减值虧損 - 本年度共计减值虧損人民幣1,727,119,000元[2] - 仿製藥分部的减值虧損金額为976,588人民幣千元[5] - 創新藥及其他藥品分部的减值虧損金額为314,455人民幣千元[5] - 不可分攤部分的减值虧損金額为436,076人民幣千元[5] - 本公司已终止若干项目，导致仿製藥分部减值虧損金額为3,912,000元[8] - 与仿製藥分部相关的减值虧損人民幣3,912,000元基于个别资产层面评估，不包含在基于现金产生单位的减值测试中[15] 估值方法 - 估值方法采用使用价值计算法，主要假设包括预测收益、毛利率、终端增长率和贴现率[9] - 管理层根据政策及经济环境特定前瞻性因素调整预测收益和毛利率[10] - 本年度管理层调整了收益和毛利的预测，主要因集中采购政策、产品纳入重点药品监控目录和疫情影响[14] - 与2021年相比，管理层未调整主要假设，但调整了收益和毛利的预测，主要受集中采购政策、药品监控目录和疫情影响[14] 公司董事 - 本公司的执行董事包括車馮升醫生（主席）、郭維城醫生（副主席兼行政總裁）、張炯龍醫生、陳燕玲女士及繆瑰麗女士[16] - 本公司的独立非执行董事包括曾華光先生、朱迅博士及王冠先生[16]

公司概况与战略 - 四環醫藥控股集團有限公司成立於2001年，並於2010年在香港聯合交易所主板上市[2] - 公司專注於高增長治療領域，包括醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥及工業大麻[2] - 公司致力於打造中國領先的醫美及生物製藥企業，堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略[2] - 公司计划剥离并出售部分未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产，以专注于医美及生物制药两大战略板块[7] - 公司计划在2023年加速“医美+创新药”双轮驱动战略，聚焦高增长医美和高价值创新药领域，同时剥离部分业绩不佳的仿制药业务[98] - 公司致力于打造中国领先的医美和生物制药企业，并已做好充分准备[98] - 公司计划通过控股管理模式促进轩竹生物和惠升生物两大创新药平台的快速发展，并逐步实现分拆上市[193] - 公司仿制药业务已完成其“历史使命”，未来将逐步剥离盈利能力下降的传统仿制药业务[187] - 公司通过剥离非核心业务，提升资源分配效率，并优化估值体系[190] - 公司计划通过医美业务打造新的现金流引擎，确保收入规模、盈利、团队和网络覆盖的增长[192] - 公司将持续剥离未达预期的仿制药、原料药及其他非核心大健康业务，转化为现金用于未来业务运营、并购或派息[194] - 公司将继续保留具有高增长性或重点增长潜力的产品及业务，与医美业务一起作为稳定的现金收入来源[194] - 公司将在2023年加快分拆剥离未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务和资产[196] - 公司将持续优化整合仿制药业务，剥离并出售部分未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产[197] 公司治理与高管变动 - 公司董事會成員包括執行董事車馮升醫生（主席）、郭維城醫生（副主席兼行政總裁）等[4] - 公司於2022年10月17日委任繆瑰麗女士為副行政總裁兼首席財務官[4] - 公司於2023年4月1日委任王冠先生為獨立非執行董事及審核委員會主席[4] 公司业务与产品 - 公司独家代理的注射用修饰透明质酸钠凝胶（商品名：铂安润®，PersnicaTM）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，丰富了公司的产品矩阵[8] - 公司通过渼颜空间与深圳易美及其原股东订立股权转让协议和增资协议，投资深圳易美，以在光电设备领域进行研发及生产[10] - 渼颜空间与瑞士SUISSELLE SA就水光针CELLBOOSTER®系列产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家代理权[11] - 渼颜空间与北京蓝晶微生物科技有限公司签署协议，共同开发PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，标志着公司在合成生物学领域的布局[12] - 渼颜空间与韩国VIOL Co., Ltd.就SYLFIRM X™（黄金微针）产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权，标志着公司在光电类设备市场的首个布局落地[13] - 渼颜空间自主研发的共二十款产品获得医疗器械注册证，包括医用皮肤护理凝胶、医用皮肤修复凝胶、重组III型胶原蛋白凝胶辅料等，丰富了公司的医美产品组合[14] - 公司自主研发的创新专利药“安纳拉唑钠”启动中国II期临床试验，产品“回能®”进入国家医保目录[48] - 公司收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权益及知识产权[49] - 公司独家代理的韩国肉毒毒素产品“乐提葆®”获准在中国市场推出[53] - 公司自主研发的治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[54] - 公司获得第三代EGFR抑制剂XZP-5809的I期至III期临床批件[56] - 公司旗下轩竹生物拥有超过25个在研产品管线，并已提交上海证券交易所科创板上市申请[94] - 公司CDMO子公司获得新冠病毒感染治疗药物VV116的委托生产及供货合约[100] - 公司仿制药业务在2022年取得重大进展，包括克林澳从重点监控药品目录中移出[100] - 公司计划在2023年继续加强医美业务的渠道营销质量，推进规模与质量的同步升级[98] - 公司医美业务通过优化销售计划和渠道库存，预计2023年将成为集团业务增长的新引擎[97] - 公司医美平台渼颜空间成功升级至2.0营销版本，覆盖310个城市及超过3,500家医疗美容机构[115] - 渼颜空间在年内完成三个高效率、低成本生产基地的设立，总面积达16,000平方米，共设立10条生产线[115] - 公司引进韩国Hugel, Inc.的玻尿酸产品铂安润®及自研近20款Ⅱ类皮肤护理敷料类产品，均已获国家药监局批准上市[115] - 公司与北京蓝晶微生物科技有限公司成立合资公司，共同开发下一代再生材料PHA微球及基于生物制造的再生医学材料[115] - 公司自主研发的近20款皮肤敷料敷贴类产品获得国家药监局II类医疗器械注册证，涵盖重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料等[147] - 公司在国内设立三个生产基地，总面积达16,000平方米，设立10条生产线，覆盖预灌充类、冻干粉针类、有源设备和敷料等产品[148] - 公司医美业务完成2.0营销版本的业务升级，向成为国内领先医美企业的战略目标迈进[149] - 公司创新药及其他业务板块的经营性亏损为人民币1,400.2百万元，其中研发开支为人民币722.7百万元，同比增长21.3%[151] - 公司轩竹生物在肿瘤药领域取得突破性进展，并推进科创板分拆上市进程[150] - 公司惠升生物的第四代德谷胰岛素成为首个申报NDA的国产产品，巩固其在糖尿病及并发症领域的领先地位[150] - 公司旗下轩竹生物收购国内创新驱动型生物公司北京康明百奥新药研发有限公司[45] - 吉林惠升生物制药有限公司开发的糖尿病药物德谷门冬双胰岛素注射液获得国家药监局临床试验批件[45] - 公司与重庆博腾制药科技股份有限公司签订战略合作协议，合作开发糖尿病及其并发症治疗领域的原料药和制剂[46] - 公司的利拉鲁肽项目完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究，并获得初步生物等效性结果[47] - 公司计划通过并购和产品代理引进扩大医美业务布局，并推进新产品研发、注册和上市[192] - 公司将在2023年加速双轮驱动战略，聚焦高增长医美领域和高价值创新药及生物制药领域[191] - 公司仿制药业务在2022年国家医保目录中新增两款产品，并成功将克林澳从重点监控目录中移出，预计将持续带来稳定现金流[186] - 公司已出售北京轩升100%股权，交易金额为1.18亿人民币，以优化资产结构并提升长期财务表现[189] - 公司计划在2023年维护和加强仿制药业务的现金流贡献能力，并在允许的情况下保持高分红策略[102] - 公司2022年仿制药销售收益下降24.2%至约人民币1,970.5百万元，占总收益的90.3%[199] - 公司2022年医美产品收益降低62.5%至约人民币149.8百万元[198] - 公司2022年创新药及其他药品收益增加47.5%至约人民币60.9百万元[199] 公司财务表现 - 公司2022年收益为2,181,189千元人民币，同比下降28.2%[90] - 2022年公司毛利率为68.2%，同比下降11.8个百分点[90] - 2022年公司经营亏损为1,830,727千元人民币，净亏损为1,949,590千元人民币[90] - 公司总资产从2021年的14,495,623千元人民币下降至2022年的12,140,551千元人民币[90] - 公司现金及现金等价物从2021年的5,682,425千元人民币下降至2022年的3,828,863千元人民币[90] - 公司存货周转期从2021年的359天下降至2022年的343天[90] - 公司2022年研发开支为936,581千元人民币，同比增长7.9%[90] - 公司旗下医美平台渼颜空间在2022年受疫情影响，产品销售未达预期[96] - 公司持续经营业务的除税前亏损约为人民币2,122.8百万元，较2021年同期的溢利人民币496.0百万元由盈转亏，其中包含非现金的减值亏损约人民币1,727.1百万元[129] - 公司支付了共约人民币1,315.5百万元的股息，截至2022年12月31日，现金及现金等价物加理财产品余额保持在约人民币4,791.9百万元[130] - 公司负债与权益比率为25.1%，持续维持低位[131] - 医美业务板块收入达人民币149.8百万元，同比下降62.5%，经营性利润为人民币3.6百万元[133] - 公司2022年持续经营业务收益降低28.2%至约人民币2,181.2百万元[198] 公司研发与创新 - 轩竹生物提交A股上市申请，旨在增强财务灵活性并支持业务快速增长[16] - 轩竹生物首个抗肿瘤药物氟维司群注射液上市申请获国家药监局受理[17] - 轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片新适应症II期临床试验申请获国家药监局批准[18] - 轩竹生物与上海医药集团达成抗感染新药百纳培南及Plazomicin在大中华区的独家授权许可[19][20] - 轩竹生物与正大天晴康方达成联合治疗合作协议，共同开发AXL抑制剂与PD-1单抗的联合治疗应用[21] - 轩竹生物AXL抑制剂XZB-0004(SLC-391)胶囊临床试验申请获国家药监局默示许可，具有巨大市场潜力[22] - 轩竹生物自主研发的HER2双抗XZP-KM257获批开展临床试验，标志着首个大分子药物进入临床开发阶段[23] - 惠升生物完成A+轮融资5.8亿元人民币及A轮融资5亿元人民币，投后估值达55.8亿元人民币[24] - 惠升生物第四代德谷胰岛素注射液新药上市申请获国家药监局受理，是国内首个德谷胰岛素类似物[25] - 惠升生物创新专利药加格列净NDA获国家药监局受理，是国内第二个SGLT-2抑制剂[27] - 惠升生物的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液和門冬胰島素50注射液的NDA已獲國家藥監局受理，成為國內唯一一家全品類門冬胰島素同步進行上市申請並被受理的公司[28] - 轩竹生物在非小細胞肺癌領域的首個產品XZP-3621獲國家藥監局批准開展臨床試驗[38] - 轩竹生物與美國HB Therapeutics, Inc.合作，引進藥物發現及篩選技術平台，共同開發三個創新的分子膠蛋白降解藥物[39] - 轩竹生物與SignalChem Lifesciences公司就高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑SLC-391在大中華區的開發和商業化權益簽訂合作和許可協議[41] - 轩竹生物自主研發的XZP-6019藥品獲藥監局批准進行非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的臨床試驗[42] - 轩竹生物的重磅产品吡罗西尼用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂，已完成联合氟维司群的二线治疗III期临床入组[117] - 轩竹生物的治疗消化道溃疡适应症的新药上市申请已获国家药监局受理，治疗成人反流性食管炎的适应症已获批开展II期临床试验[117] - 轩竹生物共有近10个产品获批进行临床试验，另有十余个候选药物处于临床前研发阶段[117] - 轩竹生物与SignalChem Lifesciences公司合作开发的AXL抑制剂XZB-0004国内IND申请已获批[118] - 公司已向香港联合交易所提交申请并获批准分拆轩竹生物并在上海证券交易所科创板申请上市[119] - 惠升生物年内成功完成A轮及A+轮融资，分别获得人民币5亿元和5.8亿元，总计10.8亿元，投后估值达到55.8亿元[120] - 惠升生物年内有9款药物的上市申请获受理，包括7款降糖药物和2款并发症药物，其中1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净进入pre-NDA阶段[120] - 集团年内研发开支为人民币936.6百万元，较去年同期增加人民币68.5百万元，用于推动超过100款医美及生物制药产品管线的研发[127] - 集团拥有超过40款医美产品管线和超过60款创新生物药产品管线，具备注册、生产和销售三大核心能力[123] - 集团成功将韩国肉毒毒素引入中国市场，并快速完成多个自研品种的注册[123] - 惠升生物拥有近40款产品的产品管线，涵盖二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药等[172] - 惠升生物年内共有五款重磅产品的NDA获得国家药监局受理，一款重磅产品处于pre-NDA阶段，加速了产品管线商业化落地[173] - 惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的NDA获得国家药监局受理，是国内首个申请并受理的国产第四代胰岛素类似物[173] - 