公司研发进展 - 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1] 产品市场定位 - 该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1] - 乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化进程 [1] 产品与市场定位 - 目前乙磺酸尼达尼布上市的剂型为口服软胶囊 [1] - 新获批临床的剂型为吸入粉雾剂，是现有口服剂型的一种新给药途径 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1] - 本次获批的临床适应症为特发性肺纤维化 [1] 产品技术优势 - 乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化进程，目前上市的剂型为口服软胶囊 [1] - 与口服制剂相比，该吸入产品具有显著提高肺部暴露量、明显改善肺功能、降低系统暴露量、显著降低胃肠道副作用等优势 [1] - 临床前研究显示，该产品在口服剂量1/200的用量下可达到同等药效，且具有良好的安全性和有效性 [1] 市场潜力与战略意义 - 该产品除治疗特发性肺纤维化外，亦具有用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病及进展性肺纤维化的潜力 [1] - 该产品是集团吸入技术平台的重要成果，其临床试验获批为管线内后续吸入制剂的开发奠定了良好基础 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是首个在中国获批临床、用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1] - 获批的临床适应症为特发性肺纤维化 [1] 产品技术优势与潜力 - 乙磺酸尼达尼布为多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化进程 [1] - 与口服软胶囊剂型相比，该吸入制剂具有显著提高肺部暴露量、明显改善肺功能、降低系统暴露量、显著降低胃肠道副作用等优势 [1] - 临床前研究显示，该产品在口服剂量1/200的用量下即可达到同等药效，且具有良好的安全性和有效性 [1] - 该产品还具有用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病及进展性肺纤维化的潜力 [1] 公司战略与平台价值 - 该产品是石药集团吸入技术平台的重要成果 [1] - 其临床试验获批为管线内后续吸入制剂的开发奠定了良好基础 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是首个在中国获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂 [1] - 本次获批的临床适应症为特发性肺纤维化 [1] 产品技术优势与潜力 - 乙磺酸尼达尼布为多重酪氨酸激酶抑制剂，能够延缓特发性肺纤维化进程 [1] - 与口服软胶囊剂型相比，该吸入制剂具有显著提高肺部暴露量、明显改善肺功能、降低系统暴露量、显著降低胃肠道副作用等优势 [1] - 临床前研究显示，该产品在口服剂量1/200的用量下可达到同等药效，且具有良好的安全性和有效性 [1] - 该产品亦具有用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病及进展性肺纤维化的潜力 [1] 公司战略意义 - 该产品是石药集团吸入技术平台的重要成果 [1] - 其临床试验获批为管线内后续吸入制剂的开发奠定了良好基础 [1]

股份情况 - 截至2025年12月31日，公司已发行股份（不含库存）11,522,451,732，库存股份0，总数11,522,451,732[2] - 2025年12月，公司已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] 购股期权计划 - 2015年购股期权计划上月底结存股份期权1,300,000，本月无变动[3] - 本月底因此可能发行或自库存转让股份1,300,000[3] - 本月底所有股份期权行使时可发行或转让股份总数566,101,840[3]

新产品研发 - 公司乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂获中国临床试验批准[2][3] - 该产品是国内首个获批临床治肺纤维化的吸入制剂[3] - 该产品在口服剂量1/200用量下可达到同等药效[3] 其他信息 - 公告发布时间为2026年1月2日[4] - 公告日期董事会有11位执行董事和6位独立非执行董事[5]

未平仓空单比最高股票 - 截至12月24日，未平仓空单比位列前三的股票为万科企业（02202）、东方电气（01072）和中远海控（01919），空仓比分别为18.64%、17.51%和16.68% [1] - 前十大未平仓空仓比股票中，万科企业最新空仓数为4.11亿股，空仓比18.64%；东方电气最新空仓数为7144.61万股，空仓比17.51%；中远海控最新空仓数为4.80亿股，空仓比16.68% [2] - 其他位列前十的高空仓比公司包括恒瑞医药（15.54%）、中国平安（14.37%）、中兴通讯（14.31%）、宁德时代（12.54%）、紫金矿业（11.98%）、舜宇光学科技（11.47%）和福莱特玻璃（10.88%） [2] 未平仓空单比增幅最大股票 - 未平仓空单比（绝对值）较上一次增加最多的三只股票为东方电气（01072）、加科思-B（01167）和石药集团（01093），分别增加2.20%、0.77%和0.56% [1] - 东方电气的空仓比从15.31%大幅上升至17.51%，增幅达2.20%，是增幅最大的股票 [2] - 空仓比增幅前十的股票还包括昭衍新药（增加0.55%）、晶泰控股（增加0.47%）、IFBH（增加0.44%）、蓝思科技（增加0.42%）、保利置业集团（增加0.42%）、浙江世宝（增加0.41%）和中远海能（增加0.35%） [2] 未平仓空单比降幅最大股票 - 未平仓空单比（绝对值）较上一次减少最多的三只股票为三花智控（02050）、天齐锂业（09696）和越疆（02432），分别减少1.42%、0.82%和0.71% [1] - 三花智控的空仓比从9.87%下降至8.46%，降幅为1.42%，是降幅最大的股票 [3] - 空仓比降幅前十的股票还包括赣锋锂业（减少0.68%）、融创中国（减少0.55%）、美团-W（减少0.38%）、中创智领（减少0.37%）、巨子生物（减少0.36%）、速腾聚创（减少0.33%）和金蝶国际（减少0.33%） [3][4]

