全球战略合作与资产包构建 - 依托HarbourMice和HBICE等技术平台与辉瑞、阿斯利康、科伦博泰等全球企业达成战略合作 [1] - 截至2024年底拥有潜在里程碑付款及销售分成资产包价值约100亿美元 [1] - 与阿斯利康合作包含1.75亿美元首付款、44亿美元潜在里程碑及9.15%股份认购 [1] 财务表现与现金流优化 - 2023年总收入8950万美元并实现2276万美元年度盈利 [2] - 2024年总收入3810万美元但连续第二年盈利 经营性现金流3068万美元创历史新高且同比增长60% [2] - 现金储备达1.7亿美元 体现费用结构优化成效 [2] 研发管线进展与授权合作 - 巴托利单抗(HBM9161)于2024年6月重新递交重症肌无力上市申请 预计2025年下半年获批 [3] - 长效TSLP单抗(HBM9378)授权Windward获4500万美元首付加9.25亿美元里程碑 [3] - BCMA×CD3双抗(HBM7020)授权日本大冢制药获4700万美元首付加6.23亿美元里程碑 [3] 非自免领域技术授权 - CLDN18.2×CD3双抗(HBM7022)授权阿斯利康获2500万美元首付加3.25亿美元里程碑 [3] - MSLN ADC(HBM9003)授权Seagen获5300万美元首付加10.5亿美元里程碑 [3] - 早期管线布局多靶点TCE及自免疗法如TL1A/IL23p19双抗等 [3] 商业模式与盈利预期 - 采取自主研发与多元化合作模式加速全球创新药开发 [4] - 预计2025-2027年实现收入1.505亿/1.07亿/1.11亿美元 [4] - 同期预计实现净利润7680万/2860万/2830万美元 [4]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 依托强大技术平台（HarbourMice®、HBICE®）构建超100亿美元潜在收益资产包，与辉瑞、阿斯利康等全球顶级药企达成战略合作 [6][16] - 2023年首次实现年度盈利2276万美元，2024年持续盈利278万美元，标志从依赖单次BD预付款向可持续技术授权模式成功转型 [6][21] - 2024年经营性现金流创历史新高3068万美元，同比增长60%，现金储备达1.7亿美元，费用优化成效显著 [6][23][24] - 自研管线加速兑现，巴托利单抗（HBM9161）预计2025年下半年国内获批，多项早期TCE及自免平台持续释放创新价值 [7][29][34] 财务表现 - 2023年营业收入8950万美元（YoY +120.1%），净利润2276万美元（YoY +116.6%），毛利率97.7% [5][6] - 2024年营业收入3810万美元（YoY -57.4%），净利润278万美元（YoY -87.8%），毛利率88.2% [5][6] - 2025E营业收入15050万美元（YoY +295.0%），净利润7680万美元（YoY +2665.1%），毛利率89.0% [5][7] - 2026E营业收入10700万美元（YoY -28.9%），净利润2860万美元（YoY -62.8%），毛利率90.0% [5][7] - 2027E营业收入11100万美元（YoY +3.7%），净利润2830万美元（YoY -1.0%），毛利率92.0% [5][7] 技术平台与合作协议 - HarbourMice®平台可生成经典抗体（H2L2）和仅重链抗体（HCAb），基于HCAb开发免疫细胞衔接器平台HBICE®用于设计双抗及多抗药物 [11] - 与阿斯利康达成三次合作：2022年CLDN18.2×CD3双抗（首付2500万美元+里程碑3.25亿美元）、2024年肿瘤靶向单抗、2025年长期战略合作（首付1.75亿美元+里程碑44亿美元+认购9.15%股份） [18][19][20] - 与Windward合作长效TSLP单抗HBM9378（首付4500万美元+里程碑9.25亿美元） [7][45] - 与大冢制药合作BCMA×CD3双抗HBM7020（首付4700万美元+里程碑6.23亿美元） [7][53] - 与Seagen合作MSLN ADC HBM9033（首付5300万美元+里程碑10.5亿美元） [7][29][58] 研发管线进展 - 巴托利单抗（HBM9161）2024年6月重新递交gMG上市申请，预计2025H2获批 [7][29][34] - 长效TSLP单抗HBM9378完成哮喘Ⅰ期临床，COPD适应症国内IND获批，2025年启动全球中重度哮喘2期临床 [7][34][45] - BCMA×CD3双抗HBM7020治疗多发性骨髓瘤国内IND获批，自免领域临床前探索中 [53] - CLDN18.2×CD3双抗HBM7022（AZD5863）处于全球1/2期临床患者招募阶段 [57] - MSLN ADC HBM90332024年8月启动全球1期临床试验 [58] 商业模式与战略转型 - 形成两大核心支柱：HarbourTherapeutics（推进全球产品管线）和NonaBiosciences（赋能全球生物疗法创新） [11] - NonaBiosciences拥有超过100个合作方、超过250个完成及执行项目、超过19个分子完成IND申报 [26][27] - 预计2025-2026年合计达成5000-8000万美元里程碑付款 [6][16]

