复宏汉霖(02696)

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复宏汉霖(02696) - 2024 - 中期财报
2024-09-26 16:30
财务业绩 - 截至2024年6月30日止六个月,公司总收入约27.461亿元,较去年同期增长约9.8%[9] - 截至2024年6月30日止六个月,公司费用化研发开支约4.825亿元,较去年同期减少约6530万元[9] - 截至2024年6月30日止六个月,公司期内盈利约3.863亿元,较去年同期增加约1.463亿元[9] - 报告期内公司实现营业收入约27.461亿元,同比增长约9.8%[39] - 汉曲优报告期内销售收入约14.062亿元,较去年同期增长约1.675亿元,涨幅约13.5%[40] - 汉斯状报告期内销售收入约6.769亿元[41] - 汉贝泰报告期内销售收入约0.867亿元[41] - 汉利康报告期内销售收入约2.27亿元,授权许可收入约0.11亿元[41] - 汉达远报告期内销售收入约0.136亿元[41] - 公司就Zercepac报告期内实现收入约0.682亿元[41] - 公司就Zerpidio报告期内实现收入约0.008亿元[41] - 截止2024年6月30日止六个月,公司确认授权许可收入约330万元,研发服务收入约2.452亿元,CMC技术服务收入约1950万元[42][43][44] - 报告期内,公司销售成本约7.554亿元,较2023年同期增加约3380万元,因关键商业化产品市场销售数量增加[44] - 报告期内,公司毛利约19.907亿元,较2023年同期增加约2.119亿元,得益于关键商业化产品的毛利贡献[45] - 报告期内,公司确认其他收入及收益约2470万元,其中政府补助1070.6万元、汇兑收益356.6万元、利息收入1030.9万元、其他15.8万元[46][47] - 报告期内,公司研发开支约8.256亿元,较2023年同期增加约1.518亿元,主要用于推进技术平台创新等[48] - 报告期内,公司行政开支约1.599亿元,较2023年同期下降约2%,因全面降本增效降低第三方咨询费用[49] - 报告期内,公司销售以及分销开支约9.002亿元,主要为产品营销费用,汉曲优®国内市场销售费用率逐年下降[50] - 公司其他开支约1430万元,包括对外捐赠约100万元和资产减值损失约1330万元[51] - 截至2024年6月30日止六个月,公司所得税开支约940万元,盈利约3.863亿元,较2023年同期增加约1.463亿元[52] - 截至2024年6月30日,公司现金及银行余额约6.494亿元,流动资产约23.966亿元,流动负债约49.03亿元[53] - 存货从2023年12月31日约7.574亿元增加到2024年6月30日约7.833亿元,因销售增加及扩大原材料储备量[55] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日,贸易应收款项分别约为7.441亿元及6.478亿元[56] - 截至2024年6月30日,集团来自银行及其他机构的借款约为37.906亿元,用于在研药品研究、商业化产品销售等开支[58] - 2024年6月30日及2023年12月31日,未偿还债务总计分别为40.54089亿元及40.93051亿元[60] - 截至2024年6月30日,集团因借款抵押物业、厂房及设备约10.332亿元,土地使用权约1.905亿元[61] - 2024年6月30日流动比率、速动比率、资本负债比率分别为48.9%、32.9%、59.2%,2023年12月31日分别为52.8%、37.9%、59.5%[62] - 公司预计投资不超25.4亿元建设“松江基地(二)”一期项目,主要通过债务融资拨付资本开支[63] - 截至2024年6月30日,有已订约但未计提的厂房及机器资本承担约为1.119亿元[65] - 2024年上半年收入为27.46109亿元,2023年同期为25.0047亿元[76] - 2024年上半年毛利为19.90695亿元,2023年同期为17.78832亿元[76] - 2024年上半年除税前利润为3.95718亿元,2023年同期为2.43936亿元[76] - 2024年上半年期内利润为3.86301亿元,2023年同期为2.3998亿元[76] - 2024年上半年母公司普通权益持有人应占基本及摊薄每股盈利均为0.71元,2023年同期均为0.44元[76] - 2024年上半年期内全面收入总额为3.85956亿元,2023年同期为2.43268亿元[77] - 