惠升生物的SGLT-2抑制剂加格列净NDA已获得国家药监局受理，是国内第二个申请并受理的国产1类创新SGLT-2抑制剂[175] - 惠升生物的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液以及门冬胰岛素50注射液的NDA也获得国家药监局受理，是国内唯一一家全品类门冬胰岛素同步进行上市申请并受理的公司[176] - 惠升生物的生物一期和生物二期规划产能过亿支，产能规划位居国内前列[177] - 惠升生物年内成功完成A轮及A+轮两轮融资，共融资人民币10.8亿元，投后估值达人民币55.8亿元[178] - 轩竹生物拥有近400人的研发团队，核心人员曾任职于BI、罗氏、百克生物等国内外领先药企，具备创新药自主研发能力[152] - 轩竹生物已开发20余款候选创新药产品，涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型[153] - 轩竹生物在乳腺癌赛道布局最全面，拥有超过20个在研产品，涵盖肿瘤、NASH、消化等领域[154] - 轩竹生物的1类创新药吡罗西尼（Birociclib）正在进行III期临床试验，初步数据显示其具有Best-in-class潜力[154] - 轩竹生物自主研发的双特异性抗体偶联药物KM501的IND申请已获受理，具有First-in-class潜质[155] - 轩竹生物的氟维司群注射液上市申请已获国家药监局受理，将与吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌[157] - 轩竹生物的安纳拉唑钠肠溶片新适应症II期临床试验申请已获国家药监局批准，其安全性及症状缓解均为同类产品最佳[160] - 轩竹生物成功获得XZB-0004胶囊的IND批准，用于晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床试验[162] - 轩竹生物与SignalChem合作，获得XZB-0004在大中华区的独家开发和商业化权利[162] - 轩竹生物与天晴康方达成联合治疗合作协议，探索XZB-0004与派安普利PD-1单抗的联合治疗应用[162] - 轩竹生物自主研发的XZP-KM257获得NMPA批准，用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验[164] - 轩竹生物与上药新亚达成独家授权许可，涉及两款抗感染新药百纳培南及Plazomicin的原料药和制剂[167] - 轩竹生物将获得人民币2,100万元的预付款，并有权收取最高不超过人民币4.19亿元的里程碑付款[167] - 轩竹生物提交了拟A股上市的申请，并收到受理通知[169] 公司市场与行业动态 - 四環醫藥控股集團有限公司獲納入滬港通下港股通股票名單，進一步提升資本市場和專業投資者對公司的關注[29] - 本集團的五款產品（醋酸奧曲肽注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磺達肝癸鈉注射液、拉考沙胺片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片）中選第七批全國藥品集中採購[30] - 本集團的抗乙型肝炎病毒藥富馬酸丙酚替諾福韋片（25毫克）和抗血栓藥替格瑞洛片（60毫克及90毫克）已獲國家藥監局頒發的藥品註冊批件[31] - 本集團自主研發生產的童顏水凝（商品名：嘉樂妍）（2毫升╱支）正式獲得國家藥監局批准的醫療器械生產許可[33] - 本集團旗下控股子公司軒竹生物科技股份有限公司完成超過人民幣600百萬元B輪融資，由陽光人壽領投[35] - 四環醫藥在2023年獲評「年度轉型先鋒公司」，表彰其創新求變的經營策略及

财务表现 - 持续经营业务收益为2181.2百万元，同比下降28.2%[2] - 持续经营业务毛利为1487.6百万元，同比下降38.8%[3] - 年内由溢利转为亏损2283.3百万元[4] - 本公司拥有人应占亏损为1914.9百万元[5] - 经营活动的现金流量净额为46.5百万元[5] - 公司2022年持续经营业务年度亏损为2,319,572千元人民币，相比2021年的242,894千元人民币盈利大幅下降[34] - 2022年公司总亏损为2,283,276千元人民币，而2021年实现盈利232,770千元人民币[34] - 公司2022年每股基本亏损为20.52分，相比2021年的每股盈利4.42分显著恶化[35] - 公司2022年全年亏损为人民币1,914,918千元，较2021年盈利人民币416,509千元大幅下滑[39] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为人民币46,493千元，较2021年的665,293千元大幅下降[40] - 公司2022年投资活动所用现金流量净额为人民币1,661,121千元，较2021年的337,569千元大幅增加[40] - 公司2022年融资活动所用现金流量净额为人民币238,934千元，而2021年为产生现金流量净额750,660千元[41] - 公司2022年末现金及现金等价物余额为人民币3,828,863千元，较2021年末的5,682,425千元减少32.6%[41] - 公司2022年非控股股东出资为人民币980,000千元，较2021年的788,215千元增加24.3%[41] - 公司2022年员工股份奖励计划支出为人民币89,666千元，较2021年的59,350千元增加51.1%[39] - 公司2022年支付股息总额为人民币1,315,530千元，较2021年的123,054千元大幅增加968.9%[39] - 公司2022年购买物业、厂房及设备支出为人民币402,459千元，较2021年的601,017千元减少33.0%[40] - 公司2022年总收益为2,181,189千元，同比下降28.2%[51][52] - 公司2022年持续经营业务税前亏损为2,122,778千元，较2021年税前盈利496,013千元大幅下降[51][52] - 公司2022年除税前亏损为2,086,341千元人民币，相比2021年的溢利486,049千元人民币大幅下降[71] - 公司2022年来自持续经营业务的亏损为2,122,778千元人民币，而2021年为溢利496,013千元人民币[71] - 公司2022年已终止经营业务的溢利为36,437千元人民币，相比2021年的亏损9,964千元人民币有所改善[71] - 公司2022年所得税开支为196,935千元人民币，相比2021年的253,279千元人民币有所减少[71] - 公司2022年派付股息为1,315,530千元人民币，相比2021年的123,054千元人民币大幅增加[78] - 公司2022年建议末期现金股息为298,560千元人民币，每股普通股3.2分，相比2021年的121,290千元人民币有所增加[80] - 公司2022年每股基本亏损为1,914,918千元人民币，相比2021年的每股基本溢利416,509千元人民币大幅下降[80] - 公司2022年已终止经营业务的每股基本盈利为0.38分，相比2021年的每股基本亏损0.07分有所改善[77] - 公司普通权益持有人应占亏损为1,914,918千元，相比去年盈利416,509千元，亏损显著增加[82] - 每股基本亏损为20.52分，相比去年每股盈利4.42分，业绩大幅下滑[84] - 公司2022年保留盈利为1,306,486千元人民币，较2021年的4,546,223千元人民币大幅下降[117] - 公司2022年年度亏损为1,914,918千元人民币[117] - 公司2022年附屬公司股份之贖回負債为2,804,261千元人民币，较2021年的1,662,783千元人民币增加68.7%[119] - 公司2022年贸易应付账款为205,782千元人民币，较2021年的118,906千元人民币增加73.1%[121] - 公司2022年银行借款总额为1,135,458千元人民币，较2021年的1,013,216千元人民币增加12.1%[123] - 公司2022年有抵押银行借款为808,383千元人民币，较2021年的813,216千元人民币略有下降[123] - 公司2022年递延政府补助为142,068千元人民币，较2021年的80,052千元人民币增加77.5%[118] - 公司2022年售后租回负债为42,200千元人民币，2021年无此项负债[119] - 公司2022年研究及开发开支应付账款为71,377千元人民币，较2021年的19,295千元人民币增加269.9%[121] - 公司2022年应付分銷商的應計補償为527,179千元人民币，较2021年的968,498千元人民币下降45.6%[121] - 公司2022年12月31日现金及现金等价物为人民币3,828,863千元，较2021年的人民币5,682,425千元有所下降[153] - 公司2022年12月31日存货金额约为人民币606.7百万元，较2021年的人民币715.3百万元减少了约人民币108.6百万元[154] - 公司2022年12月31日贸易及其他应收账款约为人民币1,118.6百万元，较2021年的人民币1,234.4百万元有所下降[155] - 公司2022年12月31日物业、厂房及设备的账面净值为约人民币2,301.0百万元，较2021年的人民币3,304.9百万元减少，主要由于减值拨备约人民币1,130.6百万元[156] - 公司2022年12月31日商誉的账面净值约为人民币1.9百万元，较2021年的人民币14.2百万元减少，主要由于减值拨备约人民币8.8百万元[157] - 公司2022年12月31日无形资产净值为约人民币626.5百万元，较2021年的人民币610.1百万元有所增加，年内有减值拨备约人民币113.1百万元[158] - 公司2022年12月31日贸易及其他应付账款约为人民币1,926.9百万元，较2021年的人民币1,971.3百万元有所下降[159] - 公司2022年12月31日资本承担总额约为人民币294.9百万元，主要预留给购买物业、厂房及设备以及无形资产[162] - 公司年内资本开支为人民币594.0百万元，其中物业、厂房及设备开支为402.5百万元，购买或自研无形资产开支为191.5百万元[166] - 公司研发投入的资本开支为318.3百万元，其中物业、厂房及设备开支为149.1百万元，购买及自研无形资产相关开支为169.2百万元[166] - 公司年内处置了联本科技、联本化学、吉林佳辉及北京轩升的权益[167] - 公司截至2022年12月31日雇用了3,313名员工，年内薪金总额及相关成本为718.2百万元，其中包括奖金及非现金以股份为基础的付款分别为49.1百万元和89.7百万元[169] 医美业务 - 医美板块持续经营业务收益为149.8百万元，同比下降62.5%[3] - 公司医美平台渼颜空间成功推进2.0营销版本的业务升级，覆盖310个城市及超过3,500家医疗美容机构[9] - 公司医美平台渼颜空间在2022年完成三个高效率、低成本生产基地的设立，总面积为16,000平方米，共设立10条生产线[9] - 公司医美平台渼颜空间在2022年实现多个产品的注册上市，包括独家代理的韩国Hugel的玻尿酸产品铂安润®及自研的近20款Ⅱ类皮肤护理敷料类产品[9] - 公司医美平台渼颜空间通过引进韩国VIOL的黄金微针产品Sylfirm XTM及收购深圳易美部分股权，拓展光电设备领域布局[9] - 公司预计2023年医美行业将快速复苏，企业业绩实现强劲反弹[6] - 医美业务板块收入达人民币149.8百万元，同比下降62.5%，经营性利润为人民币3.6百万元[16] - 渼顏空間年內完成渠道庫存清理任务，覆盖城市数量累计310个，覆盖医疗机构数量累计超过3,500家[17] - 渼顏空間独家代理的注射用修饰透明质酸钠凝胶（商品名：铂安润®）于2022年4月获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证[17] - 公司获得Cellbooster®系列产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家代理权，该产品为瑞士高端透明质酸复合溶液，包括四款产品，分别用于提亮肤色、抚平皱纹、局部塑形、防止脱发和头发花白[18] - 公司与韩国VIOL达成独家代理协议，获得SYLFIRM XTM黄金微针产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权，该产品为世界上第一台双波作用的射频微针仪器[18] - 公司投资深圳易美，持有其部分股份权益，借助该平台在光电设备领域进行研发及生产[19] - 公司自主研发的近20款皮肤敷料敷贴类产品取得国家药监局颁发的II类医疗器械注册证，涵盖皮肤修复、疤痕修复及妇科敷料等多个领域[19] - 公司在国内设立三个生产基地，总面积达16,000平方米，设立10条生产线，覆盖预灌充类、冻干粉针类、有源设备和敷料等产品[19] - 公司医美产品分部2022年收益为149,780千元，同比下降62.5%[51][52] - 公司2022年医美产品分部业绩为3,576千元，同比下降98.6%[51][52] 创新药及生物制药 - 创新药及其他药品板块持续经营业务收益为60.9百万元，同比上升47.5%[3] - 公司与北京蓝晶微生物成立合资公司，共同开发下一代再生材料PHA微球及基于生物制造的再生医学材料[9] - 公司生物制药平台轩竹生物和惠升生物在2022年分别在产品研发、独立融资及轩竹生物的上市申请方面取得积极进展[10] - 軒竹生物已完成吡羅西尼聯合氟維司群的二線治療III期臨床入組，並正在進行聯合AI的一線治療III期臨床試驗入組[11] - 軒竹生物共有近10個產品獲批進行臨床試驗，並有十餘個候選藥物處於臨床前研發階段[11] - 軒竹生物已向香港聯交所提交分拆上市申請，並獲得批准在上海證券交易所科創板申請上市[11] - 惠升生物年內共9款藥物的上市申請已獲受理，包括1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列淨等[12] - 惠升生物成功完成A及A+兩輪融資，共獲得人民幣10.8億元投資，投後估值達人民幣55.8億元[12] - 公司创新药及其他业务板块的经营性亏损为人民币1,400.2百万元，其中研发开支为人民币722.7百万元，较2021年同期上升21.3%[20] - 公司旗下轩竹生物在肿瘤药领域取得突破性进展，并推进科创板分拆上市进程，已获得上海交易所受理[20] - 公司旗下惠升生物的重磅产品第四代德谷胰岛素成为首个申报NDA的国产产品，进一步巩固其在糖尿病及并发症领域的领先地位[20] - 轩竹生物已开发20余款候选创新药产品，涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型[22] - 吡罗西尼（Birociclib，XZP-3287 