公司公告核心信息 - 石药集团董事会会议将于2025年11月20日举行 [1] - 会议目的包括批准公司及其附属公司截至2025年9月30日止的9个月未经审核第三季度业绩 [1]

（股份代號：1093） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （於香港註冊成立之有限公司） 代表董事會 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港，2025年11月10日 於 本 公 告 日 期 ， 董 事 會 包 括 執 行 董 事 蔡 東 晨 先 生 、 張 翠 龍 先 生 、 王 振 國 先 生 、 王 懷 玉 先 生 、 李 春 雷 博 士 、 姚 兵 博 士 、 蔡 鑫 先 生 及 陳 衛 平 先 生 ； 及 獨 立 非 執 行 董 事 王 波 先 生 、 CHEN Chuan先生、王宏廣教授、歐振國先生、羅卓堅先生及李泉女士。 董事會召開日期 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」）宣 布 ， 本 公 司 董 事 會（「 董 事 會 」）會 議 將 於 2025 年 11 月 20 日 （ 星期四 ）舉行，藉以（ 其中包括 ...

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

公司治理与合规事件 - 公司执行董事潘卫东因内幕交易被证监会处以500万元罚款，其在公司创新重组交易信息公开前通过子公司账户买入近1亿元股票 [1] - 尽管该董事已于2024年9月辞任董事长，但事件反映出公司在内部控制和合规管理上存在漏洞 [1] - 作为一家市值千亿的上市药企，核心高管利用信息不对称进行交易损害投资者信任，并可能引发监管持续关注 [1] 财务业绩表现 - 2024年公司营收同比下降9.56%，归母净利润下降25.90%，为十年来首次负增长 [2] - 2025年上半年公司业绩仍未扭转颓势，营收与净利润分别下降20.04%和15.64% [2] - 子公司石药创新2024年净利润暴跌87.63%，2025年前三季度出现上市以来首次亏损 [2] 创新药布局与战略合作 - 公司积极布局创新药，在研项目超过200个，并与阿斯利康达成53.3亿美元的AI药物研发合作 [3] - 公司预计到2028年将有50余款新药申报，但高投入背后存在资金压力与回报周期的不确定性 [3] - 曾被寄予厚望的石药创新重组交易已于2025年4月终止，反映其战略执行存在变数 [3] 行业竞争与市场环境 - 在医药行业竞争加剧、集采压力持续的背景下，公司短期业绩承压明显，转型成效尚未显现 [2][3] - 在当前业绩下行、监管趋严的背景下，公司能否持续支撑高额研发与授权投入仍是未知数 [3]

事件概述 - 石药集团执行董事潘卫东因涉及内幕交易被中国证监会处以500万元罚款 [1] - 处罚原因为潘卫东在知悉石药创新重组交易内幕信息后，利用恩必普账户在信息公开前买入石药创新股票 [1] - 该重组交易已终止，潘卫东已辞任石药创新董事长职务 [2] 内幕交易细节 - 潘卫东作为石药创新董事长，不晚于2023年12月5日知悉重组交易内幕信息 [1] - 在2023年12月8日至2023年12月20日期间，累计买入石药创新逾274万股 [1] - 累计买入金额为人民币99988758.56元，接近1亿元人民币 [1] 公司相关公告与交易状态 - 石药集团全资附属公司恩必普拟自2023年12月8日起六个月内，增持石药创新股份上限不超过人民币一亿元 [1] - 石药创新于2023年12月8日及2023年12月21日发布有关增持股份的公告 [2] - 石药创新拟收购石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司并募集配套资金的交易已终止 [2]

基金表现 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)在10月份净值收益率下跌11.61% [1] - 基金经理刘杰管理的广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类和C类份额在10月份分别下跌超过11% [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额10月份下跌11.08% [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额10月份下跌11.06% [2] 基金规模与持仓 - 广发中证香港创新药ETF(QDII)截至三季报规模为248.89亿元 [1] - 该基金前十大重仓股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物 [1] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)C类份额规模为27.26亿元 [2] - 广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)A类份额规模为9.81亿元 [2] 重仓股表现 - 基金第一大重仓股信达生物在10月份股价下跌9.75% [1] - 重仓股康方生物在10月份股价下跌超过19% [1]

