核心观点 - 公司聚焦成熟靶点进行差异化创新 其核心产品汉斯状（PD-1单抗）已在欧盟获批用于小细胞肺癌 并有望在胃癌、结直肠癌等新适应症中取得全球首创地位 同时公司在研的ADC及单抗等创新药管线具备全球同类最佳潜力 但价值未被市场充分定价 此外 其生物类似药管线的全球化价值也被市场低估 [1][2] 成熟靶点创新药进展 - 汉斯状（PD-1单抗）于2025年2月在欧盟获批上市 成为欧盟首款且唯一用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [1] - 该产品以广泛期小细胞肺癌为差异化赛道核心 并正积极拓展新适应症 有望成为全球首款在围手术期胃癌、一线结直肠癌适应症中获批的免疫治疗药物 [1] - HLX07（EGFR单抗）经过工程化改造拥有延长的半衰期 支持三周一次给药方案 其联合斯鲁利单抗在难治的鳞状非小细胞肺癌领域展现出优异的疗效和安全性 [1] 在研创新药管线潜力 - HLX43（PD-L1 ADC）是一款靶向PD-L1、有双重毒素释放机制的ADC药物 在I期试验中展示优异的抗肿瘤疗效和可控的安全性 [1] - HLX43目前已有多项针对非小细胞肺癌和肝癌等主流癌种的实体瘤II期临床蓄势待发 具备全球同类最佳产品潜力及潜在出海预期 [1] - HLX22（HER2单抗）靶向HER2的独特表位 Ⅱ期临床数据显示其在转移性胃癌和胃食管交界癌一线治疗中潜力超越当前标准治疗 公司正积极推进其在乳腺癌领域的临床探索 [2] 生物类似药管线价值 - 公司深耕生物类似药领域多年且持续推进全球化战略 [2] - HLX14（地舒单抗）已在欧美获批上市 HLX11（帕妥珠单抗）在美国已获批 在中国与欧洲的上市申请已获受理 [2] - 后续管线还覆盖CTLA-4、CD38等全球热门靶点 并同步开展海外临床研究 为全球化市场布局打下基础 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为60.09亿元、59.99亿元、64.38亿元 [2] - 预计同期归母净利润分别为7.98亿元、8.04亿元、8.39亿元 [2] - 对应市盈率分别为47倍、46倍、45倍 [2]

公司重大事项 - 复宏汉霖接获中国证监会出具的关于境内未上市股份“全流通”备案通知书 备案已完成 [1] - 本次H股全流通涉及公司若干股东所持合计1.83亿股非上市股 [1] - 若自备案通知书出具之日起12个月内未完成转换及上市 拟继续推进需向中国证监会更新备案材料 [1]

公司重大资本运作进展 - 公司已取得中国证监会关于境内未上市股份“全流通”备案通知书，涉及约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市 [1] - 该备案已完成，若自出具日起12个月内未完成转换及上市，公司如需继续推进需向中国证监会更新备案材料 [1] 公司战略与未来发展规划 - 公司在JPM 2026大会上展示了“全球化2.0”战略，明确了未来创新管线布局与发展蓝图 [1] - 未来五年内，公司预计将有超过40项新临床研究申请获批 [1] - 到2030年，公司预计全球上市产品将超过20款，其中15款有望进入欧美市场 [1] - 产品线方面，公司将推动更多ADC、双特异性抗体及TCE产品走向商业化 [1] - 公司产品管线将覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域 [1] 公司经营与市场表现 - 随着全球商业化能力增强，公司海外收入有望进一步增长，夯实其作为国际化生物制药公司的规模基础与全球竞争力 [1] - 截至1月16日收盘，公司开年涨幅19.63%，近250日涨幅194.18%，总市值371亿港元 [1]

公司资本运作进展 - 公司已取得中国证监会关于境内未上市股份“全流通”备案通知书 备案涉及约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市 [1] - 备案通知书自出具日起12个月内有效 若未完成转换及上市需更新备案材料方可继续推进 [1] 公司战略与管线规划 - 公司在JPM 2026大会上展示“全球化2.0”战略 明确未来创新管线布局与发展蓝图 [1] - 未来五年内预计将有超过40项新临床研究申请获批 [1] - 到2030年 预计全球上市产品将超过20款 其中15款有望进入欧美市场 [1] - 公司将推动更多ADC、双特异性抗体及TCE产品走向商业化 [1] - 产品管线将覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域 [1] 公司商业化与市场表现 - 随着全球商业化能力增强 公司海外收入有望进一步增长 夯实其国际化生物制药公司的规模基础与全球竞争力 [1] - 截至1月16日收盘 公司开年涨幅19.63% 近250日涨幅194.18% 总市值371亿港元 [1]

