Workflow
石药集团(香港)(01093)
icon
搜索文档
医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
国金证券· 2025-12-27 23:39
行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高,特别是脑机接口器械,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上,建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进,规则优化提高企业中选率,头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清,合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会,龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症,用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验(MATINEE和METREX)的积极数据:在MATINEE试验中,治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年,安慰剂组为1.01次/年,率比0.79;在METREX试验中,治疗组为1.40次/年,安慰剂组为1.71次/年,率比0.82 [32][33][34] * 据统计,我国COPD患者约1亿人,其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中,67%存在血嗜酸性粒细胞计数>150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元,COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间,共计15款新药获CDE批准上市(7款国产,8款进口),17款创新药申报NDA(12款国产,5款进口),同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日,诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂(Wegovy®)用于减重及维持,并降低重大不良心血管事件风险,成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%,减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似,三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂,并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元,同比下降3%,环比波动但考虑到假期因素同比基本持平;11月中国月度融资额为3.93亿元,同比下降5%,但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作,将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额5亿元,以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材,采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期,主要品种国产化率较高:冠脉药物球囊报量中,乐普医疗占比16%,山东吉威(蓝帆医疗子公司)占比8%;外周药物球囊(膝上)报量中,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价,企业中选率大幅提升,“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底,国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓,2024年第四季度开始行业处于净关店状态,2025年第三季度全国药店关店数量达16471家,新开门店7671家,单季度净减少8800家,2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元(约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%),净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中,大型机构(年营收>3000万元)如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元;小型机构(年营收<1500万元)占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周(12月22日~12月27日)申万医药生物指数上涨0.04%,中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度:创新药加速向上,仿制药底部企稳,原料药下行趋缓,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%,其中25家上涨,26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%,恒生创新药指数下跌0.5%;精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中,宏源药业上涨59.43%,鹭燕医药上涨37.34%;跌幅后十中,ST百灵下跌18.47%,华人健康下跌15.76% [15]
速递|押注4.5亿,石药集团GLP-1新公司成立
GLP1减重宝典· 2025-12-26 21:22
公司战略与合资安排 - 石药创新制药股份有限公司拟与中奇制药共同出资4.5亿元人民币设立合资公司,以加码创新生物医药领域布局,重点切入代谢类疾病与GLP-1靶点相关赛道[5] - 在合资安排中,石药创新出资1.575亿元持股35%,中奇制药出资2.925亿元持股65%[5] - 合资公司董事会由3名董事组成,其中中奇制药提名2名董事,石药创新提名1名董事,董事长及总经理均由中奇制药提名人选担任[9] 合资公司业务规划 - 合资公司将以创新型代谢类药物为核心方向,覆盖研发、产业化及商业化全链条,重点聚焦GLP-1靶点相关产品,主要面向超重、肥胖及2型糖尿病等治疗领域[7] - 合资公司将承接石药集团有限公司旗下全部GLP-1靶点及相关产品管线,涵盖从临床前研究、临床阶段到申报上市阶段的多个项目,并同步获得相应技术及后续研发、商业化权利[7] - 合资公司还将通过自主开发、权益购买、外部管线引入等多种方式,进一步扩展创新型代谢类药物的产品布局,逐步丰富整体产品矩阵[7] 市场背景与行业前景 - 国内健康意识持续提升、医疗支出稳步增长,以及临床需求和疾病诊疗水平不断提高,推动中国创新型代谢类药物,尤其是GLP-1靶点相关产品,进入快速发展阶段,具备较为明确的长期市场空间[5] - 石药集团在GLP-1靶点领域已形成较为完整的产品管线,覆盖仿制药与创新药多个方向,为合资公司后续发展提供了较为扎实的研发和产业基础[9] GLP-1药物机制与作用 - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰素[15] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖、减肥等作用[15]
港股创新药ETF(159567)跌0.26%,成交额2.21亿元
新浪财经· 2025-12-26 15:16
基金表现与交易数据 - 港股创新药ETF(159567)于2024年12月26日收盘下跌0.26%,当日成交额为2.21亿元 [1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为157.32亿元,日均成交7.87亿元 [1] - 今年以来(截至12月26日,240个交易日),该基金累计成交金额达2796.55亿元,日均成交11.65亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至2024年12月25日,港股创新药ETF最新份额为104.67亿份,最新规模为82.04亿元 [1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模,该基金今年以来份额增长2547.36%,规模增长2071.41% [1] 基金基本信息 - 港股创新药ETF(159567)成立于2024年1月3日,全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] - 该基金管理费率为每年0.50%,托管费率为每年0.10% [1] - 基金的业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 基金经理与业绩 - 该基金现任基金经理为马君,自2024年1月3日开始管理 [2] - 基金经理马君任职期内收益为56.94% [2] 基金持仓构成 - 根据最新定期报告,该基金前十大重仓股及其持仓占比如下:百济神州(10.62%)、康方生物(10.55%)、信达生物(10.21%)、中国生物制药(9.62%)、石药集团(7.56%)、三生制药(7.25%)、翰森制药(5.39%)、科伦博泰生物-B(3.48%)、再鼎医药(2.73%)[2] - 前十大重仓股的具体持仓市值分别为:百济神州8.17亿元、康方生物8.12亿元、信达生物7.86亿元、中国生物制药7.41亿元、石药集团5.83亿元、三生制药5.58亿元、翰森制药4.15亿元、科伦博泰生物-B2.68亿元、再鼎医药2.10亿元 [2]
二代接棒后豪赌GLP-1,能否解千亿石药集团增长之困?
