公司股东增持计划 - 公司控股股东已于2025年9月16日发布增持股份计划公告 [2] - 公司表示将按照监管要求履行相关信息披露义务 [2]

公司药品研发进展 - 上海医药下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药监局的仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等多种感染，最早由GSK公司研发，于1978年在英国、意大利等国上市 [1] - 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的尿路感染、下呼吸道感染、败血症等多种感染，由BMS公司研发，最早于1984年在意大利上市 [1] 相关药品市场规模 - 2024年中国大陆医院采购头孢呋辛钠注射剂金额为人民币26.2亿元 [1] - 2024年中国大陆医院采购氨曲南注射剂金额为人民币1.63亿元 [1]

公司产品研发进展 - 公司下属上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与市场背景 - 注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染[1] - 注射用头孢呋辛钠最早于1978年在英国、意大利等国家上市[1] - 注射用氨曲南适用于治疗尿路（复杂和单纯的）、下呼吸道感染等敏感革兰氏阴性菌引起的感染[1] - 注射用氨曲南最早于1984年在意大利上市[1]

公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请，于2020年6月获得四个规格的暂时批准 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品背景 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发，于2013年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请，于2020年6月获得暂时批准，近日获得最终批准 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发，于2013年在美国上市 [1] - 此次获得最终批准上市的是该药品的四个规格 [1]

公司药品研发进展 - 公司下属上药新亚药业两款注射用药品通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，分别为注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南 [1][2] - 注射用头孢呋辛钠针对该药品已投入研发费用约人民币353.43万元 [1] - 注射用氨曲南针对该药品已投入研发费用约人民币667.94万元 [2] 药品市场概况 - 注射用头孢呋辛钠2024年中国大陆医院采购金额为人民币262,173万元 [1] - 注射用氨曲南2024年中国大陆医院采购金额为人民币16,270万元 [2] 药品基本信息 - 注射用头孢呋辛钠适用于呼吸道感染、泌尿系感染等多种感染，最早由GSK公司研发，1978年上市 [1] - 注射用氨曲南适用于敏感革兰氏阴性菌引起的感染，最早由BMS公司研发，1984年上市 [2] 行业竞争格局 - 中国境内注射用头孢呋辛钠主要生产厂家包括深圳信立泰药业、广州白云山天心制药等 [1] - 中国境内注射用氨曲南主要生产厂家包括福安药业集团庆余堂制药、山东罗欣药业集团等 [2]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请 于2020年6月获得四个规格的暂时批准 近日获得最终批准 [1] - 截至公告日 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发 于2013年在美国上市 [1]

公司动态 - 上海医药下属上海上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获得美国FDA最终批准上市 [1]

公司药品研发进展 - 上海医药下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠和注射用氨曲南通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 相关药品补充申请批准通知书编号为2025B05069、2025B05110和2025B05111 [1]

新产品和新技术研发 - 醋酸艾司利卡西平片获美国FDA批准上市，研发投入约1593.71万元[5] - 注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价，研发投入约353.43万元[12,13,16] - 注射用氨曲南通过仿制药一致性评价，研发投入约667.94万元[12,14,15,17] 业绩总结 - 2024年醋酸艾司利卡西平片原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元[7] - 2024年中国大陆医院采购头孢呋辛钠注射剂金额为262173万元[16] - 2024年中国大陆医院采购氨曲南注射剂金额为16270万元[17]