和铂医药(02142)
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创新药系列研究:自免疗法迈向双抗、多抗时代
华创证券· 2025-08-01 15:40
行业投资评级 - 全球自免市场规模2022年为1323亿美元,预计2030年将增长至1767亿美元,复合增长率3.68% [8] - 中国自免市场2022年规模为29亿美元,仅为肿瘤市场的8%,对标国际市场有较大提升空间 [8] 核心观点 - 自免疾病种类复杂,已发现约150种自身免疫性疾病,患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊 [14] - 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场,2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5% [8] - 自免疗法正从单抗时代迈向双抗/多抗时代,通过多靶点干预有望提升治疗效果 [22] 自免市场空间 - 全球自免药物市场2022年规模为1323亿美元,预计2028年将达3500亿美元 [5] - 中国自免患者基数庞大,如特应性皮炎患者约6740万,慢性阻塞性肺疾病患者约9600万 [6] - 2024年自免药物销售额Top 10中三款百亿美元药物跻身全球药品销售额TOP 10 [9][10] 自免疾病特点 - 自身免疫性疾病可分为系统性(如类风湿关节炎)和器官特异性(如自身免疫性肝病)两大类 [14] - 流行病学数据显示自身免疫性疾病表现出季节性和地区性差异,总体患病率约10% [14] - 自免疾病发病机制涉及T细胞和B细胞对自身成分的异常反应,导致组织破坏和器官功能障碍 [18] 双抗/多抗疗法进展 - 双抗具备三重优势:精准重定向效应细胞、同时阻断两条致病通路、提升特异性和亲和力 [22] - 自免双抗领域BD活跃,2024-2025年有多起重大交易,首付款最高达1.25亿美元 [37] - 多抗已进入II期临床,如辉瑞的PF-07275315(抗IL-4/IL-13/TSLP)和PF-07264660(抗IL-4/IL-13/IL-33) [112] 重点关注公司 - 艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期临床 [51] - 强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床 [56] - 礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床 [63] - 赛诺菲的TNF-α/OX40L双抗brivekimig治疗HS II期成功 [74] - 罗氏/渤健的CD3/CD20双抗莫妥珠单抗治疗SLE显示临床潜力 [101]
和铂医药-B(02142.HK):稀缺的全人源小鼠平台 持续兑现的BD能力
格隆汇· 2025-07-30 14:58
投资评级与目标价 - 首次覆盖和铂医药-B给予跑赢行业评级 目标价13.40港元[1] - 基于DCF估值 目标价较当前股价存在39.4%上行空间[2] 核心技术平台 - 拥有全人源单抗转基因鼠系列核心技术平台 完成从1.0到2.0技术升级[1] - 全球唯一专利保护全人源仅重链抗体开发平台HCAb和H2L2[1] - 开发HBICE HBICA ADC2.0 HumAtrlx AI平台 覆盖多种抗体结构[1] - HCAb平台为全球为数不多可对外授权的抗体开发平台 具有稀缺性[1] 对外授权合作 - 2022年以来与多个全球头部药企达成管线/技术平台授权 合作覆盖双抗 ADC CAR-T领域[1] - 与阿斯利康达成全球战略合作 获得1.75亿美元首付款及近期里程碑付款[2] - 合作包含44亿美元里程碑付款及1.05亿美元股权认购[2] - 协议期限可延长至10年 阿斯利康可提名更多靶点由公司开发新一代多抗[2] - 将在北京与阿斯利康共建创新研发中心[2] - 此为2022年以来阿斯利康与公司达成的第3项合作[2] 研发管线进展 - 专注于肿瘤和自免领域创新药物研究[1] - HBM9378(长效TSLP单抗)与Windward达成海外授权 已启动中重度哮喘全球II期临床[1] - HBM7020(BCMAxCD3双抗)与大塚制药达成海外授权 预计2025年完成首例患者入组[1] - HBM9033(MSLN ADC)和HBM7022(CLDN18.2/CD3双抗)已处于I期临床[1] - HBM9033和HBM7022此前分别与辉瑞和阿斯利康达成海外授权[1] 财务预测 - 预计2025年EPS为0.09元 2026年EPS为0.02元[2]
研报掘金|中金:首予和铂医药“跑赢行业”评级及目标价13.4港元
格隆汇· 2025-07-30 14:58
核心观点 - 中金首次覆盖和铂医药 给予跑赢行业评级 目标价13.4港元 [1] 技术平台优势 - 公司拥有具备自主知识产权的全人源单抗转基因鼠系列核心技术平台 并完成从1.0到2.0的技术升级 [1] - 基于全球唯一专利保护全人源仅重链抗体开发平台HCAb和H2L2 开发出HBICE HBICA ADC2.0 HumAtrlx AI平台 [1] - 多个技术平台覆盖多种抗体结构 全面助力新一代全人源抗体疗法研发 [1]
和铂医药-B(02142.HK):预计中期溢利5.32亿至5.79亿港元
格隆汇APP· 2025-07-30 14:23
公司财务表现 - 预期截至2025年6月30日止六个月溢利介乎约6800万美元至约7400万美元(相当于约5.32亿港元至约5.79亿港元)[1] 战略合作与收入来源 - 溢利增加主要归因于与全球制药公司(如阿斯利康)持续保持战略合作伙伴关系[1] - 已收取配发及发行认购股份与部分首付款、里程碑付款及选择权付款的所得款项总额约1.75亿美元[1] - 新取得的创新产品许可及合作对截至2025年6月30日止六个月的收入有重大贡献[1] - 来自业务发展活动的收入已转化为公司的常态化收入[1]
中金:首予和铂医药-B(02142)“跑赢行业”评级 目标价13.4港元
智通财经网· 2025-07-30 09:48
核心观点 - 中金首次覆盖和铂医药-B(02142)并给予跑赢行业评级 目标价134港元 预计2025至2026年每股盈利分别为009元人民币和002元人民币 [1] 技术平台优势 - 公司拥有具备自主知识产权的全人源单抗转基因鼠系列核心技术平台 并完成从10到20的技术升级 [1] - 基于全球唯一专利保护全人源仅重链抗体开发平台HCAb和H2L2 开发出HBICE HBICA ADC20 HumAtrlx AI平台 覆盖多种抗体结构 [1] - HCAb平台是全球为数不多可对外授权的抗体开发平台 具有稀缺性 [1] 商业合作进展 - 自2022年以来与多个全球龙头药企达成管线/技术平台授权合作 覆盖双抗 ADC CAR-T等领域 [1]
和铂医药-B(02142)于2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
智通财经网· 2025-07-30 08:20