21世纪经济报道· 2025-12-25 20:48
全球GLP-1市场格局与竞争态势 - 全球GLP-1市场规模在2025年上半年已达到352亿美元,预计全年将突破700亿美元,增幅预计超过40% [4] - 诺和诺德与礼来制药主导市场,诺和诺德2025年前三季度糖尿病及肥胖护理业务收入约332.4亿美元,其中GLP-1类药物营收约269.04亿美元 [4] - 礼来制药2025年第三季度营收176亿美元,其中替尔泊肽(Mounjaro与Zepbound)两款产品前三季度累计销售额达248.37亿美元,占公司总营收的49% [5][6] 跨国药企最新进展与产品数据 - 诺和诺德每日一次减重版司美格鲁肽口服片剂(25mg)获美国FDA批准,这是首个被批准用于体重管理的口服GLP-1药物 [2] - 在OASIS 4临床试验中,口服司美格鲁肽组受试者64周内体重平均下降13.6% [6] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液(诺和盈)的心血管适应症在中国获批,依据SELECT研究显示其可将主要心血管不良事件风险降低20% [2][7] - 礼来正推进其口服GLP-1受体激动剂orforglipron,在36周临床试验中,45mg剂量组患者体重较基线平均下降14.7% [6] 中国本土药企的战略布局 - 石药集团通过新诺威与关联方共同出资45,000万元人民币成立合资公司,专注于GLP-1靶点相关产品的研发与商业化,并接管集团所有相关研发管线 [1] - 恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在II期临床中,肥胖患者治疗36周后平均减重22.8% [8] - 复星医药子公司与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂达成独家许可协议,将获得1.5亿美元首付款及最高达19.35亿美元的里程碑付款 [9] - 来凯医药的ActRIIA单克隆抗体LAE102在I期临床中,6mg/kg剂量组受试者第5周时经安慰剂调整后平均瘦体重增加4.6%、平均脂肪质量减少3.6% [8] 本土药企的竞争策略与行业趋势 - 本土药企GLP-1布局呈现三大趋势:管线整合加速、差异化创新突围(如布局双靶点、口服小分子)、商业化前置 [10][11] - 短期(1-2年)竞争核心是产品上市节奏,中期(3-5年)在于适应症扩展能力,长期(5年以上)考验生态构建能力 [12] - 国内已有至少八家企业的司美格鲁肽生物类似药申请上市,超过十二家同类药物处于II/III期临床试验阶段 [8] - 诺和诺德目前在中国GLP-1市场占据80%份额,但随着众多国产药物预计在2026年后上市,国产化率有望提升 [13] 市场价格动态与商业化挑战 - 礼来替尔泊肽降糖适应症被纳入中国国家医保目录,部分线上平台预售价格低至450元(10mg规格),相当于此前价格的2折左右 [14] - 司美格鲁肽在电商平台价格下降,例如诺和盈2.27mg/ml*3ml规格最低每盒921元 [14] - 对本土药企而言,快速商业化与成本控制是破局关键,需警惕跨国药企通过专利延长与价格策略巩固优势 [13]
主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团670.6万股 每股作价8.85港元
智通财经· 2025-12-25 17:45
香港联交所最新资料显示,12月23日,主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团(01093)670.6万股,每股作 价8.85港元,总金额约为5934.81万港元。增持后最新持股数目约为29.17亿股,最新持股比例为 25.31%。 ...
主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团(01093)670.6万股 每股作价8.85港元
智通财经网· 2025-12-25 17:42
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,12月23日,主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团 (01093)670.6万股,每股作价8.85港元,总金额约为5934.81万港元。增持后最新持股数目约为29.17亿 股,最新持股比例为25.31%。 ...