2024年上半年换算海外业务时产生的汇兑差额为 - 34.5万元,2023年同期为328.8万元[77] - 2024年经营活动所得现金流量净额2.51263亿元,2023年为3.3246亿元[82] - 2024年投资活动所用现金流量净额6.63655亿元,2023年为5.43905亿元[82] - 2024年除税前利润3.95718亿元,2023年为2.43936亿元[82] - 2023年根据股份激励计划,已归属793,293股股份,730.6万元因解除回购义务入账列作其他储备[80][81] - 2024年上半年融资活动所得现金流量净额为-1.45815亿元,2023年为1.56497亿元[83] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为-5.58207亿元,期末现金及现金等价物为3.13911亿元[83] - 2024年6月30日公司流动负债净额为25.06388亿元[86] - 2024年上半年来自外部客户的总收入为27.46109亿元,2023年为25.0047亿元[90] - 2024年上半年来自客户合同的收入为27.44708亿元,2023年为24.99136亿元[91] - 2024年上半年销售生物制药产品收入为24.79351亿元,2023年为21.52901亿元[91] - 2024年上半年授权许可收入为1425.8万元,2023年为1403.7万元[91] - 2024年上半年研发服务收入为2.51014亿元,2023年为3.31452亿元[91] - 2024年上半年其他收入及收益总计24,739千元,2023年同期为26,837千元[92] - 2024年上半年除税前利润中,研发开支为482,466千元,2023年同期为547,828千元[93] - 2024年上半年财务成本总计62,796千元,2023年同期为54,084千元[94] - 2024年上半年所得税开支为9,417千元,2023年同期为3,956千元[96] - 2024年上半年母公司普通权益持有人应占利润为386,301千元,2023年同期为239,980千元[99] - 2024年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值为2,319,676千元,2023年同期为2,020,951千元[101] - 2024年6月30日无形资产期末账面价值为4,819,859千元,2023年同期为4,394,647千元[102] - 2024年6月30日贸易应收款项总计744,101千元,2023年12月31日为647,828千元[103] - 2024年6月30日预付款项等其他应收款项总计174,921千元,2023年12月31日为200,761千元[104] - 2024年上半年计算每股基本盈利的普通股加权平均数为543,494,853股,2023年同期为543,100,398股[100] - 2020 - 2022年从尚乘收回3064万美元,2023年收回2000万美元,2024年6月30日尚乘账户投资本金未偿还结余6636万美元[105] - 2024年6月30日和2023年12月31日,对应收尚乘款项计提预期信贷亏损累计总额为6636万美元[105] - 2024年6月30日贸易应付款项总计617145千元人民币,2023年12月31日为544815千元人民币[106] - 2024年6月30日计息银行及其他借款总计4054089千元人民币,2023年12月31日为4093051千元人民币[108] - 集团部分银行借款以使用权资产和物业、厂房及设备作抵押,2024年6月30日账面价值分别为190488000元和1033164000元[109] - 2024年6月30日和2023年12月31日已发行及全数缴足普通股均为543494853股,金额均为543495千元人民币[110] - 2024年6月30日集团并无任何或有负债[111] - 2024年6月30日集团合同承诺总计111917千元人民币,2023年12月31日为209268千元人民币[111] - 2024年6月30日和2023年12月31日集团并无任何尚未开始之租赁合同[111] - 来自关联方复星医药产业发展的授权许可收入2024年上半年为10,963千元,2023年同期为10,851千元[114] - 向关联方复星医药产业发展提供服务收入2024年上半年为75,472千元,2023年同期为21,774千元[114] - 