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石药集团(香港)(01093)
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石药集团(01093) - 2023 Q3 - 季度业绩
2023-11-30 12:01
业绩总结 - 公司2023年前九个月收入为人民币238.65亿元,同比增加1.6%[2] - 股东应占基本溢利为人民币47.15亿元,同比增加2.0%[2] - 成藥业务收入为人民币193.38亿元,同比增加3.9%[3] - 原料产品业务收入为人民币28.75亿元,同比减少8.2%[4] - 功能食品业务及其它收入为人民币16.52亿元,同比减少5.6%[5] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发含BA.5核心突变位点的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗在中国納入緊急使用[6] - 1类新药纳鲁索拜单抗注射液用于治疗骨巨细胞瘤获上市批准[7] - 鹽酸伊立替康脂質體注射液獲得与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗转移性胰腺癌患者的上市批准[8] - 注射用两性霉素B脂质体用于治疗深部真菌感染的上市申请获得受理[10] - 注射用奧馬珠單抗用于慢性自发性蕁麻疹適應症的生物製品許可上市申请获得受理[11] 市场扩张和并购 - 公司自2023年初获得15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准[12] - 公司新增适应症包括联合多西他赛治疗一线HER2阳性复发转移性乳腺癌等多种疾病[13] - 公司共提交PCT国际申请20件,申请专利182件,獲得专利授权58件[24] 其他新策略 - 公司与美国Corbus Pharmaceuticals, Inc.签订独家授权协议,将获得最多5.55亿美元潜在销售里程碑付款[25] - 公司与辉瑞签署战略合作协议,提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性[26]
石药集团(01093) - 2023 - 中期财报
2023-09-15 16:06
公司业绩 - 2023年上半年,公司收入为人民币160.80亿元,同比增长3.0%[5] - 2023年上半年,股东应占基本利润为人民币31.62亿元,同比增长3.0%[5] - 2023年上半年,股东应占利润为人民币29.67亿元,持平于去年同期[5] - 2023年上半年,公司成药业务收入为人民币129.34亿元,按年增长5.2%[12] - 2023年上半年,原料产品业务销售收入为人民币19.70亿元,同比减少9.6%[36] - 2023年上半年其他收入为人民币2.49亿元,主要包括银行存款及余额利息收入和政府资助金收入[57] 研发与产品 - 公司研发团队逾2,000人,建立了多项研发技术平台,包括納米製劑、長效注射劑、抗体药物等[8] - 公司研发聚焦在抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢、抗感染等治疗领域[9] - 神经系统治疗领域的销售收入增长17.5%,呼吸系统增长219.2%[12] - 公司拥有强大的商业化能力,已建立逾10,000人的专业营销团队,全国医疗机构覆盖广泛[10] - 公司推出多款产品,如恩必普、舒安灵、欧来宁、恩悉、恩理维、欧舒安等[13] - 公司的产品在不同治疗领域取得成功,如急性缺血性脑卒中、帕金森病、癫痫等[14][15][16][17] 新冠病毒疫苗 - 公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗“度恩泰”在中国納入緊急使用,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)[37] - 公司将持续推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发,以应对持续变异的病毒对人民生命健康带来的威胁[38] 财务状况 - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流入为人民币13.20亿元,较去年同期减少[66] - 2023年6月30日,公司银行存款、结存及现金为人民币112.05亿元,较去年同期增加[67] - 2023年6月30日,公司无任何重大的或然负债[70] - 公司共雇用25,587名员工,大部分受雇于中国内地[71] 股东信息 - 公司股东应占基本溢利为人民币3,161,861千元,较去年同期增长[64] - 公司股份獎勵計劃可供授出的股份獎勵数目分别为120,304,368股和117,312,368股[143] - 公司主席向公司员工授出了218,250,000股和8,900,000股的股份獎勵,转让价格为每股2.95港元[146]
石药集团(01093) - 2023 - 中期业绩
2023-08-23 12:01
公司业绩 - 2023年上半年,公司收入为人民币160.80亿元,同比增长3.0%[2] - 2023年上半年,股东应占基本溢利为人民币31.62亿元,同比增长3.0%[2] - 2023年上半年,股东应占溢利为人民币29.67亿元,与去年同期持平[2] - 公司宣布派发2023年度中期股息每股14港仙,较去年同期增加40%[3] - 2023年上半年,公司成药业务收入为人民币129.34亿元,按年增长5.2%[9] - 2023年上半年原料产品业务销售收入人民币19.70亿元,按年减少9.6%[32] - 維生素C产品销售收入为人民币10.40亿元,按年减少25.7%[33] - 抗生素产品销售收入增加19.1%至人民币9.30亿元[33] - 功能食品及其他业务销售收入人民币11.77亿元,按年增长3.5%[33] - 2023年上半年其它收入为人民币2.49亿元,主要包括银行存款及余额利息收入和政府资助金收入[61] 研发与药物 - 公司集团是一家集研发、生产和销售为一体的创新驱动型制药企业[4] - 公司研发团队逾2,000人,建立了多项研发技术平台,包括納米製劑、mRNA、siRNA、PROTAC等[5] - 公司研发聚焦在抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染等治疗领域[6] - 公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗“度恩泰”在中国紧急使用,用于预防COVID-19[35] - 公司持续推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发[36] - 公司研发费用达人民币23.04亿元,同比增加22.3%[37] - 公司目前约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段[37] - 公司研发的多个药物获得正式受理或批准上市资格[39][40][41][42][43] 产品与品牌 - 公司成药业务主要产品包括恩必普®、舒安灵®、欧来宁®、恩悉®、恩理维®和欧舒安®[10] - 多美素®是本公司的领先品牌,被美国《国家综合癌症网络(NCCN)指南》和中国临床肿瘤学会(CSCO)推荐用于多种癌症治疗[14] - 津优力®是中国首个自主研发的长效升白药物,已在广东、河南等六省集采中实现快速增长[15] - 克艾力®是新一代紫杉醇类化疗药物,在多个领域获得国内外专家一致推荐,但新集采价格对销售收入造成压力[16] - 多恩达®是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物,用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤,市场反应良好[17] - 克必妥®是中国首个获批的PI3Kδ/γ双靶点抑制剂,获得多项指南推荐,公司正积极推进学术推广工作[18] 合作与战略 - 公司与美国Corbus Pharmaceuticals, Inc.