格隆汇1月16日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，公司已于近日接获中国证监会出具的《关于上海复宏 汉霖生物技术股份有限公司境内未上市股份"全流通"备案通知书》("备案通知书")。根据备案通知书， 公司就公司若干股东所持合计约1.826亿股非上市股实施H股全流通向中国证监会的备案已完成。若公司 自备案通知书出具之日起12个月内未完成本次H股全流通转换及上市，拟继续推进的，应当向中国证监 会更新备案材料。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 內幕消息公告 中國證監會就本公司H股全流通出具備案通知書 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 1 H股全流通和轉換及上市須待滿足聯交所及其他監管機構所要求的相關程序規定 後方可完成。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份及其他證券時務須審慎 行事。 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 Wenjie Zhang 香港，二零二六年一月十六日 於本公告日期，本公司董事會包括主席及非執行董事Wenjie Zhang先生，執行董 事朱俊博士，非執行董 ...

公司概况 * 公司为复宏汉霖 一家在香港上市的生物制药公司[2] * 公司拥有4款产品获美国FDA批准 7款产品获中国NMPA批准 4款产品获欧盟EMA国家批准[2] * 公司拥有30多项正在进行的临床试验和50多个早期资产[2] * 公司拥有全球员工约4000名 以及位于中国、产能达80000升的生产设施[2] * 公司产品已惠及全球超过95万名患者[2] 核心能力 * 公司拥有覆盖中国、美国、澳大利亚、日本的自有临床运营团队 覆盖20个国家超过1000个临床研究中心[3] * 公司拥有研发能力 50多个早期分子中70%旨在成为同类最优 15%旨在成为同类首创[3] * 公司拥有内部注册事务能力 迄今已在全球获得66项新药申请批准 去年获得FDA的4项生物制品许可申请批准 全球获得164项新药临床试验申请批准[3] * 公司已生产超过1150个商业GMP批次 并获得包括FDA、EMA和中国NMPA在内的多个监管机构认证[3] * 公司拥有全球商业化团队 包括中国1600名肿瘤商业化专业人员 20个海外销售合作伙伴 产品销往超过60个国家和地区[4] 核心产品与管线进展 **斯鲁利单抗** * 斯鲁利单抗旨在成为同类最优 特别是在肺癌领域 于2022年在中国首次获批小细胞肺癌适应症 随后在中国获批食管癌、非小细胞肺癌等适应症[4] * 去年2月 该产品在欧盟国家获批小细胞肺癌适应症 随后在英国、印度和部分东南亚国家上市 该批准基于ASTRUM-005研究[4] * ASTRUM-005研究的风险比为0.6 四年总生存率为21.9个月 对比标准治疗的7.2个月 其他产品的四年总生存率为13个月[5] * 公司启动了ASTRUM-015二期研究 针对一线微卫星稳定型转移性结直肠癌患者 采用斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗的附加设计 无进展生存期达16.8个月 对比标准治疗的10-11个月[5] * 基于此 公司启动了针对亚洲、日本、东南亚和中国的全球三期研究 已完成600名患者入组 预计明年获得总生存期结果[6] * 公司在胃癌围手术期治疗的三期注册试验达到主要终点并获得突破性疗法认定 已获中国NMPA部分审评 这是首个替代辅助化疗的胃癌围手术期方案[6] **HLX22** * HLX22是一种新型表位HER2单抗 公司旨在使其优于Keynote-811研究[7] * 该资产采用双表位策略 可将HER2内化提升40%至80% 从而降低安全性问题 特别是免疫治疗相关的腹泻[7] * 对比Keynote-811研究的中位无进展生存期约10个月 以及今年披露的Horizon三期研究数据12.4个月 公司的无进展生存期目前尚未达到 但肯定超过20个月[8] * 公司已启动全球三期研究 是一项随机对照研究 计划招募600名患者 设计为HLX22联合标准治疗对比Keytruda 旨在特定人群中击败Keytruda[9] * 目前已完成约40%的目标患者招募[9] **HLX43** * HLX43是PD-L1抗体偶联药物 目前已招募500名患者 全部为实体瘤 其中超过60%为非小细胞肺癌患者 约300名[10] * 在鳞状非小细胞肺癌中 剂量为2.0毫克/千克时 客观缓解率超过33% 在多西他赛治疗失败患者中 客观缓解率达38.5%[10] * 在非鳞状非小细胞肺癌中 针对EGFR野生型患者 客观缓解率达47.4% 