业绩总结 - 2025年第一季度公司收入为70.15亿人民币，同比下降21.9%[19] - 2025年第一季度毛利润为47.05亿人民币，同比下降27.6%[19] - 2025年第一季度归属于公司股东的报告利润为14.78亿人民币，同比下降8.4%[19] - 2025年第一季度基础每股收益为12.91分，同比下降5.1%[19] - 2025年第一季度新药销售收入为55亿人民币，同比下降27.3%[21] - 2025年第一季度抗肿瘤药物收入为5.52亿人民币，同比下降65.7%[21] - 2025年第一季度大宗维生素C收入为6.08亿人民币，同比增长25.0%[21] - 2025年第一季度研发费用为13.02亿人民币，同比增长11.4%[19] - 2025年第一季度公司已回购总额达3亿港元[8] 用户数据与市场展望 - 预计未来头颈肿瘤总人群将达到77万人，为多种适应症的联合治疗奠定重要基础[58] - 中国每年报告约24万例新食管癌病例，其中食管鳞状细胞癌占90%[63] - 全球哮喘患者约为3.58亿，中国约有4570万成年人受影响，患有中重度哮喘的患者约为1187.5万[76] - 中重度哮喘患者中，全球约20%至25%为中重度病例[76] - 中国慢性鼻窦炎患者约为2016万，其中18%伴有鼻息肉[76] 新产品与技术研发 - 2025年第一季度完成33项新药临床试验申请（IND），其中中国25项，北美8项[11] - JMT101在EGFR突变非小细胞肺癌的单药治疗中，获得了NMPA突破性疗法认证[62] - JMT101与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的临床试验正在进行中[61] - 目前有3个产品已商业化，6个NDA已提交，3个处于关键试验阶段，超过5个处于临床开发阶段[110] - 目前有8个产品处于关键试验阶段，超过15个处于临床前阶段[107] - SYH2062在高血压猴子中，血清AGT蛋白水平降低超过90%[92] - SYH2062在3mg/kg剂量下，降低高血压猴子的收缩压(SBP)20%，并维持该效果超过4个月[92] - ALMB0166和ALMB0168分别针对脊髓损伤和骨癌，均为mAb类型[107] - JMT601和SYS6010分别为CD47/CD20和EGFR ADC，均处于III期临床试验阶段[108] - Mitoxantrone注射液和Irinotecan脂质体均为新剂型，分别用于PTCL和胰腺癌的治疗[111] - Albumin-bound Paclitaxel II用于乳腺癌，处于临床开发阶段[111] - SYHA1908注射液针对晚期肿瘤，属于新剂型[111] - Semaglutide注射液用于肥胖症，已获得中国和美国的批准[111] - 公司在研发管线中有8个小分子药物已商业化，超过10个处于临床开发阶段[112] 市场扩张与合作 - 2024年签署与阿斯利康的全球独家许可协议，预付款为1亿美元，最高潜在里程碑付款为19.2亿美元[117] - 2024年与百济神州签署全球独家许可协议，预付款为1.5亿美元，最高潜在里程碑付款为16.85亿美元[117] - 2024年与Radiance Biopharma签署独家许可协议，预付款为1500万美元，最高潜在里程碑付款为12.25亿美元[117] - 2024年与CIPLA USA签署全球独家许可协议，预付款为1500万美元，最高潜在里程碑付款为15亿美元[117] - 2024年与江苏阿尔法玛签署独家许可协议，预付款为人民币4亿元，最高潜在里程碑付款为人民币26.8亿元[117] 负面信息与其他策略 - 功能食品及其他业务收入同比下降，主要由于咖啡因市场需求和价格下降[150] - 咖啡因产品的整体市场份额已超过60%[150] - 2024年将进行环境保护升级投资超过人民币1亿元[119] - 2023年公司提前实现2025年环境保护目标，温室气体排放每单位收入减少53%[118] - 2024年预计批准20种仿制药[113] - 2024年社会援助项目中，患者援助235人，员工援助103人，教育援助基金覆盖2000人[124]

财务表现 - 公司截至2025年3月31日止三个月收入为70.15亿元，同比下降21.9% [1] - 股东应占溢利为14.78亿元，同比下降8.4% [1] - 基本每股盈利为人民币12.91分，同比下降5.1% [1]

石药集团第一季度营收70.1亿元人民币，预估86.7亿元人民币。 销售及分销开支16.6亿元人民币。 研发支出13.0亿元人民币。 ...