签订独家授权协议,授予其SYS6002项目在多个国家的开发和商业化权利[58] - 公司与辉瑞合作在中国上市新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,提升患者可及性[59] 财务状况 - 2023年上半年净收益为人民币0.20亿元,主要包括按公平值计入损益的金融资产公平值损失和外汇净收益[62] - 2023年上半年销售及分销费用为人民币49.02亿元,较去年同期减少9.4%[63] - 2023年上半年行政费用为人民币5.36亿元,较去年同期减少5.2%[64] - 2023年上半年研发费用为人民币23.04亿元,较去年同期增加22.3%[65] - 2023年上半年所得税开支为人民币6.24亿元,包括各附属公司按应课税溢利计提之所得税开支和就派发股息所计提之中国预扣税[66] - 2023年上半年股东应占基本溢利为3,161,861千元,较去年同期增加[67] - 2023年上半年经营活动产生的现金流入为人民币13.20亿元,较去年同期减少[69] - 2023年上半年资产负债比率为0.2%,较去年同期减少[70]
石药集团(01093) - 2023 Q1 - 季度业绩
2023-05-25 12:00
财务表现 - 2023年第一季度收入为80.53亿元,同比增长2.3%[2] - 股东应占溢利为14.29亿元,同比增长1.7%[2] - 股东应占基本溢利为15.45亿元,同比增长0.1%[3] - 成药业务收入为64.22亿元,同比增长1.9%[4] - 原料产品业务收入为10.17亿元,同比减少4.6%[5] - 功能食品及其他业务收入为6.15亿元,同比增长21.7%[6] - 每股盈利为11.99人民币分[27] - 本期溢利为1,469,100千元,较去年增长[27] - 本期全面收益总额为1,467,980千元,较去年增长[28] - 分类收入中,成药、维生素C、抗生素、其他的收入分别为6,421,510千元、553,333千元、551,753千元、681,788千元[32] - 2022年3月31日止三个月,公司原料产品、功能食品及成药的销售收入分别为6,302,393千元、700,272千元和365,938千元[33] - 2023年3月31日止三个月,公司折旧及摊销总额为258,075千元,按公平值计入损益的金融资产公平值损失为70,435千元[34] - 公司未经外聘核数师审阅或审核,截至2023年3月31日止三个月的财务数据根据内部记录编制[35] 研发与药品审批 - 新型冠状病毒mRNA疫苗“度恩泰”获得紧急使用批准,用于预防COVID-19[7] - 研发费用为10.08亿元,同比增加11.8%[9] - 公司取得多个新药首适应症临床试验批件,包括治疗晚期肿瘤等领域[14] - 公司在中国和美国取得多个药品注册批件和临床试验批准[10][13][16][17] - 2023年3月,多恩達在中國開展的用於治療失敗的復發轉移性鼻咽癌III期臨床試驗完成首例患者給藥[19] - 2023年3月,注射用重組抗IgE單克隆抗體(SYSA1903)以原研藥為參照,用於治療後仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹的等效性III期試驗達到預設終點[20] - 2023年3月,CM310用於中重度哮喘治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期臨床研究啓動[21] - 2023年3月,CM326用於中重度哮喘治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究啓動[22] - 本集團与美国Corbus Pharmaceuticals, Inc.签订独家授权协议,向其授出SYS6002 (Nectin-4 ADC) 项目在多个国家的开发及商业化权利[23]
石药集团(01093) - 2022 - 年度财报
2023-04-26 17:09
公司业绩 - 公司2022年度收入增长11.0%,达到人民币309.37亿元,股东应占溢利增长8.7%,达到人民币60.91亿元[4] - 公司2022年度成药业务收入增长8.1%,达到人民币24.52亿元,原料产品收入增长16.5%,达到人民币4.45亿元,功能食品及其他收入增长43.9%,达到人民币1.97亿元[4] - 公司2022年度股东应占溢利增长8.7%,达到人民币60.91亿元,每股基本盈利增长9.0%[5] - 公司2022年度主席报告中提到,公司抓住核酸平台机遇,积极布局核酸平台,为未来发展做好技术储备[8] - 公司2022年度主席报告中指出,随着防疫政策的放开,中国进入后疫情时代,行业将迎接复苏与发展[10] - 公司2022年度主席报告中提到,公司在业务拓展方面取得成果,完成产品许可引进和收购项目,为未来增长注入新动力[14] - 公司2022年度主席报告中强调公司高度重视ESG工作的提升,致力于打造绿色、和谐、可持续的发展路径,提高企业治理水平[15] 产品销售 - 2022年成药业务保持稳定增长,收入达245.20亿元人民币,较去年增加8.1%[29] - 神经系统治疗领域销售额达8,108百万人民币,增长7.5%[29] - 抗感染治疗领域销售额达3,540百万人民币,增长20.1%[29] - 心血管治疗领域销售额达2,889百万人民币,增长4.5%[29] - 呼吸系统治疗领域销售额达621百万人民币,增长54.5%[29] - 消化代谢治疗领域销售额达755百万人民币,增长51.9%[29] 产品及业务发展 - 公司拥有强大的商业化能力,建立逾10,000人的专业营销团队[27] - 公司正积极加强市场下沉工作,开发县级市场潜力,提供优质药物给基层百姓[27] - 多美素®是本公司的核心产品之一,被推荐用于治疗多种癌症,2021年首次通过一致性评价,但2022年销售收入有所下跌[34] - 本公司计划拓展地市和县域市场,提升外围市场销售收入占比至40%,推动多美素®的增长[35] - 津优力®是中国首个自主研发的长效升白药物,受疫情防控等因素影响,增长速度放缓,但在广东集采联盟中标,计划提高市场占有率[36] - 克艾力®是中国首仿上市并通过一致性评价的新一代紫杉醇类化疗药物,受到价格调整影响,销售收入有所下跌,公司计划提高市场占有率[37] - 多恩达®是公司自主研发的新药,用于治疗外周T细胞淋巴瘤,已获得多国专利授权,销售推广工作由新成立的血液产品线团队负责[38] 研发及创新 - 公司已建成逾2,000人的国际化研发团队,拥有五个重点研发中心[26] - 自2022年初至今,公司获得14个在研创新药首适应症及10个新增适应症的临床试验批准[55] - 多恩達®在治疗鉑难治或鉑耐药复发卵巢癌和复发/转移性头颈部鳞状细胞癌方面展示出可控的安全性和可见的疗效[60][61] - 銘複樂®在治疗急性缺血性卒中方面表现出疗效非劣于阿替普酶,且疗效有提高的趋势,安全性与阿替普酶相近[63] - JMT103用于治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤,显示出较好的临床疗效,腫瘤反应率高达93.5%[65] - DBPR108用于治疗2型糖尿病,在主要疗效终点方面显示出显著优于安慰剂组的效果[66] - SYHA1813口服液在治疗复发或晚期实体瘤患者中表现出可接受的耐受性和初步的抗肿瘤活性[67] 财务状况 - 公司2022年其他收入为6.04亿元人民币,主要包括银行结余利息收入和政府资助金收入[9] - 公司2022年毛利率为71.9%,较上年下降3.9个百分点,主要因收入结构变化和维生素C产品销售价格下降所致[10] - 2022年股东应占基本溢利为6,105,725千元,较2021年增长12.9%[86] - 2022年经营活动产生的现金流入为76.27亿元,较2021年增长64.6%[88] - 2022年末公司银行结存、存款及现金为104.98亿元,较2021年增长8.6%[89] - 2022年资本开支为18.23亿元,主要用于生产设施建设和提高生产效率[88] 风险管理与治理 - 公司面临的主要风险和不确定性包括藥品批准、藥品招標及集中採購、遵守中國環境及安全法規等[152][153][154] - 公司已遵守香港联交所证券上市规则有关独立非执行董事的规定[99] - 公司主席及行政总裁角色分离,不再由同一人兼任[104] - 董事会成员多元化政策已采纳,考虑性别、年龄、文化背景等因素[