CDK4/6抑制剂）正在进行III期临床入组，联合氟维司群的二线治疗III期临床试验已完成入组[22] - KM501（注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物）的IND申请已获受理，是国内首个申请专利的双抗-ADC[22] - 氟维司群注射液的上市申请已获国家药监局受理，用于雌激素受体阳性(ER+)的局部晚期和转移性乳腺癌治疗[22] - 安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的II期临床试验申请已获国家药监局批准[23] - XZB-0004胶囊的临床试验申请已获国家药监局默示许可，用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤[23] - XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）的临床试验申请已获国家药监局批准[24] - 轩竹生物与上药新亚就两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin达成独家授权许可，预付款为人民币2100万元，里程碑付款最高不超过人民币4.19亿元[25] - 轩竹生物已向上海证券交易所提交拟A股上市申请，并收到受理通知[25] - 惠升生物拥有近40款产品的产品管线，涵盖二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药等[26] - 惠升生物年内有五款重磅产品的上市申请获得国家药监局受理，一款处于pre-NDA阶段[27] - 惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的NDA获得国家药监局受理[27] - 惠升生物的SGLT-2抑制剂加格列净NDA已获得国家药监局受理[27] - 惠升生物的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液的NDA也获得国家药监局受理[27] - 惠升生物的生物一期和生物二期规划产能过亿支，产能规划位居国内前列[27] - 惠升生物年内完成A轮及A+轮两轮融资，共融资人民币10.8亿元，投后估值达人民币55.8亿元[28] - 公司创新药及其他药品分部2022年收益为60,913千元，同比增长47.5%[51][52] - 公司2022年创新药及其他药品分部亏损1,400,204千元，亏损同比扩大59.2%[51][52] 仿制药业务 - 仿制药分部持续经营业务收益为1970.5百万元，分部经营亏损为16.0百万元[3] - 公司逐步剥离业绩不达预期的仿制药业务及其他非核心大健康业务，提升运营效率[8] - 仿製藥分部實現收入約人民幣1,970.5百萬元，同比下降24.2%[14] - 公司年内资产减值亏损约人民币1,727.1百万元，主要涉及仿制药、原料药及大健康业务[15] - 公司仿制药业务作为“现金牛”，将持续带来稳健且充沛的现金流[30] - 公司计划剥离盈利能力持续走低、受政策影响较大的传统仿制药业务，以改善整体盈利结构[30] - 公司仿制药分部2022年收益为1,970,496千元，同比下降24.2%[51][52] - 公司2022年仿制药分部亏损16,009千元，较2021年盈利1,307,001千元大幅下降[51][52] 研发投入 - 研发开支为936.6百万元，同比增加68.5百万元[3] - 公司年内研发开支为人民币936.6百万元，较2021年同期上升约人民币68.5百万元[15] - 公司研发开支增加约人民币68.5百万元至人民币936.6百万元，主要由于轩竹生物及惠升生物的研发管线进入二期或三期临床试验及医美分部的开发[145] - 公司2022年研发开支为936,581千元人民币，同比增长7.9%[66] 资产减值 - 资产减值亏损合计为1727.1百万元[3] - 公司年内资产减值亏损约人民币1,727.1百万元，主要涉及仿制药、原料药及大健康业务[15] - 公司持续经营业务的除税前亏损约人民币2,122.8百万元，其中包含非现金的减值亏损约人民币1,727.1百万元[148] - 公司无形资产账面净值为610,103千元，较去年减少131,297千元，主要由于减值损失[85] - 公司确认了正在进行的产品开发账面价值的全部减值损失，金额为3,912,000元[86] - 公司递延开发成本账面净值为32,358千元，较去年减少131,941千元，主要由于减值损失[86] - 公司商標及软件账面净值为41,786千元，较去年减少5,310千元，主要由于减值损失[86] - 公司2022年12月31日物业、厂房及设备的账面净值为约人民币2,301.0百万元，较2021年的人民币3,304.9百万元减少，主要由于减值拨备约人民币1,130.6百万元[156] - 公司2022年12月31日商誉的账面净值约为人民币1.9百万元，较2021年的人民币14.2百万元减少，主要由于减值拨

股份奖励计划概述 - 公司采纳了2022年股份奖励计划，旨在激励和吸引关键人才，计划有效期为10年[3][4] - 2022年股份奖励计划不涉及发行新股或新证券，因此不构成上市规则第十七章项下的股份期权计划[2] - 2022年股份奖励计划不涉及发行新股或新证券期权，因此不构成上市规则第十七章项下的股份期权计划[16] 股份奖励计划的股份来源与限制 - 计划项下可授予的股份总数不得超过公司已发行股本的3%，即约2.5亿股股份[7] - 任何12个月期间内，个别承授人可能获得的奖励股份不得超过公司已发行股本的1%[7] - 公司已预留或指示受托人在联交所购买现有股份，以满足计划要求，不会为落实奖励而发行新股[9] - 2021年年报日期，根据该计划可供发行的证券总数为98,776,000股，占已发行股份的约1.06%[16] 股份奖励计划的管理与参与者 - 计划由董事会管理，执行董事陈燕玲女士及缪瑰丽女士被授予管理计划的权力[5] - 合资格参与者包括董事、高级及中级管理层、专业技术人员等[6] - 向董事、最高行政人员或主要股东授出奖励需经独立非执行董事事先批准[11] 股份奖励的授予与归属条件 - 奖励授予需考虑承授人对公司的贡献、公司财务状况及集团整体业务目标[10] - 奖励分阶段归属，首批33.33%的奖励应于首个归属日期归属，第二批33.33%于第二个归属日期归属，最后33.33%于第三个归属日期归属[12] - 奖励归属条件包括持续服务、承授人履行归属条件及奖励协议所述的其他适用条件[12] - 未达到公司或承授人表现目标时，已归属奖励金额可按一定比例进一步调减[12] - 奖励协议中规定的奖励期限应与奖励协议一致，管理人有权调整归属时间表[12] 股份奖励的归属后处理 - 奖励归属后，股份将以信托名义转让给承授人，或通过市场交易出售并以现金支付[13] - 承授人在奖励归属前不享有股东权利，包括投票权和获得股息的权利[14] - 奖励归属后，承授人将拥有作为股东的所有权利，包括投票权和获得股息的权利[14] 股份奖励计划的终止与失效 - 董事会可自行决定终止该计划，未归属奖励在特定情况下自动失效及撤销[15]

公司概况 - 四環醫藥控股集團有限公司成立於2001年，並於2010年在香港聯合交易所主板上市[2][3] - 公司致力於打造中國領先的醫美及生物製藥企業，堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略[2][3] - 公司擁有獨立領先的自主研發技術平台，豐富的全球化產品管線，強大的產品註冊能力，高效率及低成本的全劑型生產平台和成熟卓越的銷售體系[2][3] - 公司董事會由執行董事和獨立非執行董事組成，包括主席車馮升醫生、副主席兼行政總裁郭維城醫生等[5] - 公司的主要營業地點位於香港灣仔會展廣場辦公大樓4309室[13] - 公司的註冊辦事處位於百慕達漢密爾頓的Clarendon House[6][12] - 公司的獨立核數師為安永會計師事務所，位於香港鰂魚涌太古坊一座27樓[11] - 公司的薪酬委員會由朱迅博士擔任主席，成員包括車馮升醫生、辛定華先生和曾華光先生[7] - 公司的提名委員會由曾華光先生擔任主席，成員包括郭維城醫生、辛定華先生和朱迅博士[9] - 公司的風險管理委員會由蔡耀忠先生擔任主席，成員包括郭維城醫生、辛定華先生和曾華光先生[10] 市场环境与行业影响 - 2022年上半年，全球通胀高企，市场流动性紧缩，外资加速减持中概股，导致港股表现受压[14] - 2022年下半年，预计外部风险因素影响将逐步消退，流动性逐步改善，市场逐渐回暖[14] - 2022年上半年，医美行业受疫情影响，下游终端机构运营停摆或大幅缩减，导致上游企业产品供应受影响[14] - 2022年下半年，随着疫情稳定，医美业务预计将逐步回暖，业绩实现强劲反弹[14] - 2022年上半年，医药行业受疫情影响，上游生产和发货受阻，下游医院诊疗服务量下降，整体业绩承压[15] - 2022年下半年，随着疫情缓解，医院门诊量恢复，医药行业经营状况将逐渐改善[15] - 第七批集采中选药品价格平均降幅达48%，给相关制药企业带来持续向下压力[16] 业务战略与调整 - 公司计划剥离未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产，聚焦医美和生物医药板块[17] - 2022年上半年，公司通过医美及生物制药双轮驱动战略，推动业务转型与发展，加快新产品研发和已获批产品的商业化[18] - 公司计划在未来12-24个月内逐步剥离未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务和资产，以优化资产结构和改善长期财务表现[75][77][78] - 公司已以1.18亿元人民币出售北京轩升制药99.9%的股权，该交易有助于公司聚焦高增长性的生物医药板块并提升整体盈利水平[79][81] - 公司仿制药业务已完成其“历史使命”，未来将重点发展医美和生物制药两大战略板块，提升资源配置效率[79][80][82] - 公司2022年上半年出售北京轩升制药，该企业在2021年录得净亏损9.5万元人民币，且亏损情况可能持续[81] 医美业务 - 医美平台整体销售收入受疫情影响较大，主要因线下消费受限[19] - 乐提葆®销售渠道覆盖29个省、280个城市、2,920家医疗机构[19] - 乐提葆®50U品种于2022年开始销售，增加市场小剂量选择[19] - 独家代理的玻尿酸产品铂安润®及近20款II类皮肤护理敷料产品获批上市[19] - 引进韩国VIOL的黄金微针产品Sylfirm XTM并收购深圳易美60%股权[19] - 与蓝晶微生物成立合资公司，开发PHA微球及再生医学材料[19] - 医美业务板块渼颜空间收入为人民币98.6百万元，同比减少61.8%，占公司整体收入的6.7%[32][33] - 医美业务板块经营性利润为人民币41.6百万元，同比减少79.1%[32][33] - 公司销售模式升级，截至2022年7月31日，销售团队约80人，覆盖城市超过280家，医疗机构超过2,920家[35] - 公司通过“直营+经销”模式提升客户对接能力，头部500医疗机构覆盖率达到100%[35] - 公司持续完善医美产品矩阵，提供轻医美综合解决方案[35] - 公司截至2022年7月31日拥有约80名销售人员，大多数曾在跨国或国内领先医美和制药公司担任关键职位，平均拥有超过10年的医美行业经验[36] - 公司已在全国280多个城市与超过25家代理商合作，覆盖超过2,920家医美机构，其中前500家领先医美机构已全面覆盖[36] - 公司独家代理的注射用修饰透明质酸钠凝胶（商品名：铂安润®）于2022年4月获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证[39] - 公司旗下渼颜空间与瑞士Suisselle SA达成独家代理协议，获得Cellbooster®系列产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家代理权[39] - 公司旗下渼颜空间与韩国VIOL达成独家代理协议，获得SYLFIRM XTM黄金微针产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权[39] - 公司与蓝晶微生物签署协议，将成立合资公司共同开发PHA微球及基于生物制造的再生医学材料[40] - 公司预计合成生物学市场到2025年将以30%的复合年增长率高速增长[40] - 公司通过受让股权及增资的方式投资深圳易美，完成后将持有深圳易美60%的股份权益[40] - 深圳易美拥有准直型超声和浅表聚焦型超声二合一的专利技术，并成功应用于已批准上市的医疗器械[40] - 公司通过股权转让和增资方式投资深圳医美，完成后将持有60%股权[42] - 深圳医美拥有双合一专利技术，并成功应用于获批的医疗器械[42] - 公司自主研发的近20款皮肤敷料敷贴类产品获得国家药监局II类医疗器械注册证[43][44] - 公司在国内设立了三个生产基地，总面积达16,000平方米，设有10条生产线[45] - 2022年公司医美业务将进一步扩展，实现全产品覆盖[46] - 医美平台渼颜空间将加速2.0营销版本的升级，目标是成为覆盖爱美人士生命周期的全产品矩阵的国际化医美平台[83][86] - 公司计划通过全面的产品矩阵、自研+BD双引擎驱动及海外高质量并购，打造国内医美产业领先平台[83][86] - 公司将持续优化医美业务的产能布局、营销服务内容及渠道赋能，确保收入、盈利、团队及网络覆盖的高增长[83][86] 创新药与生物制药 - 轩竹生物和惠升生物在肿瘤创新药及糖尿病新药研发方面取得积极进展[21] - 轩竹生物拥有超过25个在研创新药，涵盖小分子和大分子领域，聚焦肿瘤、代谢和消化等领域[22] - 吡罗西尼（CDK4/6抑制剂）正在进行联合氟维司群的二线治疗及联合AI的一线治疗III期临床试验[22] - 安纳拉唑钠治疗消化道溃疡适应症的新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理[22] - 轩竹生物预计未来每年将有1-2个产品申报新药临床试验申请（IND）[22] - 轩竹生物与SignalChem合作开发的AXL抑制剂IND已获批，将与派安普利PD-1单抗展开联合探索试验[22] - 集团已向联交所提交申请并获批分拆轩竹生物，计划在上海证券交易所科创板上市[22] - 分拆上市将增加轩竹生物的财务灵活性，增强其筹集外部资金的能力[22] - 轩竹生物在乳腺癌赛道布局全面，具备持续自主创新和产业化的能力[22] - 轩竹生物的产品管线布局完善，涵盖长中短期，具备持续创新能力[22] - 轩竹生物引入多个具备同类最优（FIC）潜力的重磅品种，进一步推进抗肿瘤领域发展[22] - 惠升生物完成A轮融资，投后估值达到人民币50亿元[24] - 