研究进展 - 小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究已完成125例受试者入组 受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群 [1] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照和多中心设计 评估两种每日一次口服制剂（制剂1和制剂2）的疗效、安全性和耐受性 [1] - 主要终点为第13周时受试者相对基线的平均体重变化百分比 顶线数据预计于2025年第四季度获得 [1] 药物特性 - ASC30是首款且唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1R偏向激动剂 [2] - 制剂2相较制剂1在Ia期单剂量递增研究中显示出更平缓的药代动力学特征 [2] - 研究采用每周剂量递增方案 制剂1目标维持剂量为20毫克和40毫克 制剂2目标维持剂量为20毫克、40毫克和60毫克 起始剂量均下调至1毫克 [1] 市场意义 - 完成125名受试者入组仅用时一个多月 凸显肥胖症市场对更多治疗选择的迫切需要 [1] - ASC30有望成为治疗肥胖症的独特差异化疗法的道路上又迈进一步 [1]

新产品研发 - ASC30是治疗肥胖症的在研小分子GLP - 1R偏向激动剂，可口服或皮下注射[5] - ASC30是新化学实体，专利保护期至2044年（不含延期）[6] 研究进展 - 美国13周IIa期研究已完成125例受试者入组，仅用时一个多月[4] - 预计2025年第四季度获得顶线数据[4] - 研究评估两种制剂疗效、安全性和耐受性，起始剂量下调[4][5]

港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

港股生物技术板块表现 - 港股生物技术板块整体走高 [1] - 歌礼制药(01672 HK)涨幅超过15% [1] - 亚盛医药(06855 HK)涨幅超过9% [1] - 嘉和生物(06998 HK)和复宏汉霖(02696 HK)涨幅均超过8% [1] - 康希诺生物(06185 HK)和再鼎医药(09688 HK)涨幅均超过5% [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | | --- | | 狀態: 新提交 | | 2025年7月31日 | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 歌禮製藥有限公司 呈交日期: 2025年8月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01672 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 7,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 700,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 7,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

股价表现 - 生物医药B类股当日上涨1.23%至1317.810点 成交额6.16亿 成交量5819万手[1] - 港股B类股逆市走高 多只个股涨幅超3% 其中歌礼制药、中国抗体、乐普生物涨超5%[3] - 该板块52周最高点1330.898 较历史最高点2139.662存在显著差距[1] 估值指标 - 板块市盈率为负值(-26.663) 市净率6.400 反映行业处于特殊估值状态[1] - 总市值达3855.92亿 流通市值3428.88亿 换手率0.17%显示交易活跃度较低[1] 政策动态 - 国家医保局与新加坡政府投资公司就医保支持创新药发展进行深入交流[2] - 交流内容涉及创新药医保支付政策 预示行业政策环境可能持续优化[2]

港股创新药概念股表现 - 歌礼制药股价上涨近3% [1] - 石药集团股价上涨近3% [1] - 中国生物制药股价上涨超2% [1] - 百济神州和翰森制药等公司股价跟涨 [1] 创新药行业市场动态 - 港股创新药概念板块呈现多股走强态势 [1] - 行业主要企业普遍获得资金流入 [1] - 板块整体表现积极 [1] 重点公司股价变动 - 歌礼制药(01672 HK)和石药集团(01093 HK)涨幅接近3% [1] - 中国生物制药(01177 HK)涨幅超过2% [1] - 百济神州(06160 HK)和翰森制药(03692 HK)跟随上涨 [1]

歌礼制药GLP-1R激动剂ASC30 IIa期研究进展 - 公司宣布完成小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂在美国12周IIa期研究的首批肥胖或超重受试者给药 [1]

市场表现 - A股本周稳步上攻，创业板指创年内新高，深证成指创4个月新高并逼近年内最高点，科创50、中证500、中证1000等指数创阶段性新高 [1] - 周成交温和放大至7.73万亿元，为3个月来最大周成交量 [1] - 银行、AI、创新药、军工等板块轮番上涨，呈现"百家争鸣"景象，成交量温和放大，上涨呈"进二退一"震荡上行走势 [2] 资金流向 - 杠杆资金入市踊跃，计算机行业获44亿元净买入，电子行业获30亿元净买入，机械设备、非银金融均获超20亿元净买入 [2] - 电子、医药生物、汽车行业本周均获超200亿元主力资金净流入，电力设备、通信、计算机、有色金属等行业获超百亿元净流入 [2] - 非银金融行业主力资金净流出逾83亿元，公用事业净流出逾34亿元，房地产、传媒、银行等行业净流出超20亿元 [2] 稀土永磁行业 - 稀土永磁板块指数创3年半新高，华宏科技年内涨幅逾110%，九菱科技年内涨幅高达303% [3] - 新能源汽车单车钕铁硼用量约3-5千克，预计2025年全球新能源汽车产量达2300万辆，对应钕铁硼需求至少7万吨 [3] - 人形机器人每人平均需0.9公斤稀土金属，预计2050年人形机器人将带来8000亿美元关键矿物增量需求 [3] - 国内稀土价格将向海外高价靠拢，北方稀土氧化镝价格上涨50%有望提升净利润30%以上 [3] 能源金属行业 - 盐湖提锂、钴金属板块指数创2年新高，锂矿、动力电池回收创年内新高 [4] - 碳酸锂期货主力合约突破7万元/吨创3个月新高，不到1个月最大涨幅超20% [4] - 智利5-6月出口量大幅下滑或导致中国锂盐进口量下滑，叠加藏格锂业停产，短期锂盐供应或下降 [4] - 6-7万元/吨锂价触及大部分厂商成本线，向下空间有限，锂价有望走出底部区间 [4] 医药行业 - 创新药板块指数本周4次刷新历史纪录，减肥药板块指数连续3日创历史新高 [6] - 联环药业10日6涨停，舒泰神年内涨幅高达523.75%，7股年内涨幅超200%，20股涨幅超100% [6] - 港股医药股大幅上扬，乐普生物、三叶草生物本周均涨超60%，46股年内涨幅超100% [6] - 国家医保局启动第十一批药品集采，坚持"集采非新药、新药不集采"原则，首提"反内卷" [6] - 亚太药业预计上半年净利润最高增长超19倍，翰宇药业最高预增超16倍，26股预增上限超100% [7]