核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异，主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需（BD交易）预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，中国企业已在多个细分领域走上国际舞台，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点，重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2025年迎来大量海外BD落地（外需井喷），医保局政策转向支持产业，建立多层次医疗保障体系，商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点，专利保护和政府监管形成高壁垒，中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同，需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化，礼来（市值7993亿美元）、艾伯维（市值4031亿美元）等稳居前列，恒瑞医药（市值590亿美元，排名前进5名）、百济神州（市值385亿美元，排名前进9名）等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃，1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，全年BD额度约580亿美元，中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co（共同开发）模式成为积淀全球商业化能力的重要选择，可享受更高收益分成（如美国市场可达50%）并加速全球化能力建设，代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域：IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式，2026年将陆续读出POC数据，重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局，市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元，ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域：GLP-1市场持续增长，2025年预计全年超700亿美元，替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元，下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域：B细胞清除赛道突出，MNC加速布局in vivo CAR-T，2026年TCE赛道将读出POC数据，关注细胞因子双抗（如赛诺菲lunsekimig）及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域：正进入从1到10的产业加速期，2026年将在减重、CNS及大适应症（如MG、IgA肾病、HBV、Lpa）迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域：关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等，中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔，2024年销售额约1.3万亿元，创新药占比约13%，医保内创新药支出约1000-1500亿元，占比7-13%，相比欧美市场（创新药占比80-90%）仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展，国家层面将生物医药领域定位为新质生产力，医保局优化集采政策，第十一批集采首次进行优化，尊重临床用药选择，反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期，2020-2025年IND数量持续增加，未来3-5年上市数量将进入高增长阶段，大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上，多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖，生物安全法案对中国企业竞争力影响有限，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元（+20%），2025年国内投融资呈现改善趋势，Q3国内投融资额16亿美元（+198%），行业供给增速放缓，未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限，本土供应链在工程师红利、知识产权保护（中国指数66.7 vs 印度61.1）、成本优势（最低时薪2.8美元）等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好，药明康德新签+30%，药明合联在手订单+71%，临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级，相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头：科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向：海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块：药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块：联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

流感传播风险与市场需求 - 中国出入境政策优化推动出境游热度攀升，预计2025年出境人次将超1.55亿，与北半球流感高发季（每年10月至次年2月）叠加，加剧流感传播风险[1][5] - 国际旅行是流感全球传播的重要驱动因素，世卫组织预测每年约有10亿例季节性流感病例，包括300万至500万例重症病例，每年全球流感季节性流行可导致约29万至65万人死亡[5] - 流感在家庭中传播风险高，发病3天左右家庭成员感染率为38%，发病10天内感染率高达50%[6] - 专家强调症状出现后48小时是抗病毒治疗黄金窗口，及时服用药物如奥司他韦和玛巴洛沙韦可有效治疗并减少病毒传播[7] 抗流感药物市场格局 - 中国抗流感用药市场规模在2023年达到107.4亿元，同比增长197.51%，头豹研究院预测2024-2028年市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长，2028年市场规模预计达到269亿元[11] - 奥司他韦占据抗流感药物市场主导地位，除2020年外，其销售额在抗流感药物中占比均在85%以上[10] - 奥司他韦专利于2016年到期后，国内仿制药产品呈爆发式增长，截至2025年11月3日，中国奥司他韦相关药品批文已达138条[2][9] - 玛巴洛沙韦作为罗氏第二代流感药物，于2021年在国内获批，市场销售额快速增长，从2021年的30万元和2022年的0.53亿元，增长至2024年突破15亿元大关[10] 主要治疗药物与竞争动态 - 国内已上市流感药物主要分为神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类，奥司他韦和玛巴洛沙韦被专家共识列为首选治疗药物[1][8] - 玛巴洛沙韦为单剂量口服方案，病毒水平下降更快，在改善乙型流感症状上显著优于奥司他韦，目前国内有5条玛巴洛沙韦批文，除罗氏外，石药集团和泰丰制药产品已获批[2][10] - 2025年多家企业流感创新药获批上市，包括青峰药业的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片，其中前两款产品已通过2025年国家医保目录谈判初审[2][11] - 奥司他韦部分剂型已被纳入第七批和第八批国家药品集采，进一步加剧市场竞争[9]

SYH2070注射液获批临床 - 石药集团化药1类新药SYH2070注射液于10月28日获得临床试验默示许可，拟用于治疗高脂血症 [1] - SYH2070注射液是公司自主研发的1类化药创新药，专攻ANGPTL3靶点 [3] - 该药于2025年7月获CDE承办，9月30日获中国NMPA批准I期临床，10月9日获美国FDA批准，成为首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药物 [3] 公司心血管药物研发管线 - 截至目前，石药集团（含子公司）共有9款1类心血管系统药物获批临床 [6] - 今年以来，公司有SYH2070注射液和SYH2068注射液2款1类心血管系统新药获批临床 [1][9] - 2024年心血管系统药物在全终端医院销售总额超过1000亿元 [4] 公司整体创新药研发进展 - 今年以来，石药集团累计有16款（化药+生物药）1类新药获批临床 [1][6] - 2025年上半年公司研发投入高达26.83亿元，较去年同期增长5.5%，占成药业务收入的比重达26.2% [12] - 公司创新药研发成果丰硕，在心血管系统药物领域再添一款重磅品种 [12]