惠升生物拥有超过40款不同阶段的糖尿病及并发症产品管线[24] - 惠升生物的5款产品上市申请已获受理，包括SGLT-2抑制剂加格列净等[24] - 四环医药CDMO业务板块整合了优质原料药/高级中间体生产基地，打造近百人专业研发团队[24] - 惠升生物完成A轮股权融资，吸引超过人民币5亿元投资，投后估值达人民币50亿元[27][29] - 惠升生物在糖尿病及并发症领域拥有40余款产品的研发管线，涵盖二代、三代、四代胰岛素及多种口服降糖药[61] - 惠升生物在2022年中期报告期内研发支出达1.308亿元人民币，并推进了多个产品的研发进展[61] - 惠升生物的四款重磅产品新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，包括第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液[61] - 惠升生物的加格列净NDA已获国家药监局受理，是国内第二个申请并获受理的国产1类创新SGLT-2抑制剂[62] - 惠升生物的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液的NDA也获国家药监局受理，是国内唯一一家全品类门冬胰岛素同步申请并获受理的公司[64] - 惠升生物的生物一期和生物二期建设完成后，产能将达1.2亿支，支持近100亿元人民币的年产值[65] - 惠升生物成功完成A轮融资，融资金额为人民币5亿元，投后估值为人民币50亿元[66] - 轩竹生物将加快在科创板的分拆上市，并持续推动产品研发，目标是成为国内肿瘤药领域的领先创新药公司[83][87] - 惠升生物已完成5亿元人民币的A轮融资，估值为50亿元人民币，未来将快速推进糖尿病管线的研发[88][89] - 公司将继续推进糖尿病管线的研发，目标是成为糖尿病及并发症领域的生物医药领导者[88][89] 财务表现 - 四环医药2022年上半年总收益为人民币1,464.2百万元，同比下降23.2%[26] - 四环医药医美业务板块收入为人民币98.6百万元，同比下降61.8%[26] - 四环医药仿制药业务板块收入为人民币1,233.0百万元，同比下降18.3%[26] - 四环医药2022年上半年经营性利润为人民币203.2百万元，同比下降77.1%[26] - 四环医药2022年上半年研发开支为人民币457.3百万元，同比增长37.1%[26] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物加理财产品结余为人民币5,246.0百万元，扣除计息借款后为人民币4,049.0百万元[27][30] - 公司负债与资本比率为16.5%，持续维持低位[27][30] - 公司期内收益减少23.2%至约人民币1,464.2百万元，主要由于仿制药和医美产品销售下降[93] - 仿制药销售收入减少18.3%至约人民币1,233.0百万元，占总收益的84.2%[93] - 医美产品收益减少61.8%至约人民币98.6百万元[93] - 创新药及其他药品收益减少4.9%至约人民币132.6百万元[93] - 公司期内研发开支增加37.1%至约人民币457.3百万元，主要由于投入更多研发活动[94] - 公司期内亏损约人民币95.9百万元，去年同期为溢利人民币594.2百万元[97] - 公司现金及现金等价物为约人民币5,095.6百万元，净现金为约人民币3,898.6百万元[101] - 公司负债与权益比率为16.5%[101] - 公司期内非控股权益应占亏损约人民币136.3百万元，主要由于创新药及其他药品分部研发活动增加[96] - 公司期内投资总额约为人民币8,514.1百万元，主要用于购买国有银行的财务计划产品[103][104] - 截至2022年6月30日，公司确认按公平值计入损益的金融资产合计约人民币150.3百万元，其中投资本金约人民币149.5百万元，利息收入约人民币0.8百万元[103][104] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币5,095,645千元，较2021年12月31日的5,682,425千元有所减少[106] - 截至2022年6月30日，公司存货金额约为人民币700.7百万元，较2021年12月31日的715.3百万元略有减少，存货周转期为277天[107][108] - 截至2022年6月30日，公司贸易及其他应收款项约为人民币1,493.9百万元，较2021年12月31日的1,234.4百万元有所增加，主要由于应收第三方款项增加[109][111] - 截至2022年6月30日，公司物业、厂房及设备的账面净值约为人民币3,337.0百万元，较2021年12月31日的3,304.9百万元有所增加，主要由于厂房兴建及购置新设备[109][112] - 截至2022年6月30日，公司无形资产净值约为人民币635.9百万元，较2021年12月31日的595.9百万元有所增加，主要由于药品研发项目的收购及自主开发[109][114] - 截至2022年6月30日，公司贸易及其他应付款项约为人民币2,234.6百万元，较2021年12月31日的1,971.3百万元有所增加，主要由于应付按金及其他应付款项增加[109][115] - 截至2022年6月30日，公司商誉的账面净值约为人民币28.4百万元，与2021年12月31日持平[110][113] - 公司资本开支总额约为人民币3.466亿元，其中购买物业、厂房及设备的开支约为2.647亿元，购买或自研无形资产的开支约为8190万元[122] - 公司研发投入的资本开支约为1.319亿元，其中物业、厂房及设备的开支约为6900万元，购买及自研无形资产的开支约为6290万元[122] - 公司截至2022年6月30日的资本承诺总额约为人民币3.923亿元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[116] - 公司截至2022年6月30日的总资本开支约为3.466亿元，其中物业、厂房及设备的开支为2.647亿元，无形资产的开支为8190万元[122] - 公司截至2022年6月30日的研发资本开支为1.319亿元，其中物业、厂房及设备的开支为6900万元，无形资产的开支为6290万元[122] - 公司截至2022年6月30日的员工总数为3896人，期内薪金总额及相关成本约为3.782亿元，其中包括奖金约1420万元[126] - 公司截至2022年6月30日的资本承诺总额为3.923亿元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[116] - 公司截至2022年6月30日的资本开支为3.466亿元，其中物业、厂房及设备的开支为2.647亿元，无形资产的开支为8190万元[122] - 公司截至2022年6月30日的研发资本开支为1.319亿元，其中物业、厂房及设备的开支为6900万元，无形资产的开支为6290万元[122] - 公司截至2022年6月30日的员工总数为3896人，期内薪金总额及相关成本为3.782亿元，其中包括奖金1420万元[126] - 公司截至2022年6月30日共有3,896名员工，总薪资及相关成本约为3.782亿元人民币，较2021年同期的3.426亿元人民币增长10.4%[131] - 公司2022年上半年收益为1,464,197千元人民币，同比下降23.2%[199] - 2022年上半年毛利为1,003,689千元人民币，同比下降31.6%[199] - 2022年上半年研发开支为457,267千元人民币，同比增长37.1%[199] - 2022年上半年经营溢利为203,175千元人民币，同比下降77.1%[199] - 2022年上半年公司拥有人应占溢利为40,376千元人民币，同比下降93.4%[199] - 公司2022年上半年所得税开支为151,943千元人民币，同比下降32.5%[199] - 公司2022年上半年财务开支为99,400千元人民币，同比增长530.1%[199] - 公司2022年上半年其他收益净额为234,258千元人民币，同比下降5.0%[199] - 公司2022年上半年物业、厂房及设备减值亏损为98,097千元人民币[199] - 公司2022年上半年非控股权益应占亏损为136,277千元人民币[199] 股东与股权结构 - 公司董事车冯升医生持有公司55.02%的股份（好仓），并持有0.05%的淡仓[134] - 公司董事郭维城医生持有公司55.02%的股份（好仓）[135] - 公司董事张炯龙医生持有公司55.02%的股份（好仓）[135] - 公司董事蔡耀忠先生持有公司0.06%的股份（好仓）[135] - 公司董事陈燕玲女士持有公司0.04%的股份（好仓）[135] - 辛定华先生持有3,000,000股

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 无相关内容 [1] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 [1] 其他重要信息 - 本次会议为中国国际金融股份有限公司中金公司闭门会议，仅限受邀嘉宾参会，未经中金公司和演讲嘉宾书面许可 [1] 问答环节所有提问和回答 - 无相关内容 [1]

公司基本信息 - 公司创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市，股份代号为00460.HK[2][3] - 四环医药创立于2001年，2010年于联交所主板上市[61][62] 医美业务进展 - 公司正式上市销售独家代理的韩国肉毒毒素产品乐提葆® 100U，该产品是韩国市场排名第一的肉毒毒素品牌[14][17] - 集团自主研发生产的童颜水凝（商品名：嘉乐妍）2ml/支正式获得国家药监局批准的医疗器械生产许可[15][17] - 集团与韩国Dongbang Medical Co., Ltd.签订独家分销协议，在中国独家分销其可吸收缝合线和失禁吊带套件两种产品[17] - 公司完成收购美国Genesis Biosystems全部股权，预计扩充医美产品管线[18] - 公司签订协议在中国地区独家代理引进韩国东方医疗旗下两类产品[18] - 集团独家代理的韩国肉毒毒素产品「乐提葆®」获批于中国市场推出[26][28] - 2021年，公司旗下医美平台北京渼颜空间告别乐提葆®单产品代理销售模式，成长为国际化医美平台[48][51] - 公司自研产品管线有数十款II类证医美产品及III类医美产品，代理进口医美产品将在今及未来2 - 3年上市[52][54] - 年初公司与蓝晶微生物成立合资公司，开发PHA微球及再生医学材料[52][54] - 2021年公司完成对美国Genesis的全资收购，囊括脂肪采集系统LipiVage®[76][77] - 2021年及2022年初公司落实对埋线产品、黄金微针产品等的独家代理[76][77] - 2021年公司成功完成医美板块2.0版本升级，转变为研产销一体化平台型公司[76][77] - 乐提葆®已覆盖约2500家医美终端机构，其中头部500家机构覆盖超430家[76][77] - 自研管线拥有10余款III类产品及近20款II类产品[76][77] - 2021年医美业务板块收益3.99亿元，同比增长1383.3%，占集团整体收入的12.1%[82][83] - 乐提葆®全年销售收入达人民币399.0百万元，2016 - 2020年在韩国肉毒毒素市场市占率约50%[84] - 截至1月底，乐提葆®全国覆盖近2500家医美机构，头部500机构覆盖超430家[84] - 公司自研产品管线有十多款III类医疗器械产品和数十款II类医疗器械产品[84] - 公司自研的童颜水凝、医用皮肤护理凝胶和医用皮肤修复凝胶获医疗器械注册证[85] - 公司与东方医疗签订独家代理协议，引进可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品[86] - 中国埋植线潜在市场空间约人民币10亿元，未来5年复合增速达26%[86] - 国内黄金微针项目中，3款进口产品占据约70%的市场[87] - Genesis脂肪采集系统能将移植脂肪的存活率提高到80%至90%以上[87] - 渼颜空间在国内设立两个生产基地，总面积达14,000平方米[88] - 渼颜空间目前设立9条生产线，产品覆盖预灌充类、冻干粉针类等[88] - 渼顏空間銷售團隊超60人，主要來自知名跨國醫藥及醫美公司，有超10年銷售經驗[89] - 公司與約40家代理商合作，覆蓋國內超200個城市、近2500家醫美機構，其中頭部500家機構逾430家[89] - 医美业务自研产品管线中有数十款II类产品以及III类童颜针、少女针将在未来几年内陆续上市[128] 制药业务进展 - 轩竹生物完成超6亿元人民币B轮融资，此前获9.63亿元人民币A轮战略投资[19] - 安纳拉唑钠肠溶片新药上市申请获国家药监局受理[19] - 治疗乳腺癌的1类创新药吡罗西尼两个适应症获国家药监局批准开展三期临床试验[19] - 轩竹生物在研创新药XZP - 3621获国家药监局批准开展临床试验[19] - 轩竹生物与美国HB公司合作，引进技术平台开发创新分子胶蛋白降解药物[19] - 轩竹生物与药明合联就KM501双抗ADC达成研发和生产服务合作[20][21] - 轩竹生物与SignalChem就SLC - 391在大中华区开发和商业化权益签订合作和许可协议[20] - 轩竹生物自主研发的XZP - 6019获批进行非酒精性脂肪性肝病临床试验，是第16个1类创新药[20] - 轩竹生物与SignalChem达成合作，获SLC - 391大中华区肿瘤领域各适应症独家研发、生产和商业化权利[22] - 轩竹生物自主研发药物XZP - 6019获NMPA批准开展非酒精性脂肪肝疾病临床试验，是其第16个获批临床试验的一类创新药[23] - 轩竹生物自主研发的PDE - 5抑制剂法达那非获肺动脉高压适应症的新药研究批准[23] - 轩竹生物自主研发的1类新药XZP - 5955片获药物临床试验批准通知，有望成国内第二代NTRK和ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂核心产品[24] - 2021年1月26日轩竹生物收购北京康明百奥新药研发有限公司，康明百奥有12个在研项目，收购整体价值超50亿元[24] - 吉林惠升生物制药开发的德谷门冬双胰岛素注射液获国家药监局药物临床试验批件，研发进展在生物类似物中居国内首位[24] - 惠升生物与博腾股份签订战略合作协议，将在糖尿病及其并发症治疗领域合作[24] - 集团利拉鲁肽项目完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究，获药代动力学和药效学生物等效性初步结果[24] - 2020年自主研发创新专利药「安纳拉唑钠」启动中国III期临床试验，「回能®」进入国家医保目录[25] - 