股息信息 - 宣派2025年中期股息，每股0.14 HKD[1] - 股息除净日为2025年10月17日[1] - 股息派发日为2025年11月18日[1] 时间节点 - 财政年末为2025年12月31日[1] - 报告期末为2025年6月30日[1] - 公告日期为2025年8月22日[1] 股份相关 - 股份代号为01093[1] - 过户文件最后时限为2025年10月20日16:30[1] - 暂停过户登记日期为2025年10月21 - 23日[1] - 记录日期为2025年10月23日[1]

收入和利润（同比变化） - 总收入人民币132.73亿元，同比下降18.5%[4][5] - 2025年上半年收入为人民币132.73亿元，同比下降18.5%[80] - 收入同比下降18.5%至人民币13,273,416千元[93] - 截至2024年6月30日止六个月综合收入总额为人民币162.84亿元，较2025年同期下降18.5%[106] - 股东应占呈报溢利人民币25.48亿元，同比下降15.6%[4][5] - 股东应占基本溢利人民币23.20亿元，同比下降27.9%[4][5] - 公司股东应占基本溢利为人民币2,319,521千元，同比下降27.9%[87] - 本期溢利为人民币2,574,050千元，较2024年的人民币3,051,466千元下降15.65%[95] - 公司拥有人应占溢利为人民币2,547,851千元，同比下降15.6%（2024年同期为人民币3,020,374千元）[115] - 截至2025年6月30日止六个月分类溢利总额为人民币29.28亿元，其中成药业务贡献23.93亿元[106] - 2025年上半年毛利率为65.6%，同比下降6.0个百分点[80] - 毛利率下降至65.6%（上年同期71.5%）[93] 成本和费用（同比变化） - 研发费用较去年同期增加5.5%至人民币26.83亿元，约占成药业务收入26.2%[49] - 研发费用为人民币26.83亿元，同比增长5.5%[84] - 研发费用同比增长5.5%至人民币2,682,631千元[93] - 销售及分销费用为人民币30.49亿元，同比下降36.2%[83] - 行政费用为人民币4.02亿元，同比下降36.5%[83] - 所得税开支为人民币5.44亿元，同比下降27.5%[85] - 折旧及摊销总额为6.91亿元人民币，同比增长9.5%[108] - 以股份为基础之雇员酬金开支拨回7201万元人民币，同比转亏为盈[108] - 本期中国企业所得税支出3.98亿元人民币，同比下降45.3%[109] - 已分派股息预扣税支出6951.5万元人民币，同比下降67.4%[109] 各业务线表现（收入） - 成药业务收入人民币102.48亿元，同比下降24.4%[4] - 原料产品收入人民币20.75亿元，同比增长11.9%[4] - 功能食品及其他收入人民币9.51亿元，同比增长8.0%[4] - 成药业务上半年收入人民币102.48亿元，同比下降24.4%[16] - 授权费收入人民币10.75亿元[16] - 销售货物收入人民币91.73亿元，同比下降32.3%[16] - 原料产品业务销售收入为人民币20.75亿元，较去年同期增加11.9%[45] - 维生素C产品销售收入为人民币11.96亿元，较去年同期增加21.6%[46] - 抗生素产品销售收入为人民币8.79亿元，与去年同期基本持平[47] - 功能食品及其他业务销售收入为人民币9.51亿元，较去年同期增加8.0%[48] - 公司2025年上半年收入总额为132.73亿元，其中销售货物收入121.99亿元，授权费收入10.75亿元[102] - 截至2025年6月30日止六个月授权费收入为人民币10.75亿元，占综合收入总额的8.1%[106] - 截至2025年6月30日止六个月成药业务收入为人民币102.48亿元，占综合收入总额的77.2%[106] - 截至2025年6月30日止六个月原料产品业务收入为人民币21.45亿元，其中维生素C收入11.98亿元、抗生素收入9.47亿元[106] - 截至2025年6月30日止六个月功能食品及其它业务收入为人民币9.64亿元[106] - 授权费收入确认方式包括固定预付款和可变部分（里程碑付款及销售提成）[103] - 公司业务分为三大板块：成药、原料产品（维生素C及抗生素）、功能食品及其它[104] 各治疗领域表现（收入） - 神经系统领域收入人民币37.55亿元，同比下降28.3%[16] - 抗肿瘤领域收入人民币10.51亿元，同比下降60.8%[16] - 抗感染领域收入人民币16.57亿元，同比下降28.2%[16] - 心血管领域收入人民币8.68亿元，同比下降29.3%[16] - 呼吸系统领域收入人民币5.75亿元，同比下降23.9%[16] - 消化代谢领域收入人民币5.28亿元，同比下降18.3%[16] - 其他领域收入人民币7.39亿元，同比增长6.9%[16] - 2025年上半年抗肿瘤治疗领域销售收入同比录得较大跌幅[29] - 2025年上半年抗感染产品安复利克®及维宏®等销售收入均有所下降[31] - 2025年上半年舒罗克®销售收入有所上升[31] - 