石药集团(01093) - 2022 - 年度业绩
2023-03-22 12:27
财务表现 - 公司2022年收入总额为309.37亿元人民币,同比增长11.0%[2][3] - 公司2022年股东应占溢利为60.91亿元人民币,同比增长8.7%[2][3] - 公司2022年基本溢利为61.06亿元人民币,同比增长12.7%[2][3] - 公司2022年每股基本盈利为51.11分,同比增长9.0%[2] - 公司2022年全年股息为每股21港仙,同比增长16.7%[2][4] - 公司2022年收入为人民币309.37亿元,同比增长11.0%,主要得益于成药业务、原料产品业务及功能食品及其他业务的增长[51] - 公司2022年毛利率下降3.9个百分点至71.9%,主要由于收入结构变化及维生素C产品销售价格下降[51] - 公司2022年研发费用为人民币39.87亿元,同比增长16.1%,主要用于持续进行及新启动的临床研究[54] - 2022年股东应占溢利为60.91亿元人民币,同比增长8.7%[57] - 2022年经营活动产生的现金流入为76.27亿元人民币,同比增长64.4%[58] - 2022年资本开支为18.23亿元人民币,主要用于兴建生产设施及提高生产效率[58] - 2022年银行结存、存款及现金为104.98亿元人民币,同比增长8.4%[58] - 2022年收入为309.37亿元人民币,同比增长11.0%[60] - 2022年研发费用为39.87亿元人民币,同比增长16.1%[60] - 2022年每股基本盈利为51.11人民币分,同比增长9.0%[60] - 2022年全面收益总额为62.96亿元人民币,同比增长10.9%[61] - 2022年非流动资产总额为178.13亿元人民币,同比增长23.7%[62] - 2022年流动比率略降至2.7,2021年为2.8[58] - 公司2022年总资产减流动负债为32,811,774千元,较2021年的27,515,533千元增长19.2%[63] - 公司2022年流动负债总额为8,958,000千元,较2021年的7,226,043千元增长24%[63] - 公司2022年流动资产净值为14,999,160千元,较2021年的13,110,460千元增长14.4%[63] - 公司2022年销售货物收入为30,751,087千元,较2021年的27,818,345千元增长10.5%[66] - 公司2022年授权费收入为185,817千元,较2021年的48,525千元增长283%[66] - 公司2022年成药分类收入为24,520,067千元,占总收入的79.2%[69] - 公司2022年原料产品分类收入为2,533,411千元,占总收入的8.2%[69] - 公司2022年功能食品及其它分类收入为2,046,092千元,占总收入的6.6%[69] - 公司2022年分类溢利总额为7,271,997千元,其中成药分类溢利为6,067,844千元,占比83.4%[69] - 公司2022年除税前溢利为7,582,261千元,较2021年有显著增长[69] - 公司2021年对外销售总收入为278.18亿人民币,其中成藥收入最高,达到226.33亿人民币[70] - 公司2021年分类溢利总计64.17亿人民币,成藥分类溢利最高,达到52.16亿人民币[70] - 公司2021年在中国市场收入为242.89亿人民币,占总收入的87.2%[72] - 公司2021年员工成本总额为36.87亿人民币,其中薪金、工资及其他福利占比最高,达到34.57亿人民币[74] - 公司2021年折旧及摊销总额为8.65亿人民币,其中物业、厂房及设备折旧占比最高,达到7.00亿人民币[74] - 公司2021年所得税开支为11.59亿人民币,其中中国企业所得税占比最高,达到8.80亿人民币[76] - 公司2021年政府资助金收入为9625.2万人民币[74] - 公司2021年银行结余利息收入为1.83亿人民币[74] - 公司2021年无单一客户占总收入10%以上[73] - 公司2021年美洲市场收入为11.59亿人民币,占总收入的4.2%[72] - 2022年公司每股基本盈利为6,091,390千元人民币,同比增长8.7%[78] - 2022年公司应收贸易账款为3,937,967千元人民币,同比增长19.0%[79] - 2022年公司应付贸易账款为1,507,986千元人民币,同比增长1.8%[83] - 2022年公司其它应付款项为5,626,433千元人民币,同比增长14.1%[84] - 2022年公司按金、预付款项及其它应收款项为1,489,794千元人民币,同比增长29.5%[81] - 2022年公司应收票据全部在365日内到期,拖欠率低[82] - 2022年公司建议的末期股息为2,096,961千元人民币,同比增长24.0%[78] - 2022年公司原材料及研发费用预付款项为207,224千元人民币,同比增长16.6%[81] - 2022年公司物业、厂房及设备及使用权资产所付按金为646,570千元人民币,同比增长143.5%[81] - 2022年公司应付销售费用为3,049,003千元人民币,同比增长21.9%[84] - 公司将于2023年6月7日至6月9日暂停办理股份过户登记手续,以确保股东有权收取建议末期股息[88] - 2022年1月公司购回2,054,000股股份,每股最高购买价为8.49港元,最低为8.44港元,总代价为17,409,000港元[89] - 购回股份旨在提升每股盈利及将股东回报最大化[89] 业务收入 - 公司2022年成药业务收入为245.20亿元人民币,同比增长8.1%[2] - 公司2022年原料产品收入为44.51亿元人民币,同比增长16.5%[2] - 公司2022年功能食品及其他收入为19.66亿元人民币,同比增长43.9%[2] - 公司2022年成藥業務收入達到245.20億元人民幣,同比增長8.1%[14] - 抗感染領域銷售額增長20.1%,達到35.40億元人民幣[15] - 呼吸系統領域銷售額增長54.5%,達到6.21億元人民幣[15] - 消化代謝領域銷售額增長51.9%,達到7.55億元人民幣[15] - 维生素C 2022年销售收入为25.29亿元,同比增长17.7%,公司计划继续开拓市场及优化客户结构[25] - 抗生素及其它产品2022年销售收入增加15.1%至19.22亿元,公司计划完善产品链及推进高端市场注册[26] - 功能食品及其他业务2022年销售收入为人民币19.66亿元,同比增长43.9%[27] 研发与创新 - 公司2022年完成产品许可引进及收购项目2个,对外授权项目2个[6] - 公司2022年在研新药中,超过50项处于临床阶段,其中9项已递交上市申请[6] - 公司擁有超過2,000人的國際化研發團隊,並在五個重點研發中心進行創新藥物研發[13] - 公司在研創新藥項目超過110個,預計未來5年將有超過40個創新藥獲批[13] - 公司正在推進核酸藥物、基因治療和細胞治療等前沿技術領域的研發[9] - 