2020年收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权及知识产权[25] - 2020年联营公司北京锐业制药获新增投资方增资以加速产能扩张，未来产品由公司全国销售[25] - 2020年马来酸桂哌齐特注射液上市后大型临床研究结果正式发表[25] - 2020年国投招商旗下基金认购轩竹（石家庄）生物科技股权，所得款项用于开发临床产品管线及引进后期项目[25] - 2020年投资济时资本生命科技I期基金，加码创新药领域布局和海外创新药引进[25] - 2019年首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[27][29] - 2019年公司成为中国第一家获得非PVC粉液双室袋药品注册批件的公司[27][29] - 2019年第三代EGFR抑制剂XZP - 5809获得I期至III期临床批件[27][29] - 2018年三个自主研发创新药进入中国I期临床试验[30] - 轩竹生物2012年开始孵化创新药板块，聚焦肿瘤药自主研发[65][66] - 轩竹生物拥有20余款产品管线，以CDK4/6抑制剂吡罗西尼为主[65][66] - 轩竹生物研发的安纳拉唑钠NDA已获受理，吡罗西尼等产品获批进入临床III期[65][66] - 轩竹生物重点管线专注于肿瘤、代谢、消化等领域，有全球IP保护和out - licensing机会[67] - 惠升生物2014年孵化，聚焦糖尿病及并发症领域，有近40款产品管线[69][70] - 2021年及2022年初，惠升生物创新药SGLT - 2抑制剂加格列净NDA等多款产品NDA获受理，第四代德谷胰岛素完成临床III期试验，德谷门冬双胰岛素获批开展临床试验[69][70] - 惠升生物多款产品进入临床I期至III期阶段，重磅产品未来三年内陆续上市[71][72] - 集团2012年开始布局自主研发，过去几年在轩竹生物和惠升生物各投资超10亿元，资金源于仿制药业务收入[73] - 集团高端仿制药研发平台有数十项在研产品将陆续上市[73][74] - 集团2020年整合出“原料药 + 合同研发生组织（CDMO）”一体化平台，2021年有约160个项目在列，实际签约客户约40个[73][74] - 轩竹生物有近400人的優秀團隊，由海歸科學家領銜[90] - 轩竹生物目前擁有超過25個在研創新藥，聚焦腫瘤、代謝和消化等領域[90] - 轩竹生物在研1類創新藥吡羅西尼獲准開展III期臨床試驗，用於特定類型乳腺癌治疗[91] - 轩竹生物一类新药候选药物Birociclib获国家药监局药品审评中心批准开展III期临床试验，用于特定乳腺癌治疗，激素受体阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%[92] - 轩竹生物在研创新药XZP - 3621获国家药监局审评中心同意开展III期临床试验，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗[93] - 轩竹生物自主研发的1类新药XZP - 5955片年内获药物临床试验批准通知书，对多种TRK和ROS1耐药突变显示高效能[94] - 轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的NDA获国家药监局受理，用于治疗十二指肠溃疡，安全性及症状缓解为同类最佳[95] - 轩竹生物自主研发治疗非酒精性脂肪肝炎的XZP - 5610及XZP - 6019获国家药监局批准进行临床试验，全新PDE - 5抑制剂复达那非获肺动脉高压适应症的临床试验批件[97] - 9月轩竹生物与SignalChem就AXL靶向抑制剂XZB - 0004在大中华区开发和商业化权益签订合作和许可协议，临床前数据显示其为“Best - in - Class”，潜在可成“First - in - Class”[98] - 2021年8月轩竹生物与美国HB公司针对新型靶向蛋白降解技术合作开发，涉及三个潜在可成FIC的不可成药靶点，轩竹生物拥有大中华区开发等权益[100] - 轩竹生物大分子生物药平台轩竹康明与药明合联针对创新肿瘤治疗药物KM501双抗ADC达成研发和生产服务合作，KM501处于IND前开发阶段[99] - 轩竹生物与药明XDC就创新肿瘤药KM501达成开发和生产合作[101] - 2021年初轩竹生物完成收购康明百奥，其拥有两大抗体技术平台[102][103] - 2021年12月轩竹生物完成超6亿元B轮融资，投后估值近70亿元[102][104] - 2020年8月轩竹生物获9.63亿元A轮战略投资[102][104] - 轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台，聚焦多领域开发1.1类创新药[105][106] - 惠升生物拥有超200人的研发团队，打造40余款产品的管线[106][108] - 惠升生物门冬胰岛素注射液等3种药品NDA获国家药监局受理，加格列净准备递交NDA[106][108][109] - 惠升生物德谷门冬双胰岛素注射液获药物临床试验批件，研发进展国内首位[109] - 惠升生物产能过亿支，可支撑百亿元年产值[109] - 惠升生物是国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司[106][108] - 惠升生物年生产能力超1亿支，可支撑年产值100亿元[110] - 惠升生物胰岛素门冬注射液等NDA获NMPA受理[111] - 惠升生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获NMPA临床试验批准[112] - 惠升生物利拉鲁肽项目完成I期临床研究并获初步生物等效性结果[113][114] - 2021年4月27日惠升生物与博腾股份签订战略合作协议[113][115] - 集团旗下仿制药平台拥有近百款在研产品，数十款为高端仿制药[122] - 集团研发的注射用泮托拉唑钠等2款药品获一致性评价补充申请通知，利伐沙班片等8款药品获《药品注册证书》[123][124] - 集团附属公司与佛山德芮可签订琥珀酸美托洛尔缓释片总营销服务协议，47.5毫克、95毫克规格于9月获药品注册证书[123][125] - 核心品种克林澳通过1301例大型确证性临床研究获批新适应症[126] - 高技术壁垒产品非PVC粉液双室袋四个品规获药品注册批准[126] - 吉林四环澳康药业拥有164个批准文号的中药及化药生产品种[126] - 吉林四环澳康药业有128个品种是国家医保品种，4个全国独家品种[126] - 集团在工业大麻领域定位高含量CBD药用和医用材料研发产业化[126] - 集团旗下吉林澳康药业探索工业大麻全产业链发展[126] - 制药业务创新药平台即将实现从产品研发向商业化发展的飞跃，分别开展首个NDA[128] - 惠升生物专注糖尿病及并发症药物研产销，将打造全国线上+线下立体销售网络[129][130] 公司发展战略 - 2021年，公司依据年初制定的医美及生物制药双轮驱动战略推进业务发展[47][49] - 2021年，公司成功从心脑血管仿制药龙头企业转型为聚焦生物创新药及医美的中国领先企业[47][49] - 公司有超20年历史，具备成为中国领先医美企业的能力与基因[48][51] - 公司自2012年起投入超25亿元打造轩竹生物及惠升生物两个生物医药研发平台[53][55] - 2014 - 2021年公司对惠升生物投资超15亿元，其拥有超200人专业研发团队[57] - 惠升生物研发近40款不同阶段产品管线，实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖[57] - 2021年公司执行「原料药+CDMO」一体化战略，孵化出相关平台并与40余个境内外药企合作[58] - 2014年成立汇生生物制药，专注糖尿病及并发症领域，投资超15亿元[59] - 汇生生物制药拥有超200人的世界级专业研发团队，研发近40种不同阶段产品[59] - 2021年四环医药成功开发“API + CDMO”平台，与超40家国内外药企建立业务合作[60] - 2021年四环医药获与国内领先CDMO公司开展合作项目的机会[60] - 四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病等多个高增长治疗领域[61][62] - 2022年四环医药将推动创新转型企业发展2.0版本[61] - 汇生生物制药即将推出首个1类自研新药SGLT - 2 Janagliflozin，将实现从研发驱动向商业化和盈利型药企转变[59] - 2021年集团实现从传统仿制药公司向创新药及医美转型[64] - 公司自2014年开始孵化医美板块，2021年2月肉毒毒素乐

公司战略与业务转型 - 公司成功实现向医美及高质量医药的转型，凭借早年对医美、创新药等领域的前瞻性布局[16][19] - 公司聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[3] - 公司采用自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略[3] - 公司制药业务板块以创新为引领，致力于向国际化生物制药领军企业战略转型[42] - 公司通过高效研产销平台，具备极强的新产品上市“变现”能力及推动现有产品快速渗透的能力[43] 医美业务发展 - 医美行业在“颜值经济”及消费新风口的引导下备受资本市场关注，行业收购与合并加剧，市场蓬勃发展[18] - 随着市场对医美行业关注度的提升，监管机构逐步加大监管力度，促进行业向正规化、规范化发展[18] - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 医美业务板块在2021年上半年录得收益2.579亿元人民币，主要来自肉毒毒素产品乐提葆®的销售[23][25] - 公司旗下医美平台独家代理的韩国第一肉毒毒素产品乐提葆®于2020年底在中国获批上市，推动公司进入中国医美第一梯队[22] - 医美产品乐提葆®实现收益约人民币257.9百万元，覆盖超过1,800家医美机构[32] - 乐提葆®在AI发布会期间达成超过1,000家机构的采购意向[32] - 乐提葆®在中国市场的定位为年轻、时尚和轻奢，主要针对18至30岁的Z时代消费者[33] - 2019年中国肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元（约人民币40亿元），渗透率不足中国整体医美市场的2%[35] - 预计到2025年，中国肉毒毒素市场规模将超过人民币125亿元，超越玻尿酸[35] - 乐提葆®在韩国肉毒毒素市场连续5年销售额第一，市占率约50%[36] - 乐提葆®在中国上市后迅速放量，获得高度市场认可，其产品含有99.5%的900kDa有效蛋白质，远高于行业纯度要求[37] - 乐提葆®在临床试验中被证实非劣于保妥适，具有同等临床疗效、维持时间、安全性及有效性[37] - 公司计划未来打造以轻医美类皮肤抗衰老为主的产品系列，包括玻尿酸、童颜针、少女针系列及溶脂药品等[38] - 公司将引入并联合使用海外获批产品及合作方的高端产品，如光电子设备、埋植线及其他器械[38] - 公司已签订独家代理协议，引进韩国东方医疗株式会社的可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品，预计将丰富和扩大医美平台的产品组合[39] - 中国市场中每年进行抽脂手术、身体脂肪移植及面部脂肪填充的案例约200万例，其中抽脂手术占比超过60%，脂肪移植及填充手术占比约40%，且每年以20%以上的增速增长[40] - 中国塑型市场预计在2030年有望突破千亿规模[40] - 公司美国附属公司Meiyen Laboratory Inc与Genesis Biosystems达成战略合作，获得LipiVage®脂肪采集系统在大中华区及韩国的独家代理权[40] - LipiVage®脂肪采集系统可将脂肪移植的成活率提高到80%至90%以上[41] - 公司在美国南加州成立医美产品研究院，攻关海外技术壁垒较高的医美新技术，并在国内生产[42] - 公司目前有超过10款在研医美产品，包括童颜针、少女针、胶原蛋白类及溶脂类等产品，预计未来三至四年内获批上市[42] - 公司预计医美业务将推出玻尿酸、童颜水凝、童颜针、少女针等产品，形成强大的医美产品矩阵[90][94] 仿制药业务 - 2021年上半年，国家医保局持续推进国家医保药品目录调整和仿制药药品集中带量采购，推动医药行业创新转型[16][17] - 仿制药业务板块中非重点监控目录产品收益为11.907亿元人民币，同比增长122.0%，占仿制药业务总收益的78.9%[23][25] - 公司非重点监控目录产品实现收益人民币11.907亿元，同比增长122.0%，占仿制药业务板块收入比例提升至78.9%[69] - 公司拥有53项具有高技术壁垒的高端仿制药在研产品，预计未来将陆续上市销售，支持公司收入和利润的持续增长[69] - 公司重点核心产品克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）于2020年底获批用于治疗急性缺血性脑卒中的新适应症，预计将通过循证医学重新进入国家医保目录并实现销售复苏[69] - 公司非PVC粉液双室袋产品已于2020年获批，预计今年内上市销售，该产品具有高技术壁垒，公司为国内首家且唯一取得该产品注册批件的企业[70][71] - 公司旗下多项产品获得国家药品监督管理局颁发的药品生产批件，包括醋酸奥曲肽注射液、利伐沙班片、盐酸氨溴索注射液、注射用醋酸卡泊芬净和注射用泮托拉唑钠等[72] - 公司附属公司海南四环医药有限公司与佛山德芮可制药有限公司签订了琥珀酸美托洛尔缓释片在中国大陆地区的独家市场推广权[72] - 公司预计随着非重点监控目录产品销售的增长和53项高技术壁垒仿制药的陆续上市，仿制药业务板块将进入销售拐点并持续增长，为公司带来强劲现金流[73] - 公司拥有53种高技术壁垒的仿制药在研发管线中，预计未来将陆续完成临床试验并提交审批，推动销售增长[75] - 制药业务预计将实现超过20%的同比增长，主要得益于多项重点仿制药的获批和一致性评价[90][93] 创新药研发 - 公司创新药平台轩竹生物科技迎来爆发，创新驱动持续加码[20][21] - 轩竹生物拥有超过25个在研产品，涵盖肿瘤、代谢、抗感染及消化等多个治疗领域，其中2个产品即将申报NDA，11项产品已进入临床I至III期阶段[45][46] - 轩竹生物在乳腺癌领域布局全面，拳头产品吡罗西尼是国内首个进行单药末线注册性临床试验的CDK4/6抑制剂，联合氟维司群的2线治疗已进入临床III期[45][47] - 