本次复妥宁获纳入国家医保目录，体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益、创新程度等方面的 认可，提升了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者可及性，亦有利于复妥宁的市场推广和销售布局。 复妥宁系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂。2025年5月，于中国境内获批上市，首次获批适 应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 受体2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者；2025年9月，复妥宁®于中国境内新增获批一项适应 症，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与 芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》("国家医保药品目录")乙类范围，获纳入的适应症为 联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式 ...

公司核心产品动态 - 复宏汉霖旗下产品复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 此次获纳入医保的适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品属性与市场准入 - 复妥宁®系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂 [1] - 该产品于2025年5月在中国境内首次获批上市，适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌患者 [1] - 2025年9月，复妥宁®在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1]

产品进展 - 复妥宁®于2025年5月在中国境内获批上市[4] - 2025年9月在中国境内新增获批一项适应症[4] 医保纳入 - 复妥宁®获纳入2025年国家医保目录乙类范围[3] - 新版医保目录2026年1月1日起实施[3] 意义影响 - 获纳入医保利于市场推广和销售布局[5]

国药控股与复宏汉霖续签经销协议 - 国药控股与复宏汉霖于12月3日重续经销合作，合作期限为2026年1月1日至2028年12月31日 [1][10] - 双方合作始于2020年，国药控股目前分销复宏汉霖5款产品，包括汉曲优、汉贝泰、汉斯状、汉奈佳及复妥宁 [3][13] - 2024年引进的汉奈佳已快速完成全国招标挂网和医保准入，并与汉曲优形成协同效应，有望降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后复发风险，增强产品竞争力 [3][14] - 复宏汉霖拥有约50个在研分子和10余个研发平台，为国药控股提供长期稳定的新产品“货源” [4][15] - 2023年至2025年9月，国药控股完成销售额分别为19.17亿元、20.40亿元及16.93亿元，对应协议使用率分别为67.7%、45.4%和48.1% [4][15] - 新协议未来三年产品销售总额上限高达122.24亿元，基于明确的业绩预期：2026年依赖已上市产品及HLX11等新品上市；2027年销售额预计同比增长约0.8%；2028年销售额预计同比增长约14.2% [5][17] 国药控股加速深化上游工业合作 - 公司正加速与上游工业企业的合作步伐，近期与法国制药企业皮尔法伯签署战略合作协议 [5][17] - 皮尔法伯专注癌症与慢性病治疗，其恩考芬尼胶囊和比美替尼片组合疗法的上市申请已于2025年2月获中国药监局受理 [6][18] - 除皮尔法伯外，公司近期还与阿斯利康、百时美施贵宝、卫材中国、吉利德科学等跨国药企就合作成效与未来协同展开交流 [6][19] - 在国内合作方面，公司与天津医药集团达成战略合作，旨在实现“天津统采、全国覆盖”及打造联合用药解决方案 [8][21] - 截至2025年10月，与天津医药集团的合作已覆盖全国30个省份、90余家分子公司，累计合作金额近6亿元，合作品规达186个 [8][22] - 公司近期还走访了鲁南制药、齐鲁制药、澳美制药等国内制药企业 [9][23] 零售业务转型与公司整体业绩 - 旗下国大药房正重塑商业采购体系，搭建“总部统筹、工业赋能、子公司执行”的协同体系和“名厂+名品+名店”商品体系 [9][23] - 2025年上半年，国大药房与13家工业合作的核心品种销售同比增长11.3%，爆量单品实现100%门店动销 [9][23] - 同期，国大药房强化与国药集团体系内工业协同，协同销售同比增长23.4% [9][23] - 公司2025年上半年营收和归母净利润同比分别下降2.95%和6.43% [9][23] - 2025年前三季度累计营收4315亿元，同比降幅收窄至2.47%；归母净利润53.07亿元，同比增长0.53%，扭转下滑趋势 [9][23] - 公司正加大创新药、国谈药品及临床高价值产品的引进力度，以提升高附加值药品在营收中的占比 [9][23] 公司高层人事变动 - 公司董事长赵炳祥已辞任，拟由晋斌接任 [9][24]

股本数据 - 本月底法定/注册股本总额为人民币543,494,853元[1] 股份数据 - H股上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为163,428,541股[1][2] - 非上市股份上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为380,066,312股[1][2] 期权与受限股数据 - 2025H股购股计划上月底和本月底股份期权数目均为7,019,500份[3] - 2025H股购股计划本月底可因所有股份期权行使时发行或自库存转让的股份总数为29,420,588股[3] - 截至本月底，7,039,500份受限制股份单位已授出且未失效[5] 股份变动数据 - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股H[7] - 本月内合共增加/减少(-)库存股份总额为0普通股H[7]

公司合作与商业化 - 复宏汉霖与奥鸿药业就创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁®达成合作，以加速其商业化进程 [1] - 复妥宁®已在中国获批，用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 复妥宁®由奥鸿药业开发，复宏汉霖拥有其在中国市场的商业化独占许可和权利 [1] 产品与市场定位 - 合作产品为枸橼酸伏维西利胶囊，商品名为复妥宁®，是一种CDK4/6抑制剂 [1] - 该产品适应症为内分泌初始或既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性、人表皮生长因子2阴性的乳腺癌 [1]

公司与奥鸿药业达成商业化合作 - 复宏汉霖与奥鸿药业宣布就创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁达成合作，以加速其商业化进程 [1] - 复妥宁已在中国获批，用于内分泌初始或既往接受内分泌治疗后进展的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者 [1] - 复妥宁由奥鸿药业开发，复宏汉霖拥有其在中国市场的商业化独占许可和权利 [1]

会议信息 - 上海复宏汉霖2025年第四次临时股东会12月31日9时举行[1][2] - 会议地点为上海徐汇区宜州路188号B8幢10楼会议室[2] 待批事项 - 需考虑并批准与国药控股12月3日订立的经销框架协议及相关年度上限[3] 委任要求 - 代表委任表格须不迟于12月30日9时送达相关地点[7] - 交回表格后股东仍可出席会议，出席则表格视为撤销[9]

临时股东会信息 - 2025年12月31日上午9时在上海徐汇区宜州路188号B8幢10楼会议室举行[3] - 考虑并酌情批准与国药控股的经销框架协议及交易[4] 相关时间要求 - 代表委任表格2025年12月30日上午9时前送达指定地点有效[6] - 2025年12月24日至31日暂停股份过户登记[6] - 过户文件及股票2025年12月23日下午4时30分前交回指定登记处[6]

合作协议核心内容 - 公司于2025年12月3日与奥鸿药业订立正式合作协议[1] - 合作协议取代了双方于2025年8月7日订立的合作备忘录[1] - 根据协议，奥鸿药业授予集团在特定区域内及领域内商业化运营许可产品的独家许可权[1] 许可产品详情 - 许可产品为枸橼酸伏维西利胶囊，是一种CDK4/6抑制剂[1] - 该产品已获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的乳腺癌[1] 商业化战略与协同效应 - 引进许可产品契合公司在乳腺癌领域的商业化布局[1] - 许可产品与公司现有的其他乳腺癌管线产品具有商业协同性[1] - 有助于借助集团现有的乳腺癌商业化团队和资源提升未来收入规模[1] - 引进许可产品有助于丰富公司产品管线[1]