公司將加強海外研發團隊建設,並加速創新藥在美國和其他海外市場的申報和上市[9] - 公司將加強與歐美生物技術/醫藥基金的合作,推動中國市場與海外同類首創及同類最佳項目的鏈接[10] - 2022年度研发费用达人民币39.87亿元,同比增长16.1%,占成药业务收入的16.3%[28] - 2022年1月,抗肿瘤纳米药物多恩达®获得用于治疗外周T细胞淋巴瘤的上市批准[29] - 2022年3月,克必妥®取得用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的上市批准[29] - 2023年3月,新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用[29] - 自2022年初至今,获得14个在研创新药首适应症及10个新增适应症的临床试验批准[30] - 2022年1月,JMT601(CPO107)用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获得快速通道资格认定[33] - 2022年7月,注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于治疗胃癌获得孤儿药资格认定[33] - 新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)完成中国I、II期临床研究和序贯加强免疫临床研究,通过逾5,500人的临床研究结果证明其有效性和安全性[34] - 多恩達®(鹽酸米托蒽醌脂質體注射液)在治療鉑難治或鉑耐藥復發卵巢癌和復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的Ib期臨床試驗中顯示出可控的安全性和可見的療效[35] - 銘複樂®(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)在治療急性缺血性卒中的Ⅲ期臨床試驗中達到主要研究終點,90天mRS評分0-1分的受試者比例非劣於阿替普酶[36] - 納魯索拜單抗注射液(JMT103)在治療不可切除或手術困難的骨巨細胞瘤的關鍵臨床試驗中,腫瘤反應率高達93.5%,安全性風險可控[38] - 普盧格列汀片(DBPR108)在治療2型糖尿病的Ⅲ期試驗中,單藥和聯合試驗均達到預設終點,第24周末HbA1c較基線變化顯著優於安慰劑組[39] - SYHA1813口服液在治療復發或晚期實體瘤的Ⅰ期臨床試驗中,每日一次口服15mg顯示出可接受的耐受性和初步的抗腫瘤活性[40] - 注射用重組抗IgE單克隆抗體(SYSA1903)在治療慢性自發性蕁麻疹的等效性III期試驗中達到預設終點[41] - 納魯索拜單抗注射液已遞交BLA申請,用於治療骨巨細胞瘤[42] - 普盧格列汀片(DBPR108)已遞交pre-NDA申請,用於治療糖尿病[42] - 注射用重組抗IgE單克隆抗體已遞交pre-BLA申請,用於治療蕁麻疹[42] - SYH2055片正在進行關鍵臨床試驗,用於治療COVID-19伴高風險患者[43] - 公司预计未来五年将有超过40个创新药及新型制剂药物以及60余个仿制药上市,涵盖纳米技术平台、代谢领域、免疫治疗等多个领域[46] - 公司2022年提交PCT国际申请41件,申请专利214件(国内148件、国外66件),获得专利授权58件(国内36件、国外22件)[45] - 公司2022年完成收购广州铭康生物工程有限公司51%股权,股权占比增加至54.8%,其产品铭复乐®为第三代特异性溶栓药[48] - 公司2022年与和铂医药签订独家授权协议,获得巴托利单抗在大中华区的开发、生产及商业化权利,该产品用于治疗重症肌无力[49] - 公司2022年与美国Elevation Oncology签订独家授权协议,授权SYSA1801项目在大中华地区以外的开发及商业化权利,获得2700万美元首付款及最高10.2亿美元潜在销售里程碑付款[50] - 公司2022年与美国Corbus Pharmaceuticals签订独家授权协议,授权SYS6002项目在多个国家的开发及商业化权利,获得750万美元首付款及最高5.55亿美元潜在销售里程碑付款[50] 产品表现 - 多美素®2022年销售收入受疫情防控及医保目录调整影响有所下跌,公司计划提升外围市场销售收入占比至40%[18] - 津優力®2022年增长放缓,公司在广东集采联盟中标,计划提高集采区域市场占有率[18] - 克艾力®2022年因河南省联盟集采续约价格大幅调低导致销售收入下跌,公司计划促进其在非中标省份的潜力释放[19] - 多恩達®2022年1月获批上市,覆盖超过500家医院,由新成立的血液产品线团队负责推广[19] - 克必妥®为中国首个获批的PI3K δ/γ双靶点抑制剂,正在快速导入市场[19] - 安複利克®2021年12月纳入国家医保目录,公司正全力扩大市场覆盖及拓展临床领域[21] - 玄寧®2022年销售保持稳定,公司正开拓电商渠道销售[22] 其他收入与支出 - 公司2022年其他收入为人民币6.04亿元,主要包括银行结余利息收入人民币2.43亿元及政府资助金收入人民币1.95亿元[52]
石药集团(01093) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-11-23 12:02
财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日止九个月,公司收入增加13.8%至人民币234.96亿元,股东应占溢利增加3.1%至人民币44.68亿元[2][3] - 撇除非现金和非经营性项目,股东应占基本溢利上升14.5%至人民币46.24亿元[2][3] - 每股盈利基本和摊薄均为37.49分,同比增加3.4%[2] - 截至2022年9月30日止九个月,公司收入23495518千元,2021年同期为20641753千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司毛利17082304千元,2021年同期为15655455千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司除税前溢利5597068千元,2021年同期为5221911千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司本期溢利4570945千元,2021年同期为4397058千元[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司每股基本盈利37.49分,2021年同期为36.26分[26] - 截至2022年9月30日止九个月,公司本期全面收益总额4681430千元,2021年同期为4400236千元[27] - 截至2021年9月30日止九个月分类溢利为4736249千元,除税前溢利为5221911千元[33] - 截至2021年9月30日止九个月,对外销售总收入为20593228千元,收入总额为20641753千元[33] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月折旧及摊销总额分别为729754千元和640512千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月政府资助金收入分别为 - 80578千元和 - 42048千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月预期信贷亏损模式下确认(拨回)之减值亏损分别为14791千元和 - 877千元[35] - 2022年和2021年截至9月30日止九个月银行结余利息收入分别为 - 145756千元和 - 122816千元[35] - 2022年和2021年用于计算每股基本盈利之普通股加权平均数分别为11917186千股和11954570千股[36] - 