纪要涉及的公司与行业 * **行业**：全球创新药行业，特别是生物技术（Biotech）与大型跨国药企（MNC）之间的业务发展（BD）与合作[1] * **涉及公司**： * **中国公司**：勤浩生物、英矽智能、百济神州、石药集团、中国生物制药、首药控股[1] * **跨国药企（MNC）**：吉利德、诺华、Unnatural Products、礼来、CSL、默沙东、诺和诺德[1] * **其他机构**：梅奥医院[1] 核心观点与论据 * **全球BD交易活跃**：春节假期（2月13日至2月23日）期间，全球共发生**18项**BD交易[1] * **中国药企BD交易势头强劲**： * 年初至今（2026年1月1日至2月23日），中国公司达成的BD交易已达**36项**，其中与MNC的交易有**13项**[1] * 这一数据显著高于2025年同期（BD交易**26项**，与MNC交易仅**3项**），显示交易活动大幅增加[2] * **MNC加大对中国资产的关注与布局**： * 核心观点认为，从**2025年下半年开始**，MNC加大了对中国BD团队的布局和对中国资产的检索力度[2] * 基于此，看好**2026年**将有更多的中国资产与MNC的BD交易落地[2] 其他重要内容（交易案例与具体数据） * **中资与MNC交易案例（勤浩生物与吉利德）**： * 勤浩生物将MAT2A抑制剂GH31的全球权益授权给吉利德[1] * 交易条款：勤浩生物获得**0.8亿美元**首付款、**14.5亿美元**里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高**两位数百分比**的特许权使用费[1] * 该药物已获中美IND批件，刚进入临床I期[1] * **其他中国公司研发进展**：除勤浩生物外，英矽智能、百济神州&石药集团、中国生物制药和首药控股的MAT2A抑制剂也已启动I期临床[1] * **MNC之间的交易或合作案例**： * **诺华与Unnatural Products合作**：利用AI增强巨环肽平台开发药物（专注心血管领域），UNP获得**1亿美元**首付款、**17亿美元**里程碑及后续分成[1] * **礼来从CSL获得权益**：获得IL6单抗clazakizumab（除终末期肾病预防适应症外）的全球权利，CSL获得**1亿美元**首付款及潜在里程碑和分成[1] * **默沙东与梅奥医院合作**：整合临床、基因组数据与AI驱动虚拟细胞技术，聚焦炎症性肠病、皮肤病和神经学的早期研究转化[1] * **行业竞争动态**：在IL6靶点领域，诺华和诺和诺德也均有布局[1]

