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股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价单日上涨3 49%至18 36港元 成交额达1 42亿港元 [1] - 近一个月累计涨幅超过100% 显示市场对公司前景的乐观预期 [1] 中期财务业绩 - 2025年上半年收入总额达1 04亿元人民币 同比大幅增长111 4% [1] - 研发成本同比增加10 9%至1 47亿元人民币 反映研发投入持续加码 [1] - 公司权益股东应占亏损同比收窄32 5%至8795 1万元人民币 每股亏损9 14分 [1] 产品管线进展 - ASC30口服片治疗肥胖症在美国Ib期研究中显示显著疗效 28天治疗后安慰剂校准的平均体重降幅达6 5% 具备同类最佳药物潜力 [1] - ASC30皮下注射剂型在Ib期研究中表现优异 单次注射后半衰期达36天 支持每月一次或更低频次给药方案 [1] - 美国IIa期研究推进迅速 仅用一月余完成125名受试者入组 显示临床执行效率 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B股价单日上涨3.49%至18.36港元 近一个月累计涨幅超100% 成交额达1.42亿港元 [1] 财务业绩 - 公司中期收入总额达1.04亿元人民币 同比增长111.4% [1] - 研发成本1.47亿元人民币 同比增加10.9% [1] - 股东应占亏损8795.1万元人民币 同比收窄32.5% 每股亏损9.14分 [1] 产品管线进展 - ASC30口服片治疗肥胖症在美国Ib期研究中显示：经28天治疗后安慰剂校准平均体重下降达6.5% 被评估为同类最佳候选药物 [1] - ASC30皮下注射剂在肥胖症患者中呈现36天半衰期 支持每月一次或更低频次给药方案 [1] - 美国IIa期研究仅用一月余完成125名受试者入组 显示临床推进效率显著 [1]

药物研发进展 - 公司宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果 [1] - ASC31是公司自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽，在非人灵长类动物中显示良好药代动力学特征，并在DIO小鼠中显示积极体内疗效 [1] - ASC47是公司自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂，具有靶向脂肪组织的差异化特性 [1] 临床前研究结果 - DIO小鼠研究中，ASC47联合ASC31治疗14天平均减重44.8%，比ASC47联合替尔泊肽（38.1%）多减重17.6%（p=0.02） [2] - 公司表示ASC31联合ASC47在该动物模型中表现出优异的减重效果，相较于已上市减肥药物及在研候选药物展现出显著差异化潜力 [2] 研发管线布局 - 公司正在构建涵盖小分子和多肽的肥胖症潜在疗法管线 [2] - ASC31体现了公司应用超长效药物开发平台（ULAP）自主研发新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果 [1] - ASC31是新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽 在非人灵长类动物中显示良好药代动力学特征 并在DIO小鼠中显示积极体内疗效 [1] - ASC47是脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂 具有独特差异化特性 能在脂肪组织中产生剂量依赖性高药物浓度 [1] 临床前研究结果 - DIO小鼠研究显示 ASC47联合ASC31治疗组平均减重44.8% 比ASC47联合替尔泊肽组(38.1%)多减重17.6% 差异具有统计学意义(p=0.02) [2] - 公司表示ASC31联合ASC47在动物模型中表现出优异减重效果 相较于已上市减肥药物及其他在研候选药物展现出显著差异化潜力 [2] 研发管线布局 - 公司正在构建一系列涵盖小分子和多肽的肥胖症潜在疗法管线 [2] - ASC31体现了公司应用超长效药物开发平台(ULAP)自主研发新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果 [1]

核心药物进展 - 公司自主研发的ASC31与ASC47联用显示出令人鼓舞的临床前减重疗效 [1] - ASC31为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 在非人灵长类动物中具良好药代动力学特征 [1] - ASC47为每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂 具脂肪靶向差异化特性 [1] 技术平台优势 - ASC31应用超长效药物开发平台(ULAP)研发 涵盖皮下注射和口服多肽技术 [1] - ASC47能在脂肪组织产生剂量依赖性高药物浓度 实现减重不减肌效果 [1] 管线战略布局 - 公司正构建涵盖小分子和多肽的肥胖症疗法管线组合 [2] - 联合疗法相较已上市药物及在研候选药物展现显著差异化潜力 [2]

新产品和新技术研发 - 歌礼宣布ASC47与GLP - 1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31联用在肥胖动物模型减重效果优[3] - ASC31是歌礼自主研发的新型双靶点激动剂多肽[4] - ASC47是歌礼自主研发的每月一次皮下注射小分子激动剂[4] 数据相关 - 低剂量ASC47与ASC31联用治疗DIO小鼠14天后体重下降44.8%[5] - 低剂量ASC47与ASC31联用减重优于与替尔泊肽联用的38.1%[5] - ASC47联合ASC31治疗DIO小鼠平均减重比联合替尔泊肽多17.6%（p = 0.02）[6]