2022年和2021年用于计算每股摊薄盈利之普通股加权平均数分别为11918279千股和11956221千股[37] - 2022年和2021年用于计算每股基本及摊薄盈利之盈利分别为4467837千元和4335303千元[36] - 2022年和2021年股份奖励计划项下未归属之股份分别为1093千股和1651千股[37] 各条业务线数据关键指标变化 - 成药业务收入186.13亿元,同比增加10.8%,其中神经系统、抗感染、呼吸系统等领域销售有不同幅度增长[7] - 原料业务销售收入增加20.1%至人民币34.24亿元,维生素C产品销售收入增加22.3%至19.78亿元,抗生素及其它产品增加17.2%至14.46亿元[8] - 功能食品及其它业务销售收入增加47.6%至人民币14.59亿元[9] - 截至2022年9月30日止九个月,成药对外销售18426762千元,原料产品(维生素C)对外销售1977875千元,功能食品及其它对外销售1458607千元[32] 研发费用情况 - 本期研发费用为人民币29.20亿元,同比增加16.4%,约占成药业务收入的15.7%[10] 药物上市批准情况 - 2022年1月,多恩达获治疗外周T细胞淋巴瘤上市批准[10] - 2022年3月,克必妥取得治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤上市批准[10] 药物上市申请情况 - 2022年有多款药物在中国递交上市申请,部分获优先审评[10][11] 临床试验批件情况 - 自2022年初,在研创新药获8项首适应症、6项新增适应症临床试验批件,16项仿制药获药品注册批件[12] 专利申请与授权情况 - 自2022年初,提交PCT国际申请20件、专利申请136件(国内98件、国外38件),获专利授权37件(国内22件、国外15件)[13] 国际资格认定情况 - 2022年1月,JMT601(CPO107)获美国FDA快速通道资格认定;7月,注射用多西他赛(白蛋白结合型)获美国FDA孤儿药资格认定[14] 疫苗临床研究情况 - 新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)已开展6项临床研究,部分已完成首次分析报告并提交CDE [14][15][16] 药物临床试验结果情况 - 2022年6 - 9月,多恩达多项临床试验结果展示,对多种适应症有可控安全性和可见疗效[17] - 2022年7月,铭复乐治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床试验达预设主要研究终点[18] - 2022年3月,纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)治疗骨巨细胞瘤关键临床试验达预设终点,肿瘤反应率高达93.5% [19] - 2022年8月,普卢格列汀片(DBPR108)两项治疗2型糖尿病Ⅲ期试验结果达预设终点[20] - 2022年9月,SYHA1813口服液Ⅰ期临床试验剂量递增阶段成果展示,15mg剂量表现出可接受耐受性和初步抗肿瘤活性[21] 生产与供应链情况 - 公司建成符合GMP的生产车间,获药品生产许可证,关键原料及辅料自主生产,供应链自主可控并降低成本[16] 股权收购情况 - 2022年2月,公司完成收购广州铭康生物工程有限公司51%股权,股权占比增至54.8%[24] 合作协议情况 - 2022年7月,公司与美国Elevation Oncology, Inc.签订协议,获2700万美元首付款,最多1.48亿美元潜在开发及监管里程碑付款、最多10.2亿美元潜在销售里程碑付款及高至双位数销售提成[24] - 2022年10月,公司与和铂医药(上海)有限责任公司签订协议,获巴托利单抗(HBM9161)在大中华区开发、生产及商业化权利[25]
石药集团(01093) - 2022 - 中期财报
2022-09-15 16:18
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月,公司收入增加12.9%至人民币156.10亿元,股东应占溢利减少3.1%至人民币29.66亿元[4][5] - 撇除特定开支,公司股东应占基本溢利增长14.9%至人民币30.69亿元[5] - 2022年中期股息每股10港仙,较2021年的8港仙增长25.0%,将于2022年10月11日派发给9月14日在册股东[4][5] - 截至2022年6月30日止六个月收入为人民币156.10亿元,较2021年同期的138.22亿元增长,成药、原料产品、功能食品及其它业务分别增长9.4%、22.7%及43.5%,毛利率下降3.5个百分点至72.6%[40] - 截至2022年6月30日止六个月销售及分销费用为人民币54.10亿元,2021年同期为53.20亿元,因扩大销售队伍及加大成药营销推广力度而增加[41] - 截至2022年6月30日止六个月行政费用为5.65亿元,2021年同期为4.97亿元;研发费用为18.84亿元,2021年同期为16.13亿元[42] - 截至2022年6月30日止六个月银行结馀利息收入为0.98亿元,2021年上半年为0.75亿元;政府资助金收入为0.65亿元,2021年上半年为0.30亿元[43] - 截至2022年6月30日止六个月按公平值计入损益的金融资产之公平值变动为亏损0.34亿元,2021年上半年为收益4.26亿元;外汇净收益为0.52亿元,2021年上半年为亏损0.10亿元[44] - 截至2022年6月30日止六个月所得税开支为6.92亿元,2021年同期为5.54亿元[45] - 2022年股东应占溢利为29.66205亿元,2021年为30.62569亿元;股东应占基本溢利为30.68763亿元,2021年为26.71837亿元[48] - 2022年上半年经营活动产生的现金流入为42.57亿元,2021年上半年为27.43亿元;应收贸易账款周转日数为42日,2021年为40日;存货周转日数从2021年的134日降至111日[50] - 2022年6月30日流动比率为2.7,略低于半年前的2.8;本期资本开支为6.20亿元[50] - 2022年6月30日银行存款、结存及现金为91.64亿元,2021年12月31日为96.84亿元;结构性银行存款为43.45亿元,2021年12月31日为14.43亿元;银行借款为3.96亿元,2021年12月31日为零;资产负债率为1.3%,2021年12月31日为零[50] - 2022年6月30日有2.70亿元抵押银行存款用作担保银行信贷;集团并无重大或然负债[52] - 2022年6月30日集团雇员25147名;建诚于2022年4月1日向选定雇员授予2.1825亿股有条件股份奖励,转让价每股2.95港元[52] - 截至2022年6月30日止六个月,公司收入为15,610,026千元,较2021年同期的13,822,275千元增长12.93%[56] - 同期,公司毛利为11,338,484千元,较2021年同期的10,524,665千元增长7.73%[56] - 2022年上半年除税前溢利为3,719,460千元,较2021年同期的3,662,878千元增长1.54%[56] - 本期溢利为3,027,083千元,较2021年同期的3,109,111千元下降2.64%[56] - 基本每股盈利为24.89,较2021年同期的25.62下降2.85%[56] - 2022年6月30日,非流动资产为16,010,056千元,较2021年12月31日的14,405,073千元增长11.14%[59] - 同期,流动资产为22,828,457千元,较2021年12月31日的20,336,503千元增长12.25%[59] - 2022年6月30日,流动负债为8,459,252千元,较2021年12月31日的7,226,043千元增长17.07%[60] - 