向关联方国药控股销售货品收入2024年上半年为1,062,754千元,2023年同期为900,069千元[114] - 从关联方江苏复星采购服务/货品金额2024年上半年为14,731千元,2023年同期为15,166千元[114] - 从关联方上海云济采购固定资产金额2024年上半年为1,803千元,2023年同期为880千元[114] - 从关联方克隆高技术采购使用权资产金额2024年上半年为7,595千元,2023年同期为18,100千元[114] - 2024年上半年在关联方上海复星财务无存款,2023年有193,000千元存款[114] - 2024年上半年来自关联方上海复星财务的利息收入为1,828千元,2023年同期无[114] - 2024年应收关联方款项(贸易应收款项)为378,405千元,2023年为346,664千元[116] - 2024年应付关联方款项(贸易应付款项)为1,212千元,2023年为194千元[116] - 截至2024年6月30日,应付关联方款项中其他应付款项及应计费用为139,947千元,2023年12月31日为30,392千元;其他长期应付款项为80,105千元,2023年12月31日为104,318千元;合同负债为872,734千元,2023年12月31日为976,295千元[117] - 2024年6月30日,公司就许可协议收到来自复星医药产业发展共800,000,000元首付款,其中125,786,000元已确认为其他应付款项及应计费用,2023年12月31日确认为其他长期应付款项[118] - 截至2024年6月30日止六个月,袍金为576千元,2023年为532千元;工资及薪金为25,928千元,2023年为33,693千元;表现相关花红为9,751千元,2023年为10,824千元;员工福利开支为664千元,2023年为631千元;股份激励计划为0千元,2023年为2,159千元;总计为36,919千元,2023年为47,839千元[119] - 2024年6月30日,计息银行及其他借款-非流动部分(租赁负债除外)账面价值为1,051,269千元,2023年12月31日为1,106,219千元;公允价值为1,046,190千元,2023年12月31日为1,099,434千元[120] 产品获批与上市 - 2024年4月,注射用曲妥珠单抗(美国商品名:HERCESSITM)获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗等[10] - 2024年2月,汉达远®新增四项适应症补充申请获国家药监局受理,并于5月获批[10] - 汉奈佳®已在2024年6月于中国境内获批上市,用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者强化辅助治疗[10] - 2024年初至今,汉曲优®获美国FDA批准用于乳腺癌等治疗,上市注册申请获加拿大卫生部批准[14] - 2024年初至今,汉斯状®海外商业化版图新增柬埔寨、泰国[14] - 2024年初至今,汉利康®获批准于秘鲁上市[14] - 汉曲优®成为中美欧三地获批的单抗生物类似药,2024年初至今在多国获批,惠及超20万境内
复宏汉霖(02696) - 2024 - 中期业绩
2024-08-26 18:37
财务数据 - 截至2024年6月30日止六个月,集团总收入约27.461亿元,较去年同期增长约9.8%[2] - 截至2024年6月30日止六个月,集团费用化研发开支约4.825亿元,较去年同期减少约6530万元[2] - 截至2024年6月30日止六个月,集团期内盈利约3.863亿元,较去年同期增加约1.463亿元[2] - 报告期内公司实现营业收入约27.461亿元,同比增长约9.8%[39] - 汉曲优®销售收入约14.062亿元,较去年同期增加1.675亿元,涨幅约13.5%[40] - 汉斯状®销售收入约6.769亿元[40] - 汉贝泰®销售收入约0.867亿元[41] - 汉利康®销售收入约2.27亿元,授权许可收入约0.11亿元[42] - 汉达远®销售收入约0.136亿元[42] - 公司就Zercepac®实现收入约0.682亿元,就Zerpidio®实现收入约0.008亿元[42] - 截止2024年6月30日止六个月,公司确认授权许可收入约0.33亿元,研发服务收入约2.452亿元[43][44] - 截止2024年6月30日止六个月,公司确认CMC技术服务收入约0.195亿元[45] - 报告期内公司销售成本约7.554亿元,较2023年同期增加约0.338亿元;毛利约19.907亿元,较2023年同期增加约2.119亿元[45][46] - 