核心观点 - 公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床数据 [1] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体,具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学特性 [1] - 普鲁苏拜单抗通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC)提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力,有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈 [1] - 公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划,在单药治疗及联合PD-1抑制剂治疗多种癌症的临床试验中观察到积极疗效及安全性数据 [1] 产品特性 - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体 [1] - 相较于传统抗CTLA-4抗体,普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除能力和优化的药代动力学特性 [1] - 该产品通过增强ADCC作用提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力 [1] 临床进展 - 公司将在2025年10月17日至21日公布普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗MSS转移性结直肠癌的II期临床数据 [1] - 已开展针对晚期实体瘤的单药治疗及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验 [1] - 在多项临床试验中均观察到积极的疗效及安全性数据 [1] 开发策略 - 公司采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计 [1] - 已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划 [1]
和铂医药-B于2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
智通财经· 2025-07-30 08:19
核心观点 - 和铂医药将于2025年10月在ESMO年会上公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗MSS转移性结直肠癌的II期临床数据 [1] 产品特性 - HBM4003是新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体 具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学特性 [1] - 通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC) 提升选择性清除瘤内Treg细胞的潜力 [1] - 全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体 [1] 临床进展 - 已开展HBM4003治疗多种实体瘤的全球开发计划 采用适应性治疗设计 [1] - 在单药治疗及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤 结直肠癌 神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中观察到积极疗效及安全性数据 [1]
和铂医药-B(02142.HK):于2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
格隆汇· 2025-07-30 08:03
临床数据发布计划 - 公司将于2025年10月17日至10月21日在德国柏林欧洲肿瘤内科学会年会公布新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据 [1] 产品研发进展 - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)为新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体 [1] - 当前临床研究针对微卫星稳定型转移性结直肠癌适应症 [1] - 采用联合疗法方案与替雷利珠单抗协同作用 [1]
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 於2025年ESMO大会公佈HBM4003联合替雷利珠单抗...
2025-07-30 08:00
新产品和新技术研发 - 普魯蘇拜單抗是全球首个进临床的全人源仅重链抗体[5] - 开展普魯蘇拜單抗治疗实体瘤全球开发计划[5] 未来展望 - 2025年ESMO大会公布HBM4003联合疗法II期临床数据[3]
和铂医药上半年业绩预增47倍:“BD之王”能否持续盈利?
21世纪经济报道· 2025-07-29 15:07
核心交易与业绩表现 - 阿斯利康以1.75亿美元首付款、最高44亿美元里程碑付款及37%溢价入股和铂医药,获得9.15%股权 [1] - 和铂医药预期2025年上半年盈利6800万至7400万美元(约5.32亿至5.79亿港元),较2024年上半年140万美元盈利同比增长超47倍 [1] - 业绩暴增核心驱动力为与阿斯利康的BD交易首付款,具有偶发性和不可持续性 [1][2] 战略合作与交易结构 - 与阿斯利康合作涵盖Harbour Mice®全人源抗体技术平台多项目授权,阿斯利康支付1.05亿美元股权投资及1.75亿美元首付款,潜在里程碑付款达44亿美元 [3] - 与大塚制药就BCMAxCD3双特异性抗体HBM7020达成合作,首付款4700万美元,潜在里程碑付款高达6.23亿美元 [4] - 两笔交易使公司成为国内BD出海交易最多企业,累计完成17次BD交易 [4] 技术平台与商业模式 - Harbour Mice®全人源抗体技术平台(含H2L2平台)成为跨国药企合作核心,模式复刻2007年赛诺菲-再生元联盟 [3][6] - 技术平台驱动BD合作转化为常态化收入,上半年收取认购股份及首付款总额约1.75亿美元 [5] - 合作覆盖肿瘤、自免疾病、ADC、mRNA等多领域,与超10家国际药企达成授权 [6] 管线进展与竞争态势 - 核心自研产品巴托利单抗(FcRn单抗)处于国内重症肌无力治疗第一梯队,但面临再鼎医药、石药集团等同赛道竞争 [6] - 自有管线(如巴托利单抗、特那西普)尚未形成显著销售贡献,需持续资金投入并面临临床及市场风险 [7] - 国内差异化技术平台(双抗、ADC、细胞治疗)竞争加剧,国际巨头合作选择范围扩大 [7] 财务与资金状况 - 2024年公司收入3810万美元(同比降57.43%),净利润270万美元(同比降88%) [7] - 2024年底在手现金1.68亿美元,预计2025年底扩充至4亿至5亿美元 [7] 行业模式与长期挑战 - BD模式为创新药企提供快速成长路径,但存在业绩波动、依赖大药企、资产控制权稀释等挑战 [2][8] - 里程碑付款兑现取决于临床开发进度,后续数十亿美元付款存在不确定性 [6] - 长期价值需依靠成功商业化产品或高质量多频次BD输出能力,而非单次交易 [8]