同期,非流动负债为964,122千元,较2021年12月31日的687,302千元增长40.28%[60] - 2022年6月30日,资产净值为29,415,139千元,较2021年12月31日的26,828,231千元增长9.64%[60] - 2022年6月30日公司资产净值为29,415,138元人民币,较2021年6月30日的25,304,227元人民币增长约16.25%[61] - 2022年上半年经营活动所得现金净额为4,257,134千元人民币,较2021年上半年的2,742,651千元人民币增长约55.22%[63] - 2022年上半年投资活动所用现金净额为5,703,196千元人民币,较2021年上半年的1,699,330千元人民币增长约235.61%[63] - 2022年上半年物业、厂房及设备购置为813,859千元人民币,较2021年上半年的580,191千元人民币增长约40.27%[63] - 2022年上半年存放结构性银行存款为1,846,000千元人民币,较2021年上半年的1,823,500千元人民币增长约1.23%[63] - 2022年上半年存放银行存款为1,870,000千元人民币,较2021年上半年的860,000千元人民币增长约117.44%[63] - 2022年上半年提取结构性银行存款为614,033千元人民币,较2021年上半年的1,303,744千元人民币减少约53%[63] - 2022年上半年已收合营企业之股息为123,743千元人民币,较2021年上半年的45,000千元人民币增长约174.98%[63] - 2022年上半年已收利息为98,475千元人民币,较2021年上半年的75,007千元人民币增长约31.29%[63] - 其它储备结余主要包括4,030,633,000元人民币,为反向收购相关差额[62] - 截至2022年6月30日止六个月融资活动所用现金净额为7.58222亿元,2021年同期为10.7586亿元[64] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为22.04284亿元,2021年同期为3253.9万元[64] - 2022年6月30日现金及现金等价物为68.65017亿元,2021年同期为72.24241亿元[64] - 2022年上半年对外销售总收入为156.10026亿元,分类收入总计为157.87236亿元[76] - 2022年上半年除税前溢利为3.71946亿元[76] - 2022年上半年对外销售收入为138.22亿元,收入总计139.00亿元,分类溢利为31.51亿元,除税前溢利为36.63亿元[77] - 2022年上半年折旧及摊销总额为4.82亿元,较2021年的4.30亿元有所增加[80] - 2022年上半年政府资助金收入为6480.8万元,较2021年的3033.8万元有所增加[80] - 2022年上半年所得税开支为6.92亿元,较2021年的5.54亿元有所增加[81] - 2022年上半年中国企业所得税为7.08亿元,较2021年的4.22亿元有所增加[81] - 2022年上半年附属公司已分派股息之中国预扣税为5133万元,较2021年的1500万元有所增加[81] - 2022年上半年美国联邦及州立所得税为578.2万元,较2021年的95.9万元有所增加[81] - 2022年中期股息每股10港仙,金额约为7.94亿元[84] - 2022年已派付2021年末期股息10.19亿元,2021年已派付2020年末期股息8.97亿元[85] - 2022年上半年用于计算每股基本及摊薄盈利之盈利为29.66亿元,2021年为30.63亿元[86] - 用于计算每股基本盈利之普通股加权平均数,2022年为11,917,148千股,2021年为11,954,570千股[87] - 用于计算每股摊薄盈利之普通股加权平均数,2022年为11,918,093千股,2021年为11,955,985千股[87] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年成药业务销售收入增长9.4%至人民币122.93亿元[10] - 2022年上半年原料产品收入23.52亿元,较2021年增长22.7%[4] - 2022年上半年功能食品及其它收入9.65亿元,较2021年增长43.5%[4] - 2022年上半年神经系统成药销售收入38.74亿元,增长7.3%[10] - 2022年上半年抗肿瘤成药销售收入40.55亿元,增长2.3%[10] - 2022年上半年抗感染成药销售收入17.53亿元,增长23.9%[10] - 2022年上半年原料业务销售收入增长22.7%至23.52亿元,其中维生素C产品销售收入增长29.4%至13.99亿元,抗生素及其它产品销售收入增长14.1%至9.53亿元[18] - 2022年上半年功能食品及其它业务销售收入增长43.5%至9.65亿元[19] - 2022年上半年中国市场外部客户收入为130.76544亿元,2021年同期为120.62313亿元[72] - 2022年上半年美国市场外部客户收入为7.75458亿元,2021年同期为5.84352亿元[72] - 2022年上半年亚洲(中国及印度除外)市场外部客户收入为10.06542亿元,2021年同期为7.42583亿元[72] - 2022年上半年欧洲市场外部客户收入为5.9663亿元,2021年同期为3.23074亿元[72] - 2022年上半年其他地区市场外部客户收入为1.54852亿元,2021年同期为1.09953亿元[72] 销售团队与市场占有率情况 - 公司已建立约一万人的销售团队[7] - 多美素在同类产品的市场占有率已超75%[12] 产品上市与开发情况 - 多恩达自2022年2月上市后,已成功开发超200家医院[13] - 安復利克目前已经覆盖超420家医院[14] - 琦昕于2021年8月批准上市,2022年期内于第七批国家集采中选[16] - 津優力于2022年3月完成广东牵头的11省联盟集采[12] - 克艾力于2022年6月完成河南牵头的13省联盟集采续约,降价幅度颇大[12] - 2022年1月,集团自主研发的抗肿瘤纳米药物多恩达获中国上市批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤[25] - 2022年1月,琥珀酸去甲文拉法辛缓释片用于治疗抑郁症在中国首家递交上市申请[26] - 2022年3月,克必妥取得药品注册批件,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年人患者[26] - 2022年4月,纳米药物伊立替康脂质体注射液用于治疗转移性胰腺癌递交上市申请[26] - 2022年6月,纳乐舒单抗注射液用于治疗骨巨细胞瘤递交上市申请并获纳入优先审评[26] 研发项目情况 - 目前约有300个在研项目,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项,有4个候选创新药物于期内递交上市申请,另有逾50项处于临床研究阶段[20] - 2022年初起,在研创新药获7项首适应症、3项新增适应症的临床试验批件[27] - 2022年初起,12个仿制药获得药品注册批件[27] - 2022年初起,提交PCT国际申请17件、专利申请112件(国内95件、国外17件),获得专利授权24件(国内16件、国外8件)[27] - 有多款药物处于已递交上市申请、准备递交上市申请、关键临床试验完成或进行中等阶段[21][22][23][24] 临床试验情况 - 2022年6月多恩达在ASCO展示两项研究成果,多项临床试验开展以拓宽适应症[33] - 2022年7月铭复乐Ⅲ期临床研究达预设终点,疗效非劣于阿替普酶且有提高趋势,安全性相近[34] - 2022年3月纳乐舒单抗注射液关键临床试验达预设终点,肿瘤反应率高达93.5%[35] - 2022年8月普卢格列汀片两项Ⅲ期试验结果达预设终点,安全性与西格列汀组和安慰剂组相似[36] 公司合作与收购情况 - 2022年2月完成收购广州铭康生物工程有限公司51%股权,股权占比提升至54.8%[38] - 20