智通财经5月29日电，石药集团在港交所公告称，第一季度营收70.1亿元，第一季度研发支出13亿元。 ...

石药集团(01093.HK)：第一季度营收70.1亿元，第一季度研发支出13亿元。 ...

收入和利润（同比环比） - 截至2025年3月31日止三个月，成药收入为55.00亿元，较2024年同期减少27.3%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，原料产品收入为10.72亿元，较2024年同期增加14.6%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，功能食品及其他收入为4.43亿元，较2024年同期减少8.9%[4] - 截至2025年3月31日止三个月，集团收入总额为70.15亿元，较2024年同期减少21.9%[4][5] - 截至2025年3月31日止三个月，公司股东应占呈报溢利为14.78亿元，较2024年同期减少8.4%[4][5] - 撇除相关开支后，截至2025年3月31日止三个月，公司股东应占基本溢利为14.11亿元，较2024年同期减少18.2%[4][5] - 基于公司股东应占呈报溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股基本盈利为12.91分，较2024年同期减少5.1%[4][5] - 基于公司股东应占基本溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股基本盈利为12.33分，较2024年同期减少15.2%[4] - 基于公司股东应占呈报溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股摊薄盈利为12.91分，较2024年同期减少5.1%[4] - 基于公司股东应占基本溢利，截至2025年3月31日止三个月，每股摊薄盈利为12.33分，较2024年同期减少15.2%[4] - 截止2025年3月31日三个月，公司股东应占呈报溢利为1477968千元人民币，2024年同期为1612850千元人民币[33] - 截止2025年3月31日三个月，公司股东应占基本溢利为1410790千元人民币，2024年同期为1724052千元人民币[33] - 截止2025年3月31日三个月，公司收入为7014710千元人民币，2024年同期为8982734千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司毛利为4705130千元人民币，2024年同期为6495429千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司除税溢利为1796036千元人民币，2024年同期为2058237千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司本期溢利为1494778千元人民币，2024年同期为1629887千元人民币[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司基本每股盈利为12.91，2024年同期为13.61[34] - 截止2025年3月31日三个月，公司摊薄每股盈利为12.91，2024年同期为13.61[34] - 2025年第一季度，销售货品收入为6296604千元人民币，授权费收入为718106千元人民币；2024年同期销售货品收入为8982734千元人民币，无授权费收入[36] 各条业务线表现 - 成药业务本期收入55.00亿元，较去年同期减少27.3%，授权费收入7.18亿元[6] - 神经系统业务收入19.08亿元，去年同期27.07亿元，减少29.5%；抗肿瘤业务收入5.52亿元，去年同期16.11亿元，减少65.7%等[6] - 原料产品业务销售收入10.72亿元，较去年同期增加14.6%，其中维生素C产品收入6.08亿元，增加25.0%，抗生素产品收入4.64亿元，增加3.3%[7] - 功能食品及其他业务销售收入4.43亿元，较去年同期减少8.9%[8] - 研发费用13.02亿元，较去年同期增加11.4%，约占成药业务收入23.7%，近90个产品在临床试验不同阶段[9] 各地区表现 - 年初至今，中国2款创新产品获批上市，3款产品上市申请获受理，3项产品获突破性治疗认定等[10] - 北美地区获得8项创新药临床试验批件及1项快速通道资格[10] 产品获批与认定情况 - 2025年1月善泽平®获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[11] - 2025年2月恩益坦®获批上市，用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘[11] - 2025年1月SYS6010获突破性治疗认定，用于经EGFR - TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌[12] - 2025年初至今公司共获得5款仿制药注册批件[15] 在研药物进展 - 2025年有多款在研药物新增适应症，如1月注射用紫杉醇阳离子脂质体新增联合治疗晚期实体瘤肝转移等[14] - 2025年有多款在研药物获美国FDA临床试验批件，如1月SYS6043 (ADC)获晚期/转移性实体瘤临床试验批件[16] - 2025年5月CPO301（EGFR - ADC）获美国FDA快速通道资格，用于特定晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者[17] - 2025年2月JSKN003等多款药物在关键临床启动/入组，如JSKN003在2月启动阳性对照治疗抑郁症的III期临床试验并处于入组阶段[18] - 2025年4月注射用SYS6010等多款药物在关键临床启动/入组，如注射用SYS6010开展治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验并实现首例受试者入组[18] - 