智通港股通持股解析|12月25日
智通财经网· 2025-12-25 08:34
港股通持股比例排行 - 中国电信(00728)以99.90亿股的持股数量位居港股通持股比例榜首,最新持股比例达71.99% [1] - 绿色动力环保(01330)和大眾公用(01635)分别以70.09%和68.82%的持股比例位列第二和第三 [1] - 前20名公司的持股比例均超过56%,涵盖电信、环保、能源、金融、医药及工业等多个行业 [1] 港股通近期增持动向 - 在最近5个交易日内,腾讯控股(00700)获港股通资金增持额最大,增加12.01亿元,持股数增加199.22万股 [1] - 小米集团-W(01810)和阿里巴巴-W(09988)增持额紧随其后,分别增加10.01亿元和8.92亿元 [1] - 增持榜前10名还包括香港交易所、长飞光纤光缆、美团-W、招商银行、石药集团、中国石油化工股份及农业银行,增持额在3.24亿元至6.48亿元之间 [1] 港股通近期减持动向 - 在最近5个交易日内,中国移动(00941)遭港股通资金减持额最大,减少23.20亿元,持股数减少2801.54万股 [1][2] - 盈富基金(02800)和中国石油股份(00857)减持额分别达14.67亿元和3.64亿元,位列减持榜第二和第三 [1][2] - 减持榜前10名还包括中国财险、信达生物、优必选、招金矿业、百济神州、华虹半导体及中金公司,减持额在1.73亿元至3.50亿元之间 [2]
智通港股通资金流向统计(T+2)|12月25日
智通财经网· 2025-12-25 07:35
南向资金整体流向 - 12月22日,南向资金净流入金额前三名为腾讯控股、阿里巴巴-W、香港交易所,分别净流入11.15亿港元、10.55亿港元、3.09亿港元 [1] - 南向资金净流出金额前三名为中国移动、洛阳钼业、中金公司,分别净流出10.53亿港元、1.84亿港元、1.81亿港元 [1] 资金净流入榜单分析 - 腾讯控股为当日南向资金净流入榜首,金额达11.15亿港元,净流入比为13.09%,股价收报614.500港元,微涨0.08% [2] - 阿里巴巴-W净流入10.55亿港元,净流入比12.23%,股价收报146.400港元,上涨0.76% [2] - 香港交易所净流入3.09亿港元,净流入比高达24.77%,股价收报407.000港元,与前日持平 [2] - 招商银行净流入2.26亿港元,净流入比26.25%,股价收报51.000港元,微跌0.10% [2] - 石药集团净流入2.09亿港元,净流入比14.73%,股价收报8.250港元,上涨0.61% [2] - 长飞光纤光缆净流入1.91亿港元,净流入比6.23%,股价大幅上涨11.21%,收报57.550港元 [2] - 南方恒生科技ETF净流入1.88亿港元,净流入比8.25%,价格收报5.415港元,上涨1.03% [2] - 中国石油化工股份净流入1.84亿港元,净流入比高达49.05%,股价收报4.510港元,微跌0.44% [2] - 电能实业净流入1.72亿港元,净流入比高达66.41%,股价收报54.500港元,上涨0.74% [2] - 比亚迪股份净流入1.66亿港元,净流入比12.47%,股价收报93.750港元,微涨0.05% [2] 资金净流出榜单分析 - 中国移动为当日南向资金净流出榜首,金额达10.53亿港元,净流出比为-54.21%,股价收报83.700港元,微跌0.24% [2] - 洛阳钼业净流出1.84亿港元,净流出比-29.82%,股价收报19.100港元,上涨1.76% [2] - 中金公司净流出1.81亿港元,净流出比-30.22%,股价收报20.540港元,上涨0.98% [2] - 优必选净流出1.76亿港元,净流出比-25.45%,股价收报114.000港元,上涨1.97% [2] - 地平线机器人-W净流出1.64亿港元,净流出比-10.65%,股价收报9.120港元,与前日持平 [2] - 中国石油股份净流出1.60亿港元,净流出比-20.36%,股价收报8.080港元,微跌0.12% [2] - 中国财险净流出1.21亿港元,净流出比-20.77%,股价收报16.680港元,微涨0.12% [2] - 中国平安净流出1.14亿港元,净流出比-7.93%,股价收报65.250港元,微跌0.31% [2] - 申洲国际净流出1.02亿港元,净流出比高达-61.80%,股价收报61.600港元,上涨1.07% [2] - 工商银行净流出1.01亿港元,净流出比-8.35%,股价收报6.130港元,微涨0.16% [2] 净流入比榜单分析 - 