报告期内公司确认其他收入及收益约为2470万元[48] - 2024年上半年研发开支约为8.256亿元,较2023年同期增加约1.518亿元[51] - 报告期内行政开支约为1.599亿元,较2023年同期下降约2%[52] - 报告期内销售及分销开支约为9.002亿元,主要为产品营销费用[53] - 公司盈利由2023年上半年的2.4亿元增加约1.463亿元至2024年上半年的3.863亿元[55] - 截至2024年6月30日,公司现金及银行余额约为6.494亿元,流动资产约为23.966亿元,流动负债约为49.03亿元[56] - 公司存货从2023年12月31日的约7.574亿元增加到2024年6月30日的约7.833亿元[58] - 截至2024年6月30日,贸易应收款项约为7.441亿元,较2023年12月31日的6.478亿元有所增加[59] - 截至2024年6月30日,公司来自银行及其他机构的借款约为37.906亿元[60] - 2024年6月30日,公司流动比率为48.9%,速动比率为32.9%,资本负债比率为59.2%[64] - 截至2024年6月30日,在建工程、厂房及机器等资本开支总计16.8829亿元,较2023年12月31日的57.2055亿元有所下降[66] - 截至2024年6月30日,公司有已订约但未计提的厂房及机器资本承担约为1.119亿元[66] - 2024年上半年收入27.46109亿元,2023年同期为25.0047亿元;期内利润3.86301亿元,2023年同期为2.3998亿元[76] - 母公司普通权益持有人应占基本和摊薄每股盈利2024年为0.71元,2023年为0.44元[75] - 2024年6月30日非流动资产总额75.83198亿元,2023年12月31日为72.27539亿元[79] - 2024年6月30日流动资产总值23.96562亿元,2023年12月31日为26.76032亿元[79] - 2024年6月30日流动负债总额49.0295亿元,2023年12月31日为50.67433亿元[79] - 2024年6月30日流动负债净额为25.06388亿元,2023年12月31日为23.91401亿元[79] - 2024年6月30日非流动负债总额24.98553亿元,2023年12月31日为26.43837亿元[80] - 2024年6月30日资产净值25.78257亿元,2023年12月31日为21.92301亿元[80] - 截至2024年6月30日止六个月,公司来自外部客户的总收入为2746109千元人民币,2023年同期为2500470千元人民币[86][88] - 2024年上半年销售生物制药产品收入2479351千元人民币,2023年同期为2152901千元人民币[87] - 2024年上半年研发开支482466千元人民币,2023年同期为547828千元人民币[90] - 2024年上半年财务成本总计62796千元人民币,2023年同期为54084千元人民币[91] - 2024年上半年中国大陸即期所得税拨备为9417千元人民币,2023年同期为3956千元人民币[93] - 截至2024年6月30日止六个月,用于计算每股基本盈利的母公司普通权益持有人应占利润为3.86301亿元,2023年同期为2.3998亿元[95] - 截至2024年6月30日止六个月,用于计算每股基本盈利的期内已发行普通股加权平均数为5.43494853亿股,2023年同期为5.43100398亿股[96] - 截至2024年6月30日,贸易应收款项总计7.44101亿元,2023年12月31日为6.47828亿元[97] - 截至2024年6月30日,预付款项、按金及其他应收款项总计1.74921亿元,2023年12月31日为2.00761亿元[97] - 截至2024年6月30日和尚乘账户投资本金未偿还结余金额6636万美元(折合人民币4.72942亿元),2023年已计提减值[98] - 截至2024年6月30日,贸易应付款项总计6.17145亿元,2023年12月31日为5.44815亿元[99] 产品惠及情况 - 截至最后实际可行日期,汉曲优®已累计惠及超20万名中国患者[3] - 截至最后实际可行日期,汉利康®已累计惠及超26万名中国患者[3] - 汉曲优®已在48个国家和地区获批上市,覆盖全球约100个国家/地区,惠及超20万中国患者[11] - 汉利康®累计惠及超26万中国患者,2024年5月获秘鲁药监局上市批准[15] 产品获批情况 - 