轩竹生物在非小细胞肺癌领域覆盖了EGFR、ALK/ROS1、NTRK/ROS1等主要靶点，其中XZP-3621的末线适应症已进入单药注册性临床，1线适应症将开始III期临床[48][49] - 轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠已完成临床试验III期，准备申请NDA，是国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂[48] - 轩竹生物自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南已完成临床II期，准备进入临床III期，拥有完全自主知识产权[48] - 轩竹生物在实体瘤领域储备了十几个未披露的大、小分子产品，包括具有FIC潜力的蛋白质降解等创新性资产[50] - 轩竹生物自主研发的FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)，已进入临床I期[48] - 轩竹生物在HER2+患者领域布局了三个大分子生物药，其中KM254是国内领先的双抗ADC，具备同类首创(First-in-class)的潜力[47] - 轩竹生物自主研发的Anaprazole钠已完成III期临床试验，准备申请新药上市申请(NDA)，该药物是中国唯一自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，安全性和症状缓解效果优于同类产品[51] - 轩竹生物自主研发的Benapenem是中国首个独立创新的碳青霉烯类抗生素，已完成II期临床试验，准备进入III期临床试验[51] - 轩竹生物自主研发的新型FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得药物临床试验批准通知，并进入I期临床试验[51] - 轩竹生物研发团队接近400人，其中超过50%为博士、硕士及海归人士，核心研发人员平均拥有20至30年的新药研发经验[52][53] - 轩竹生物成功引入两大自主研发抗体技术平台Mab Edit和Mebs-Ig，进一步拓展了创新药产品管线的深度和广度[54] - 轩竹生物在2021年初完成对康明百奥的收购，康明百奥拥有12个处于不同研发阶段的产品管线，包括针对胆管癌、乳腺癌等的双特异抗体药物KM257和广谱抗肿瘤抗体药物KM254-ADC[54][55] - 康明百奥的技术管理团队成员拥有15至20年以上的生物制药开发经验，参与和主持的项目获得超过15个临床批件，包括国内外上市的尼妥珠单抗和双特异抗体Blinatumomab注射液[56] - 轩竹生物未来将进一步丰富产品管线，推进产品研发进展，成为中国领先的在小分子和大分子领域同时具备全面创新药自主研发能力的生物医药企业[57] - 创新药板块中，轩竹生物的重磅产品安纳拉唑钠和吡罗西尼预计在未来两到三年内上市并实现销量增长[90][94] 糖尿病及并发症治疗 - 公司旗下吉林惠升生物专注于糖尿病及并发症全面解决方案，核心产品进展迅速[20][21] - 惠升生物是中国少数实现糖尿病及并发症全产品覆盖的生物医药领导者，预计2030年中国糖尿病市场规模将达到1200亿元人民币[58] - 惠升生物拥有15项口服降糖药产品线，涵盖SGLT-2、DPP-4、格列奈、双胍等全机制，其中1.1类新药加格列净已完成III期临床试验，正在进行NDA申报准备[59][60] - 惠升生物拥有15项胰岛素及合剂产品，覆盖二代到四代基础及速效产品，其中第四代德谷胰岛素注射液正在进行III期临床试验[61] - 惠升生物的利拉鲁肽项目已完成I期临床研究，初步获得药代动力学和药效学的生物等效性结果，预计不久将进入肥胖症III期临床阶段[62] - 惠升生物自研的生物类似药门冬胰岛素、门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液已完成临床III期，正在进行NDA申报准备[61] - 惠升生物已投入近7亿元人民币打造先进生物车间，二期产能预计2024年全部达产，年产能可达1.5亿支，规划产能可支撑150亿元人民币产值[63][65] - 惠升生物计划建立覆盖全国超过1万家医院的直销+分销、线下+线上市场营销网络，并配备超过900名销售经理和100名市场、学术推广经理[66][67] - 惠升生物与博腾制药签订战略合作协议，将在糖尿病及其并发症治疗领域就原料药开发、供应及制剂合作开发上市等领域展开合作[66] - 惠升生物计划在2022年底前推出1.1类新药加格列净及生物类似药门冬胰岛素30和50注射液[90][94] 财务表现 - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 公司2021年上半年实现毛利14.671亿元人民币，同比增长86.6%，主要由于收入端的大幅增长[23][26] - 公司持续经营业务期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长252.2%[27][28] - 整体纯利率为31.2%，较去年同期的16.0%有所上升[27][28] - 研发开支为人民币333.6百万元，同比增长10.9%[27][29] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长307.6%[27][30] - 每股基本盈利为人民币6.46分，去年同期为人民币1.58分[27][30] - 现金及现金等价物加理財產品约人民币5,310.1百万元，扣除借款后为人民币4,470.2百万元[27][31] - 负债与资本比率为8.5%，财务稳健[27][31] - 公司2021年上半年收益增加80.9%至约19.072亿元人民币，其中仿制药销售增长67.9%至15.098亿元人民币[97][98] - 医美产品收益大幅增加771.3%至2.579亿元人民币[97][98] - 公司整体毛利率从去年同期的74.5%上升至76.9%，主要由于高毛利率产品销售增加[99] - 公司其他收益净额增加约1.43亿元人民币至2.465亿元人民币，主要由于政府补助增加[99] - 分销开支增加至人民币260.9百万元，同比增长约124.4百万元，主要由于扩大市场占有率[100] - 行政开支增加31.3%至人民币278.7百万元，主要由于集团间接费用及活动增加[100] - 研发开支增加10.9%至人民币333.6百万元，主要由于投入更多研发活动[100] - 持续经营业务除税前溢利为人民币819.5百万元，同比增长约517.4百万元[100] - 所得税开支增加68.9%至人民币225.3百万元，主要由于收益增加[100] - 期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长约449.9百万元[101] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长约461.4百万元[102] - 现金及现金等价物为人民币4,630.9百万元，负债与权益比率为8.5%[103] - 存货增加至人民币565.7百万元，存货周转期为217天[108] - 贸易及其他应收款项增加至人民币1,291.2百万元，主要由于应收第三方款项增加[113] - 物业、厂房及设备的账面净值为约人民币3,145.6百万元，较2020年底增加约92.3百万元，主要由于厂房兴建及购置新设备[115] - 商誉的账面净值约为人民币45.0百万元，较2020年底增加约32.7百万元，主要来自收购附属公司及业务合并[115] - 无形资产净值为约人民币639.8百万元，较2020年底增加约134.2百万元，主要由于收购药品研发项目及自主开发项目[115] - 贸易及其他应付款项约为人民币2,098.4百万元，较2020年底增加约268.2百万元，主要由于应付分销商的应计补偿及应付股息增加[115] - 公司资本承诺总额约为人民币366.3百万元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[116] - 公司无重大或然负债及资产负债表外安排或承担[116] - 所有现金等价物及银行存款均存放于信誉良好的金融机构，无欠款记录[116] - 公司无贸易应收账款信贷风险高度集中情况，并设有政策确保收取现金垫款[116] - 公司定期进行账龄分析、评估信贷风险及估计应收款项情况[116] - 公司期内资本支出约为人民币3.414亿元，其中购买物业、厂房及设备的支出约为人民币3.2亿元，购买或自研无形资产的支出约为人民币2140万元[118] - 公司研发投入的资本支出约为人民币8930万元，其中物业、厂房及设备的支出约为人民币7590万元，购买及自研无形资产的支出约为人民币1340万元[118] - 公司期内收购北京康明百奥新药研发有限公司的资产、负债、员工资源及合约权利，代价为人民币1.31亿元[119] - 公司截至2021年6月30日，员工总数为4223人，期内薪金总额及相关成本约为人民币3.426亿元[119] - 公司期内未购买任何外汇、利率衍生产品或相关对冲工具[118] - 公司期内未进行其他重大投资及资本资产的计划[119] - 公司截至2021年6月30日，已抵押部分资产以获取银行借款[119] - 公司期内未发生重大报告期后事件[119] 股东与股权结构 - 車馮升醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[122] - 郭維城醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 張炯龍醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 蔡耀忠先生持有公司0.06%的好倉股份，總計6,000,000股[124] - 陳燕玲女士持有公司0.04%的好倉股份，總計4,000,000股[124] - 辛定華先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 曾華光先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 朱迅博士持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 车冯升医生被视为在由郭维城医生、Successmax Global Holdings Limited等持有的329,736,000股、1,262,498,399股等股份中拥有权益[125] - 车冯升医生被视为在Sihuan Management (PTC) Limited持有的8,123,666股（好仓）及5,023,666股（淡仓）中拥有权益[125] - 郭维城医生被视为在由车冯升医生、Network Victory Limited等持有的8,923,666股、497,448,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在由车冯升医生、郭维城医生等持有的8,923,666股、329,736,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在Keen Mate Limited持有的198,940,000股股份中拥有权益[125] - 蔡耀忠先生获授购股权购买6,000,000股股份，

公司概况与战略 - 四环医药成立于2001年，2010年在香港联合交易所主板上市，专注于肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[3] - 公司拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台，具备丰富的全球化产品管线[3] - 四环医药采用创新驱动和仿创并举的双轮驱动战略，致力于成为中国领先的医美和生物医药领军企业[3] - 四环医药的战略布局预计将在2021年多点开花，创新国际医药技术公司的强大增长引擎预计将启动[51] - 四环医药将坚持加速独立研发创新和高增长医美业务的双轮驱动策略[52] - 四环医药聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[53] - 四环医药坚持双轮驱动战略，以自主创新研发和高增长医美新业务为核心，推进创新转型发展[50] 公司治理与董事会 - 公司董事会由执行董事、非执行董事和独立非执行董事组成，包括主席车冯升医生、副主席兼行政总裁郭维城医生等[6] - 公司设有薪酬委员会、提名委员会和风险管理委员会，分别由朱迅博士、曾华光先生和蔡耀忠先生担任主席[8][9][10] - 公司董事会由五名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事组成，主席与行政总裁职责已区分[160] - 公司董事会负责监管集团的战略发展，决定集团的目标、商务策略及政策，并监察及掌控营运及财务表现[160] - 公司董事会于2020年度召开七次董事会会议，全体董事均及时获得董事会文件及相关数据[162][163] - 公司董事会成员中，执行董事和非执行董事均参加了7次董事会会议，独立非执行董事也全部参加了7次会议[165] - 公司已为董事安排了适当的责任保险，以覆盖其因公司业务产生的责任，保险范围将每年进行审查[166][167] - 公司董事会中，三分之一成员为独立非执行董事，其中至少一名具备适当的专业资格或会计及财务管理专长[167][168] - 公司董事会的独立非执行董事已提交年度独立性确认书，公司认为所有独立非执行董事均符合上市规则的独立性要求[167][168] - 公司董事会的执行董事和非执行董事均参与了持续的专业发展培训，以确保其贡献基于全面信息和最新知识[174][175] 财务表现 - 2020年公司收益为2,464,226千元人民币，同比下降14.4%[32] - 2020年公司毛利为1,914,449千元人民币，毛利率为77.7%[32] - 2020年公司经营溢利为787,125千元人民币，相比2019年的亏损2,406,225千元人民币大幅改善[32] - 2020年公司纯利率为22.2%，相比2019年的亏损94.3%显著提升[32] - 2020年公司每股盈利为5.3人民币分，相比2019年的亏损28.7人民币分有所恢复[32] - 2020年公司总资产为13,043,926千元人民币，同比增长3.8%[32] - 2020年公司现金及现金等价物为4,604,041千元人民币，同比下降10.0%[32] - 2020年公司存货周转期为296天，相比2019年的217天有所延长[32] - 公司2020年总收益为人民币24.642亿元，较2019年减少14.4%[59] - 非国家重点监控药品目录产品收益为人民币17.991亿元，同比增长108.2%，占总收益的73.0%[59] - 公司2020年毛利为人民币19.144亿元，毛利率为77.7%，较2019年下降1.8个百分点[59] - 公司2020年持续经营业务年度溢利为人民币5.468亿元，较2019年大幅提升[60] - 