报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [5] 报告核心观点 - 医药行业当前产业时代的底层逻辑是创新和出海，市场交易主线从2025年的创新药通过BD（业务发展）出海，演进至2026年对多个“从0到1”科技创新赛道的关注，这体现了创新逻辑的前移和市场风险偏好的提升 [2] - 医药板块近期市场关注度较低，行业整体缺乏显著催化剂，行情以结构性机会为主，前期内部的板块轮动未能形成持续趋势 [1] - 中长期持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络，最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 投资策略上建议“抓两头”：一头是“从0到1”科技创新赛道的轮动和创新供应链（尤其是CRO），另一头是低位变化票（如业绩高增线、基药及其他个股变化），并等待行情向创新药轮动蔓延 [2] 根据目录总结 1 春节期间医药行业重点事件梳理 - **创新药BD交易实现开门红**：2026年春节前后中国创新药对外BD交易活跃，截至2月15日，2026年对外BD交易首付款规模已超过2025年任一季度，总金额超过2025年全年水平的1/3 [4][15]。2025年全年中国创新药对外BD交易首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年翻倍增长，且总金额历史上首次超越美国 [15]。具体案例包括瑞博生物（首付款6000万美元，潜在里程碑44亿美元）[13]、勤浩医药（首付款8000万美元，潜在里程碑14.5亿美元）[13]、信达生物（首付款3.5亿美元，潜在里程碑约85亿美元）[13]以及石药集团与阿斯利康的潜在总金额高达185亿美元的平台合作 [14] - **优势产品海外研发和注册进展顺利**：石药集团PCSK9 siRNA新药SYH2053启动海外三期临床，长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂SYH2082获FDA批准IND [4][18]。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗由合作伙伴默沙东启动针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床 [4][18]。翰森制药的甲磺酸阿美替尼获欧盟委员会批准上市 [4][18] - **《基药目录管理办法》时隔11年重新修订**：新办法强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年，或为基药目录变化的前置信号 [4][26] - **1-8批药品集采接续开标，政策趋于理性**：本次接续采购涉及316种药品，整体中选率高达93%，临床在用的原中选产品继续中选率达98% [30]。政策更加注重投标药品供应商的质量和“反内卷”导向，企业报价趋于理性 [31] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**：节前一周（2.9-2.13）医药生物指数周环比下跌0.81%，跑输沪深300指数（+0.36%）1.17个百分点，跑输创业板指数（+1.22%）2.03个百分点 [34]。2026年初至今，医药生物指数上涨2.44%，跑赢沪深300（+0.66%）和创业板指数（+2.27%）[34]。当周医药涨跌幅在申万一级行业中排第20位 [1] - **子行业表现**：当周（2.2-2.6）表现最好的子行业为医疗服务（+0.22%），最差的为医药商业II（-2.68%）[45]。2026年初至今，表现最好的子行业为医疗服务II（+10.49%），最差的为化学制剂（-2.06%）[48] - **行业热度追踪**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为29.25，低于2005年以来均值（35.86）6.61个单位 [52]。医药成交总额为4011.15亿元，占沪深总成交额的比例为3.83%，显著低于2013年以来7.09%的均值 [1][55] - **个股行情回顾**：当周（2.9-2.13）涨幅前五的个股为东阳光（+30.80%）、振德医疗（+17.42%）、欧林生物（+15.01%）、禾信仪器（+14.67%）、美好医疗（+13.54%）[58] 3 投资建议与关注方向 - **CRO及CXO供应链**：重点关注泰格医药、百奥赛图，其他可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等 [2][32] - **“从0到1”科技创新赛道**： - AI创新药：关注晶泰控股、英矽智能 [2][32] - 小核酸：关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等 [2][32] - AI机器人：如微创机器人、天智航等 [2][32] - **基药方向**：关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等 [2][32] - **其他方向**：2026年上半年可关注BD2.0方向（如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药）、美国大基建（森松国际）、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [2][32]

重大事项 - 英矽智能、图达通、长风药业获纳入恒生综合指数成份股 [1] - 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 [1] - 拨康视云-B的CBT-199新药临床试验申请已生效，被认定为可安全推进 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 [1] - 石药集团的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 [1] - 复宏汉霖的HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请获美国FDA批准 [1] 财报数据与业绩预告 - 首钢资源预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 [1] - 石四药集团预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% [1] - 好孩子国际预期2025年纯利同比下降约35%至45% [1] - 速腾聚创2025财年激光雷达产品销售持续增长，第四季度首次单季实现盈利 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为术后镇痛 [1] 产品技术与机制 - 该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞 [1] - 依托公司的长效药物递送技术平台，该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品 [1] 产品临床优势与价值 - 该产品能降低给药频率，满足临床术后的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而显著提高治疗依从性及用药安全性 [1] - 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性 [1] - 该产品临床试验的获批，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求 [1] 公司战略意义 - 该产品是公司在中枢神经领域的重要成果 [1]

核心观点 - 石药集团开发的SYH2082注射液获得美国FDA批准开展临床试验 该药物是具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂 每月给药一次 旨在实现持续减重 临床前研究显示其疗效优于同类上市产品且耐受性良好 [1] - 此次获批标志着公司在代谢领域创新长效产品布局取得重要成果 为未来更多创新产品开发奠定基础 [2] 产品与研发进展 - 产品SYH2082为GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液 已获得美国FDA批准开展临床试验 [1] - 临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 同时具备改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力 [2] 技术平台与产品特性 - 依托公司长效制剂技术平台 SYH2082实现月度给药 提高患者依从性与用药便捷性 [1] - 药物可选择性激活cAMP通路 降低β-arrestin募集 从而减少受体内吞及脱敏 提升药效并延长作用持续时间 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术 旨在实现给药间隔内的持续减重 [1] 临床前数据 - 在临床前研究中 SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效 且支持每月一次的用药方案 [1] - 在毒理学研究中 SYH2082的耐受性良好 未观察到显着不良反应 [1]