文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易空前活跃，总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍增长，标志着行业进入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产全球性价比与竞争力的提升、跨国药企补充管线的迫切需求以及巨大的专利悬崖缺口 [1][15] - 行业关注点正从交易规模和数量，转向交易后产品全球价值的验证与实现，即临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来BD交易增长预计将放缓但仍保持两位数，交易结构将更趋成熟，模式将更加多元化，行业需构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2][17] 2025年BD交易市场概况与驱动因素 - **市场规模与增长**：截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - **市场热度与影响**：重磅BD交易带动相关公司股价显著上涨，并出现了“预告式”BD现象 [5][7] - **核心驱动因素**： - **需求端**：跨国药企在手现金较多但利润承压，面临巨大的专利悬崖（2030年前专利到期或临近到期的大药销售额接近2000亿美元），急需补充新管线 [15] - **供给端**：中国创新药资产具备高性价比，跨国药企采购同一管线的成本可能仅为美国的30%~40%，且可能获得更优效果 [7][8] - **全球吸引力**：中国创新药资产不仅受美国市场青睐，也获得欧洲、韩国等地药企合作，跨国药企对ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿领域表现出浓厚兴趣 [7][8] 主要交易案例与模式分析 - **代表性大额交易（2025年）**： - **恒瑞医药与GSK**：共同开发至多12款创新药物，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元 [3][7] - **信达生物与武田制药**：涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权，首付款12亿美元，潜在总金额114亿美元，并采用“共同开发与商业化”模式 [3][11] - **三生制药与辉瑞**：针对PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款12.5亿美元，最高达48亿美元里程碑付款 [3][5] - **石药集团两笔交易**：与Madrigal合作GLP-1受体激动剂，潜在金额最高19.55亿美元；与阿斯利康合作临床前项目，潜在金额最高52.2亿美元 [3] - **主流与新兴BD模式**： - **授权（License-out）**：仍是主流模式，2025年上半年其首付款和总金额在中国相关交易中占比分别达91%和99% [10] - **NewCo模式**：通过资产分拆组建新独立实体，日益受到青睐，如康诺亚、诺诚健华与Prolium Bioscience的合作 [10] - **特许权使用费出售**：如百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗海外销售特许权，交易金额最高达9.5亿美元，不涉及知识产权转让 [11] - **共同开发与商业化（Co-Co）**：如信达与武田的合作，双方按比例分摊成本、共享收益，突破单向授权 [11] - **双向授权**：如科伦博泰与Crescent Biopharma互换产品区域权益，显示中国创新药企逐步形成“卖方市场”竞争优势 [12] 行业未来趋势与展望 - **增长趋势**：未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降，但仍将保持两位数增长 [2] - **交易结构演变**： - 后期管线占比提升，首付款与里程碑付款比例更加均衡 [2] - 从单纯技术转让向“授权+联合开发+商业化参与”转变 [2] - **技术领域热点**： - **短期**：ADC、双抗领域交易有望延续 [16] - **中长期**：三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [16] - **疾病谱**：跨国药企对代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - **投资与研发方向**：重点关注“第二代技术范式的迭代”，如双靶双毒素ADC、三/多特异性抗体、通用型及体内CAR-T疗法等 [15] - **市场预期**：2026年BD及海外临床推进仍是创新药板块主要看点，大量BD等待落地，但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年，市场判断逐渐回归理性 [16][17] - **长期发展关键**：行业需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力，构建“研发-临床-商业化”全链条能力，以实现从“爆发”到“长红”的转变 [2][17]

公司研发进展 - 石药集团旗下子公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司取得一项关于“一种阿瑞匹坦注射液的体外释放方法”的专利，授权公告号为CN117250269B，专利申请日期为2023年8月 [1] - 该子公司成立于2003年，位于石家庄市，主要从事研究和试验发展，注册资本为3975.47万人民币 [1] 公司经营与资产状况 - 通过大数据分析，该公司共对外投资了6家企业，参与招投标项目13次 [1] - 该公司拥有专利信息446条，并拥有行政许可34个 [1]