2024年4月,注射用曲妥珠单抗(美国商品名:HERCESSITM)获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗等[3] - 2024年8月,注射用曲妥珠单抗(加拿大商品名:Adheroza)获加拿大卫生部批准用于早期乳腺癌等治疗[3] - 2024年初至今,汉曲优®获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗,上市注册申请获加拿大卫生部批准[9] - 2024年初至今,汉斯状®海外商业化版图新增柬埔寨、泰国[9] - 2024年初至今,汉利康®获批准于秘鲁上市[9] - 截至2024年8月23日,公司有5个产品(23项适应症)在中国境内上市销售,3个产品在欧美、加拿大、澳大利亚、印度尼西亚等国家/地区获批上市[9] - 汉斯状®在中国获批4个适应症,成为全球首个一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD - 1单抗药品[12] - 2024年汉斯状®在泰国、柬埔寨获批上市,对外授权覆盖美、欧等多地[12][13] - 2024年2月汉达远®新增四项适应症补充申请获受理,5月获批,已获批全部八项适应症[15] - 汉贝泰®已覆盖“双通道”省份,推进既定商业化目标[15] 股权交易与合作 - 2024年,《关于收购DDL持证公司的框架协议》项下股权转让交易完成正式交割[4] - 2024年8月,公司与甫康(上海)健康科技签订协议,引进汉奈佳®于中国的独占性商业化权益[4] - 2024年公司完成汉霖医贸股权收购,扩充经营渠道[10] - 2024年8月公司引进汉奈佳®中国独占性商业化权益及部分区域条件许可[10] 临床试验进展 - 2024年4月,地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心3期临床研究达到主要研究终点[5] - 2024年4月,汉斯状®联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究于中国境内完成受试者招募入组[6] - 2024年1月,地舒单抗生物类似药HLX14在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究成功完成[6] - 2024年3月,注射用HLX42在晚期 ╱ 转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药[6] - 2024年3月,HLX6018用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请获国家药监局批准,4月在中国境内完成首例受试者给药[6] - 2024年5月,HLX78的临床试验申请获国家药监局批准,该产品是公司1月许可引进的国际多中心3期临床研究阶段产品[6] - 2024年6月,达雷妥尤单抗生物类似药HLX15在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究成功完成[6] - 报告期内,公司推动GARP/TGF - β 1、TIGIT+PD - 1+VEGF靶点项目的临床试验申请获批准并进入临床研究[6] - 公司有HLX10 PD - 1、HLX14等地舒单抗等产品处于上市许可申请阶段[8] - 公司HLX10 PD - 1、HLX04 - O VEGF等多个产品处于III期临床阶段[8] - 公司HLX10 PD - 1 + EGFR、HLX208 BRAF V600E等多个产品处于II期临床阶段[8] - 公司HLX15(达雷妥尤单抗)、HLX13(伊匹木单抗)等处于I期临床阶段[8] - 截至最后实际可行日期,公司在全球开展30多项临床试验有序推进[17] - 2024年5月,汉斯状®联合贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌国际多中心2/3期临床试验中国境内完成3期部分首例患者给药,7月在日本及印度尼西亚获许可开展国际多中心3期临床试验[17] - 截至最后实际可行日期,汉斯状®联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌美国桥接试验已开设94个试验中心,受试者招募持续进行中[17] - 2024年4月,地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心3期临床研究达主要研究终点,5月上市许可申请获欧洲药品管理局受理[18] - 