显示出同类最优潜力[11] * 在宫颈癌中 剂量从2毫克到3毫克显示出非常一致的剂量依赖性疗效模型 在3.0毫克剂量下 客观缓解率达70%[11] * 在食管癌中 从2.5毫克到3.0毫克也观察到一致的剂量依赖性 3.0毫克队列的客观缓解率达61.5%[11] * 公司计划今年启动非小细胞肺癌一线和二线治疗的全球三期试验[12] * 今年还将有鼻咽癌、胃癌和三阴性乳腺癌的数据读出[12] **HLX07** * HLX07是一种新型EGFR单抗 在治疗鳞状非小细胞肺癌方面潜力巨大[13] * 在一个27名患者的小样本研究中 中位无进展生存期达17.4个月 对比Keynote-407或Harmony 6研究 公司信心十足[13] * 未来12个月内 公司计划启动针对标准治疗的二期/三期跨国研究 首例患者入组计划于今年本季度进行[13] 2026年临床里程碑与计划 **斯鲁利单抗** * 预计在中国获得围手术期胃癌新适应症的加速批准[14] * 预计在欧盟国家获批非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌适应症[14] * 计划向美国FDA提交广泛期小细胞肺癌一线治疗的生物制品许可申请[14] * 计划今年向美国FDA提交局限期小细胞肺癌的生物制品许可申请[14] * 广泛期小细胞肺癌日本桥接研究将于今年完成入组 主要终点也将于今年读出[14] **HLX22** * 除了当前正在进行的全球三期胃癌研究 预计今年将获得HER2低表达乳腺癌中国二期研究的数据读出 该研究采用与TDXD联合的附加设计[15][16] **HLX43** * 计划启动针对二线非鳞状EGFR野生型、三线非鳞状非小细胞肺癌以及二线鳞状非小细胞肺癌的全球关键三期研究[16] * 计划启动两项概念验证研究 针对HR阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌[17] * 数据发布方面 美国临床肿瘤学会年会预计将公布食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、宫颈癌以及卵巢癌的数据[17] * 将获得HLX43联合斯鲁利单抗以及HLX07在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的初步概念验证数据[17] **HLX07** * 计划启动皮肤鳞状细胞癌关键研究 以快速推出首个适应症[18] * 计划今年启动一线鳞状非小细胞肺癌的二期/三期国际多中心临床试验[18] 研发策略与早期管线 * 公司策略仍将重点放在下一代免疫治疗上 拥有7项相关资产[18] * 公司抗体偶联药物平台旨在提供更大的治疗窗口并克服潜在的耐药性 计划开发具有双重甚至多重有效载荷的资产[18] * 公司专注于免疫细胞衔接 包括T细胞衔接和巨噬细胞衔接 计划在该领域拥有超过5项资产[19] * 公司正投入资金购买GPU 利用人工智能技术进行从头生成和多重参数毒性预测 以进行高效筛选[19] * 早期临床阶段资产包括 * HLX97 一种KAT6A/B抑制剂 被视为更广泛的肿瘤资产 涵盖乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、非小细胞肺癌等领域 公司正努力通过设计减轻血液学副作用[20] * T细胞衔接剂 已有一项针对DLL3的双表位资产处于临床剂量递增阶段[20] * HELIX-316 一种首创的抗B7-H3抗体策略[21] * HLX3902 一种STEAP1 CD3 CD28 T细胞衔接剂 临床前观察到非常令人兴奋的信号 抗肿瘤活性、T细胞浸润和肿瘤微环境中的持久性均优于基准领先化合物[22] * HLX48 一种c-MET EGFR抗体偶联药物 采用低剂量策略和新的连接子-有效载荷策略 以保留EGFR c-MET功能并产生更强的旁观者效应[23][24] * HLX49 旨在成为同类最优的HER2新型互补位抗体偶联药物[25] 财务与展望 * 2024年 公司营收为7亿美元[26] * 2025年 作为上市公司虽不能具体讨论 但预计复合价值将实现两位数增长[26] * 未来五年 预计将在美国、欧盟和中国市场再推出10个生物类似药化合物 并在全球市场再推出5个创新化合物[26] * 公司2030年愿景是成为全球生物制药公司 在全球推出超过20个产品 在欧美地区推出超过15个化合物[26] * 产品组合将扩展 更多抗体偶联药物和双特异性T细胞衔接剂将推向市场 并扩大在肿瘤、自身免疫、代谢和中枢神经系统的布局[27] * 预计海外收入将超过国内贡献[27] * 资金策略包括 * 利用全球销售 特别是生物类似药部分产生的巨大销售收入 来资助创新化合物的试验[27] * 考虑今年就部分资产进行许可合作伙伴关系的讨论[27] * 对进行新的核心讨论以推进开发持开放态度[28]