公司2020年研发开支为人民币7.292亿元，同比增长21.7%，占总收益的29.6%[60] - 新业务孵化（医美、原料药及CDMO、工业大麻及精品中药）的研发投入较2019年大幅上升近65%[60] - 公司2020年每股基本盈利为人民币5.0分，董事会建议派发末期股息每股人民币1.3分[60] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约为人民币46.04亿元，较2019年减少约人民币5.131亿元[60] - 公司2020年收益减少14.4%至约人民币2,464.2百万元，主要受行业政策和COVID-19影响[112][115] - 心脑血管药物销售额减少40.7%至约人民币1,390.2百万元，非心脑血管药物收益增加100.5%至约人民币1,074.0百万元[112][115] - 公司2020年毛利减少约人民币374.9百万元至约人民币1,914.4百万元，毛利率从79.5%下降至77.7%[113][117] - 公司2020年研发开支增加21.7%至约人民币729.2百万元，主要由于投入更多研发活动[119] - 公司2020年分销开支增加约人民币123.4百万元至约人民币368.8百万元，主要由于继续扩大及发展市场占有率[119] - 公司2020年行政开支增加3.9%至约人民币489.8百万元，主要由于间接费用及活动增加[119] - 公司2020年其他收益净额减少约人民币152.6百万元至约人民币249.6百万元，主要由于政府补助减少[114][118] - 公司2020年终止确认附属公司的收益约人民币72.3百万元，与出售重辉投资有限公司及腾为投资有限公司相关[119] - 公司2020年来自持续经营业务的除税前溢利为约人民币765.8百万元，相比2019年亏损人民币2,423.0百万元有显著改善[119] - 公司年內溢利约为人民币511.9百万元，相比2019年的亏损人民币2,757.3百万元有显著改善[120] - 公司拥有人应占溢利约为人民币473.4百万元，相比2019年的亏损人民币2,753.3百万元大幅提升[120] - 公司现金及现金等价物约为人民币4,604.0百万元，较2019年的5,117.1百万元有所减少[120][124] - 公司负债与权益比率为8.2%，显示财务结构稳健[120] - 公司存货金额约为人民币495.9百万元，较2019年的409.6百万元有所增加，存货周转期为296天[125][126] - 公司贸易及其他应收款项约为人民币971.5百万元，较2019年的630.1百万元增加，主要由于应收第三方款项增加[127] - 公司物业、厂房及设备账面净值约为人民币3,053.3百万元，较2019年的2,731.0百万元增加，主要由于现有生产厂房扩建及购置新设备[128] - 公司无形资产净值约为人民币505.6百万元，较2019年的480.0百万元有所增加[129] - 公司贸易及其他应付款项约为人民币1,830.2百万元，较2019年的1,905.8百万元减少，主要由于应付分销商的应计补偿大幅减少[130] - 公司贸易及其他应收款项从2019年的6.301亿元增加至2020年的9.715亿元，主要由于第三方应收款项增加[131] - 公司物业、厂房及设备的账面净值从2019年的27.31亿元增加至2020年的30.533亿元，主要由于现有工厂扩建和新设备购置[132] - 公司商誉从2019年的零增加至2020年的1230万元，主要由于子公司收购[133] - 公司无形资产从2019年的4.8亿元增加至2020年的5.056亿元，主要由于药品研发项目的收购和自研项目的开发[134] - 公司贸易及其他应付款项从2019年的19.058亿元减少至2020年的18.302亿元，主要由于分销商应计报销的显著减少[135] - 公司资本承诺总额为7.125亿元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[136] - 公司资本支出为5.806亿元，其中5.066亿元用于购买物业、厂房及设备，7400万元用于购买或自研无形资产[137] - 公司研发投入的资本支出为2.808亿元，其中2.146亿元用于物业、厂房及设备，6620万元用于购买及自研无形资产[137] - 公司以总代价人民币79.3百万元收购了北京联本科技发展有限公司、北京联本医药化学技术有限公司的100%股权，以及吉林遨通化工有限公司的100%股权和吉林佳辉化工有限公司的60%股权[138][140] - 公司以总代价约306.7百万港元（相当于人民币279.6百万元）出售了重辉及腾为[138][141] - 公司截至2020年12月31日，员工总数为4,354人，年度薪金及相关成本约为人民币591.5百万元（2019年：人民币555.4百万元）[139][143] - 公司已将若干资产作为抵押，以便附属公司取得银行借款融资[139][142] 研发与创新 - 四環醫藥與印度熙德隆製藥有限公司達成合作框架協議，引入抗病毒抗感染產品進行本地化生產和銷售，豐富研發和產品管線[16] - 自主研發創新專利藥「安納拉唑鈉」啟動中國III期臨床試驗，上市產品「回能®」進入國家醫保目錄[16] - 收購新一代氨基糖苷類抗生素plazomicin的大中華區所有權益及知識產權，預計將帶來可觀經濟收益[16] - 四環醫藥小兒複方氨基酸注射液(18AA-II)獲藥品註冊批件，成為中國第二家獲得此產品註冊批件的公司[16] - 聯營公司北京銳業製藥有限公司獲得新增投資方增資，加速產能擴張，未來產品將由四環醫藥進行全國銷售[16] - 馬來酸桂哌齊特注射液上市後大型臨床研究結果正式發表，重塑腦卒中治療領域新格局[19] - 國投招商投資管理有限公司屬下基金認購軒竹（石家莊）生物科技有限公司股權，用於開發中後期臨床產品管線及引進更多後期產品項目[19] - 四環醫藥加巴噴丁膠囊獲得藥品生產批准，進一步夯實神經系統疾病領域的領先市場地位[19] - 四環醫藥獨家代理的韓國肉毒毒素產品「樂提葆®」獲批於中國市場推出，豐富醫療美容平台產品組合[19] - 首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[20] - 获得醋酸奥曲肽注射液、盐酸氨溴索注射液和盐酸法舒地尔注射液的生产批文[20] - 复方氨基酸注射液 (20AA) 获药品注册批件[20] - 第三代EGFR抑制剂XZP-5809获得I期至III期临床批件[20] - 与Strides Pharma Global Pte Limited成立合营企业，在中国供应及分销3个药品[20] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验，包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[21] - 抗高血压新药泰乐地平已完成健康人I期研究，正在患者中开展临床试验[21] - 盐酸二甲双胍片获首家按照一致性评价补充申请申报通过[21] - 收购Ambest Pharmaceutical (China) Company Limited 100%股权，获得多个药品生产批文[22] - 与美国CROMA-Pharma GmbH成立合营企业，拓展中国医疗美容市场[22] - 自主研發治療糖尿病創新藥加格列淨成功獲得國家藥監局臨床批件[24] - 自主研發專利新藥鹽酸依格列汀獲國家藥監局頒發 II/III 期臨床試驗批件[24] - 收購北京銳業製藥有限公司的 39% 股權以豐富及拓寬產品線[24] - 首個自主研發的抗腫瘤創新專利藥哌羅替尼在美國進入 I 期臨床試驗[24] - 自主研發抗高血壓創新藥鹽酸泰樂地平獲臨床試驗批件[25] - 自主研發治療糖尿病創新藥加格列淨臨床試驗申請獲國家藥監局受理[25] - 收購山東軒竹餘下 40% 股權，使其成為全資附屬公司[25] - 收購吉林四環製藥有限公司，該公司擁有三個獨家藥品及多個獨家配方藥[26] - 收購長春翔通藥業有限公司 80% 股權，該公司擁有 GM1 注射液及原料藥生產設施及批件[26] - 完成廊坊高博京邦製藥有限公司的原料藥生產基地建設[26] - 四環醫藥在2020年多個自主研發的一類創新藥、生物類似藥及高端仿製藥已進入臨床III期或獲批生產，預計將為公司未來收入和盈利增長提供重要動力[37][39] - 四環醫藥的創新藥平台軒竹生物科技有限公司在2021年1月完成收購北京康明百奧新藥研發有限公司，進一步加強創新驅動[37][40] - 四環醫藥的醫美平台北京渼顏空間科技有限公司獨家代理的韓國肉毒毒素產品「樂提葆®」於2020年底獲批在中國上市，使公司成為中國醫美市場第一梯隊[37][40] - 四環醫藥的仿製藥研發平台多項產品獲批，並通過循證醫學研究助力產品重回國家醫保目錄[37][40] - 四環醫藥的原料藥平台吉林康通醫藥集團致力於打造醫藥中間體及原料藥、高端製劑領域的一體化CDMO領先企業[40][41] - 四環醫藥旗下吉林四環澳康藥業有限公司獲得吉林省工業大麻唯一高含量大麻二酚（CBD）科研種植資質，並將在高品質現代中藥領域持續發力[41] - 轩竹生物拥有14项在研创新产品，多项已进入临床后期阶段，具备完全自主知识产权[42][44] - 轩竹生物的核心产品吡罗西尼（Birociclib）已进入治疗晚期乳腺癌的临床II期试验[42][44] - 轩竹生物的重磅产品plazomicin（普拉佐米星）和安纳拉唑钠已进入临床III期试验[42][44] - 轩竹生物在2020年8月完成首轮股权融资，融资额达9.6亿元人民币，投后估值达45亿元人民币[42][44] - 四环医药独家代理的Hugel生产的A型肉毒毒素（乐提葆®）于2021年3月在中国内地正式上市，市场反应积极[45][47] - 四环医药计划在未来3年内推出自主研发的童颜针、少女针等医美产品[45][47] - 四环医药通过其洛杉矶医美产品研究院，计划将海外高壁垒医美技术和产品引入中国市场[45][47] - 四环医药在2020年成功转型为国际化制药科技企业，创新药、仿制药、原料药/CDMO、医美等业务平台得到资本市场高度认可[46][48] - 四环医药的战略性投资并购逐步进入收获期，未来有望推动多个子企业登陆资本市场[49] - 四环医药自2012年起积极进取，顺应趋势，实现创新转型，创新药平台轩竹生物迎来爆发[56] - 四环医药旗下四环医美平台独家代理的韩国第一肉毒毒素产品“乐提葆®”于2020年底正式获批在中国上市[56] - 四环医药旗下吉林康通原料药平台将发挥化学仿制药全产业链优势及“原料药+CDMO+制剂”的一体化战略[56] - 四环医药旗下澳康药业获得吉林省工业大麻唯一高含量CBD科研种植资质[56] - 高质量创新成为当今医药企业发展的核心主线，创新型药企和医疗设备企业成为时代宠儿[57] - 轩竹生物在研创新产品项目14项，涵盖抗肿瘤、代谢病、抗感染等多个领域，多项已进入临床后期阶段[61] - 轩竹生物的核心产品吡罗西尼已开展3项临床试验，单药末线治疗处于II期临床试验，计划以单药单臂的II期临床试验申报注册[61] - 重磅产品plazomicin已进入临床III期，其肾毒性风险显著低于前几代氨基糖苷类药物[62] - 自主开发的消化疾病用药安纳拉唑钠已完成临床III期入组，进入数据清理、锁库和揭盲阶段[62] - 治疗复杂性尿路感染的百纳培南已进入临床II期，为中国国内唯一的1.1类碳青霉烯类抗生素[62] - 轩竹生物的第14个小分子创新药XZP-5610已获得CDE批准开展临床试验，目标适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)[62] - 轩竹生物的临床开发团队超过230人，其中90余名博士、硕士及海归人士，涵盖临床开发到新药注册的各个关键环节[62] - 轩竹生物拥有丰富的小分子新药研发平台和完整的临床研究团队，科学家团队平均拥有20至30年海外大型药企经验[62] - 轩竹生物在2020年成功收购Achaogen Inc.，获得新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin在大中华区的所有权和知识产权[63] - 2020年8月，轩竹生物完成首轮股权融资，引入资金共计人民币9.6亿元，投后估值达人民币45亿元[63] - 2021年初，轩竹生物签订框架协议收购康明百奥，康明百奥拥有12个产品管线，其中一半是双抗

研发与创新 - 四環醫藥擁有近1,000人的研發團隊，在研藥品項目110餘個，並已獲得300餘件創新藥發明專利，其中超過80件申請獲得國外專利權[3] - 集團每年不斷在研發上加大投入，主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個重點治療領域[4] - 公司2020年上半年研发投入为3.927亿元人民币，同比增长43.9%，占总收入的37.2%[10] - 公司已获得生产批件的重酒石酸卡巴拉丁胶囊用于治疗阿尔茨海默型痴呆，市场潜力巨大[28] - 公司在癫痫治疗领域布局了多种药物，包括已上市的奥卡西平片和即将上市的左乙拉西坦片等[28] - 公司顺应国家政策，加强肿瘤领域的“创仿结合”布局，已有CDK4/6产品进入注册临床研究[29][30] - 公司立项了10多项肿瘤仿制药项目，加速丰富肿瘤产品管线[29][30] - 公司在抗感染领域采取“产品区隔”策略，以强化产品竞争力[31][32] - 公司非PVC粉液双室袋系列产品（头孢呋辛、头孢他啶、头孢地嗪）获得注册批件，成为中国首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的企业[33] - 公司收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权益及知识产权，并自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南即将完成II期临床研究，进入III期临床[33] - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所联合研发治疗COVID-19的法匹拉韦，并与印度熙德隆制药有限公司达成合作框架协议[34] - 公司马來酸桂哌齐特注射液完成1301例急性缺血性脑卒中大型临床确证性研究，研究结果证明该产品可有效改善脑卒中患者预后，减少致残率[35] - 公司马來酸桂哌齐特注射液的研究结果已于2020年7月发表在BMC Neurology期刊上，研究结果有望对脑卒中诊治指南起到参考作用[35] - 公司已完成回能产品的急性毒性、溶血、过敏及刺激试验，证明其安全性，并与中国医学科学院药物研究所合作开展急性肝损伤、慢性肝损伤及药物性肝损伤的药效学研究[36][37] - 回能产品通过抗炎和抗氧化双重作用改善肝功能，最佳治疗效果为甘草酸单铵与盐酸半胱氨酸2:1配比[37] - 杏芎产品已完成急性毒性、溶血、过敏及刺激试验，并开展脑缺血再灌注损伤的基础研究，初步结果已发表在《中药药理与临床》杂志[38][39] - 公司多个产品已被推荐写入《临床路径释义》及《临床路径药物释义》，并继续加大力度推进合理用药、专家共识及指南的学术推广工作[38][40] - 公司加强人才和技术引进，采用合资、合作、引进及融合等多种方法，加快产品研发和上市[44] - 轩竹在研项目18项，临床阶段项目7项，申请专利600余件，其中116件获得中国专利权，66件获得外国专利权[48] - 澳合在研项目103项，42项进入CDE审评审批阶段，新获得生产批件3项，临床批件1项[48] - 公司通过引入投资资金加速创新药物研发，CMGSDIC Capital Co., Ltd.