2025年4月注射用紫杉醇阳离子脂质体等多款药物启动关键临床试验并处于入组阶段，如注射用紫杉醇阳离子脂质体启动联合治疗一线结直肠癌肝转移的Ib/III期临床试验[21] - 2025年3月TG103注射液用于治疗超重和肥胖的III期临床试验完成数据库锁库[21] - 2025年4月KN026注射液等多款药物完成关键临床末例受试者入组，如KN026注射液完成治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌III期临床试验末例受试者入组[21] - 2025年4月普瑞巴林缓释片用于治疗糖尿病周围神经痛III期临床试验数据库锁库并获得Topline数据，主要终点结果阳性[21] - 2025年4月，中国开展的KN026联合多西他赛对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛注射液一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验完成末例受试者入组[22] - 2025年4月，中国开展的KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性的晚期不可切除或转移性胃癌（包括胃 — 食管结合部腺癌）的II/III期临床试验期中分析达到无进展生存期(PFS)主要终点[22] 临床研究成果发表 - HA121–28治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验发表于《Signal Transduct Target Ther》，影响因子为40.8[23] - 米托蒽醌脂质体治疗头颈鳞癌Ib期临床试验发表于《Oral Oncology》，影响因子为4.0[23] - 注射用奥马珠单抗与茁乐®治疗慢性自发性荨麻疹患者的等效性III期临床研究发表于《中国医学杂志》，影响因子为7.1[23] - DBPR108片在2型糖尿病患者的PK/PD研究发表于《Clinical Pharmacokinetics》，影响因子为4.6[23] - 乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床研究发表于《Journal of American Academy of Dermatology》，影响因子为12.8[24] - 多个产品的研究成果在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会、美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等会议发表[23][24] 上市申请情况 - 美洛昔康纳晶注射液、丁酸氯维地平注射用乳剂等多种药物已在中国递交上市申请[25] - 注射用两性霉素B脂质体、盐酸伊立替康脂质体注射液已在美国递交上市申请[26] 专利与奖项情况 - 2025年1至4月，集团提交PCT国际专利申请10件，专利申请93件（国内74件、国外19件），获得专利授权20件（国内9件、国外11件）[29] - 截至2025年4月30日，集团累计提交PCT国际专利申请218件，专利申请2178件（国内1429件、国外749件），获得专利授权998件（国内653件、国外345件）[29] - 2025年3月，集团「高端制剂用新辅料关键技术及产业化应用」项目获中国产学研合作促进会科技创新成果二等奖[29] 授权协议情况 - 2025年2月，集团与Radiance Biopharma, Inc.签订SYS6005 (ADC)独家授权协议，收取1500万美元首付款，最高可收取1.5亿美元潜在开发里程碑付款及10.75亿美元潜在销售里程碑付款[31] - 2025年5月，集团与Cipla USA, Inc.签订伊立替康脂质体注射液独家授权协议，收取1500万美元首付款，最高可收取2500万美元潜在首次商业销售和监管里程碑付款及10.25亿美元潜在额外商业销售里程碑付款[31] 其他没有覆盖的重要内容 - 集团有多款在研药物，包括生物药物、纳米药物、化学药物等，涉及多种靶点和适应症[27][28] - 集团通过与生物科技公司合作强化产品管线，推动业务国际化进程[30] - 编制截止2025年3月31日三个月财务数据的主要会计政策及计算方法与截止2024年12月31日年度财务报表一致[35] - 截至2025年3月31日止三个月财务数据经公司审核委员会审阅，未经外聘核数师审阅或审核[4] - 截至2025年3月31日止三个月，原料产品（成药、维生素C、抗生素、其他）对外销售收入6296604千元，授权费收入718106千元，收入总额7045520千元，分类溢利1664437千元[1] - 同期，功能食品及其他对外销售收入8982734千元，类别间销售85329千元，收入总额9068063千元，分类溢利2124111千元[3] - 原料产品中，成药对外销售收入4782053千元，授权费收入718106千元，收入总额5500159千元，分类溢利1393615千元[1] - 维生素C对外销售收入607671千元，收入总额612808千元，分类溢利98420千元[1] - 抗生素对外销售收入463888千元，收入总额485602千元，分类溢利91033千元[1] - 其他对外销售收入442992千元，收入总额446951千元，分类溢利81369千元[1] - 功能食品及其他中，对外销售中各部分收入分别为成药7561303千元、维生素C486295千元、抗生素449075千元、其他486061千元[3] - 类别间销售中各部分收入分别为维生素C8958千元、抗生素48251千元、其他28120千元[3] - 公司未分配收入153014千元，未分配开支24843千元，应占联营公司业绩1779千元，应占合营企业业绩8388千元，财务费用6739千元，除税前溢利1796036千元[1]