政策支持与高层关注 - 国务院总理李强强调加大高质量科技供给和政策支持 充分发挥企业创新主体作用 推动生物医药产业提质升级[1] - 注重运用人工智能全面赋能产业发展 提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平[2] - 强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合 优化药品集采和谈判议价机制[2] - 国家医保局与卫健委联合推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 包含16条全链条支持政策[3] 行业数据与交易表现 - 2024年国内生物医药企业共达成超100项授权交易 披露交易总金额达523亿美元 较2023年419亿美元增长24.8%[3] - 截至2025年6月12日已披露交易总金额达501亿美元[3] - 对外授权交易数量达77起 是对内授权交易数量的3倍[3] - 2020-2024年国内创新药企首付款金额从5亿美元增长至41亿美元[4] - 2025年国内创新药项目已完成BD项目数量超过80项[4] 机构观点与行业趋势 - 招商证券指出技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情[4] - 中国成为MNCs引进交易数量及金额增长最快国家[4] - 国金证券认为中国创新药处于创新成果兑现初期 关注ADC多维度迭代和免疫疗法创新[5] - 兴业证券强调"创新+国际化"产业趋势不变 全球竞争力持续加强[6] - 医药多个细分板块景气度企稳向上 包括CXO、消费医疗等赛道温和复苏[4] 企业动态与研发进展 - 基石药业展示五款自主研发管线2.0创新产品 包括三抗CS2009和双抗CS2011及三款ADC分子[7] - 和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼被CDE纳入优先审评[7] - 和铂医药与阿斯利康达成战略合作 潜在交易价值超45亿美元 含1.75亿美元预付款[8] - 信达生物维持2027年200亿元产品销售目标 计划2030年将5个候选药物推进至全球三期试验[8]

股东权益变动概况 - 2025年8月18日五家港股上市公司披露股东权益变动 包括和铂医药-B(02142) 立高控股(08472) 润迈德-B(02297) 爱高集团(00328) 恒新丰控股(01920) [1][2] 和铂医药-B(02142)持股变动 - Golden Sage Investments Limited好仓持股从6298.50万股减至4198.50万股 持股比例从7.43%降至4.95% [2] - 彭其前好仓持股从6298.50万股减至4198.50万股 持股比例从7.43%降至4.95% [2] - Advantech Capital系列机构(含Partners Ltd/LP及Master Investment Limited)好仓持股均从6298.50万股减至4198.50万股 持股比例均从7.43%降至4.95% [2] - Success Growth Limited与Golden Link Investment Limited好仓持股均从6298.50万股减至4198.50万股 持股比例均从7.43%降至4.95% [2] 立高控股(08472)持股变动 - 何航宇好仓持股从903.40万股减至568.40万股 持股比例从7.84%降至4.93% [2] 润迈德-B(02297)持股变动 - 黄荔好仓持股从8092.10万股减至6792.10万股 持股比例从5.77%降至4.85% [2] - 深圳市同创伟业创业投资有限公司好仓持股从8092.10万股减至6792.10万股 持股比例从5.77%降至4.85% [2] - 深圳同创伟业资产管理股份有限公司好仓持股从8092.10万股减至6792.10万股 持股比例从5.77%降至4.85% [2] 爱高集团(00328)持股变动 - 喻建初好仓持股从0股增至574.60万股 持股比例从0%升至5.02% [2] 恒新丰控股(01920)持股变动 - 叶铭深好仓持股从1.95亿股减至0股 持股比例从52.08%降至0% [2] - Wealth Maker Investment Holdings Limited好仓持股从1.95亿股减至0股 持股比例从52.08%降至0% [2]

公司公告 - 和铂医药-B(02142HK)将于2025年8月27日举行董事会会议 [1] - 会议将审议并通过截至2025年6月30日止六个月的中期业绩 [1] - 会议还将处理其他事项 [1]

公司信息 - 公司为和铂医药控股有限公司，股份代号02142[2] 董事会会议 - 董事会定于2025年8月27日举行会议[3] - 会议将考虑及通过集团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月15日[4] 董事会成员 - 公告时执行董事为王劲松博士及戎一平博士[4] - 公告时独立非执行董事为Robert Irwin Kamen博士等[4]