2025年上半年心血管产品玄宁®销售收入同比下降[36] - 2025年上半年心血管产品恩存®及阿比康®销售收入有所下降[36] - 2025年上半年心血管产品达新宁®销售收入实现稳步增长[36] 各地区表现 - 中国内地外部客户收入为105.53亿元人民币，同比下降26.0%[108] - 欧洲市场收入为12.16亿元人民币，同比增长75.4%[108] - 北美市场收入为4.99亿元人民币，同比增长25.4%[108] 研发进展与管线 - 研发团队规模2,000余人，分布于中美多地研发中心[8] - 公司拥有在研创新药和创新制剂200余项其中大分子90余项小分子60余项新型制剂50余项[11] - 公司拥有160余个临床试验进行中其中近60项为三期临床试验[11] - 公司预计到2028年底将有50余款新药或新适应症申报上市[11] - 公司通过中美双报策略开展欧美多中心临床试验[10] - 公司目前有近90个产品在临床试验的不同阶段，其中12个已递交上市申请，超过30个重点产品处于注册临床阶段[49] - 公司在北美地区获得9项创新药临床试验批件及1项快速通道资格[50] - 公司研发管线涵盖HER2、EGFR、GLP-1等靶点适应症包括乳腺癌、肺癌、糖尿病等[71][72][73] - 公司已在中国递交美洛昔康纳晶注射液、丁酸氯维地平注射用乳剂、巴托利单抗等10款在研药物的上市申请[70] 产品获批与临床成果 - 多恩达®于2022年初获批上市并于2023年纳入国家医保目录[27] - 恩舒幸®于2024年6月获批上市并于同年纳入国家医保目录[28] - 恩舒幸®单药治疗宫颈癌患者的中位生存期(mOS)达21.3个月[28] - 恩舒幸®一线治疗宫颈癌患者的中位无进展生存期(mPFS)达15.1个月[28] - 恩益坦®于2025年2月获批中至重度持续性过敏性哮喘适应症[53] - 善泽平®（普卢格列汀片）于2025年1月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[53] - 美洛泰®（美洛昔康注射液（Ⅲ））于2025年6月获批用于成人中度至重度疼痛[53] - 公司获得7款仿制药注册批件，包括瑞戈非尼片、艾普拉唑肠溶片、磷酸奥司他韦干混悬剂、帕拉米韦注射液、富马酸伏诺拉生片、腺苷钴胺胶囊和美沙拉秦肠溶片[56] 临床试验进展 - 公司药物JSKN003在中国开展治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌III期临床试验，并于2025年1月实现首例受试者入组[60] - 公司药物JSKN003在中国开展对照TDM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验，并于2025年2月实现首例受试者入组[60] - 公司药物CPO301（SYS6010）获美国FDA授予临床试验批件，用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌[58] - 公司药物SYS6010（抗人EGFR人源化单抗-JS–1偶联注射剂）获授予突破性治疗认定，用于治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌[54] - 公司药物注射用西罗莫司（白蛋白结合型）获授予突破性治疗认定，用于治疗恶性血管周上皮样细胞瘤[54] - 公司药物JSKN003获授予突破性治疗认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[54] - 公司药物JMT101获授予突破性治疗认定，用于治疗晚期结直肠癌[54] - 公司药物SYH2059片（PDE4B抑制剂）于2025年1月获得临床试验批件，用于治疗间质性肺疾病[54] - 公司药物注射用SYS6045 (ADC) 于2025年1月获得临床试验批件，用于治疗晚期实体瘤[54] - 盐酸阿姆西汀肠溶片于2025年2月在中国启动治疗抑郁症的III期临床试验，目前处于入组阶段[61] - 缬沙坦马来酸左氨氯地平片于2025月2月在中国实现治疗原发性高血压的III期临床试验首例受试者入组[61] - 注射用SYS6010于2025年4月在中国实现治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验首例受试者入组[61] - 右美沙芬安非他酮缓释片于2025年4月在中国实现治疗成人抑郁症的III期临床试验首例受试者入组[61] - JMT101注射液于2025年6月在中国实现联合奥希替尼治疗一线EGFR经典突变非小细胞肺癌的III期临床试验Part2首例受试者入组[61] - 注射用紫杉醇阳离子脂质体于2025年6月在中国实现联合系统性治疗一线结直肠癌肝转移的Ib/III期临床试验首例受试者入组[62] - 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）于2025年4月在中国实现联合奥希替尼对照含铂化疗治疗EGFR-TKI耐药后MET扩增NSCLC的III期临床试验首例受试者入组[62] - 