石药集团(01093) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-05-25 12:06
财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司收入增加16.9%至78.74亿元,股东应占溢利减少4.6%至14.05亿元,每股基本盈利降至11.79分[3][4] - 撇除金融资产公平值变动,股东应占基本溢利为15.37亿元,同比增加10.3%[4] - 2022年第一季度销售成本20.63亿元,2021年同期为15.49亿元[10] - 2022年Q1公司本期溢利为1434291千元,2021年同期为1497618千元[11] - 2022年Q1公司全面收益总额为1440455千元,2021年同期为1537444千元[11] - 2022年Q1公司除税前溢利为1763922千元,2021年同期为1784045千元[12][16] - 2022年Q1公司收入总额为7873893千元,2021年同期为6733537千元[15][16] - 2022年Q1公司分類溢利为1873870千元,2021年同期为1688203千元[15][16] - 2022年Q1按公平值計入損益之金融資產公平值變動为138640千元,2021年同期为 - 81260千元[18] - 2022年Q1折舊及攤銷總額为238994千元,2021年同期为213387千元[19] - 2022年Q1用于计算每股基本及摊薄盈利之盈利为1404519千元,2021年同期为1471528千元[20] - 2022年Q1用于计算每股基本盈利之加權平均普通股數目为11917035千股,2021年同期为11973770千股[20] - 2022年Q1用于计算每股摊薄盈利之加權平均普通股數目为11917478千股,2021年同期为11975043千股[21] 各条业务线数据关键指标变化 - 成药业务销售收入63.02亿元,同比增加15.0%,其中抗肿瘤产品增长15.4%,抗感染产品增长28.4% [3][5] - 原料产品业务中,维生素C销售收入7.00亿元,同比增加33.7%,抗生素及其它产品收入增加14.7%至4.46亿元[6] - 功能食品及其它业务销售收入增加24.8%至4.25亿元[3][7] 研发进展 - 2022年初至今,2个创新药获中国药品注册批件,2个药品递交中国上市申请,1个疫苗获中国临床试验批件[7] - 5个在研创新药、1个产品新增适应症获中国临床试验批件,1个产品获美国FDA快速通道资格[7][8] - 7个仿制药取得中国药品注册批件,提交PCT国际申请8件,申请专利45件,取得专利授权16件[8] 公司收购情况 - 2022年第一季度公司完成收购铭康生物51%股权,其产品有潜在市场空间[9]
石药集团(01093) - 2021 - 年度财报
2022-04-21 18:27
财务数据关键指标变化 - 2021年成藥收入226.81億元,同比增長11.2%;原料產品收入38.19億元,同比增長18.2%;功能食品及其它收入13.66億元,同比增長4.6%[19] - 2021年收入總額278.67億元,同比增長11.7%[19] - 2021年股東應佔基本溢利54.00億元,同比增長24.2%[19] - 2021年股東應佔溢利56.05億元,同比增長8.6%[19] - 2021年每股基本盈利46.89分,同比增長8.6%[19] - 2021年每股末期股息10港仙,同比增長11.1%;每股全年股息18港仙,同比增長41.2%[19] - 2021年成药业务收入226.81亿元,包括授权费收入4900万元,较去年增加11.2%[59] - 2021年神经系统疾病产品销售额75.44亿元,增长1.8%;抗肿瘤产品销售额77.11亿元,增长22.5%;抗感染产品销售额29.49亿元,增长8.9%;心血管疾病产品销售额27.65亿元,增长17.2%;呼吸系统疾病产品销售额4.02亿元,下降18.0%;消化代谢疾病产品销售额4.97亿元,增长1.0%;其它销售额7.64亿元,增长18.2%[59] - 恩必普2021年销售收入与去年持平,目前进行研究项目180余项,6项十三五研究已有4项完成入组,有望2022年取得成果[60] - 2021年舒安灵销售收入增长213.3%,恩悉销售收入增长172.0%[61] - 2021年多美素销售收入增长24.0%,津优力销售收入增长13.1%[64] - 克艾力2020年集采降价70%,2021年纳入医保目录,2021年销售收入增长27.5%[65] - 2021年玄宁销售收入增长17.5%,公司重组销售团队推进其销售上量[71] - 2021年恩存销售收入增长18.0%,中标集采后实现快速放量[71] - 2021年维生素C销售收入为21.49亿元,增加15.6%,公司将提升市场份额[78] - 2021年抗生素及其它销售收入增加21.7%至16.70亿元,公司将完善产业链[79] - 2021年功能食品及其它业务销售收入为13.66亿元,增加4.6%,咖啡因增长果维康下跌[80] - 公司本年度收入为278.67亿元,较2020年的249.42亿元增加11.7%[94] - 公司毛利率略升0.9个百分点,因成药业务产品结构变化及原料产品售价上涨[94] - 公司本年度销售及分销费用为104.43亿元,较2020年的93.78亿元增加11.4%[95] - 公司本年度行政费用为10.10亿元,较2020年的9.46亿元增加6.8%[95] - 公司本年度研发费用为34.33亿元,较2020年的28.90亿元增加18.8%[95] - 公司本年度其它收入为4.11亿元,含银行结馀利息收入1.83亿元及政府资助金收入0.96亿元[96] - 公司本年度其它收益或亏损为净收益2.43亿元,含按公平值计入损益之金融资产公平值变动2.05亿元及结构性银行存款公平值变动0.82亿元[97] - 本年度集团经营活动带来资金46.37亿元,2020年为67.40亿元[98] - 应收贸易账款周转日数为40日,去年为33日;存货周转日数由109日增加25日至134日[98] - 流动比率为2.8,略高于一年前的2.5;本年度资本开支为15.57亿元[98] - 2021年12月31日,集团银行结存及现金总余额为96.84亿元,2020年为77.26亿元;无外部借款,2020年为0.99亿元[98] - 董事会目标派息率为不少于集团全年核心利润的30%[101] - 公司于2021年12月31日可供分派予股东的储备约为人民币23.21亿元,2020年为人民币20.92亿元[153] - 本年度内,集团向五大客户销售及五大供应商采购的总额分别少于集团本年度收入及采购总额的30%[154] - 本年度,集团慈善捐款约为人民币4918.4万元,2020年为人民币4760.5万元[155] - 本年度内,集团购入约人民币15.57亿元的新物业、机器及设备,2020年为人民币10.24亿元[156] 政策与发展方向 - 2022年1月發佈的《「十四五」醫藥工業發展規劃》確定創新驅動轉型、產業鏈質量升級的發展方向[24] 研发进展 - 公司搭建核酸藥物開發平台,開展mRNA疫苗研究[24] - 2022年1月公司全球獨家創新製劑多恩達首發適應症獲批上市[26] - 2020年以來上市的普藥產品涵蓋多個市場容量龐大的產品,對公司收入增長有新貢獻[26] - 2021年临床研究入组人数较2020年增加二倍以上[28] - 超50项在研项目处于临床阶段,13项进入关键临床试验阶段,2项上市申请获CDE受理,3项即将申报上市[28] - 纳米技术平台已成功开发4个纳米剂型重磅产品,研发管线中超5个产品具全球专利和市场价值[28] - 2021年完成产品许可引进、合作和收购项目6个[28] - 与美国伙伴就候选药物NBL - 015达成合作[28] - 已建成一支国际化研发团队、八大创新研发平台、五大创新研发中心[40] - 纳米技术平台研发多项核心递送技术,相关管线布局国际领先[40] - 大分子、小分子药物有各自重点研发方向,将布局mRNA疫苗等产品[40] - 目前在研项目约300项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项[41] - 2021年临床入组人数超4000例,较去年增加2倍多[41] - 目前逾50个重点候选药物已进入临床或申报阶段,其中2个已递交NDA[41] - 11个在研创新药取得首个适应症及28项新增适应症的中国临床试验批件,5个在研创新药取得美国临床试验批件[42] - 19个产品获得中国药品注册批件,2个产品获得美国ANDA批件[42] - 提交PCT国际申请26件,申请专利204件(国内140件、国外64件),获得专利授权88件(国内64件、国外24件)[43] - 多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)取得中国药品注册批件[41] - 安复利克(注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物)取得中国药品注册批件,并进入国家医保[42] - 克必妥(度维利塞胶囊)于2022年3月取得中国药品注册批件[42] - 公司前期临床阶段有多种候选药物,涉及化学药、生物药、纳米药等,治疗领域包括精神、神经、肿瘤等[47] - 多个候选药物获得中国临床试验批件,如注射用西罗莫司(白蛋白结合型)用于实体瘤和血液瘤等[48] - 多个候选药物新增中国临床试验批件,如SG001(PD - 1)联合治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌等[51] - 部分候选药物获得美国临床试验批件,如JMT601用于非霍奇金淋巴瘤等[51] - 多种药物获得药品注册批件,如盐酸米托蒽醌脂质体注射液、度维利塞胶囊等[53] - 公司预计未来五年将有30余个创新药及新型制剂产品,60余个仿制药上市[53] ESG评级变化 - 2021年MSCI ESG评级由BBB级调升为A级[29] 销售团队情况 - 目前已建立约一万人的销售团队[39] 生产产能情况 - 公司化学药口服制剂年产能约200亿片,注射剂年产能约30亿支[85] - 公司生物药培养罐体积总计40000L[85] 公司发展目标 - 公司争取五年内超30项新药开发上市[89] 公司治理结构 - 2021年董事会由9名执行董事及5名独立非执行董事组成,其中2名独董有专业会计资格[103] - 2021年举行4次董事会定期会议,约每季一次[104] - 各独立非执行董事与公司订立为期三年服务协议,须遵守每届股东周年大会三分之一董事轮值告退规定[107] - 公司已采纳董事会成员多元化政策,董事会将考虑制定可计量目标并检讨[108] - 薪酬委员会由三名成员组成,2021年召开四次会议审议董事薪酬并批准三名新委任独立董事服务合约条款[109] - 提名委员会由三名成员组成,2021年举行三次会议,公司已采纳提名政策[110] - 审核委员会由三名成员组成,2021年举行四次会议,讨论多项财务及相关事宜[111] - 全体董事确认在2021年遵守上市发行人董事进行证券交易的标准守则[112] - 公司鼓励董事参与持续专业发展培训,汇报上市规则等最新情况[113] - 现任董事在2021年均参与研讨会/论坛/会议、阅读最新规管资料等培训活动[114] - 董事会全面负责监察集团风险管理及内部监控制度并检讨其有效性[115] - 风险管理框架包括业务单位、管理层、董事会的不同职责[116] - 2021年集团内部审核职能进行了风险管理及内部监控制度有效性的年度审核并提交报告[117] 股东相关事项 - 占全体股东总表决权最少5%并可于公司股东大会上投票之股东,可请求召开股东大会[125] - 董事须在规定起计21天内召开股东大会,会议须在通知发出日期起计不多于28天内举行[125] - 占全体股东总表决权最少2.5%并可于股东周年大会上就请求有关之决议案投票之股东,可提出在股东周年大会上传阅决议案的请求[126] - 最少50名可于股东周年大会上就请求有关之决议案投票之股东,可提出在股东周年大会上传阅决议案的请求[126] - 请求须在不迟于与该请求有关之股东周年大会举行前6周或发出该股东周年大会通告之时由公司接收[127] - 2021年3月股东特别大会及5月股东周年大会上所有决议案获股东投票表决通过[129] 公司业务性质与市场 - 公司为投资控股公司,主要从事中国医药及相关药品的研发、生产及销售[130] - 成药产品主要在中国出售,其他产品除中国市场外大部分在海外销售[130] 公司面临风险 - 公司面临药品批准、招标及集中采购结果、遵守法规等多种风险[134][135][136] - 产品被剔出国家医保目录可能对销售造成不利影响,列入可能需降价[137] 公司合规与管理 - 公司禁止雇员及第三方分销商贪污行为,防止不正当行为发生[139] - 公司制定产品召回程序,确保产品安全或质量问题时尽快回收[140] 公司员工与合作关系 - 公司重视雇员个人发展,提供事业发展路径、培训及可观薪酬[142] - 公司与多个供应商发展长期关系,谨慎挑选供应商[145] - 公司主要通过分销商销售成药产品,与分销商紧密合作[146] - 公司为医院提供优质产品,与医院保持紧密联系[147] 股息派发情况 - 董事会建议派发2021年末期股息每股10港仙,待股东批准后于2022年6月22日派付[152] - 2020年中期股息每股8港仙已于2021年10月8日派付[152] 董事任免与选举 - 王振国、王怀玉、翟健文、王波及CHEN Chuan先生将在应届股东周年大会上轮值告退,且符合资格并愿意竞选连任[161] - 卢毓琳教授因退休辞任独立非执行董事,于金明先生因其他业务承担辞任独立非执行董事[162] - 拟于应届股东周年大会上重选的董事,均无集团一年内无须支付补偿(法定补偿除外)即可终止的服务合约[164] - 公司认为全体独立非执行董事具备独立性[164] 董事持股情况 - 蔡東晨先生被視為擁有2,604,708,710股股份之權益,包括Key Honesty Limited直接持有410,744,640股、鼎大集團有限公司直接持有1,218,834,470股、聯誠直接持有948,249,600股、Harmonic Choice Limited直接持有26,880,000股[184] - 卓擇有限公司由進揚有限公司、北京中宜和合眾投資管理中心(有限合夥)及聯誠分別擁有75%、15%及10%權益[184] - 進揚有限公司由聯誠擁有40%及由中宜和擁有60%,蔡東晨先生為中宜和之一般合夥人[184] - 董事蔡东晨持有已发行普通股2,825,841,670股,占公司已发行股本23.65%;董事翟健文持有7,680股,占比0.00006%[186] - 主要股东蔡东晨持有已发行普通股2,825,841,670股,占公司已发行股份23.65%;联诚控股有限公司持有2,604,708,710股,占比21.80%;鼎大集团有限公司持有1,218,834,470股,占比10.20%;共成国际有限公司持有728,796,313股,占比6.10%;UBS Group AG持有836,194,776股,占比7.00%[191] 公司交易与协议 - 2021年4月30日,石药中诺出售中诚物流49.5%股权,代价为人民币34,650,000元[194] - 2021年12月22日,多家子公司与石药控股订立租赁协议,使用权资产价值约为人民币143,060,000元[194] - 截至2021年12月31日,公司与石药控股集团销售药品交易金额为人民币509,631千元[195] - 截至2021年12月31日,公司向石药控股集团购买药品交易金额为人民币55,560千元[195] - 截至20