港股市场整体表现 - 1月14日港股主要指数集体高开，恒生指数涨0.46%报26971.97点，恒生科技指数涨0.42%报5894.63点，国企指数涨0.46%报9328.05点，红筹指数涨0.25%报4156.46点 [1] - 大型科技股多数上涨，阿里巴巴涨2.44%，腾讯控股涨1.04%，快手涨1.98%，京东集团跌0.85% [1] - 消费股走强，海底捞开涨5.76%，农夫山泉开涨3.39% [1] - AI应用板块回暖，智谱涨7.1%，MINIMAX-W涨2.74% [1] - 创新药概念延续涨势，百济神州涨超3% [1] - 有色金属板块活跃，紫金矿业涨超1% [1] - 锂电池股高开，宁德时代涨超1% [1] - 汽车股部分下跌，蔚来跌超1% [1] 公司业绩与财务预测 - 丘钛科技预计截至2025年12月31日止年度综合净利润同比增长约400%至450% [2] - 中煤能源2025年商品煤销量约为2.56亿吨，同比减少10.2%，12月销量为2188万吨，同比减少23% [2] - 建业地产2025年物业合同销售总额84.67亿元，同比减少16.3% [3] - 合生创展集团2025年总合约销售额约156.07亿元，同比减少6.15% [4] - 畅捷通发盈喜，预期2025年母公司拥有人应占利润将在7600万元至8500万元之间，同比增长127%至154% [4] - 速腾聚创2025年激光雷达产品销量约为91.2万台 [5] 公司业务动态与战略 - 知行科技收到某韩系汽车集团出具的《定点开发通知》，被选定为其四款车型组合辅助驾驶解决方案的供应商 [2] - 小菜园拟成立合资公司开展线上商城、“社区即食小店”等业务 [6] - 万国数据-SW回收DayOne的投资本金约95%，投资回报率近6.5倍 [7] - 中国生物制药拟以最高基础代价1200万元收购赫吉亚100%股权，携手加快siRNA肝外递送平台的开发 [7] - 复宏汉霖的汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理 [7] 公司股份回购 - 小米集团-W斥资1.52亿港元回购400万股，回购价37.94-38.04港元 [8] - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购101.2万股，回购价623-638港元 [9] - 舜宇光学科技斥资4178.78万港元回购64万股，回购价64.55-65.8港元 [10] 机构行业观点 - 东吴证券认为，若一季度美联储不降息，港股反弹节奏更看分子端情况，建议维持哑铃策略，价值红利为底仓，进攻方向关注AI科技、有色、创新药 [11] - 万联证券指出，政策加快脑机接口产业化，目前全球格局呈“美国主导侵入式、中国领跑非侵入式”，竞争要素聚焦“电极、芯片、算法”三大核心 [11] - 万联证券认为，脑机接口短期商业化更多聚焦非侵入式，中长期核心在(半)侵入/侵入式“柔性电极+高通量低功耗芯片”等上游技术、多中心临床、合规标准等综合系统能力 [12]

| 表格序號 | 大股東/董事/最高行政人員名稱 作出披露的 買入 / 賣出或涉及的股 每股的平均價 | | | | 持有權益的股份數目 佔已發行的 有關事件的 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 原大 | 份數目 | | | (請參閱上述*註解)有投票權股 (日/月/3 | | | | | | | 份百分比 | | And and the control of the control of the control of the control of the contribution of the co CS20260113E00459 | Taikang Insurance Group, Inc. 1101(L) | | 204.300(L | HKD 66.5796 | 6.12(L)09/01/2026 10.004.100(L) | 格隆汇1月14日丨根据联交所最新权益披露资料显示，2026年1月9日，复宏汉霖(02696.HK)获Taikang Insurance Group, Inc.在场内以每股均价66.5796港元增持 20.43万股，涉资约 ...

复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，本公司自主研发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的生物制品许可申 请获美国食品药品管理局受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉 醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞 瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫 杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。 本文源自：金融界AI电报 ...