石药集团(香港)(01093)
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石药集团涨超4% 帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理
智通财经· 2025-11-13 10:39
股价表现 - 石药集团股价上涨4.05%至7.96港元 [1] - 成交额达到3.73亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司附属公司石药集团巨石生物开发的帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌 [1] 产品特性与作用机制 - 产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,患者需每3周使用一次 [1] - 通过特异性结合HER2,阻断其与其他HER家族成员的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 产品可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 [1] 临床试验结果 - 上市申请基于一项Ⅲ期等效性临床试验,入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] - 临床试验结果显示该产品用于新辅助治疗与原研参照药具有等效性 [1] - 产品安全性和耐受性良好,与原研参照药相当 [1]
港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% 帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-11-13 10:29
股价表现 - 石药集团股价上涨4.05%至7.96港元,成交额达3.73亿港元 [1] 产品研发进展 - 公司附属公司石药集团巨石生物开发的帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌 [1] - 产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,患者需每3周使用一次 [1] 产品作用机制 - 产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II,阻断HER2与其他HER家族成员的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 [1] 临床试验结果 - 上市申请基于一项Ⅲ期等效性临床试验,入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] - 临床试验结果显示,该产品用于新辅助治疗与原研参照药具有等效性 [1] - 产品安全性和耐受性良好,与原研参照药相当 [1]
公募基金港股持仓 聚焦高成长性资产
证券日报· 2025-11-13 07:12
公募基金港股配置概况 - 截至2025年三季度末,公募基金港股投资市值达13622.11亿元,较二季度末的9519.85亿元环比增加43.09% [1] - 其中,权益类基金港股投资市值为12316.53亿元,环比增加45.02% [1] - 指数型基金港股投资市值为7012.84亿元,环比大幅增加73.07% [1] 资金流入与产品偏好 - 资金大量流入港股ETF,第三季度华夏恒生科技ETF、恒生科技ETF、华夏恒生互联网科技业ETF等3只产品份额分别增加118.37亿份、112.69亿份、102.60亿份,均实现百亿份级净申购 [1] - 今年第三季度,投资港股市场的38只跨境ETF共吸引资金净流入495.61亿元 [2] - 截至11月12日,年内资金净流入达726.42亿元 [2] 投资逻辑与市场观点 - 港股科技板块估值性价比凸显,银行等价值股也具备显著优势,形成强大吸引力 [1] - 资金流入港股ETF主要原因包括:港股部分标的相较A股具备估值优势、ETF交易便利且低费率、有助于分散单一市场风险 [2] - 资金加速借道ETF布局港股市场,有助于提升市场流动性和定价效率,支撑市场稳健发展 [2] 行业与个股配置方向 - 公募基金增持居前的港股标的集中于信息技术、医疗保健等行业,与恒生科技指数、港股医药指数的成份股高度重合 [2] - 具体增持标的包括商汤-W、阿里健康、中国生物制药、石药集团、协鑫科技等 [2] - 资金流入多聚焦于中国经济转型中的新兴领域,反映出资金对相关板块成长潜力的关注 [2]
公募基金港股持仓聚焦高成长性资产
证券日报· 2025-11-13 00:15
公募基金港股配置力度 - 截至2025年三季度末,公募基金港股投资市值达13622.11亿元,较二季度末的9519.85亿元环比增加43.09% [1] - 其中权益类基金港股投资市值为12316.53亿元,环比增加45.02% [1] - 指数型基金港股投资市值为7012.84亿元,环比大幅增加73.07% [1] 资金流入与产品偏好 - 资金流清晰指向ETF产品,第三季度华夏恒生科技ETF(QDII)、恒生科技、华夏恒生互联网科技业ETF(QDII)三只产品份额分别增加118.37亿份、112.69亿份、102.60亿份,均实现百亿份级净申购 [1] - 今年第三季度,投资港股市场的38只跨境ETF共吸引资金净流入495.61亿元 [3] - 截至11月12日,年内资金净流入达726.42亿元 [3] 资金流入原因与市场影响 - 资金大量流入港股ETF原因包括港股部分标的相较A股具备估值优势,为投资者提供具性价比的配置选择 [2] - 港股ETF以其交易便利、低费率和参与门槛较低等特点,有效降低了投资者跨市场布局的操作难度和成本 [2] - 布局港股ETF有助于分散单一市场风险,资金加速借道ETF布局港股市场有助于提升市场流动性和定价效率,支撑港股市场稳健发展 [2][4] 增持行业与标的偏好 - 截至三季度末,公募基金增持居前的港股标的包括商汤—W、阿里健康、中国生物制药、石药集团、协鑫科技等,集中于信息技术、医疗保健行业 [2] - 增持标的与恒生科技指数、港股医药指数的成份股高度重合,资金流入多聚焦于中国经济转型中的新兴领域,反映出资金对相关板块成长潜力的关注 [2][3]
港股公告掘金 | 荣利营造:拟携手宁德时代共同开发高效储能系统及解决方案
智通财经· 2025-11-12 23:19