投资轩竹（石家庄）生物制药有限公司[46] - 公司优化人才结构，对核心优秀人才给予股权激励，提升差异化竞争优势[49][51] - 公司积极履行社会责任，推动法匹拉韦快速进入临床，并与印度Hetero达成制药领域合作框架协议[53] - 公司未来将聚焦核心业务，强化心脑血管、肿瘤和糖尿病等领域的管线布局和市场优势[56] - 公司计划加快新业务培育速度，积极参与创新药研发、生物制品研发和仿制药带量采购等行业竞争[56] - 公司期内研发开支增加28.8%至约人民币300.9百万元，主要由于投入更多研发活动[58] - 公司期内研发投入的资本支出约为9680万元，其中物业、厂房及设备支出约910万元，购买或自研无形资产支出约8770万元[86] 财务表现 - 公司2020年上半年收入为10.545亿元人民币，同比下降36.4%[9] - 公司2020年上半年净利润为1.705亿元人民币，去年同期为亏损20.015亿元人民币[9] - 公司2020年上半年毛利为7.861亿元人民币，同比下降42.4%，毛利率从82.4%下降至74.5%[10] - 公司2020年上半年心脑血管产品收入为6.096亿元人民币，同比下降58.0%，占总收入的57.8%[10] - 公司2020年上半年非心脑血管产品收入为4.449亿元人民币，同比增长114.6%，占总收入的42.2%[10] - 公司2020年上半年净现金为43.36亿元人民币，负债与权益比率为7.1%[10] - 公司期内收益减少36.4%至约人民币1,054.5百万元，主要受医药政策和COVID-19疫情影响[57] - 心脑血管药物销售额减少58.0%至约人民币609.6百万元，占总营业额的57.8%[57] - 非心脑血管药物收益大幅增加114.6%至约人民币444.9百万元[57] - 公司期内销售成本约为人民币268.5百万元，占收益总额的25.5%[57] - 公司期内毛利减少约人民币579.4百万元，整体毛利率由82.4%下降至74.5%[57] - 公司期内分销开支增加约人民币18.6百万元至约人民币136.5百万元，主要由于继续扩大及发展市场占有率[58] - 公司期内行政开支减少4.5%至约人民币212.2百万元，主要由于间接费用及活动减少[58] - 公司期内来自持续经营业务的除税前溢利约为人民币302.1百万元，去年同期为亏损人民币1,704.9百万元[58] - 公司期内所得税开支减少43.8%至约人民币133.4百万元，主要由于利润减少[58] - 公司期内溢利为人民币144.3百万元，去年同期为亏损人民币1,964.1百万元[59] - 公司拥有人应占溢利为人民币150.0百万元，去年同期为亏损人民币2,019.9百万元[59] - 公司现金及现金等价物为人民币4,947.8百万元，较去年年底的人民币5,117.1百万元略有下降[59] - 公司银行借款为人民币587.8百万元，去年同期无借款[59] - 公司短期投资总额为人民币6,776.9百万元，主要为向国有银行购买的财务计划产品[60] - 公司存货金额为人民币439.7百万元，较去年年底的人民币409.6百万元有所增加[64] - 公司贸易及其他应收款项为人民币694.2百万元，较去年年底的人民币630.1百万元有所增加[66] - 公司物业、厂房及设备的账面净值为人民币2,823.0百万元，较去年年底的人民币2,731.0百万元有所增加[68] - 公司商誉的账面净值为人民币8.8百万元，去年年底无商誉[69] - 公司物业、厂房及设备的净账面价值从2019年12月31日的27.31亿元人民币增加至2020年6月30日的28.23亿元人民币，主要由于现有工厂的扩建和新设备的购买[72] - 公司商誉的净账面价值从2019年12月31日的0元增加至2020年6月30日的880万元人民币，主要由于子公司的收购[73] - 公司无形资产的净账面价值从2019年12月31日的4.80亿元人民币增加至2020年6月30日的5.52亿元人民币，主要由于药品研发项目的收购和自主开发[74] - 公司贸易及其他应付款从2019年12月31日的19.06亿元人民币增加至2020年6月30日的29.42亿元人民币，主要由于特别现金股息的支付[75] - 公司资本承诺总额为3.86亿元人民币，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[81] - 公司没有重大或有负债，也没有任何资产负债表外安排或承诺[76][80] - 公司信贷风险主要来自现金及现金等价物、贸易应收账款、理财产品及其他应收账款，且没有重大信贷风险集中[82][83][84][85] - 公司期内资本支出总额约为人民币2.938亿元，其中购买物业、厂房及设备支出约2.19亿元，购买或自研无形资产支出约7480万元[86] - 公司期内以总代价6330万元收购北京联本科技发展有限公司、北京联本医药化学技术有限公司100%股权及吉林遨通化工有限公司60%股权[87][89] - 公司于2020年7月23日收到出售事项对价约4.729亿港元（约合人民币4.254亿元）[87][89] - 公司于2020年8月21日与两名独立第三方投资者签订认购协议，以总代价8亿元人民币（约合8.972亿港元）出售轩竹石家庄18.60%股权[88][91] - 截至2020年6月30日，公司员工总数为3851人，期内员工薪酬及相关成本总额约为3.095亿元人民币[92] - 公司2020年上半年融资活动产生的净现金流量为561,372千元人民币，相比2019年同期的净现金流出164,950千元人民币有显著改善[173] - 公司2020年上半年现金及现金等价物净减少80,633千元人民币，而2019年同期为净增加1,621,668千元人民币[173] - 公司2020年上半年期末现金及现金等价物余额为5,036,510千元人民币，相比2019年同期的4,936,513千元人民币略有增加[173] - 公司2020年上半年借款所得款项为587,820千元人民币，而2019年同期无借款所得款项[168] - 公司2020年上半年偿还借款款项为76,000千元人民币，而2019年同期无偿还借款款项[168] - 公司2020年上半年已付本公司股东及非控股股东股息为24,500千元人民币，相比2019年同期的160,942千元人民币大幅减少[168] - 公司2020年上半年已付利息为290千元人民币，相比2019年同期的255千元人民币略有增加[168] - 公司2020年上半年现金及银行结余为4,947,814千元人民币，相比2019年同期的4,936,513千元人民币略有增加[169] - 公司2020年上半年已终止经营业务应占现金及短期存款为88,696千元人民币，而2019年同期无此项数据[170] - 公司会计政策变更，修订后的国际财务报告准则对业务定义进行了澄清，强调业务必须包括至少一项对创造产出能力有显著贡献的投入和实质性过程[183] - 公司未受利率对冲关系影响，修订后的国际财务报告准则第9号、国际会计准则第39号及国际财务报告准则第7号对公司财务状况和表现无影响[185][187] - 公司未获得租金优惠，修订后的国际财务报告准则第16号对公司财务状况和表现无影响[189][192] - 公司经营分部仅包括在中国内地的药品研发、制造和销售，所有销售均来自分销商，且无单一分销商销售额占公司总收入的10%或以上[194][197] - 公司于2020年上半年收购资产成本为人民币212,237,000元，较2019年同期的136,579,000元增长55.4%[199][200] - 公司于2020年上半年出售资产账面净值为人民币2,148,000元，较2019年同期的3,095,000元下降30.6%[199][200] - 公司于2020年上半年出售资产净亏损为人民币30,000元，较2019年同期的215,000元减少86.0%[199][200] - 公司在2020年上半年及2019年上半年均未确认减值亏损[199][200] 产品与市场表现 - 四環醫藥是中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一，擁有覆蓋全國的分銷網路和多元化產品組合[3] - 公司受到2019年7月颁布的重点监控药品目录影响，部分产品销售压力增大[10] - 欧迪美/澳辅泰/位通/捷利欣（脑苷肌肽注射液）销售额同比下降70.2%，从2019年的517,684千元降至2020年的154,296千元[11] - 注射用烟酰胺销售额同比增长187.2%，从2019年的40,441千元增至2020年的116,153千元[11] - 源之久/杏唯/欣升通（曲克芦丁脑蛋白水解物注射液）销售额同比下降70.8%，从2019年的311,842千元降至2020年的91,113千元[11] - 迈诺康（杏芎氯化钠注射液）销售额同比增长98.2%，从2019年的29,319千元增至2020年的58,104千元[11] - 回能（甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液）销售额同比增长137.3%，从2019年的37,640千元增至2020年的89,335千元[12] - 杰澳（注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯）销售额同比增长11.3%，从2019年的62,720千元增至2020年的69,798千元[12] - 舒成（注射用烟酸）销售额同比增长116.2%，从2019年的26,297千元增至2020年的56,862千元[12] - 公司面临药品批准程序的不确定性，可能影响产品上市时间[12] - 公司需遵守中国环境及安全法规，违反可能导致罚款、刑事制裁或生产设施关闭[13] - 公司产品可能被剔除中国医保目录，影响销售[14] - 公司通过出售非主营业务资产，精简业务并集中资源于核心医药业务，以应对中国制药行业的监管变化[19][20] - 被出售的公司大多处于早期发展阶段且亏损，需持续注入大量财务资源，增加了不确定性[21][24] - 被出售公司与公司核心业务协同效益较低，部分公司虽盈利但与核心业务关联性不强[22][25] - 资产出售有助于公司重新分配管理和财务资源，改善运营和财务状况[23][26] - 公司阿奇霉素胶囊中选第二批全国药品集中采购，将提供不低于3000万粒药品，覆盖江苏、山东、福建等8个省份[33] - 公司消化及肝脏疾病领域产品线进一步丰富，包括上市产品回能进入国家医保目录，以及即将恢复生产销售的奥曲肽[34] - 回能产品通过2019年医保谈判进入国家医保目录，公司加大推广力度以加速医院覆盖，提高市场份额[41][42] - 公司调整营销策略，针对成熟产品如脑苷肌肽及曲克芦丁脑蛋白水解物，加强向二级及以下医院市场下沉，开拓自费药市场[41][42] - 公司通过组织变革，形成多个研发、生产、临床开发及营销一体化的业务单元，增强市场竞争力[43] - 公司计划降低运营和生产成本，特别是原料药的投入和优化，以提升未来产品的竞争力和盈利能力[55] 股东与股权结构 - 车冯升医生及其配偶共持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[96] - 郭维城医生持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[98] - 张炯龙医生持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[98] - 车冯升医生通过信托持有10,947,661股（好仓）和7,847,661股（淡仓）[99] - 郭维城医生被视为拥有由其他实体持有的2,882,469,225股（好仓）[99] - 张炯龙医生被视为拥有由其他实体持有的1,262,498,399股（好仓）[99] - 张炯龙医生通过Keen Mate Limited持有198,940,000股（好仓）[99] - 截至2020年6月30日，公司董事、主要行政人员及其联系人未持有其他需披露的股份或债券权益[100] - 公司未授予任何董事、主要行政人员或其配偶、未成年子女购买股份或债券的权利，且上述人员未行使相关权利[101][102] - 孟宪慧先生通过受控法团持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[103] - Proper Process International Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[104] - Network Victory Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Successmax Global Holdings Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Victory Faith International Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Smart Top Overseas Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Mingyao Capital Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - Keen Mate Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - UBS Trustee (Cayman) Ltd.和UBS TC (Jersey) Ltd.作为受托人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - 孟憲慧先生通过Smart Top Overseas Limited持有公司134,747,000股股份[107] - Proper Process International Limited持有公司2,882,469,225股股份[107] - Network Victory Limited持有公司497,448,000股股份[107] - Successmax Global Holdings Limited持有公司1