谷美替尼片于2025年5月在中国实现联合氟维司群治疗二线及以上HR阳性/HER2阴性乳腺癌的III期临床试验首例受试者入组[63] - TG103注射液于2025年6月在中国完成用于治疗超重和肥胖的III期临床试验总结报告[64] - 司美格鲁肽注射液于2025年6月在中国完成治疗2型糖尿病的III期临床试验总结报告[66] 学术发表与会议展示 - 公司产品DBPR108片（普格列汀片）的PK/PD研究发表于Clinical Pharmacokinetics期刊（影响因子4.6）[68] - JMT101注射液联合伊立替康及SG001对比瑞戈非尼治疗三线及以上结直肠癌患者的II期临床试验将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行口头报告[68] - 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗PEComa的I期临床试验将在欧洲医学肿瘤学会（ESMO Sarcoma）大会进行口头报告[68] - ALMB-0166治疗急性脊髓损伤患者的I/II期临床试验将在美国神经病学会（AAN）年会进行口头报告和壁极展示[68] - ALMB-0168治疗骨肉瘤患者的I极临床试验将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行口头报告[68] - 恩朗苏拜注射液（SG001）联合化疗治疗宫颈癌的III期临床试验将在美国妇科肿瘤学会（SGO）以壁报形式展示[69] - 纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）治疗骨转移的Ib期临床试验发表于International Journal of Cancer杂志（影响因子5.7）[69] - 注射用多西他赛（白蛋白结合型，HB1801）对比泰索帝治疗胃癌的II期临床试验将在美国临床肿瘤学会胃肠道疾病分会（ASCO GI）进行口头报告[69] - 乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床研究发表于Journal of American Academy of Dermatology（JAAD，影响因子12.8）[68] 对外授权与合作 - 公司年初至今完成4项对外授权项目累计合同金额达97.1亿美元[10] - 2025年上半年公司授权收入达10.75亿元[15] - 公司2025年6月与国际药企阿斯利康就AI平台达成战略研发合作[10] - SYS6005对外授权首付款1,500万美元[76] - SYS6005潜在开发里程碑付款最高1.5亿美元[76] - SYS6005潜在销售里程碑付款最高10.75亿美元[76] - 公司通过对外授权推动研发管线国际化布局[75][76] 知识产权 - 公司提交PCT国际专利申请21件，专利申请197件（国内137件和国外60件）[74] - 公司获得专利授权46件（国内18件和国外28件）[74] - 公司累计提交PCT国际专利申请229件，专利申请2,282件（国内1,492件和国外790件）[74] - 公司累计获得专利授权1,024件（国内662件和国外362件）[74] - 公司2025年1月至7月提交专利申请及授权数据反映研发投入增加[74][75] 营销与市场地位 - 公司建立超过10000人的专业营销团队[12] - 公司位列全球TOP25管线规模药企第19位排名较去年上升5位[11] - 公司聚焦乳腺癌肺癌内分泌代谢等高需求治疗领域推动核心产品商业化[9] 股息与股份回购 - 中期股息每股14港仙，同比下降12.5%[4][6] - 股份回购支出3.00亿港元，注销64,300,000股[6] - 宣派2025年中期股息每股14港仙，同比下降12.5%[113] - 已批准末期股息为每股10.0港仙（约人民币9.1分），同比下降28.6%（2024年为每股14.0港仙，约人民币13.0分）[114] - 公司以总代价约3.00亿港元回购6430万股股份[126] - 1月份回购3885万股股份，最高价4.72港元，总代价1.77亿港元[126] - 3月份回购300万股股份，最高价4.95港元，总代价1476万港元[126] - 4月份回购2245万股股份，最高价4.95港元，总代价1.08亿港元[126] 现金流与营运资本 - 经营现金流同比增长123.6%至人民币31.87亿元[88] - 应收账款周转日数从62天恶化至76天[88] - 存货周转日数从132天改善至114天[88] - 资本开支达人民币9.25亿元用于生产设施建设[88] - 现金及银行存款达人民币102.91亿元，较期初增长12.0%[89] - 银行借款降至人民币2.47亿元，资产负债率降至0.7%[89] - 银行存款及结余利息收入为人民币0.95亿元，同比下降24.0%[81] - 应收贸易账款净额为人民币5,841,885千元，同比增长13.2%（2024年12月31日为人民币5,160,672千元）[116] - 应收贸易账款账龄分析显示0至90天占比83.4%（金额为人民币4,868,920千元）[116] - 