文章核心观点 - 2025年A股医药板块呈现显著结构性分化 创新与出海成为核心主线 驱动创新药和CXO板块表现火热 而中药、医疗器械等板块则业绩承压 [1][3][20] - 板块整体在2025年上演价值回归 全年涨幅25.64% 但前三季度营收与利润同比微降 降幅已收窄 [4][21] - 展望2026年 行业预计将继续围绕创新、出海、科技赋能等关键词发展 各细分赛道表现可能持续分化 [15][37] 行业整体表现 - 2025年A股医药生物板块（申万）全年整体涨幅为25.64% [4][21] - 2025年前三季度 板块合计实现营收18544.52亿元 同比下降1.42% 归母净利润1407.32亿元 同比下降1.65% 降幅较以往明显收窄 [4][21] - 板块内部分化加剧 呈现火热与寒意交织的局面 [4][21] 创新药板块 - 化学制药板块（与创新药相关）2025年全年涨幅达32.58% 表现亮眼 [4][21] - 板块崛起得益于核心产品商业化放量及BD出海落地 推动业绩预期向好 [4][21] - 龙头公司百济神州2025年前三季度实现营收275.95亿元 同比增长44.2% 并超过2024年全年营收272.1亿元 同期归母净利润11.39亿元 [4][21] - 2025年BD（对外授权）交易活跃且金额巨大 例如信达生物与武田制药合作金额最高达114亿美元 恒瑞医药与GSK合作金额达125亿美元 三生制药与辉瑞合作金额达60.5亿美元 [5][7][22][24] - 据华创证券统计 2025年前三季度BD总金额约941.58亿美元 远超2024年全年的488.1亿美元 [8][25] - 据德勤数据 截至2025年10月末 中国药企达成的对外授权交易总金额已超过1100亿美元 超过2022至2024年三年总和 [8][25] - 2025年前三季度国内医药领域共有28家企业成功上市 其中超四成为创新药企 恒瑞医药、百奥赛图等已完成A+H两地上市 [8][25] CXO（医疗服务）板块 - 以CXO为核心的医疗服务板块2025年全年涨幅为32.91% 在六大子板块中居前 [10][27] - 2025年前三季度 该板块合计实现营收1365.72亿元 同比增长3.63% 归母净利润209.12亿元 同比增长36.47% 增长主要得益于投融资环境改善和创新药研发需求复苏 [10][27] - 药明康德2025年前三季度业绩回暖 实现营收328.57亿元 同比增长18.61% 归母净利润120.76亿元 同比增长84.84% [11][28] - 药明康德上调2025年全年业绩指引 预计持续经营业务收入增速从13-17%上调至17-18% 整体收入预期从425-435亿元上调至435-440亿元 [11][28] - 康龙化成2025年前三季度营收突破100亿元至100.86亿元 同比增长14.38% 扣非归母净利润10.34亿元 同比增长32.04% [14][31] - 康龙化成新签订单同比增长超13% 并将全年收入增长指引从10-15%上调至12-16% [14][31] - 康龙化成拟出资13.46亿元收购无锡佰翱得82.54%股份 以补充技术平台能力 [14][31] 医疗器械板块 - 2025年前三季度 医疗器械板块合计实现营收1792.10亿元 同比下降2.24% 归母净利润267.32亿元 同比下降13.93% [16][33] - 板块内部分化显著 设备企业如联影医疗海外业务亮眼 而诊断类和耗材类企业受集采等因素影响业绩承压 [16][33] - 联影医疗2025年前三季度实现营收88.59亿元 同比增长27.39% 归母净利润11.20亿元 同比增长66.91% [16][33] - 联影医疗海外业务收入19.93亿元 同比增长41.97% 收入占比提升至22.5% [16][34] 中药板块 - 2025年中药板块全年涨幅仅为6.75% [18][36] - 2025年前三季度 中药板块合计实现营收2590.69亿元 同比下降4.33% 归母净利润294.99亿元 同比下降1.53% [18][36] - 部分龙头如云南白药、华润三九、东阿阿胶凭借品牌和渠道保持业绩稳健 [18][36] - 片仔癀2025年前三季度营收74.42亿元 同比下降11.93% 归母净利润21.29亿元 同比下降20.74% [18][36] - 同仁堂因贴牌风波遭到市场质疑 [18][37] 资本市场表现与板块分化 - 截至2025年12月30日收盘 中药、医疗器械、医药商业板块分别下跌1.12%、0.42%、1.74% 而创新药和CXO板块分别上涨1.85%、0.56% [3][20] - 医药商业板块在2025年前三季度同样表现不佳 [4] - 板块分化态势从业绩传导至资本市场 [3][20]

公司战略与定位 - 公司将“创新”作为最核心的战略引擎与生存方式，视其为发展和改善人类健康的唯一阶梯 [1][2] - 公司在2025年全球制药企业研发管线规模榜单中位列第19位，正以创新网络重新定义中国制药在全球版图中的角色 [1] - 公司荣获“年度科技创新标杆企业”称号，其战略路径获得高度肯定 [1] 研发投入与管线布局 - 公司年研发投入约57亿元人民币 [2] - 研发管线聚焦肿瘤、精神神经等六大核心领域，布局200余个在研项目 [2] - 构建了涵盖纳米制剂、mRNA、ADC、细胞治疗等八大技术平台的完整研发体系 [2] - 研发成果包括中国自主研发的mRNA新冠疫苗、治疗脑卒中的一线用药恩必普，以及2025年最新上市的多款肿瘤、精神神经领域新药 [2] 国际化与全球合作 - 公司构建了覆盖中美两地的全球研发网络，拥有五大研发中心与2000余人的高端研发团队 [3] - 公司降压药“玄宁”以新分子药身份获得美国FDA完全批准，成为中国本土企业首个获此资格的创新药 [3] - 2025年与阿斯利康就AI平台达成战略研发合作，实现了从“技术授权方”到“全球联合开发者”的角色转变 [3] - 公司海外授权项目合同总金额已超166亿美元 [3] 产业布局与质量体系 - 公司构建了覆盖成药、原料药、功能食品的多元化产品体系 [4] - 在原料药领域占据国际市场绝对份额，深度嵌入全球制药产业链 [4] - 全产业链布局保障了自身创新产品的顺利转化与生产 [5] - 依托国际化的质量体系取得了15张CEP证书和24个DMF登记号 [5] 社会价值与理念 - 公司创新理念始于“做好药，为中国”，终于“善报天下人”，致力于让创新覆盖最广泛的患者需求 [5] - 通过河北省石药普恩慈善基金会在医疗救助、扶贫济困、教育资助等领域持续开展公益行动 [5] - 公司认为创新不仅是商业成功的通道，更是价值和利益在社会层面实现回报的通道 [5]

