公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2月25日收到国家药监局关于同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于条件具备后开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂 目前已在中国境内（不含港、澳、台地区）上市并获批两项适应症 [1] 产品管线与适应症 - 芦沃美替尼片已获批的适应症包括：用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者 [1] - 芦沃美替尼片已获批的适应症还包括：用于2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者 [1] - 公司正计划拓展该药品的新适应症 即联合安罗替尼用于治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 [1]

公司核心产品动态 - 控股子公司复星医药产业自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）获国家药监局批准，将联合安罗替尼针对KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该药品针对上述新增适应症的Ⅱ期临床试验 [1] - 截至公告日（2026年2月25日），该药品已在中国境内上市并获批两项适应症：用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；以及用于治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者 [2] - 该药品另有针对LCH儿童患者及NF1成人患者的两项新适应症上市申请已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [2] - 该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤在中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段，用于治疗颅外动静脉畸形在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] 公司研发投入 - 截至2026年1月，公司针对芦沃美替尼片（复迈宁®）的累计研发投入约为人民币6.68亿元（未经审计） [2] 行业市场概况 - 根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年全球范围内MEK1/2选择性抑制剂的销售额约为20.68亿美元 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后在中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 药品与适应症信息 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®，其通用名为芦沃美替尼片 [1] - 该临床试验针对的适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 试验方案为芦沃美替尼片联合安罗替尼进行治疗 [1]

公司核心动态 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 该药品拟于条件具备后于中国境内开展Ⅱ期临床试验 [1] 产品研发进展 - 获批开展临床试验的药品为复迈宁®（芦沃美替尼片） [1] - 临床试验方案为复迈宁®联合安罗替尼 [1] - 目标适应症为鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 临床试验阶段为Ⅱ期 [1]

新产品和新技术研发 - 复迈宁®联合安罗替尼拟开展Ⅱ期临床试验[7] - 药品两项适应症上市申请获受理并纳入优先审评[8] - 药品治疗儿童低级别脑胶质瘤处Ⅲ期、颅外动静脉畸形处Ⅱ期试验[10] 数据相关 - 截至2026年1月，药品累计研发投入约6.68亿元[10] - 2024年，MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元[10] 产品现状 - 药品已在中国上市并获批两项适应症[8]

会议信息 - 2026年第一次临时股东会等会议定于2月27日13:30在上海天禧嘉福璞缇酒店召开[6] - 网络投票起止时间为2026年2月27日，各平台有不同投票时段[7][8] 议案情况 - 2026年第一次临时股东会有12项特别决议议案，不同议案表决要求不同[9][10] - A股和H股类别股东会审议分拆子公司复星安特金至港交所主板上市议案，表决要求不同[12][13] 股东投票 - A股股东可通过交易系统或互联网投票平台投票，有相关投票规则[14] - A股股东于2月24日收市后登记在册有权参会并可委托表决[16][18] 会议登记 - A股个人和法人股东代理人2月27日13:00 - 13:30现场办理登记[19] - H股股东参会及登记办法详见港交所网站通告及通函[18][19] 其他信息 - 出席会议股东及代理人食宿及交通费自理[20] - 公司联系部门、地址、邮编、电话、传真、邮箱信息[20][22] - 授权委托书适用于A股股东，有填写注意事项[24][26][27]

新产品和新技术研发 - 复星医药产业复迈宁®联合安罗替尼开展KRAS突变晚期非小细胞肺癌临床试验[2] - 拟在中国境内开展该药品Ⅱ期临床试验[2] - 该药品另有两项适应症上市申请获受理并纳入优先审评[3] 数据相关 - 截至2026年1月，该药品累计研发投入约6.68亿元[6] - 2024年MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元[6]

会议信息 - 2026年2月27日13点30分在上海天禧嘉福璞缇酒店召开会议[1] - 2026年2月27日为网络投票起止时间[2][3] 股东会投票规则 - 2026年第一次临时股东会多项议案需中小股东三分之二以上同意，议案10需过半数[5] - A股类别股东会议案须A股股东及中小股东三分之二以上同意[6] - H股类别股东会议案须H股股东三分之二以上通过[9] 股权与参会 - A股股权登记日为2026年2月24日[14] - A股股东或代理人2月27日13:00 - 13:30现场参会登记[15] 投票方式与限制 - A股股东可通过交易系统或互联网投票[10] - 投票数超拥有票数视为无效，重复表决以首次为准[10] 审议事项 - 临时股东会审议12项分拆复星安特金上市议案[20][21] - A股类别股东会审议1项复星安特金上市向H股提供配额议案[22]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂 [1] 产品与适应症 - 本次获批开展临床试验的为复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - 本次获批开展临床试验的是该药品的一项新增适应症 [1]

公司核心研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于具备条件后在中国境内开展针对该适应症的Ⅱ期临床试验 [1] 药品当前状态与管线布局 - 截至2026年2月25日，复迈宁®已在中国境内上市并获批两项适应症 [1] - 截至2026年2月25日，该药品另有两项上市申请已获受理并被纳入优先审评 [1] - 该药品除新获批的临床试验外，还有两项临床试验分别处于Ⅲ期和Ⅱ期阶段 [1] 公司研发投入 - 截至2026年1月，集团针对复迈宁®（芦沃美替尼片）的累计研发投入约为6.68亿元人民币 [1]