研究核心成果 - 歌礼制药口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极顶线结果，所有剂量均达到主要终点，显示出统计学显著性和临床意义的体重下降 [1] - 在第13周主要终点，60毫克剂量ASC30经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%，显示出剂量依赖性效果，20毫克和40毫克剂量分别下降5.4%和7.0% [1] - 研究共入组125名肥胖或伴有体重相关合并症的超重受试者，基线平均体重和体重指数分别为107.3 kg和38.6 kg/m² [1] 疗效数据 - 体重下降≥5%的受试者比例在60毫克剂量组达到80.0%，安慰剂组为4.2%；体重下降≥7%的比例在60毫克剂量组为45.0%，安慰剂组为4.2% [2] - 研究未观察到减重平台期 [1] - ASC30在所有剂量组均降低了多项心血管风险标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及收缩压和舒张压 [2] 安全性与耐受性 - ASC30的胃肠道耐受性表现良好，每周滴定方案的呕吐发生率约为已公布的orforglipron每周滴定方案观察到的发生率的一半 [3] - 研究中所有胃肠道不良事件的严重程度均为1级（轻度）或2级（中度），大部分发生在剂量滴定期间，无3级（重度）或以上胃肠道不良事件 [3] - 整个II期研究中未发现任何不良事件严重程度为3级或以上，也未发现任何与药物相关的严重不良事件 [3] - 研究因不良事件导致的总体停药率为4.8%，各ASC30剂量组因不良事件导致的停药率分别为7.3%（20毫克）、7.5%（40毫克）和0.0%（60毫克），安慰剂组为0.0% [4] - 导致停药的不良事件仅为胃肠道不良事件（恶心、呕吐和便秘），未观察到肝脏安全性信号，丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶或总胆红素水平未有升高 [4] 药代动力学与后续计划 - 在稳态下，ASC30的血药浓度随剂量增加而增加 [2] - 公司创始人兼首席执行官表示，鉴于将GLP-1激动剂类药物从每周滴定放缓至每四周滴定可显著改善胃肠道耐受性，预期ASC30在III期研究中采用每四周滴定方案时耐受性将进一步提升 [4] - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局递交这些数据及申请II期临床试验结束会议 [4]

"我们的II期研究结果令我们感到振奋，这些结果表明ASC30在减重和胃肠道耐受性方面均展现出同类 最佳的潜力，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"鉴于将GLP-1激动剂类药物从 每周滴定放缓至每四周滴定后，其胃肠道耐受性有显著改善，我们预期ASC30片在III期研究中每四周滴 定时，其胃肠道耐受性将得到进一步提升。我们计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交这些数据及申请II期临床试验结束会议(End-of-Phase IImeeting)。" 格隆汇12月8日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗 肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展，共入组125名 肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片(20 毫克、40毫克和60毫克)。在第13周时，与安慰剂相比，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出 具有统计学显著性(20毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p 值<0.0001)和临床意义的体重下 ...

产品研究情况 - 歌礼口服小分子GLP - 1药物ASC30的13周II期研究入组125名受试者，评估三个剂量口服片[4] - 研究在美多中心展开，受试者随机分组接受治疗[12] - 所有ASC30治疗队列受试者从每日一次1毫克开始服用，逐步递增至最终目标剂量[12] 研究数据结果 - 第13周时，20毫克、40毫克和60毫克ASC30经安慰剂校正后平均体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%[6] - 60毫克ASC30组80.0%受试者体重下降≥5%，45.0%受试者体重下降≥7%，安慰剂组均为4.2%[6] - 受试者基线平均体重为107.3kg，体重指数为38.6kg/m²[6] - ASC30 II期研究总体停药率为4.8%，各剂量组和安慰剂组有不同停药率[8] 产品特性与保护 - 每周滴定的ASC30呕吐发生率约为每周滴定的orforglipron的一半，胃肠道耐受性相当[7] - ASC30在所有剂量组均降低多项心血管风险标志物，稳态血药浓度随剂量增加而增加[6] - ASC30专利保护期至2044年（不含潜在专利延期）[11] 未来展望 - 公司计划2026年第一季度向美国FDA递交数据并申请II期临床试验结束会议[8] 其他 - 普通话场和英文场电话会议分别于2025年12月8日晚上8:00和早上10:00举行[5] - 截至2025年12月8日，公司有执行董事和独立非执行董事[13] - 公司无法保证能令ASC30成功开发、销售及商业化[13]

