营运资本优化进展及收购发行商解决方案业务对资本支出的影响 - 大部分现金流改善来自净营运资本，包括供应商付款条款调整和客户账期管理；发行商业务资本支出占收入的8%，公司预计通过规模效应获得更优惠的供应商条款，但由于TSYS正在进行现代化计划，短期内资本支出可能维持在8% [98][99][101] 问题11: 资本市场业务传统和非传统垂直领域的销售进展 - 非传统领域如私人信贷和对冲基金业务机会增加，传统领域在交易和处理方面有很多机会，产品推出和销售管道持续增长 [106] 问题12: 出售Worldpay业务的潜在负协同效应及抵消措施 - 出售Worldpay业务无负协同效应，此前分离55%股权时已处理相关问题 [110] 问题13: 本季度ACV增长情况及Capital One Discover交易获批后的额外机会 - 未提供本季度ACV具体数据，第一季度通常是销售淡季，但业务各领域增长强劲，产品投资和高留存率支撑业务发展；与Capital One和Discover的合作是重要关系，但交易获批对公司业务影响不大 [114][115][118]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入增长19%，收入增长20%，资产负债表上的投资超过6亿美元 [35] - 2025年第一季度净收入为1.847亿美元，上年同期为1.546亿美元，增长20% [36] - 2025年第一季度总运营费用为9066万美元，2024年同期为7510万美元 [36] - 2025年第一季度非GAAP调整后净收入为6040万美元，即每股摊薄收益1.03美元，上年同期为5070万美元，即每股摊薄收益0.88美元 [37] - 第一季度末，资产负债表上的现金、现金等价物和投资为6.102亿美元 [38] - 重申2025年净收入指引为8.2亿 - 8.6亿美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 核心商业业务 - 核心产品Wakix在发作性睡病市场持续增长，第一季度净产品收入为1.847亿美元，同比增长20%，已上市六年 [7] - 截至第一季度末，Wakix在约5000名医疗保健专业人员（HCP）细分市场中的渗透率已超过50% [21] 睡眠 - 觉醒业务线 - 下一代Pitolisant项目中，Pitolisant HD预计在2025年第四季度启动发作性睡病和特发性嗜睡症的III期注册试验，目标PDUFA日期为2028年 [11][26] - Pitolisant GR项目于2025年第一季度启动关键B研究，预计第三季度公布顶线数据，预计PDUFA日期为2026年 [27] - 食欲素受体激动剂项目BP1.5205处于临床前开发阶段，预计2025年年中提交IMPD，下半年进行首次人体研究，预计2026年分享临床数据 [28] 神经行为业务线 - ZYN - 2治疗脆性X综合征的III期RECONNECT研究预计在2025年第三季度公布顶线数据，若结果积极，有望成为首个获FDA批准的治疗方法 [6][7] - 计划在2025年启动22q缺失综合征的III期注册试验 [32] 癫痫业务线 - EPX100（Clemsul Hydrochloride）项目正在全球III期注册试验中积极招募参与者，用于Dravet综合征的ARGUS研究和Lennox - Gastaut综合征的Lighthouse研究 [33] - EPX200（locipherine的液体制剂）处于IND前阶段 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用商业成功推动营收和利润增长，凭借强大的后期管线在2025年保持增长势头 [6] - 积极寻求业务发展机会，利用超过6亿美元的现金和现金等价物加强管线，专注于扩大在睡眠 - 觉醒领域的领导地位，拓展神经行为和癫痫业务，并引入相邻的罕见中枢神经系统资产 [11] - 公司具有独特的结构，基于美国的运营基础使其在行业中具有优势，能够应对地缘政治变化和潜在关税影响 [12] - 公司核心产品Wakix是首个也是唯一获FDA批准的非管制性发作性睡病治疗药物，具有差异化产品优势，尽管面临新的和通用的羟丁酸盐替代品竞争，但仍保持持续增长 [7][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度是公司的强劲季度，公司继续利用商业成功推动增长，有望在2025年实现显著增长，后期管线的关键催化剂将提供动力 [6] - 公司对Wakix在发作性睡病市场达到10亿美元以上的机会充满信心，预计在2030年专利到期前实现这一目标 [8] - 公司的后期管线具有巨大潜力，有望在未来几年每年推出一种或多种新产品或新适应症，峰值销售潜力超过30亿美元 [15] - 公司对2025年全年的业务基本面充满信心，确认净收入指引在8.2亿 - 8.6亿美元之间，并有望在发作性睡病市场实现10亿美元以上的收入 [21] 其他重要信息 - 公司新任命Adam Zeski为首席商务官，他在加入公司六周内已产生重大影响 [5] - 公司正在美国建设Wakix的第二个制造工厂，并取得了良好进展，Pitolisant HD的制造从项目开始就基于美国 [12][13] - 公司拥有Wakix的独家许可权和相关知识产权，以及管线产品的所有知识产权，均位于美国 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ZYN - 2研究的动力假设、风险缓解策略和优化临床试验成功的策略是什么？ - 研究针对主要终点（社交回避严重程度从基线到研究结束的变化）的效力超过90%，样本量计算和统计分析基于CONNECT研究的经验 [45] - 研究确保纳入正确的患者，设置了严格的标准和制衡机制，照顾者接受独立第三方供应商的广泛培训 [46] - 研究基于CONNECT研究的经验进行设计，并进行了多项改进以提高成功概率 [47] 问题2: 新首席商务官对商业团队和支持Wakix的策略有何看法，是否有改变或调整的想法？ - 被公司明确的目标、强大的团队和令人兴奋的管线所吸引，目前专注于学习和倾听 [49] - 致力于延续公司过去五年多的强劲表现，并为未来做好准备，将评估调整和机会并进行优先排序 [50][51] 问题3: 公司的食欲素 - 2受体激动剂在新兴的睡眠 - 觉醒药物库中如何定位，是否考虑在睡眠 - 觉醒之外的领域应用？ - 该领域仍处于早期，数据正在涌现，公司的BP1.15205是已公开数据中效力最高的化合物，将在6月的年度睡眠会议上展示临床前安全性和有效性数据 [57][58] - 公司正在监测并进行相关实验，食欲素受体激动剂有可能在认知和情绪障碍等其他症状领域发挥作用，但目前尚早，无法评论 [58] 问题4: Wakix的支付方格局如何，随着明年羟丁酸盐仿制药竞争加剧，应如何看待支付方格局和毛利净差？ - 到目前为止，通用羟丁酸盐和每晚一次的羟丁酸盐对Wakix的支付方环境没有影响，Wakix是首个也是唯一的非管制产品，具有差异化优势，支付方不愿通过羟丁酸盐疗法来获取Wakix的准入 [59][60] - Wakix获得了广泛的支付方覆盖，超过80%的美国生命得到覆盖，并且在过去几年中保持稳定，第一季度支付方覆盖没有显著变化 [60][61] 问题5: 随着食欲素药物进入市场，市场动态将如何演变，是否仍会存在联合用药情况，不同类型的发作性睡病（NT1、NT2、NIH）市场动态是否不同，以及对EPX - 100在更广泛的发育性和癫痫性脑病（DE）人群中探索的看法？ - 尽管初步数据显示一些食欲素 - 2激动剂在改善白天过度嗜睡（EDS）方面有较强疗效，但仍有许多未解决的问题，如反应率、反应持久性、整体安全性和耐受性等 [69] - 公司认为发作性睡病仍将是联合用药市场，患者需要多种药物来治疗多种症状，公司的Pitolisant HD制剂针对疲劳症状，组胺能作用机制适合治疗疲劳 [70] - 公司目前专注于EPX - 100在Dravet综合征和Lennox - Gastaut综合征的两项III期研究，正在评估是否增加其他DE适应症，需要考虑利弊平衡 [71] 问题6: 公司收入指引的驱动因素是什么，哪些因素会使全年收入趋向指引范围的高端而非低端，以及即将进行的Pitolisant HD在发作性睡病和特发性嗜睡症的III期试验的设计元素，包括疲劳和睡眠惯性终点是否会在HD试验中正式设定以获得差异化标签？ - 今年剩余时间的主要增长驱动因素是患者持续逐季增加，第一季度有7200名患者使用Wakix，季度末达到7300名，公司预计这种增长势头将持续 [77][78] - 公司认为发作性睡病市场机会大，产品具有差异化优势，业务基本面强劲，对Wakix在发作性睡病市场达到10亿美元以上的机会充满信心 [80][81] - 特发性嗜睡症的III期研究设计已与监管机构达成一致，是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究；发作性睡病的III期研究设计尚未披露，将在准备启动研究时提供相关信息 [82][83] - 公司已经开展了关于疲劳的前沿研究，目标是尽早将疲劳作为发作性睡病的适应症，将在接近启动发作性睡病研究时提供更多信息 [83][84] 问题7: 如果ZYN - 2在脆性X综合征研究中获得积极数据，多久可以提交新药申请（NDA），该产品在脆性X综合征市场的商业化情况如何，如何看待其价值主张，是否有其他罕见神经系统疾病的类似产品可供参考？ - 如果结果积极，公司将尽快提交NDA，鉴于该患者群体的重大未满足需求，预计会获得优先审查，FDA也会迅速审查数据并做出决定 [90][91] - 公司正在为22q缺失综合征的III期研究做准备，该疾病在美国和欧洲各影响约8万名患者，公司拥有ZYN - 2的全球权利 [91][92] - 脆性X综合征和22q缺失综合征在美国和欧盟各有大约8万名患者，公司认为这是一个重要的罕见病市场机会，计划采用卓越中心模式进行商业化，公司在该领域拥有丰富的机构知识和世界级的患者宣传团队 [94][95] 问题8: 对于竞争对手Shinobi的Zetol Milast项目（PDE4D变构抑制剂方法）有何看法，其终点与公司研究不同，是否都能获得FDA批准，以及Wakix新患者中，来自有羟丁酸盐使用经验和无经验患者的比例分别是多少？ - Shinobi项目主要关注男性患者的认知功能，而公司的RECONNECT研究关注神经行为症状，这是脆性X综合征患者普遍存在且最困扰患者和照顾者的症状 [99][100] - 大多数被推荐使用Wakix的患者在转诊前曾使用过一种或多种其他疗法，使用Wakix的患者也通常采用联合用药方法，约10% - 15%的Wakix患者同时使用羟丁酸盐，这一比例自上市以来一直较为稳定 [100][102] 问题9: 在睡眠会议上展示的食欲素数据能提前透露哪些信息，与其他公司的临床前数据相比，如何进行基准比较以了解效力和选择性的论点是否在疗效方面得到体现，以及在发作性睡病治疗中，有多大比例的支付方愿意接受同时使用两种专利品牌药物？ - 公司将在6月的睡眠会议上展示全面的临床前安全性和有效性数据，预计会展示睡眠潜伏期、清醒时间等标准参数，数据将显示高效力转化为在低剂量下对嗜睡的强大疗效，以及良好的临床前安全性数据 [108][109] - 由于不同公司使用不同的动物模型、实验条件和时间点，临床前数据比较困难，但公司将展示与高效力一致的疗效数据 [109] - 由于发作性睡病是罕见病，每个保险计划中的患者数量不多，管理两种疗法在行政上不是问题，支付方对患者同时使用Wakix和品牌羟丁酸盐没有抵触情绪 [111] 问题10: 五周进入本季度，对Wakix的趋势有何看法，收入指引更多取决于需求因素还是内部营销计划的调整，以及Pitolisant HD的III期试验启动的限速步骤是什么，是否在等待某些实验结果以在年底前开展发作性睡病和特发性嗜睡症的III期试验？ - 第一季度通常会受到传统支付方重置的季节性影响，患者需要重新建立预先授权和步骤，这会影响第一季度的患者数量，但公司成功度过了这一时期，季度末势头依然强劲，对全年收入指引充满信心 [116][117] - 增长主要由Wakix的高度差异化产品优势驱动的需求推动，但公司的商业模型也是业绩的关键驱动因素，包括单一中央枢纽处理所有转诊、通过三家专业药房进行严格分销以及能够收集患者个体和纵向数据以进行智能投资决策和资源规划 [119] - Pitolisant HD的III期试验主要是在完成配方工作，包括协议最终确定、监管对齐、IND提交和配方开发等，公司正在按计划进行，目标是在2028年获得PDUFA批准，早于Wakix专利到期时间 [123][125]

Graham Holdings Company (GHC) FY 2025 Annual General Meeting May 06, 2025 08:30 AM ET Speaker0 President and CEO of Graham Holdings Company, and I will act as the chairman of my of the meeting. To my right is Wally Cooney, senior vice president and CFO of the company, and Nicole Madhuri, the senior vice president and general counsel and secretary of the company, will act as the secretary of the meeting. I'd like to welcome all of you to the Annual Meeting of Stockholders for 2025. Now let me describe briefl ...

GLOBALFOUNDRIES (GFS) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Hello, and welcome to the conference call to review GlobalFoundry's First Quarter of Fiscal twenty twenty five Financial Results. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speaker presentation, there will be a question and answer session. To ask a question during the session, you will need to press 11 on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand has been raised. To withdra ...