合作协议核心内容 - 公司于2025年12月3日与奥鸿药业订立正式合作协议，获得许可产品在特定区域及领域内的独家商业化运营许可权 [1] - 该合作协议取代了双方于2025年8月7日订立的合作备忘录，合作备忘录已于2025年12月3日自动终止 [1] - 根据早前的合作备忘录，公司已在正式协议签署前的过渡期内获得了许可产品在中国境内的独家商业化运营权利 [1] 许可产品详情 - 许可产品为枸橼酸伏维西利胶囊，是一种CDK4/6抑制剂 [1] - 该产品已获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的乳腺癌 [1] 合作战略意义与协同效应 - 引进该许可产品契合公司在乳腺癌领域的商业化布局 [1] - 该产品与公司现有的其他乳腺癌管线产品具有商业协同性 [1] - 引进该产品有助于丰富公司产品管线 [1] - 公司计划借助其现有的乳腺癌商业化团队和资源来推广该产品，以提升集团未来的收入规模 [1]

会议与股权相关 - 临时股东会将于2025年12月31日上午9时在上海徐汇区举行[3][11][42][125] - 代表委任表格须不迟于2025年12月30日上午9时送达指定地点[4][44][129] - 公司自2025年12月24日至12月31日暂停办理股份过户登记，文件及股票须于12月23日下午4时30分前交回登记[45][129] 框架协议相关 - 公司与国药控股拟于2025年后继续交易，订立国控经销框架协议（2025重续）[20] - 协议将于获批准或2026年1月1日生效，至2028年12月31日届满，可自动续期三年[21][72][76] - 2023 - 2025年协议下年度上限分别为28.33亿、44.91亿、46.91亿元，实际金额分别为19.17亿、20.41亿、16.93亿元，使用率分别为67.7%、45.4%、48.1%[26][80] - 2026 - 2028年建议年度上限分别为38.7亿、39.01亿、44.53亿元[28][83] - 协议下交易定价与独立第三方一致，付款电汇，信贷期45至60天[22][23][77] 产品销售与业绩 - 2024年汉曲优收入约26.924亿元，2025年上半年约14.074亿元，贡献约一半销售总收入[86] - 汉斯状2023 - 2024年收入分别约为11.198亿、13.089亿元，2024年销售额增长率约为16.9%[90] - 截至2025年6月30日止6个月，汉奈佳销售收入约为9680万元[95] - 公司预计截至2028年销售金额同比增长约14.2%[31][99] 研发进展 - 截至2025年中期报告，集团在研管线约50个分子和10余个研发平台[67] - 2024年12月，HLX11上市注册申请获国家药监局受理[67] - HLX22国际多中心3期临床研究正在多国同步开展[67] 人员持股 - 朱俊、苏德扬等多人持有公司不同数量的H股、A股及购股权[111][113]

合作协议核心内容 - 公司于2025年12月3日与奥鸿药业订立正式合作协议，获得许可产品在特定区域和领域内的独家商业化运营许可权 [1] - 该合作协议取代了双方于2025年8月7日订立的合作备忘录，合作备忘录于2025年12月3日自动终止 [1] - 在合作备忘录签署后至正式协议订立前的过渡期内，公司已获得许可产品在中国境内的独家商业化运营权利 [1] 许可产品信息 - 许可产品为枸橼酸伏维西利胶囊，是一种CDK4/6抑制剂 [1] - 该产品已获批用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌治疗 [1] 合作战略意义 - 引进许可产品契合公司在乳腺癌领域的商业化布局，与公司现有的其他乳腺癌管线产品具有商业协同性 [1] - 此次合作有助于丰富公司产品管线，并借助公司现有的乳腺癌商业化团队和资源提升未来收入规模 [1]

协议期限 - 国控经销框架协议初始期限于2022年12月31日届满，自动续期三年至2025年12月31日[3][8] - 2025重续协议期限自2026年1月1日至2028年12月31日，此后可自动续期三年[3][9] 销售金额 - 2023 - 2024年及2025年前九月销售自有产品自国药控股集团收款分别约19.17亿、20.41亿、16.93亿元[13] - 2026 - 2028年销售产品自国药控股集团最高年度交易金额分别不超38.7亿、39.01亿、44.53亿元[13] 增长预期 - 2027年通过国药控股集团经销产品销售额预计同比增长约0.8%[17] - 2028年通过国药控股集团经销产品销售额预计同比增长约14.2%[17] 股权情况 - 复星医药直接持有国药产业投资49%权益[4][18] - 复星医药附属公司合共持有公司已发行股份总数约63.43%权益[27] 协议相关程序 - 成立独立董事委员会，浤博资本任独立财务顾问[6][26] - 商务部门每月监督协议遵守定价政策，财务部每月汇报实际交易额[19][23] - 实际交易额预期超建议年度上限75%时启动批准申请程序[23] 其他 - 复星医药H股及A股分别于联交所主板及上交所上市及买卖[31] - 国控经销框架协议（2025重续）须获独立股东批准等条件满足后生效[10]