口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来，口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日，FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理，标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批，成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日，Structure披露口服小分子GLP-1（aleniglipron）36周关键数据，120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%，探索性试验ACCESS II中，240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日，歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果，20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%，并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日，辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可，交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日，石药集团发布公告，与关联方共同出资设立合资公司，业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化，明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势，口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度，推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升，2025年第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行，医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起，未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破：创新药领域，高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局；创新器械领域，以脑机接口为例，国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证：创新药领域，高质量国产创新药在加速授权出海中；高端医疗器械，国产器械创新升级，强势崛起 [9] - “10→100”中国效率：创新药产业链，中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河，实现稳健增长；医疗耗材领域，国产一次性手套海外扩产，全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]

文章核心观点 - 跨国药企（MNC）面临大规模专利悬崖，截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效，释放出超过2400亿美元的市场空间，MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一，以及在716个赛道的研发进度领先，已成为全球创新药供给的核心力量，有望通过License-out（对外授权）模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛，2024年达571亿美元（占全球30%），2025年初至今已突破500亿美元（占全球44%），预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - **板块指数表现**：本周（2025年6月3日-6月6日）中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第16位；2025年初至今，中信医药生物板块指数上涨8.3%，跑赢沪深300指数9.9个百分点，排名第5位 [1][44] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为：易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）[1] - **市场热度**：本周医药板块交易量显著提升，市场占比超过9%，创新药在海外大额BD（业务发展）交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - **规模与时间**：截至2037年，全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖，以2024年销售额计算，合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - **具体产品**：涉及9款年销售额超100亿美元的药物，包括默沙东的K药（Keytruda，2024年销售额294.82亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy，合计销售额约259.26亿美元）、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent，141.37亿美元）等 [12][18] - **主要MNC影响**： - **百时美施贵宝（BMS）**：阿哌沙班（Eliquis）与O药（Opdivo）两大产品将在2027年专利到期，2024年合计销售额达226亿美元 [13] - **默沙东**：K药（Keytruda）美国专利将在2029年到期，该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - **辉瑞、强生、礼来**：多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - **技术平台领先**：在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一 [21][64] - **研发覆盖广泛**：全球在研创新药共覆盖3212个赛道，中国企业在研产品覆盖1300个赛道，覆盖度达40%；中国产品在716个赛道（占全球22%）的研发进度排名第一 [23][66] - **研发阶段分布**：当前中国创新药研发管线中，细胞疗法占比28%，小分子类创新药占比19%；大多数创新药（58%）仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易（License-out）现状 - **全球与中国交易增长**：全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%；总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - **中国交易占比提升**：2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元，占全球总交易金额的30%；2025年初至今（截至6月7日），中国对外交易总金额已超过500亿美元，占比大幅升至44% [26][69] - **重磅交易案例**： - **2025年全球交易金额TOP20**：有10项来自中国管线，占比50%，包括普米斯的PM8002（总金额111亿美元，授出方BioNTech）、三生制药的SSGJ-707（总金额61.5亿美元）等，合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - **历史总金额TOP10**：包括启德医药GR1017（130亿美元）、科伦博泰SKB571等（94.75亿美元）、百利天恒伦康依隆妥单抗（84亿美元）等 [29] 投资建议与关注组合 - **已授权重磅品种海外临床进展**：建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - **潜在授权出海重要品种**：建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - **已获批品种商业化表现**：建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - **创新主线**：创新药是医药最明确的长期主线，建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - **本周建议关注组合**：信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - **六月建议关注组合**：恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]

文章核心观点 2025年中国创新药行业呈现近5年最强劲的复苏曲线，但行业未来走向仍存在多个关键不确定性，其答案将决定2026年行业是“全面回暖”还是“结构性分化”，并重塑未来3-5年的产业格局 [1] 01 创新药行情会怎么走 - 行业具备持续向上根基，政策面持续向好，全链条推进节奏加快 [2] - 企业基本面稳步抬升，创新药密集获批并进入商业化兑现阶段 [2] - 部分创新药企估值高企，市场预期已拉满，高估值需靠后续业绩消化 [2] - 行情后续可能延续上行、掉头向下或维持震荡，完成从贝塔普涨到阿尔法分化的关键切换 [2] 02 IPO走向尾声了吗 - 2025年行情回暖，不少创新药企顺利登陆港股，融资规模甚至超出预期，部分此前多次冲击未果的企业也成功上市 [3] - 12月市场画风突变，港股18A板块再度陷入首日破发暴跌魔咒，例如华芢生物 [3] - 破发背后是市场情绪降温、资金承接力承压及监管层释放“严把IPO质量关”信号，香港证监会与港交所已联合向保荐人发函，强化合规要求 [3] - 有市场人士预判，若企业在2026年一季度前仍未递交港股IPO申请，基本将错过本轮上市窗口期 [3] 03 商保创新药目录落地效果几何 - 