核心观点 - 石药集团开发的创新药物SYH2082注射液获得美国FDA批准开展临床试验 该药物是一种长效GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂 有望在肥胖/超重及2型糖尿病治疗领域成为具有领先潜力的候选药物 [1][2] 药物研发进展 - SYH2082注射液已获得美国FDA批准 可在美国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [2] - 该药物亦具备改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力 [2] 药物特性与优势 - SYH2082是一种GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液 [1] - 药物采用每月给药一次的方案 依托公司的长效制剂技术平台实现 旨在提高患者依从性与用药便捷性 [1] - 其作用机制为选择性激活cAMP通路 降低β-arrestin募集 从而减少受体内吞及脱敏 以提升药效并延长作用持续时间 [1] - 结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术 旨在实现给药间隔内的持续减重 [1] 临床前数据 - 在临床前研究中 SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效 [1] - 临床前研究支持每月一次的用药方案 [1] - 在毒理学研究中 SYH2082的耐受性良好 未观察到显著不良反应 [1] 战略意义 - 本次临床试验获批是公司在代谢领域创新长效产品布局的重要成果 [2] - 为公司未来更多创新产品的开发奠定坚实基础 [2]

公司研发进展 - 石药集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为术后镇痛 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品通过抑制神经细胞钠离子通道，对神经冲动传导产生可逆性阻滞 [1] - 产品依托集团的长效药物递送技术平台，可将单次给药镇痛持续时间延长至一周 [1] - 该产品有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品 [1] - 与市售罗哌卡因注射液相比，该产品展现出显著的长效镇痛优势 [1] 产品临床价值与市场定位 - 该产品能降低给药频率，满足临床术后持续镇痛需求 [1] - 产品可减少患者对阿片类药物的依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而提高治疗依从性及用药安全性 [1] - 临床试验的获批，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求 [1] - 该产品是集团在中枢神经领域的重要成果 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官 [1] - 临床前研究表明该产品具有良好的安全性和有效性 [1]

公司产品研发进展 - 石药集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品获批的临床适应症为术后镇痛 [1] - 该产品临床试验的获批是公司在中枢神经领域的重要成果 [1] 产品技术特点与优势 - 该产品依托公司的长效药物递送技术平台，可将单次给药镇痛持续时间延长至一周 [1] - 该产品有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品 [1] - 该产品能降低给药频率，满足术后持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而提高治疗依从性及用药安全性 [1] 产品作用机制与临床前数据 - 该产品通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对神经纤维的冲动传导产生可逆性阻滞 [1] - 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官 [1] - 临床前研究表明，与市售罗哌卡因注射液相比，该产品展现出显著的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性 [1] 市场与临床需求 - 该产品临床试验的获批，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求 [1]

核心观点 - 石药集团开发的SYH2082注射液获得美国FDA批准开展临床试验 该药物是具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂 每月给药一次 在临床前研究中显示出优于同类上市产品的长效减重疗效和良好耐受性 [1][2] 产品与研发进展 - SYH2082注射液为GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液 已获得美国FDA批准开展临床试验 [1] - 该药物有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [2] - 该药物亦具备改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力 [2] 技术与药效特点 - 药物依托公司长效制剂技术平台 实现月度给药一次 提高患者依从性与用药便捷性 [1] - 药物可选择性激活cAMP通路 降低β-arrestin募集 从而减少受体内吞及脱敏 提升药效并延长作用持续时间 [1] - 药物结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术 旨在实现给药间隔内的持续减重 [1] - 在临床前研究中 SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效 且支持每月一次的用药方案 [1] - 在毒理学研究中 SYH2082的耐受性良好 未观察到显著不良反应 [1] 战略与行业意义 - 本次临床试验获批是公司在代谢领域创新长效产品布局的重要成果 [2] - 此次获批为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础 [2]

新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2082注射液获美国FDA批准开展临床试验[3] - SYH2082有望成长效GLP - 1 / GIP受体双重偏向性激动剂，每月给药一次[3] - 临床前研究中SYH2082在长效减重及维持方面疗效更优[4] - 毒理学研究显示SYH2082耐受性良好，无显著不良反应[4] - SYH2082具备改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力[5]