药物候选物与开发计划 - 公司已选定ASC35作为临床开发候选药物，这是一种每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等多种心脏代谢疾病 [6] 药物作用机制与技术平台 - ASC35是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的双靶点激动剂 [2] - 公司的AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽 [7] - 公司计划将ASC35与每月一次给药的胰淀素受体激动剂ASC36或脂肪靶向甲状腺受体β激动剂ASC47联用，治疗多种代谢疾病 [6] 临床前药效学优势 - 在头对头饮食诱导肥胖小鼠研究中，相同摩尔浓度下ASC35减重达33.6%，替尔泊肽减重19.6%，ASC35减重效果相对提升71% [4][5] - 体外实验显示，ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍 [2] - 临床前特性表明ASC35有望实现同类最佳疗效和更简便的剂量滴定方案 [6] 临床前药代动力学优势 - 在头对头非人灵长类动物研究中，ASC35缓释皮下储库型制剂的平均表观半衰期约为14天，比FDA批准的替尔泊肽皮下制剂长6倍 [3] - 根据非人灵长类动物研究预测，ASC35在人体中的表观半衰期可能不少于30天，支持每月一次给药 [3] - ASC35静脉和皮下注射后的药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和70% [3] 生产工艺与商业潜力 - 经设计优化的ASC35实现了更长的半衰期及更高的每毫克多肽生物利用度，支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [2] - 每毫克多肽的减重效果更优，可能使ASC35在规模化生产中成本更低 [2][4] - 公司专有的ULAP技术可为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数，从而精确释放多肽并改善临床疗效 [7]

公司动态 - 歌礼制药已选定其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 该候选药物是公司的首款进入临床开发阶段的激动剂多肽，与公司的小分子药物管线形成战略互补 [1] 产品特性 - ASC35是一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂多肽 [1] - 临床前特性表明，该药物有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率 [1] - 这些特点可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定方案 [1] 战略定位 - 该药物的开发彰显了公司对创新的承诺，旨在治疗肥胖症及其他代谢疾病 [1]

公司动态 - 歌礼制药已选定ASC35作为临床开发候选药物，该药物为每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，有望成为同类最佳 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正作为单药及联合疗法进行开发，适应症包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [1] 产品管线 - ASC35是一款GLP-1受体与GIP受体双靶点激动剂，设计为每月一次皮下注射，旨在治疗心脏代谢疾病 [1] - 药物的开发策略包括单药治疗和联合疗法，覆盖肥胖症、糖尿病及MASH等多个重要治疗领域 [1]

新产品和新技术研发 - 选定ASC35作为临床开发候选药物，预计2026年Q2向FDA递交治疗肥胖症新药临床试验申请[4] - ASC35平均表观光半衰期约14天，比替尔泊肽长6倍，人体可能不少于30天[5][7] - ASC35静脉和皮下注射后药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和70%[5][7] - ASC35对GLP - 1R和GIPR激动活性比替尔泊肽强约4倍[5][6] - 头对头小鼠研究中，ASC35减重达33.6%，替尔泊肽达19.6%，减重效果相对提升71%[8][9] - ASC35可每月一次皮下给药，注射体积不超1毫升，规模化生产成本更低[6] - 计划将ASC35与ASC36联用治肥胖症和糖尿病，与ASC47联用治多种代谢疾病[10] - AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽[11] 未来展望 - ASC35有望成同类最佳肥胖症疗法，实现同类最佳疗效及每月一次给药频率[9][10] - 无法保证ASC35、ASC36及/或ASC47能成功开发、销售及商业化[11]

歌礼制药-B(01672)发布公告，于2025年10月10日，该公司斥资98.24万港元回购10万股股份，每股回购 价格为9.47-10.99港元。 ...

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，于2025年10月10日，该公司斥资98.24万港元回购10万 股股份，每股回购价格为9.47-10.99港元。 ...

格隆汇10月10日丨歌礼制药-B(01672.HK)公告，10月10日耗资98万港元回购10万股。 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 歌禮製藥有限公司 呈交日期： 2025年10月10日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 第 1 頁 共 7 頁 v 1.3.0 | 1). | 購回股份擬註銷但尚未註銷 | | 150,000 | 0.0151 % | HKD | 6.4567 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 變動日期 | 2025年4月3日 | | | | | | 2). | 購回股份擬註銷但尚未註銷 | | 150,000 | 0.0151 % | HKD | 5.0924 | | | 變動日期 | 2025年4月7日 | | | | | | 3). | 購回股份擬註銷但尚未註銷 | | ...

港股市场整体表现 - 恒生指数收盘下跌0.29% [1] - 恒生科技指数收盘下跌0.66% [1] 半导体行业 - 半导体板块股价集体走低 [1] - 华虹半导体股价下跌超过6% [1] - 中芯国际股价下跌超过6% [1] - 英诺赛科股价下跌超过5% [1] - 上海复旦股价下跌超过4% [1] 其他下跌公司 - 思摩尔国际股价下跌超过12% [1] - 歌礼制药股价下跌超过9% [1] - 优必选股价下跌超过9% [1] 上涨公司 - 中兴通讯股价上涨超过12% [1] - 中国黄金国际股价上涨超过9% [1] - 洛阳钼业股价上涨超过7% [1]

公司股价表现 - 三叶草生物、诺诚健华、荣昌生物股价跌幅均超过10% [1] - 歌礼制药、创胜集团、佳科思等多只股票跌幅超过9% [1]