2025年，国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，创新性提出增设商保创新药目录，旨在为高值创新药打通多元准入路径 [4] - 最终共有24个药品参与价格协商，谈判成功19个，涵盖5款已获批上市的CAR-T等肿瘤治疗产品，以及神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病等重大疾病治疗药品 [4] - 此次商保目录药品的协商降价幅度在15%—50%之间 [5] - 目录落地能否推动高价创新药临床合理应用及激励研发，成效有望在2026年初见端倪 [5] 04 下一个BD大药是什么 - 三生制药、信达生物等企业的出海合作接踵而至，推动中国创新药资产价值重估 [6] - 国产创新药持续诞生重磅BD交易的逻辑清晰，是工程师红利、产业链红利与研发能力全面提升后的必然结果 [6] - 中国创新药产业链仍将稳居全球舞台核心位置，下一个BD大药诞生的细分领域及能否带动行业热度回升，有待2026年给出答案 [6] 05 预告的BD何时落地 - 过去一年，部分企业出于市值管理等需求前瞻性披露预告式BD进展，石药集团是典型代表 [7] - 5月30日，石药集团公告称旗下包括EGFR ADC在内的多款产品处于BD合作磋商阶段，涉及3项潜在交易，每笔交易的潜在首付款、里程碑付款及商业化分成合计约50亿美元，其中一项交易已进入后期阶段，预计6月即可完成 [7] - 但截至目前，石药集团彼时预告的BD合作并未完全兑现，最终能否兑现承诺及相应责任后果，留待2026年揭晓 [7] 06 BD诉讼潮是不是在路上 - 创新药发展并非坦途，BD纠纷的法律风险鲜少被深入讨论 [8] - 研发失败风险叠加法律武器会被放大数倍，亨利医药造假风波即为例证，因BD引发的诉讼案例预计会越来越多 [8] - 有业内人士警告，由于MNC（跨国药企）各种各样的BD条款，一旦结果不如意，可能最终引发仲裁，而大多数biotech可能没有承受能力 [8] - BD诉讼潮是否在路上及更多biotech会否陷入诉讼困局，是2026年的待解问题 [8] 07 Summit走向何方 - Summit的未来走向是市场最受关注话题之一，包括是否会被并购、AK112的美国临床数据表现及申报上市时间 [8] - 2025年，Summit的潜在收购方范围持续收窄 [9] - Harmoni试验结果未获市场充分认可 [9] - 原本预计在2025年申报上市的AK112仍未等来申报消息 [10] - 关键的Harmoni-3试验能否成功证明自身价值，一切静待2026年揭晓 [10] 08 国产疫苗能否走出困局 - 在创新药行情向好的大背景下，国产疫苗板块堪称最落寞的存在，几乎全军覆没，难觅正收益个股 [11] - 具体表现：康乐卫士跌幅近50%、智飞生物年跌幅近30%、沃森生物跌幅近10% [11] - 二级市场疲软折射行业基本面孱弱：产品同质化严重叠加价格战白热化、企业对单一产品依赖度过高、商业化推进受阻与盈利压力陡增 [11] - 2026年这些难题是否会得到解决及谁能率先走出困局，是待观察重点 [11] 09 地缘政治是否仍继续影响创新药 - 2025年，地缘政治阴影持续笼罩国产创新药及产业链，特朗普2.0时期推行的全链条管控政策加剧了出海不确定性 [11] - 尽管直接冲击暂获缓解，但地缘政治风险的反复性仍存隐忧，美国推动医药制造业回流、构建本土供应链的战略导向未变 [11] - 以NewCo为代表的新型合作模式成为探索方向，但能否有效规避地缘政治风险及如何保障企业对核心资产与技术的控制权，仍是核心疑问 [12] - 在海外拓展需长期资金投入的背景下，如何平衡此投入与短期盈利压力，避免拖累企业基本面，是另一现实难题 [12] 10 下一个出人意料的biotech是谁 - 过去一年，明星biotech接连做出意料之外的抉择 [13] - 礼新医药被中国生物制药并购：作为在ADC与双抗赛道两度斩获跨国巨头重磅授权、累计BD总额近50亿美元的行业标杆，市场普遍预期其会自主IPO，但最终选择以9.51亿美元总价被中生制药全资收购 [13][14] - 润生物骤然解散：2025年11月12日，同润生物管理层宣布公司解散并成立清算小组，而一年前其刚达成一笔重磅BD交易，以7亿美元首付款、叠加后续最高6亿美元里程碑付款，合计13亿美元将核心资产CD3×CD19双抗CN201授权给默沙东 [15] - 这些极端案例折射出创新药长周期、高风险属性下的生存困境，如何平衡资本短期回报与企业长期研发责任、在“快速变现”与“持续创新”间抉择，成为核心命题 [15] - 下一个做出出人意料抉择的Biotech会是谁及其启示，是行业关注点 [15]

公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2072片已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂，可有效降低血浆醛固酮水平且不影响皮质醇水平 [1] - 本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症 [1] 产品特性与潜力 - 临床前研究显示，该产品可选择性抑制醛固酮合成酶活性，在动物模型中显著降低血浆醛固酮水平 [1] - 该产品在动物高血压模型中能剂量依赖性地降低血压，同时不影响皮质醇水平 [1] - 产品具有良好的药代动力学特性和安全性，具备成为同类最优药物的潜力 [1] - 公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请 [1] 市场前景与价值 - 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值 [1] - 