公司股价表现 - 截至发稿，复宏汉霖股价报63.65港元，上涨8.62% [2] - 公司股价盘中一度上涨近9% [2] - 成交额为2904.28万港元 [2]

消息面上，12月30日，复宏汉霖宣布，公司三款潜力创新分子——基于自研T细胞衔接器(TCE)平台开 发的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE HLX3901、潜在同类最优(BIC)的新型KAT6A/B口服小分子 抑制剂HLX97、以及潜在同类首创(FIC)的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316的新药临床试验申请均已获 得国家药品监督管理局受理。以上三款产品皆拟用于实体肿瘤的治疗。 复宏汉霖(02696)现涨近9%，截至发稿，涨8.62%，报63.65港元，成交额2904.28万港元。 ...

智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)现涨近9%，截至发稿，涨8.62%，报63.65港元，成交额2904.28万 港元。 消息面上，12月30日，复宏汉霖宣布，公司三款潜力创新分子——基于自研T细胞衔接器（TCE）平台 开发的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE HLX3901、潜在同类最优（BIC）的新型KAT6A/B口服小 分子抑制剂HLX97、以及潜在同类首创（FIC）的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316的新药临床试验申请 均已获得国家药品监督管理局受理。以上三款产品皆拟用于实体肿瘤的治疗。 ...

公司股权变动 - 新加坡政府投资公司于12月30日增持复宏汉霖17.7万股 [1] - 增持每股作价为56.7593港元，总金额约为1004.64万港元 [1] - 增持后最新持股数目为991.71万股，最新持股比例增至6.07% [1]

股份情况 - 2025年公司已发行股份总数为543,494,853股，含非上市和H股[4] - 复星新药等对344,730,800股股份拥有权益，占比约63.428531%[4] 股东会情况 - 持有89,001,485股有投票权股份股东出席临时股东会[4] 决议案情况 - 国控经销框架协议（2025重续）赞成票89,001,485股，占比100%获通过[6]

业务协议期限 - 公司2023 - 2025年向克隆高技术及复坤医药租物业，2026 - 2028年续租[3][10] - 公司2023.2.14 - 2026.2.13与复星财务有金融服务协议，2026.2.14 - 2028.12.31续约[4][11] - 复宏瑞霖2026年授权复星曜泓推广汉曲优®[5][12] 协议适用比率及规定 - 物业租赁框架协议年度上限最高适用百分比率超0.1%但低于5%[6] - 金融服务协议存款服务适用百分比率超0.1%但低于5%[7] - 金融服务协议授信服务按正常商业条款，豁免多项规定[8] - 金融服务协议结算及其他金融服务适用百分比率均低于0.1%，豁免多项规定[8] - 推广服务协议相关年度上限最高适用百分比率超0.1%但低于5%[9] 物业租赁详情 - 克隆物业租赁期限为2026 - 2028年，位于上海徐汇区，年租金含物业费分别不超每平米每日6.44元、6.96元、7.52元[13][16] - 复坤物业租赁期限为2026 - 2028年，位于上海浦东新区，年租金含物业费分别不超每平米每日5.40元、5.83元、6.30元[17][20] 金融服务详情 - 金融服务协议期限为2026.2.14 - 2028.12.31，复星财务为集团提供存款服务[21][22] - 集团在复星财务的存款利率不低于中国商业银行同期同档平均利率及复星财务给其他成员单位的同期同档利率[23] 推广服务详情 - 推广服务协议期限为2026年，指定地区为中国16个省区县域市场[26][27] - 2026年推广汉曲优®适用费率为30.0% - 36.0%，按实际销售额计算[26] 财务数据情况 - 截至2023 - 2025年9月，物业租赁使用权资产总值分别为1905万元、611万元、4021万元，2026 - 2028年年度上限预计不超1.3813亿元、4884万元、5753万元[29] - 截至2023 - 2025年9月，金融服务存款每日最高额分别为1.9446亿元、1.9446亿元、1.9574亿元，2026 - 2028年年度上限均为2亿元[30] - 截至2023 - 2025年9月，推广服务历史交易额分别约为3075万元、2673万元、1208万元，2026年最高年度交易金额不超3000万元[31] 协议意义 - 物业租赁框架协议可提升运营效率，锁定长期成本优势[32] - 金融服务协议可丰富存贷款渠道，提升资金运用效率和议价能力[33] - 授权复星曜泓推广汉曲优，可保持县域市场份额，拓展推广业务[34] 协议合规情况 - 物业租赁框架协议构成持续关连交易，须申报、公告及年度审阅，豁免通函及独立股东批准[35] - 共享公共资源及政府收费付款为全面豁免持续关连交易[36] - 金融服务协议构成持续关连交易，存款服务须申报、公告及年度审阅，豁免独立股东批准[37] - 金融服务协议下授信服务获豁免遵守上市规则第十四A章多项规定，结算服务及其他金融服务各适用百分比率低于0.1%也获豁免[38] - 推广服务协议下交易须遵守申报、公告及年度审阅规定，获豁免独立股东批准规定[39] 内部管理措施 - 集团制定内部控制措施管理持续关连交易协议下的交易及年度上限，如定期检查交易条款执行情况等[40] - 集团批准内部指引，预期超出年度上限需预先汇报和批准，财务部每月汇报实际交易额或结余，超预估需启动批准申请程序[43]