格隆汇5月19日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的一款首创表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联 药物(ADC)CPO301（于中国亦称为SYS 6010）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予第三项快速 通道资格，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变(AGA)，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1抗体 治疗后出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。 肺癌是全球发病率及死亡率最高的癌症，估计全球每年新增病例约250万，死亡病例约180万。活化性 EGFR基因突变及EGFR蛋白过度表达是肺癌的驱动因素，不仅见于EGFR突变阳性患者，也见于不伴有 EGFR突变但高表达野生型EGFR蛋白的组织学亚型，包括鳞状细胞癌及腺癌。 CPO301于所有NSCLC亚型中的快速通道资格，均基于其令人鼓舞的临床疗效数据，显示出较现有 NSCLC及其他肿瘤类型治疗方案更具潜力的活性。CPO301是一款人源化单克隆抗体，由西妥昔单抗优 化而来，并与拓扑异构酶I抑制剂偶联。目前，该药物正在中国及美国同步开展临床研究。FDA授予的 快速通道资格将有助于CPO301于美国及全球范围内的开 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长，多个创新平台进入密集兑现期，未来三年将有多个创新产品先后获批上市，并有望达成多项大额对外授权，公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业，管线规模连续三年位列全球TOP25，2025年升至全球第19位，在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块，聚焦六大领域，已上市恩必普、明复乐等多款创新产品，恩必普将执行新医保价格，明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%，2024年受集采影响营收和净利润下降，神经系统部分产品增长稳健，多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降，研发费用增加，费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台，创新管线密集兑现，达成多项海外授权，多个管线取得突破性成果，预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局，KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC，有望破局肺癌EGFR - TKI耐药，整体耐受性良好，疗效优秀，已获得相关资格和认定，并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC，石药集团获其国内开发及商业化授权，该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性，开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物，采用位点特异性偶联技术，在HER2低表达肿瘤中也有疗效，展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位，石药集团获其国内开发及商业化授权，获突破性疗法认定，关键性II/III期临床研究取得积极结果，三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局，包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白，两项III期临床推进顺利，司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物，活性作用时间长于同类产品，已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究；SYH2062是AGT siRNA药物，活性作用时间长，已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，同比增速为1.31%/2.32%/4.98%；归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元，同比增速为7.57%/9.66%/10.63%；对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元，对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司，石药集团市盈率相对较低，给予“买入”评级 [8][96]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后进一步走高 [1] - 维亚生物(01873.HK)涨超10% [1] - 石药集团(01093.HK)涨超6% [1] - 信达生物(01801.HK)涨4% [1] - 中国生物制药(01177.HK)涨超3% [1]

NO.1 石药集团就伊立替康脂质体注射液订立独家许可协议 5月15日，石药集团发布公告，称集团已与Cipla USA,Inc.就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立 独家许可协议。根据条款，集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高2500万美元的潜在首次商 业销售和监管里程碑付款，以及最高10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据产品在该 地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。 点评：本事件是公司国际化战略的重要突破，超过10亿美元的潜在交易额显示了伊立替康脂质体注射液 在美国市场的巨大商业潜力，也反映了石药集团在创新药研发和国际合作方面的强大实力。这一合作将 提升公司在全球市场的影响力，增强投资者对公司未来盈利能力和国际化进程的信心，有望推动股价上 涨。 每经记者｜林姿辰 每经编辑｜杨夏 丨 2025年5月16日 星期五 丨 点评：本事件是公司在肿瘤治疗领域的重大突破。该药物针对HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者， 具有广阔的市场潜力。随着新药获批，四环医药在创新药领域的竞争力显著提升，有望为公司带来新的 业绩增长点，同时也将增强投资者对公司研发实力和未来发展的信心，推动其 ...