按金、预付款项及其它应收款项总额为人民币1,800,601千元，同比增长23.1%（2024年12月31日为人民币1,463,159千元）[117] - 预期信贷亏损拨备为人民币66,154千元，同比增长13.2%（2024年12月31日为人民币58,441千元）[116] - 应付贸易账款总额为人民币1,678,187千元，同比增长0.7%（2024年12月31日为人民币1,667,247千元）[120] - 应付贸易账款账龄分析显示0至90天占比81.4%（金额为人民币1,365,320千元）[120] - 结构性银行存款最高保证回报率为2.7%（2024年12月31日为2.9%）[119] - 公司2025年6月30日贸易应付账款为人民币16.78亿元，较2024年12月31日的16.67亿元略有增加[97] - 公司其它应付款项从2024年12月31日的57.42亿元增至2025年6月30日的62.09亿元，增长8.1%[97] - 合约负债大幅增长132.3%，从2024年12月31日的2.84亿元增至2025年6月30日的6.60亿元[97] - 应付票据下降35.6%，从2024年12月31日的9.46亿元减少至2025年6月30日的6.09亿元[97] - 银行借款减少36.9%，从2024年12月31日的3.92亿元降至2025年6月30日的2.47亿元[97] - 流动资产净值从2024年12月31日的122.54亿元微增至2025年6月30日的124.98亿元[97] - 总资产减流动负债从2024年12月31日的347.55亿元增至2025年6月30日的358.90亿元[97] - 流动应付款项从

港股通持股比例排行 - 中国电信(00728)以103.68亿股持股量位居榜首，持股比例达74.71% [1] - 绿色动力环保(01330)持股2.83亿股，比例69.95%位列第二 [1] - 中国神华(01088)以22.99亿股持股量排名第三，比例68.06% [1] - 凯盛新能(01108)、弘业期货(03678)、天津创业环保股份(01065)分别以65.64%、64.75%、64.34%的比例紧随其后 [1] - 前20名中最低持股比例为君实生物(01877)的56.02% [1] 港股通近期增持动态 - 盈富基金(02800)获最大增持134.21亿元，持股数增加5.24亿股 [1] - 恆生中国企业(02828)增持66.24亿元，持股数增加7215.55万股 [1] - 南方恆生科技(03033)增持51.77亿元，持股数大增9.59亿股 [1] - 中国人寿(02628)、阿里巴巴-W(09988)分别获40.62亿元、26.95亿元增持 [1] - 腾讯控股(00700)、友邦保险(01299)增持额超12亿元 [1] 港股通近期减持动态 - 安踏体育(02020)遭最大减持10.21亿元，持股数减少1026.87万股 [2] - 吉利汽车(00175)减持7.70亿元，持股数减少3881.97万股 [2] - 匯丰控股(00005)减持7.40亿元，持股数减少733.24万股 [2] - 快手-W(01024)、药明生物(02269)分别被减持6.77亿元、6.15亿元 [2] - 中国银行(03988)减持4.81亿元，但持股数减少1.09亿股为减持榜最高 [2]

重大事项 - 石药集团度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准 [1] - 荣昌生物RC148获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定用于治疗非小细胞肺癌 [1] - 中国生物制药LM-302"CLDN18.2 ADC"纳入突破性治疗药物程序 [1] - 阳光油砂拟5091.945万港元收购挪宝科技有限公司51%股权 [1] - 歌礼制药-B拟折让约9.9%配股 净筹4.68亿港元 [1] 经营业绩 - 小米集团二季度收入及盈利均再创历史新高 公司拥有人应占溢利119.04亿元 同比增长133.51% [1] - 泡泡玛特中期股东应占溢利45.74亿元 同比增长396.5% [1] - 福耀玻璃半年度归母净利约48.05亿元 同比增长37.33% [1] - 华润啤酒中期股东应占溢利57.89亿元 同比增加23.04% [1] - 昆仑能源中期股东应占溢利31.61亿元 同比减少4.36% 每股派16.6分 [1] - 药明生物中期公司拥有人应占纯利约23.39亿元 同比增长56% [1] - 舜宇光学科技中期股东应占溢利16.46亿元 同比增加52.56% [1] - 易鑫集团中期经调整净利润6.48亿元 同比增加28% [1] - 康臣药业中期股东应占溢利4.98亿元 同比增加24.6% [1] - 平安好医生中期股东应占净利润1.34亿元 同比增加136.84% [1] - 京信通信中期股东应占利润6178.1万港元 同比扭亏为盈 [1] - 小鹏汽车二季度普通股股东应占净亏损4.8亿元 按年收窄62.8% [1] - 归创通桥中期股东应占溢利1.21亿元 同比增加76% [1] - 远大医药中期收益达61.07亿港元 创历史新高 [1] - 金力永磁中期归母净利约3.05亿元 同比增长154.81% [1] - 