公司财务表现 - 2025H1公司主业营业收入108万元，主要为研发服务收入 [1] - 2025H1研发费用1.46亿元，同比增长10.9%，通过管线调整和费用优化保证核心减重管线推进 [1] - 2025H1期末现金及现金等价物15.8亿元，同比增长361.9%，主要系定期存款到期，充足现金储备支撑管线研发 [1] 核心管线进展 ASC30管线 - 核心小分子GLP-1管线，具备每日口服+每月注射双剂型 [1] - 美国I期数据显示4周减重6.5%，优于礼来Orforglipron，安全性相似，潜在全球BIC [1] - 正在美国开展IIa期13周临床，预计2025Q4读出顶线数据，口服剂型数据或早于注射剂型 [1] - 管线具备强BD预期，临床数据读出后BD有望快速落地 [1] ASC47管线 - THR-β靶点减脂增肌管线，每月皮下注射一次，靶向脂肪细胞机制创新 [2] - 与司美格鲁肽联用可改善肌肉量降低不良反应并提升减重效果 [2] - 美国I期联用临床已完成受试者给药，预计2025Q4读出29天试验顶线数据 [2] ASC50管线 - 少数进入临床阶段的IL-17口服小分子，针对需长期用药的银屑病领域 [2] - 较现有注射药物（如司库奇优单抗）具备临床优势，临床前数据显疗效潜力 [2] - 2025年6月在美国启动I期临床，预计2025年底读出顶线数据 [2] 地尼法司他管线 - FIC口服小分子FASN抑制剂，III期临床数据优秀 [2] - 预计2026年国内递交上市申请，未来将贡献收入 [2] 盈利预测与估值 - 2025-2027年营收预测上调至0.02/0.64/2.03亿元（原预测0/0.4/1亿元） [3] - 基于FCFF模型及管线成功率提升，目标价上调至29.26港元 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价上调至29.26港元 [1][7] 核心观点 - 2025H1主业营业收入108万元，主要为研发服务收入，研发费用1.46亿元（同比+10.9%），现金储备15.8亿元（同比+361.9%）[7] - 核心管线ASC30（小分子GLP-1）美国I期数据4周减重6.5%，优于礼来Orforglipron，IIa期顶线数据预计2025Q4读出[7] - ASC47（THR-β靶点）与司美格鲁肽联用I期临床完成给药，预计2025Q4读出数据[7] - ASC50（IL-17口服小分子）银屑病适应症I期临床6月启动，预计2025年底读出数据[7] - 地尼法司他（FASN抑制剂）III期数据优秀，预计2026年国内递交上市申请[7] 财务预测 盈利预测 - 2025E营收2.01百万元（同比+56.66%），2026E营收64.43百万元（同比+3,105.31%）[1] - 2025E归母净利润-418.39百万元（同比-39.03%），2027E亏损收窄至-358.40百万元[1] - 2025E每股净资产1.60元，P/B 5.05倍[8] 资产负债表 - 2025E现金及等价物1,534.96百万元，流动资产1,540.33百万元[8] - 资产负债率7.52%（2025E），总股本969.43百万股[6][8] 现金流 - 2025E经营活动现金流663.38百万元，投资活动现金流7.00百万元[8] - 2025E资本开支5.00百万元，营运资本变动1,066.64百万元[8] 管线进展 - ASC30口服/注射双剂型IIa期推进中，注射剂型数据略晚于口服剂型[7] - ASC40痤疮适应症III期临床达所有终点（2025-06-05研究）[7] - 上调2025-27年营收预测至0.02/0.64/2.03亿元（原预测0/0.4/1亿元）[7]

临床进展 - ASC30是歌礼制药开发的首款也是唯一一款既可以每日一次口服也可以每月一次皮下注射的治疗肥胖的小分子GLP-1R偏向的激动剂 [1] - 公司于7月初开展首批IIa期临床，1个多月时间完成125例受试者的入组，效率迅速 [1] - 用药周期为13周，预计2025年Q4将获得顶线数据 [1] - 目前全球小分子GLP-1研发管线中，进展最快的为礼来的Orforglipron，已递交FDA的上市申请 [1] - 辉瑞则放弃其小分子GLP-1管线，ASC30目前正处于追赶阶段 [1] 产品优势 - ASC30具有安全性和快速降低体重的优势 [1] - 根据ADA大会发布的临床I期MAD数据，4周平均体重下降6.4% [1] - 安全性方面，ASC30未观察到肝毒性等严重不利反应，TEAE（治疗期间不良反应）也较轻 [1] - 2mg和5mg无呕吐反应，ASC30具备快速降低体重和不良反应低的优势 [1] - ASC30具备成为Best in class的潜力 [1] 联合疗法 - ASC47是公司开发的脂肪靶向每月注射一次的小分子THRβ激动剂 [2] - 目前与司美格鲁肽联用治疗肥胖患者的临床已开展 [2] - ASC47具有独特的差异化，能够靶向脂肪组织 [2] - 与GLP-1联用治疗减肥过程中，具备减少肌肉流失，增加减重作用的协同效应 [2] - ASC47设计为每月注射，与GLP-1合用，使用方便 [2] 财务预测 - 预测公司2025-2027年研发费用分别为4.15、4.87、5.4亿元 [2] - 归属于母公司净利润为-3.72、-4.67和-5.62亿元 [2] - 考虑ASC30和ASC47临床进展迅速，在小分子减重药物研发中，具备Best in Class潜力 [2]