港股市场整体表现 - 恒生指数收盘跌1.23%或319.72点，报25965.36点，失守26000点关口，全日成交额2062.3亿港元 [1] - 恒生国企指数跌1.25%，报9083.53点；恒生科技指数平收，报5662.55点 [1] - 中银国际认为近期波动属牛市正常调整，短期震荡不改港股上行趋势，并展望2026年资本市场回稳向好势头不变 [1] 蓝筹股表现 - 百度集团-SW领涨蓝筹，收盘涨3.45%至125.8港元，成交额30.41亿港元，贡献恒指8.38点；公司澄清正评估分拆昆仑芯科技独立上市，但不确定是否进行 [2] - 中芯国际涨2.94%至71.8港元，贡献恒指14.49点；中国平安涨2.15%至61.75港元，贡献恒指13.68点 [2] - 建设银行跌4.01%至7.66港元，拖累恒指54.39点；招商银行跌3.54%至51.8港元，拖累恒指11.63点 [2] 热门板块与概念股表现 - 中资券商股逆市上涨：华泰证券涨5.17%，广发证券涨3.1%，中信建投证券涨2.99%，招商证券涨2.82% [3] - 光通信概念股活跃：汇聚科技涨7.65%，剑桥科技涨5.68%，长飞光纤光缆涨3.59%；行业受益于全球AI算力投资加码驱动 [4] - 锂业股多数走高：赣锋锂业涨6.95%，宁德时代涨3.28%，天齐锂业涨3.16%；机构认为锂价短期承压，但明年供需有望反转进入上行周期 [5] - 医药股高开低走：药明巨诺-B涨5.52%，歌礼制药-B涨4.98%；荣昌生物跌10.3%，信达生物跌6.96% [5] - 大型科技股普遍走低：阿里巴巴跌超1%，腾讯跌0.82% [3] - 黄金股、煤炭股、内银股及新消费股等下挫 [3] 政策与行业动态 - 证监会主席吴清表示将加快打造一流投行和投资机构，对优质机构适当“松绑”，优化风控指标并适度打开资本和杠杆空间 [4] - 头部券商被机构看好，有望在资本约束边际放松背景下加快发展自营做市、衍生品等业务，带动ROE中枢上移 [4] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [6] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [6] 公司特定事件与新股 - 两新股挂牌：卓越睿新上市首日涨87.26%至126.4港元，公司是中国高等教育教学数字化市场收入排名第二的提供商，市场份额4.0% [7]；纳芯微上市首日跌4.31%至111港元，公司为芯片设计Fabless模式运营商 [7] - 重塑能源上市届满一年迎解禁，股价跌27.33%至84.95港元，共计55名股东解禁，累计解禁股数5421.36万股 [8] - 银诺医药-B股价跌14.32%至37.7港元，公司被调入港股通标的，且其自主研发的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被纳入2025年国家医保目录 [9] - 速腾聚创股价涨5.23%至34.58港元，公司宣布获得一汽丰田一款畅销车型前装量产新定点，五年累计订单规模近百万台 [10]

港股市场整体表现 - 港股市场承压走低，恒生指数下跌1.23%或319.72点，收报25965.36点，失守26000点关口，全日成交额2062.3亿港元 [1] - 恒生国企指数下跌1.25%，报9083.53点，恒生科技指数平收，报5662.55点 [1] - 中银国际认为近期股市剧烈波动属牛市正常调整，短期震荡不改港股上行趋势，并展望2026年资本市场回稳向好势头不变 [1] 蓝筹股表现 - 百度集团-SW领涨蓝筹，收盘上涨3.45%至125.8港元，成交额30.41亿港元，为恒指贡献8.38点，公司澄清正评估分拆昆仑芯科技独立上市的可能性 [2] - 中芯国际上涨2.94%至71.8港元，贡献恒指14.49点，中国平安上涨2.15%至61.75港元，贡献恒指13.68点 [2] - 建设银行下跌4.01%至7.66港元，拖累恒指54.39点，招商银行下跌3.54%至51.8港元，拖累恒指11.63点 [2] 热门板块与概念股 - 中资券商股逆市上涨，华泰证券涨5.17%，广发证券涨3.1%，中信建投证券涨2.99%，招商证券涨2.82% [3] - 光通信概念股活跃，汇聚科技涨7.65%，剑桥科技涨5.68%，长飞光纤光缆涨3.59%，行业受益于全球AI算力投资加码 [4] - 锂业股多数走高，赣锋锂业涨6.95%，宁德时代涨3.28%，天齐锂业涨3.16%，机构看好锂电产业链材料环节盈利改善 [5] - 医药股高开低走，药明巨诺-B涨5.52%，歌礼制药-B涨4.98%，荣昌生物跌10.3% [5] - 大型科技股普遍走低，阿里巴巴跌超1%，腾讯跌0.82% [3] - 黄金股、煤炭股、内银股及新消费股等下挫 [3] 政策与行业动态 - 中国证监会主席表示将加快打造一流投行和投资机构，对优质机构适当“松绑”，优化风控指标并适度打开资本和杠杆空间 [4] - 国泰海通证券认为头部券商有望在资本约束边际放松背景下，加快发展自营做市、衍生品等业务，带动ROE中枢上移 [4] - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录，新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [6] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [6] 公司特定事件 - 百度集团正评估分拆非全资附属公司昆仑芯科技有限公司进行独立上市 [2] - 速腾聚创宣布获得一汽丰田一款畅销车型前装量产定点，五年累计订单规模近百万台 [10] - 银诺医药-B被调入港股通标的名单，且其自主研发的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被纳入2025年国家医保药品目录 [9] - 重塑能源上市届满一年迎解禁，股价下跌27.33%，共计55名股东累计解禁5421.36万股 [8] 新股与次新股 - 两新股今日挂牌上市，卓越睿新收盘大涨87.26%至126.4港元，该公司是中国高等教育教学数字化市场收入排名第二的提供商，市场份额4.0% [7] - 另一新股纳芯微收盘下跌4.31%至111港元，公司采用fabless模式运营，专注于芯片研发和设计 [7]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，歌礼制药-B(01672.HK)涨超4%，截至发稿涨4.25%，报14.23港元，成交额2682.71万港 元。 ...