2024年5月,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌3期临床试验申请获美国食品药品管理局批准[18] - 2024年4月,HLX53联合汉斯状®及汉贝泰®一线治疗肝细胞癌临床试验申请获国家药监局批准,8月2期临床试验完成首例患者给药[19] - 2024年4月,汉斯状®联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌3期临床研究在中国境内完成受试者招募入组[19] - 2024年,公司推动GARP/TGF - β 1、TIGIT+PD - 1+VEGF靶点项目临床试验申请获批准并进入临床研究[21] - 2024年1月,公司许可引进国际多中心3期临床研究阶段产品HLX78,5月其临床试验申请获国家药监局批准[20] 公司管线与产能 - 截至最后实际可行日期,公司管线共计50余个分子和14个研发平台,药物形式覆盖单抗、双抗等[7] - 公司具备商业化产能合计48,000升,包括徐汇基地24,000升、松江基地(一)24,000升[7] - 松江基地(二)一期项目第三阶段于报告期内完成主体结构封顶[7] - 公司管线共计50余个分子和14个研发平台,药物形式覆盖单抗、双抗等[30] - 截至报告期末,公司具备商业化产能合计48,000升,包括徐汇基地24,000升、松江基地(一)24,000升[31] 未来规划 - 2024年下半年,公司将深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,夯实“研产销一体”能力[32] - 公司将以高效商业化运营模式推进产品销售,探索商务合作扩充管线[33] - 汉曲优®等产品国内销售由自建团队主导,汉利康®等与复星医药附属公司合作[34] - 公司将推动自研产品国际商务合作,融入当地市场[34] - 公司5款产品已在多国获批上市,2024下半年推动更多产品全球上市[35] - 汉斯状®多个适应症申请有望2024下半年在中国、欧盟获批,2025年初在美国递交申请[35] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11等多个产品上市注册申请有望2024下半年递交[35][36] - 小分子创新药HLX92 1期临床试验申请预计2024下半年递交国家药监局[37] 风险因素 - 随着海外市场开拓加快,未来以美元、欧元等计值的销售收入、授权许可收入预计将增长,汇率波动或有影响[68] - 生物药物市场竞争激烈,公司产品面临全球竞争,单抗生物类似药或受集中带量采购潜在影响[69] - 公司研发投入大,候选药物临床开发过程长、耗资多,存在不确定因素,可能影响开发与商业化[70] - 自然灾害或意外灾难事件可能对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响[71] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日,公司雇员总数为3546人,其中研发及技术979人、生产848人、商业运营1456人、一般及行政263人[72] 公司私有化相关 - 2024年6月24日,有要约人对公司附前提条件私有化之建议及撤销公司在香港联交所上市地位的建议[73] - 合并协议生效仅为可能性,公司申请延长寄发综合文件最后时间至前提条件达成后7日内或202
Strong product sales in 1Q
招银国际· 2024-05-06 17:32
业绩总结 - 恒立生物2024年第一季度总收入为134.9亿元人民币,同比增长35%[1] - 汉曲友在中国销售额为6.71亿元人民币,占之前对2024财年的估计的23%[1] - 第一季度serplulimab(PD-1)销售额增长34%,达到3.34亿元人民币,占之前对2024财年的估计的23%[1] - 恒立生物预计2024年不会受到中国医疗保险支付(VBP)风险的影响[1] 未来展望 - HLX22在1L GC中表现出压倒性的PFS优势,计划在2024年下半年进行全球Ph3试验[1] - 维持买入评级,预计恒立生物在2024年及以后将保持强劲的销售表现[3] 财务数据 - 2024年预计营收为581.4亿元人民币,净利润为55.97亿元人民币[4] - 风险调整后的DCF估值为每股20.33港元[5] - CMBIGM估计与市场共识相比,恒立生物的财务表现更为乐观,预计净利润将有所增长[6] - 2024年预计净利润为560百万人民币,同比增长2.5%[9] - 2024年预计营收为581.4亿人民币,同比增长7.8%[9] - 2024年预计EBITDA为120.1亿人民币,同比增长18.3%[9] - 2024年预计净现金流为140.3亿人民币,同比增长41.7%[9]