找钢集团预计中期取得股东应占溢利约1.4亿-1.8亿元 同比扭亏为盈 [1] - 龙源电力中期权益持有人应占净利润35.19亿元 同比下降14.4% [1] - 兖煤澳大利亚中期股东应占溢利1.63亿澳元 同比减少61.19% [1] - 顺丰控股7月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为248.47亿元 同比增长9.95% [1] - 周生生预计中期来自持续经营业务的股东应占溢利约9亿至9.2亿港元 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的度普利尤单抗注射液获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 属于达必妥的生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于成人中重度特应性皮炎治疗 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]

公司研发进展 - 公司开发的度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 是达必妥®的生物类似药 [1] - 产品按照治疗用生物制品3 3类申报 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 [1] - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南 [1] - 研究结果支持开展后续临床研究 [1]

产品研发进展 - 度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 系达必妥®生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于成人中重度特应性皮炎治疗 [1] 技术优势 - 药学及非临床研究显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发严格遵循生物类似药相关研究指南 [1] - 现有研究数据支持开展后续临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团度普利尤单抗注射液获中国临床试验批准[3] - 该产品是达必妥®生物类似药，适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 药学及非临床研究显示其与原研药高度相似[3]

中国医药企业"仿转创"转型背景 - 2015年药品审批改革将新药审核时间从平均3年缩短至60天 为创新药崛起提供制度基础 [3] - 2018年药品集采推动仿制药平均采购价格大幅下降 行业共识仿制药高利润时代终结 [3] - 仿制药阶段是医药行业发展必经过程 企业积累资金和工艺技术 行业建立一致性评价体系 [4] 代表性企业转型成效 - 恒瑞医药2018年仿制药收入占比近九成 2024年创新药销售收入达140亿元（不含许可交易）同比增长30.60% 占总收入一半以上 [3] - 石药集团、翰森制药等以仿制药起家企业 2025年斩获重磅创新药BD大单 在创新药领域取得不俗表现 [1][3] - 奥赛康2019年消化药营收33.66亿元占总营收74.50% 2024年消化类产品营收降至2.70亿元占比15.18% 通过抗肿瘤类、抗感染类产品快速增长抵消负面影响 [4][6] "以仿养创"战略实施模式 - 奥赛康通过仿制药迭代更新保障现金流稳定 预计2025年有5个仿制药品种获批 计划未来三年每年实现1个1类创新药获批 [6] - 山东创新药物研发公司将研发路径转变为"以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合" 依托仿制药获得持续现金流为创新药研发造血 [7] - 仿制药积累的供应链管理能力、质量控制体系和医生网络成为创新药商业化宝贵资产 实现资源战略重组而非简单资金转移 [7] 转型面临的核心挑战 - 创新药研发存在"三个10"规律：耗时10年、耗资10亿美元（含研发失败成本）、成功率不足10% [8] - 嘉和生物创新药PD-1杰诺单抗2023年上市申请被拒 导致8年研发投入失败 [8] - 迈威生物2017年成立后连续8年亏损 累计亏损超过57亿元 最近三年亏损合计超过30亿元 [8] - 仿制药"跟随式研发"与创新药"颠覆性探索"存在本质差异 组织架构和决策机制需适应容忍试错的文化土壤 [9]

股价表现 - 8月19日盘中下跌2.75%至10.62港元/股 成交额达3.02亿元[1] 财务数据 - 2025年第一季度营业总收入70.15亿元 净利润14.78亿元[1] - 2025财年中报将于8月22日披露[2] 业务概况 - 主营业务为成药和原料药生产 以创新药为核心发展战略[1] - 在神经系统疾病/抗肿瘤/抗感染/心血管疾病领域拥有强大产品组合[1] - 研发团队专注于小分子靶向药物/纳米药物/单抗药物/双抗药物/抗体偶联药物及免疫领域生物药物的开发[1] 公司背景 - 香港上市医药企业（股票代码：01093）[1]