重大事项 - 香港交易所计划对迅清结算控股有限公司进行战略投资 [1] - 来凯医药与齐鲁制药就LAE 002 (AFURESERTIB)签订中国地区的独家许可协议 [1] - TECHSTARACQ-Z的继承公司图达通预计于12月10日在联交所主板上市 [1] - 巨星传奇拟与宇树科技成立合资公司 共同开发消费级IP机器人及IP衍生产品 [1] - 北京控股拟以5460万元人民币收购北京北燃特种设备检验检测有限公司100%股权 [1] - 石药集团的帕妥珠单抗注射液上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 荣利营造计划携手宁德时代共同开发高效储能系统及解决方案 [1] 经营业绩 - 百济神州前三季度归母净利润为11.39亿元人民币 实现同比转亏为盈 [1] - 腾讯音乐第三季度公司权益持有人应占净利润为21.5亿元人民币 同比增长36.0% [1] - 周六福前10个月电商业务收入同比增长32% 净利润同比增长71% [1] - 华润置地前10月累计合同销售金额约1696亿元人民币 按年减少16.6% [1]
石药集团(01093):帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-11-12 18:20
公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的帕妥珠单抗注射液上市申请已获国家药监局受理 [1] - 该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌 [1] - 本次申请基于一项Ⅲ期等效性临床试验,入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] 产品特性与作用机制 - 产品为一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,患者每3周需使用一次 [1] - 产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II,阻断HER2与其他HER家族成员的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 [1] 临床试验结果 - 临床试验结果显示,该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药具有等效性 [1] - 该产品的安全性和耐受性良好,与原研参照药相当 [1] 研发路径与数据支持 - 该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南 [1] - 通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性及安全性等一系列研究,确证了其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,且不存在具有临床意义的差异 [1]
石药集团:帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
每日经济新闻· 2025-11-12 18:17
公司研发进展 - 石药集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按照治疗用生物制品3.3类进行申报 [1] - 产品适应症为HER2阳性乳腺癌 [1]
石药集团(01093.HK):附属“帕妥珠单抗注射液”上市申请获药监局受理
格隆汇· 2025-11-12 18:05
公司研发进展 - 石药集团附属公司石药集团巨石生物制药开发的帕妥珠单抗注射液上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌,患者需每3周使用一次 [1] - 产品为一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] 产品作用机制 - 产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II,阻断HER2与其他HER家族成员间的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用 [1] 临床试验结果 - 上市申请基于一项Ⅲ期等效性临床试验,入组对象为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] - 临床试验结果显示,该产品用于新辅助治疗与原研参照药具有等效性,安全性和耐受性良好且与原研药相当 [1] 研发路径与数据支持 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性及安全性等一系列研究 [1] - 完整数据确证了该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似,不存在具有临床意义的差异 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-11-12 18:00
新产品研发 - 石药集团附属公司巨石生物帕妥珠单抗注射液上市申请获受理[3] - 产品按治疗用生物制品3.3类申报,用于HER2阳性乳腺癌[3] - 临床试验显示产品新辅助治疗与原研等效,安全性良好[3] 其他信息 - 公告日期为2025年11月12日[5] - 董事会有8名执行董事、6名独立非执行董事[5]
港股创新药ETF(159567)跌0.48%,成交额8.54亿元
新浪财经· 2025-11-11 18:04
基金表现与交易数据 - 11月11日港股创新药ETF收盘下跌0.48% 成交额为8.54亿元 [1] - 基金近20个交易日累计成交金额达249.64亿元 日均成交金额为12.48亿元 [1] - 今年以来207个交易日累计成交金额为2445.56亿元 日均成交金额为11.81亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来 任职期内收益达65.68% [2] 基金规模与增长 - 截至11月10日基金最新份额为96.75亿份 最新规模为80.15亿元 [1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模 今年以来份额增长2347.04% 规模增长2021.31% [1] - 基金成立于2024年1月3日 管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 投资组合与持仓 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率 [1] - 前三大重仓股为百济神州持仓占比10.62% 康方生物持仓占比10.55% 信达生物持仓占比10.21% [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药9.62% 石药集团7.56% 三生制药7.25% 翰森制药5.39% [2]