港股生物医药板块市场表现 - 2023年12月30日，港股生物医药板块盘中整体走弱，出现普跌行情 [1] - 金斯瑞生物科技股价下跌幅度最大，跌近4% [1] - 复宏汉霖股价下跌近3%，科伦博泰生物股价下跌超过2% [1] - 康诺亚、荣昌生物、康方生物等多只股票股价下跌超过1.5% [1]

公司研发进展 - 复宏汉霖自主研发的HLX37（抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在针对晚期/转移性实体瘤患者的1期临床研究中，于中国境内完成首例患者给药 [1] - 该1期研究分为1a期剂量递增和1b期剂量扩展两个阶段 1a期单药治疗设置1.0mg/kg至45.0mg/kg共6个剂量水平 每三周给药一次 联合治疗将在晚期非小细胞肺癌患者中探索HLX37联合化疗方案 [1] - 研究主要终点为评估剂量限制性毒性发生率 以确定最大耐受剂量和2期推荐剂量 次要终点包括安全性、药代动力学参数及客观缓解率、无进展生存期等疗效指标 [1] - HLX37的作用机制为同时阻断PD-1/PD-L1信号通路与VEGF血管生成通路 旨在产生协同抗肿瘤效应并可能降低耐药性风险 [2] - 临床前研究表明HLX37能够抑制肿瘤生长且安全性良好 其临床试验申请已于2025年11月获国家药监局批准 [2] 产品与市场潜力 - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [2] - 该双特异性抗体通过特异性结合肿瘤细胞PD-L1实现药物在肿瘤内部的富集 旨在实现优于抗PD-L1单抗和抗VEGF单抗联合疗法的疗效 [2] - 根据IQVIA数据 2024年度靶向PD-1/PD-L1与VEGF的双特异性抗体产品全球销售额约为92万美元 全球首款产品于2024年5月获批 [3]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX37（抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药 [1] - 该1期临床研究为开放标签、首次人体研究，分为1a期剂量递增（含单药及联合治疗）和1b期剂量扩展两个阶段 [2] - 1a期单药治疗针对晚期实体瘤，设置1.0 mg/kg至45.0 mg/kg共6个剂量水平，每三周给药一次 [2] - 1a期联合治疗将在晚期非小细胞肺癌患者中探索HLX37联合培美曲塞或白蛋白紫杉醇/紫杉醇及卡铂的方案 [2] - 1b期的给药方案及拟扩展瘤种将根据1a期研究结果决定 [2] - 该研究主要终点为评估剂量限制性毒性发生率，以确定单药及联合治疗的最大耐受剂量和2期推荐剂量 [2] - 研究次要终点包括安全性指标、药代动力学参数、免疫原性，以及客观缓解率、无进展生存期和总生存期等疗效指标 [2] - HLX37的作用机制结合了阻断PD-1/PD-L1信号通路以恢复T细胞杀伤能力，以及抑制VEGF以限制肿瘤血管生成和转移 [3] - 临床前研究表明，HLX37能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性 [3] - HLX37的1期临床试验申请已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准 [3] 产品特性与市场 - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [3] - 该双特异性抗体可同时作用于PD-L1和VEGF两个不同靶点，其双靶点设计可能产生协同抗肿瘤效应并可能降低耐药性风险 [3] - 通过特异性结合肿瘤细胞PD-L1可实现肿瘤内部HLX37双抗分子的富集，旨在实现大于抗PD-L1单抗和抗VEGF单抗的联合疗效 [3] - 根据IQVIA数据，2024年度靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品于全球范围内的销售额约为92万美元 [4] - 全球范围内该靶点组合的首款产品于2024年5月获批 [4]

核心事件 - 复宏汉霖自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国大陆完成首例患者给药 [1] 药物机制与设计 - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [2] - 药物作用机制结合两种治疗路径：一是阻断PD-1/PD-L1信号通路以恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力；二是阻断VEGF血管生成通路以限制肿瘤生长和转移 [2] - 双靶点设计可能产生协同抗肿瘤效应，并可能降低耐药性风险 [2] - 通过特异性结合肿瘤细胞PD-L1实现肿瘤内部药物分子的富集，旨在实现大于抗PD-L1单抗和抗VEGF单抗的联合疗效 [2] - 临床前研究表明，HLX37能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性 [2] 临床试验详情 - 本研究是一项评估HLX37安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放标签、首次人体1期临床研究 [1] - 研究分为1a期剂量递增（含单药及联合治疗）和1b期剂量扩展两个阶段 [1] - 1a期单药治疗针对晚期实体瘤受试者，设置1.0 mg/kg至45.0 mg/kg共6个剂量水平，每三周给药一次 [1] - 联合治疗将在晚期非小细胞肺癌受试者中探索不同剂量HLX37联合培美曲塞或白蛋白紫杉醇/紫杉醇及卡铂的方案 [1] - 1b期的给药方案及拟扩展瘤种将根据1a期研究结果决定 [1] - 本研究的主要终点是评估剂量限制性毒性发生率，以确定单药及联合治疗的最大耐受剂量和2期推荐剂量 [1] - 次要终点包括不良事件等安全性指标、药代动力学参数、免疫原性，以及客观缓解率、无进展生存期和总生存期等疗效指标，同时探索潜在预测性生物标志物 [1] 研发进展与监管审批 - 2025年11月，HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [2]