该产品有望为未控制高血压和原发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的化药1类新药SYH2072片已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂，获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症 [1] - 临床前研究显示，该产品在动物疾病模型中能选择性抑制醛固酮合成酶活性，显著降低血浆醛固酮水平，并剂量依赖性地降低高血压模型的血压，同时不影响皮质醇水平 [1] 产品特性与潜力 - SYH2072片具有良好的药代动力学特性和安全性，使其具备成为一款同类最优药物的潜力 [1] - 该产品可有效降低血浆醛固酮水平，且不影响皮质醇水平 [1] - 公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请 [1] 市场前景与临床价值 - 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔，该产品具有较高的临床开发价值 [1] - 该产品有望为未控制高血压和原发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的SYH2069注射液（一种GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品此前也已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品技术优势与潜力 - 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂 [1] - 其作用机制可选择性激活cAMP通路，显著降低b-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术，该产品能实现更深度、更持久的减重效果 [1] - 在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类的研究中，该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品 [1] - 非人灵长类重复给药毒理研究显示，该产品耐受性良好，未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应 [1] - 该产品具备用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力，具有较高的临床开发价值 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂 [1] 产品机制与构成 - 产品包含三种成分：普卢格列汀（DPP-4抑制剂）、达格列净（SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类药物） [1] - 普卢格列汀通过抑制DPP-4升高内源性活性GLP-1水平，增强β细胞和α细胞对葡萄糖敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 达格列净通过抑制SGLT2减少滤过葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄 [1] - 二甲双胍可改善2型糖尿病患者糖耐量，降低基础血糖和餐后血糖 [1] 临床适应症与价值 - 获批临床适应症为：配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [2] - 三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好 [2] - 该制剂可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值 [2] 市场与战略意义 - 该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [2] - 该产品将进一步丰富石药集团在代谢疾病领域的产品线 [2]

公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂 [1] 产品作用机制与成分 - 产品包含三种成分：普卢格列汀（DPP-4抑制剂）、达格列净（SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类药物） [1] - 普卢格列汀通过抑制DPP-4升高内源性活性GLP-1水平，增强β细胞和α细胞对葡萄糖敏感性，增加胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 达格列净通过抑制SGLT2减少滤过葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄 [1] - 二甲双胍可改善2型糖尿病患者糖耐量，降低基础血糖和餐后血糖 [1] 临床适应症与价值 - 获批临床适应症为：配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [2] - 三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好 [2] - 该产品可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值 [2] 市场与战略意义 - 该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [2] - 该产品将进一步丰富石药集团在代谢疾病领域的产品线 [2]