和铂医药关键要点总结 公司概况与财务表现 - 和铂医药2025年进入收获期，上半年实现净利润5亿人民币，自2023年以来持续盈利[2] - 核心收入来源包括分子许可费、平台研究费及技术授权，2025年亮点包括库林南授权合作及与Winword、AZ等高质量交易[2][5] - 累计达成100亿美元里程碑，保守估计未来收入峰值可达5-10亿美元[17] 股权结构与管理层 - AZ战略入股9%成为第一大股东，优化股权结构[2] - 创始人王劲松持股8-9%，对公司长期发展起稳定作用[2][6] - 管理层经验丰富，包括首席科学官荣博等资深人士[6] 核心技术平台 - Hubermix平台可开发复杂分子（单双抗体、ADC、XDC、mRNA），具有低免疫原性和穿透复杂屏障优势[2][7] - 全球仅三家公司拥有类似平台，专利受全球保护[7] - 诺娜生物抗体开发平台已交付17个项目，与国内外知名药企合作[3][15] 自免管线进展 - FCRN靶点已提交NDA，有望2025下半年至2026年初获批，成为首款商业化产品[2][10] - TSLP靶点产品9378为全球首个长效TSLP哮喘临床试验药物，给药间隔3-6个月[2][12] - 与Winword达成4500万美元首付款BD交易，海外哮喘适应症首例给药已完成[10][12] 肿瘤管线布局 - 覆盖CTIL-4、B7H7、CCR8等多个靶点，与AZ、辉瑞等跨国企业合作[2][13] - 2025年10月ISMO会议将披露CRC数据，2026下半年预计18.2CD3 TCE数据读出[13] - 与AZ合作的Claudin 18.2 CD3 TCE项目开启TCE交易浪潮[13] 战略合作与BD能力 - 与AZ合作包括1.75亿首付款和46亿总包财务贡献，共建创新中心加速临床转化[16] - 已落地17个BD交易，总金额达100亿美元[4] - 平台转化能力受AZ、辉瑞、艾伯维等认可，AZ以50%溢价认购股权[16][18] 其他重要事项 - 巴托地单抗（引进韩澳产品）中国开发进度前三，2025下半年进入NDA流程[11] - 安庆子公司涉及600项专利侵权诉讼，正在美国处理[8] - chrysanthe human body技术平台授权增强专利保护[9] 未来发展预期 - 2025-2026年关键数据节点：CTI-4数据（2025）、AZ合作数据（2026）、自研TSLP数据[17] - 研发转化能力持续验证将提升平台价值[18][19] - 平台高效交付能力有望带来持续惊喜[17]

股价表现 - 和铂医药-B(02142)尾盘涨超5%，截至发稿涨5 38%，报10 96港元，成交额1 4亿港元 [1] 临床数据公布 - 公司将于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床数据 [1] - 公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用适应性治疗设计 [1] 合作与授权 - 今年6月公司与大塚制药合作推进HBM7020在自免领域的合作，大塚制药将获得HBM7020大中华区之外的权益 [1] - 大塚制药将支付总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款、后续高达6 23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费 [1] - HBM7020的中国权益已于2020年授权华兰生物（002007） [1]

股价表现 - 尾盘涨超9% 截至发稿涨8 95%至10 35港元 成交额1 41亿港元 [1] 临床数据披露计划 - 将于2025年10月17至21日在欧洲肿瘤内科学会年会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据 [1] 药物研发进展 - 新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)已开展全球开发计划 针对多种实体瘤采用适应性治疗设计 [1] - 在单药治疗晚期实体瘤及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤 结直肠癌 神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中均观察到积极疗效及安全性数据 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50万美元，股份数目200亿股，面值0.000025美元[1] - 上月底已发行股份（不含库存）826,385,622股，库存20,537,000股，本月底分别为826,401,822股和21,037,000股[2] - 本月内增加已发行股份（不含库存）16,200股，增加库存股份50万股[5] 期权与奖励计划 - 首次公开发售后购股期权计划上月底结存31,553,050份，本月底结存30,895,850份，本月行使涉及新股516,200份，失效141,000份[3] - 本月因行使购股期权所得资金115.0942万港元[3] - 首次公开发售后股份奖励计划本月底可能发行或转让股份145.6万股[4] 股份购回 - 2024年6月6日购回拟注销未注销股份40.6万股[5] - 2025年7月7 - 11日分别以8.183、7.9496、7.7601港元每股购回10万、10万、30万股作库存[5]