公司股价与市场表现 - 截至发稿，歌礼制药-B股价上涨4.25%，报14.23港元，成交额为2682.71万港元 [1] 核心产品研发进展 - 12月4日，公司1类新药地尼法司他片（Denifanstat，ASC40）的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 根据临床研究进度，推测本次申请的适应症为用于治疗中重度寻常性痤疮 [1] - 地尼法司他是一款潜在First-in-class、每日一次口服脂肪酸合成酶抑制剂 [1] - 该药最初由Sagimet Biosciences开发，歌礼拥有其在大中华区的独家权益 [1] 公司战略与管线布局 - 公司在减重代谢领域持续投入，聚焦减重赛道核心痛点进行深度管线布局 [1] - 随着小分子GLP-1R激动剂二期数据的潜在读出以及THRβ管线的进一步进展，公司在减重领域有望持续展现差异化竞争优势 [1] - 公司引进的痤疮治疗药物ASC40也有望逐渐为公司贡献收入 [1]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，歌礼制药-B股价上涨4.25%，报14.23港元，成交额达2682.71万港元 [1] 核心产品进展 - 公司1类新药地尼法司他片（Denifanstat，ASC40）的上市申请于12月4日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 根据临床研究进度，推测本次申请的适应症为用于治疗中重度寻常性痤疮 [1] - 地尼法司他是一款潜在First-in-class、每日一次口服脂肪酸合成酶抑制剂 [1] - 该药最初由Sagimet Biosciences开发，歌礼拥有其在大中华区的独家权益 [1] 公司研发管线与战略布局 - 公司在减重代谢领域持续投入，聚焦减重赛道核心痛点进行深度管线布局 [1] - 随着小分子GLP-1R激动剂二期数据的潜在读出以及THRβ管线的进一步进展，公司在减重领域有望持续展现差异化竞争优势 [1] - 公司引进的痤疮治疗药物ASC40也有望逐渐为公司贡献收入 [1]

消息面上，12月4日，CDE官网显示，歌礼的1类新药地尼法司他片上市申请获得受理。根据该药的临床 研究进度，Insight数据库推测本次申请的适应症为用于治疗中重度寻常性痤疮。地尼法司他 (Denifanstat，ASC40)是一款潜在First-in-class、每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。该药最初由 Sagimet Biosciences开发，歌礼拥有其在大中华区的独家权益。 歌礼制药-B(01672)涨超4%，截至发稿，涨4.25%，报14.23港元，成交额2682.71万港元。 兴业证券此前指出，歌礼制药在减重代谢领域持续投入，聚焦减重赛道核心痛点进行深度管线布局。随 着小分子GLP-1R激动剂二期数据的潜在读出以及THRβ管线的进一步进展，公司在减重领域有望持续展 现差异化竞争优势。公司引进的痤疮治疗药物ASC40也有望逐渐为公司贡献收入。 ...

近期回购动态 - 公司于12月4日以每股12.330港元至13.230港元的价格回购162.00万股，耗资2093.89万港元，当日股价收于13.210港元，上涨11.10%，成交额6615.96万港元 [2] - 自12月3日以来，公司已连续2日进行回购，合计回购292.60万股，累计耗资3686.65万港元，期间股价累计下跌2.80% [2] 年度回购概况 - 今年以来，公司累计进行了30次股份回购，合计回购772.60万股，累计回购金额达6346.53万港元 [3] 历史回购明细 - 根据披露的明细表，公司自2025年1月2日至12月4日期间执行了多次回购，单次回购股数从0.80万股至162.00万股不等，单次回购金额从2.61万港元至2093.89万港元不等 [3][4] - 回购价格区间跨度较大，最低价曾为2.940港元，最高价曾为13.230港元 [3][4]