复宏汉霖(02696) - 2023 - 年度财报
2024-04-17 16:32
公司业绩 - 復宏漢霖2023年全年營收達53.95億元,淨利潤達5.46億元[10] - 公司2023年总收入达到了人民币5,394,909千元,较2022年增长了67.8%[15] - 公司2023年盈利总额约为人民币546.0百万元,较2022年净亏损695.3百万元,盈利增加约1,241.3百万元[17] - 公司资产总额在2023年达到了人民币9,903,571千元,较2022年增长了10.99%[19] - 公司2023年报告期内,公司实现营业收入约为人民币5,394.9百万元,同比增长67.8%[131] - 漢曲優®销售收入约为人民币2,644.4百万元,同比增长56.1%[132] - 漢斯狀®销售收入约为人民币1,119.8百万元,同比增长230.2%[134] - 漢利康®根据合作协议实现销售收入约为人民币518.6百万元[136] - Zercepac®实现收入约为人民币69.5百万元[138] - 与Accord合作的Zercepac®授权许可收入约为人民币6.0百万元[141] - 与PT Kalbe Genexine Biologics合作的漢斯狀®研发服务收入约为人民币59.6百万元[142] - 与Essex Bio-Investment Limited及珠海億勝生物製藥合作的HLX04-O及HLX14研发服务收入约为人民币311.8百万元[144] - 与Intas合作的漢斯狀®授权许可收入约为人民币111.1百万元[146] - 与河南真實生物科技有限公司及復星醫藥產業發展合作的阿茲夫定与新型冠狀病毒相关的研发服务收入约为人民币30.3百万元[150] - 2023年12月31日止12个月,公司销售成本约为1,476.1百万人民币,较去年同期增加约631.5百万人民币,主要由于研发服务推进和关键商业化产品销量增加[152][153] - 公司其他收入及收益约为68.9百万人民币,其中政府补助占55.99百万人民币,利息收入占8.81百万人民币[155] - 公司研发开支约为1,433.6百万人民币,较去年同期减少约749.6百万人民币,主要因部分项目对外许可后开发支出计入研发服务成本[156] - 公司行政开支约为383.8百万人民币,较去年同期增加约29.8百万人民币,主要因行政人力成本增加和运营效率提升[158] - 公司销售及分销开支约为1,754.2百万人民币,主要用于产品销售和推广活动,其中漢曲優®产品国内市场销售费用率逐年下降[160] - 公司其他开支约为20.5百万人民币,主要包括存货跌价损失[161] - 公司所得税开支约为23.6百万人民币,公司盈利由去年亏损695.3百万人民币增加至盈利546.0百万人民币[162] - 公司现金及银行余额约为987.7百万人民币,流动资产约为2,676.0百万人民币,流动负债约为5,067.4百万人民币[165][166][167] - 公司外汇银行结余中,人民币占575,536千元,美元占399,755千元[168] - 公司存货约为757.4百万人民币,与去年基本持平[168] - 2023年12月31日,公司贸易应收款项分别为人民币455.5百万元和647.8百万元[170] - 截至2023年12月31日,公司来自银行及其他机构的借款约为人民币3,819.6百万元,用于持续进行临床研究试验、商业化产品销售开支、厂房建设和正常运营开支[171] - 公司流动比率为52.8%,速动比率为37.9%,资本负债比率为59.5%[173] 产品研发与商业化 - 公司与Boston Oncology, LLC签订协议,同意商业化漢利康®于中东和北非地区[28] - 公司与FBD Biologics Limited签订协议,同意开发、生产、商业化HCB301[29] - 公司与PT Kalbe Genexine Biologics签订协议,同意商业化漢斯狀®于中东和北非地区[30] - 漢斯狀®联合化疗用于LS-SCLC治疗的国际多中心3期临床研究完成首例患者给药[31] - 漢斯狀®联合化疗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已开设82个试验中心[32] - HLX04-O用于wAMD治疗的国际多中心3期临床研究完成首例患者给药[33] - 