中国通信服务净流入比最高,达167.31%,净流入金额为2659.26万港元,股价收报4.520港元,下跌0.88% [1][2] - 亿华通净流入比为126.18%,净流入2654.81万港元,股价收报23.980港元,上涨0.33% [1][2] - 阳光保险净流入比为118.17%,净流入3155.58万港元,股价收报3.940港元,微跌0.51% [1][2] - 中国金茂净流入比为107.35%,净流入2030.23万港元,股价收报1.230港元,与前日持平 [3] - 南方东西精选基金净流入比为103.12%,净流入525.22万港元,价格收报10.430港元,微跌0.19% [3] - 中烟香港净流入比为96.12%,净流入4846.64万港元,股价收报35.020港元,上涨1.57% [3] - KLN净流入比为87.19%,净流入757.73万港元,股价收报7.080港元,上涨0.85% [3] - 曹操出行净流入比为80.36%,净流入4074.56万港元,股价收报31.100港元,上涨1.83% [3] - 南方港股通基金净流入比为71.43%,净流入1.07万港元,价格收报107.000港元,微跌0.05% [3] - H&H国际控股净流入比为67.78%,净流入357.72万港元,股价收报13.600港元,上涨1.12% [3] 净流出比榜单分析 - 方舟健客净流出比最高,达-478.67%,净流出346.12万港元,股价收报2.570港元,微跌0.39% [1][3] - 晶苑国际净流出比为-132.72%,净流出1335.32万港元,股价收报6.900港元,微跌0.14% [1][3] - 同仁堂国药净流出比为-110.40%,净流出497.69万港元,股价收报8.520港元,微涨0.12% [1][3] - 第一拖拉机股份净流出比为-108.97%,净流出1603.36万港元,股价收报8.890港元,下跌0.67% [3] - 361度净流出比为-103.26%,净流出1734.12万港元,股价收报5.950港元,下跌1.16% [3] - 固生堂净流出比为-100.73%,净流出2036.78万港元,股价收报29.440港元,微跌0.27% [3] - 神州控股净流出比为-93.06%,净流出359.05万港元,股价收报2.630港元,微跌0.38% [3] - 信义能源净流出比为-91.78%,净流出410.14万港元,股价收报1.150港元,下跌1.71% [3] - 天工国际净流出比为-89.27%,净流出1033.30万港元,股价收报3.020港元,微跌0.33% [3] - 复旦张江净流出比为-79.58%,净流出149.79万港元,股价收报2.840港元,上涨0.71% [3]
石药集团获南向资金连续3天净买入
证券时报网· 2025-12-24 23:46
南向资金流向与成交 - 12月24日港股通总成交额为164.32亿港元,净卖出7.87亿港元 [2] - 石药集团在12月24日通过港股通渠道成交金额为2.72亿港元,获得净买入1.00亿港元 [2] 石药集团资金与股价表现 - 南向资金连续3个交易日净买入石药集团,累计净买入金额达2.12亿港元 [2] - 在此期间,公司股价累计上涨6.95% [2]
港股通12月24日成交活跃股名单
证券时报网· 2025-12-24 23:32
市场整体表现 - 12月24日恒生指数上涨0.17% [1] - 南向资金全天成交总额为457.99亿港元 其中买入223.12亿港元 卖出234.87亿港元 全天净卖出11.75亿港元 [1] - 港股通(深)成交169.12亿港元 净卖出6.24亿港元 港股通(沪)成交288.87亿港元 净卖出5.52亿港元 [1] 个股成交活跃度 - 中芯国际是南向资金成交最活跃的个股 成交额达46.18亿港元 [1][2] - 阿里巴巴-W和腾讯控股成交额紧随其后 分别为30.19亿港元和16.71亿港元 [1] - 共有8只个股同时上榜港股通(深)和港股通(沪)成交活跃股 包括中芯国际、华虹半导体、长飞光纤光缆等 [2] 南向资金净买入个股 - 当日净买入的个股共有7只 [1] - 中芯国际获净买入4.91亿港元 居净买入额首位 该股收盘上涨3.12% [1][2] - 农业银行获净买入1.75亿港元 [1] - 华虹半导体获净买入1.06亿港元 成交额14.33亿港元 [1][2] - 石药集团获南向资金连续3天净买入 期间合计净买入2.12亿港元 [2] 南向资金净卖出个股 - 中国移动是净卖出金额最多的个股 净卖出7.11亿港元 成交额15.84亿港元 该股收盘微跌0.06% [1][2] - 腾讯控股遭净卖出6.11亿港元 [1][2] - 阿里巴巴-W遭净卖出2.88亿港元 [1]