合作情况 - 2025年12月3日公司与奥鸿药业订立合作协议，获许可产品独家许可权[2][6] - 合作协议涵盖许可事项及商业化运营安排，自生效日起3年，之后自动续期3年[7][11] - 过渡期限为2025年8月7日至2025年12月3日[26] 财务数据 - 过渡期已支付交易金额约437万元[14] - 公司须支付货款保证金5000万元，满足条件后奥鸿药业全额退还[8] - 2025 - 2028年供货交易金额上限分别不超2565万元、3687万元、8431万元、22618万元[14] - 公司根据合作备忘录于过渡期应付奥鸿药业最高总金额低于500万元[6] 许可产品 - 许可产品为枸橼酸伏维西利胶囊，用于HR+、HER2–乳腺癌治疗[3] - 枸橼酸伏维西利胶囊于2025年5月在中国获批上市[12] - 许可产品规格有25mg/粒、100mg/粒，SKU指100mg/粒制剂[25][26] 适用比率规定 - 过渡交易最高适用百分比低于0.1%，获豁免相关规定[4][16] - 货款保证金最高适用百分比率超0.1%但低于5%，须申报及公告[17] - 供货交易最高适用百分比率超0.1%但低于5%，须申报、公告及年度审阅[5][17] - 不能覆盖发货地区商业化服务最高适用百分比率低于0.1%，获豁免相关规定[5][9][19] 公司与关联方信息 - 公司为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，H股于联交所主板上市[23][25] - 奥鸿药业为复星医药的附属公司，复星国际为公司和复星医药的控股股东[24][25] - 复星医药H股及A股分别于联交所主板及上海证券交易所上市[25]

港股市场整体表现 - 12月3日港股三大指数低开低走单边下跌，恒生指数跌1.28%收报25760.73点，失守26000点大关 [1] - 国企指数下跌1.68%至9028.55点，恒生科技指数下跌1.58%至5534.92点，二者盘中均跌近2% [1][2] - 市场情绪低迷，大型科技股、大金融股、中字头等权重板块集体下跌拖累大市 [2] 行业板块表现 - 下跌板块 - 大型科技股全线下跌，哔哩哔哩跌3%，网易跌2.94%，阿里巴巴跌2.17%，小米、腾讯、百度均收跌 [4][5] - 大金融股走低，保险股跌幅居前，中国财险跌4%，中国人寿跌3.59%，阳光保险、中国人民保险集团等跌超2% [5][6] - 生物医药股下挫，药明合联跌3.36%，康诺亚-B跌2.54%，复宏汉霖跌2.26%，药明生物、百济神州等跟跌 [6][7] - 内房股持续走低，地产发展商板块下跌1.56%，新能源汽车股多数弱势，半导体龙头中芯国际跌超2% [2][3] 行业板块表现 - 上涨板块 - 有色金属、黄金及贵金属股上涨，中国大冶有色金属涨4.95%，中国铝业涨4.09%，洛阳钼业涨2.96%，中国宏桥涨2.3% [7][8] - 航空股走强，中国东方航空股份涨2.32%，中国南方航空股份涨2.24%，中国国航涨1.84% [8][9] - 家庭电器板块上涨1.02%，铝板块上涨2.2%，黄金及贵金属板块上涨0.78% [3] - 旅游市场持续升温拉动出行需求，三大航空股齐涨，重型机械股、家电股、军工股多数活跃 [2] 资金流向与市场观点 - 南向资金净买入22.79亿港元，其中港股通（沪）净买入5.48亿港元，港股通（深）净买入17.32亿港元 [9] - 中泰证券分析认为港股科技龙头在AI投入加大背景下估值合理，随着美联储降息周期开启及南向资金流入，估值洼地效应与盈利弹性同步显现 [4] - 中金指出黄金年初以来上涨幅度较快，但考虑到美联储处于降息周期且美元信誉受损，黄金牛市尚未结束，建议维持超配 [7] - 国信证券认为短线调整为2026年赢得空间，美元指数将在2026年初期持续走弱，有利于新兴市场估值修复 [11] - 东吴证券认为12月交易结构有望改善，宏观流动性保持合理投放，市场资金博弈可能促使春季行情提前演绎 [11]

港股医药板块市场表现 - 港股医药股整体呈现震荡下探趋势 [1] - 歌礼制药-B股价跌幅超过8% [1] - 圣诺医药-B股价跌幅超过6% [1] - 德琪医药-B股价跌幅超过4% [1] - 复宏汉霖与药捷安康-B股价跟随下跌 [1]

核心事项 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获得中国国家药监局受理 [1] - 申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] - 申报适应症覆盖参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症 [1] 产品研发进展 - HLX14已在美国、欧盟、英国获批上市，覆盖原研产品的所有适应症 [1] - 该产品于2024年9月获得加拿大卫生部受理上市注册申请 [1] - 截至2025年10月，该产品累计研发投入约为3.20亿元（未经审计） [1] 市场前景 - 根据IQVIA数据，2024年地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [1]

公司产品研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申请涵盖其参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症，包括绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症等 [1] - HLX14的申请基于分析相似性研究、非临床和临床比对研究，数据证明其与参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] 公司国际化进程 - HLX14的两个产品于2025年下半年在美国、欧盟及英国批准上市，获批适应症覆盖其原研产品在当地的所有适应症 [2] - 2024年9月，HLX14的上市注册申请获加拿大卫生部受理 [2] 市场规模数据 - 根据IQVIA数据，2024年度地舒单抗产品于全球范围内的销售额约为74.63亿美元 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 本次上市注册申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 适应症包括用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险、用于骨折高风险的男性骨质疏松症及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症 [1]