漢斯狀®联合化疗一线治疗nsNSCLC的3期临床研究达到主要研究终点[38] - HLX15在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药[39] - 2023年1月,HLX51用于晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤治疗的临床试验申请获得批准[48] - 2024年3月,小分子创新药HLX99片用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗的临床试验申请获得受理[48] - 本公司管线共计59个分子和18个研发平台,覆盖多种药物形式[49] - 公司具备商业化产能合计48,000升,包括徐汇基地和松江基地的商业化产能[50] - 徐汇基地的生产线通过多国药品监督机构的GMP核查[51] - 松江基地接受美国FDA的上市许可前检查[51] - 公司持续完善研发、生产和销
产品持续放量,加速海外市场开拓
天风证券· 2024-03-25 00:00
业绩总结 - 复宏汉霖2023年全年实现营业收入53.95亿元,同比增长67.82%[1] - 公司核心品种曲妥珠单抗和斯鲁利单抗销售持续增长,2023年曲妥珠单抗国内收入为26.4亿元,海外收入为0.93亿元,斯鲁利单抗实现收入11.20亿元[1] - 天风证券预计2024-2026年公司营业收入分别为60.97亿元、75.22亿元、84.72亿元,归母净利润分别为6.29亿元、7.95亿元、10.41亿元,维持“买入”评级[4] 新产品和新技术研发 - 公司引进宜联生物ADC技术平台,HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)显示出良好的潜在疗效,为公司长期业绩增长提供动力[1]
Anticipating sustained profitability
招银国际· 2024-03-25 00:00
业绩总结 - Henlius在2023年实现了首次盈利,净利润达到5.46亿元人民币[1] - HANQUYOU在2023年实现了27.4亿元人民币的收入,同比增长58%[1] - Serplulimab在2023年实现了11.2亿元人民币的销售额,表现稳定,预计在2024年获得批准[1] 新产品和新技术研发 - Henlius拥有创新资产HLX22、HLX42和HLX43,有望达成全球业务发展交易[1] - 预计Henlius将在2024年第三季度和2024年底分别在美国提交HLX14和HLX11的新药申请[2] 未来展望 - 预计Henlius在2024年至2026年的营收将分别达到592.8亿元、620.4亿元和713.3亿元,净利润也将稳步增长[3] 数据相关 - 根据风险调整的DCF估值,Henlius的每股价值为18.67港元[4] - CMBIGM估计Henlius的2024年至2026年净利润将略低于市场共识,但毛利率和净利润率有望提高[4] 其他新策略 - CMBIGM在美国不是注册经纪商,不受美国关于研究报告准备和独立性的规定约束[15] - CMBISG是新加坡的豁免金融顾问,受新加坡金融顾问法规管[16] - CMBISG对于非认可投资者在新加坡的报告内容负有法律责任[17]
复宏汉霖(02696) - 2023 - 年度业绩
2024-03-21 17:24
财务数据关键指标变化 - 2023年公司总收入约53.949亿元,较2022年增加约21.802亿元,增长约67.8%[2] - 2023年公司费用化研发开支约11.187亿元,较2022年减少约2.758亿元[2] - 2023年公司盈利总额约5.46亿元,较2022年亏损6.953亿元,盈利增加约12.413亿元[2] - 董事会不建议就报告期派付末期股息[2] - 报告期内公司实现营业收入约53.949亿元,相比去年同期增长67.8%[46] - 截至2023年12月31日止12个月,集团销售成本约1476.1百万元,较2022年增加约631.5百万元[51] - 截至2023年12月31日止12个月,集团毛利约3918.8百万元,较2022年增加约1548.7百万元[52] - 2023年公司确认其他收入及收益约为6890万元,其中政府补助5981.4万元、汇兑收益 - 142.1万元、利息收入814.6万元、其他237.5万元[53][54] - 2023年费用化研发开支总额为11.18732亿元,资本化研发开支总额为3.14911亿元,研发开支共计14.336亿元,较2022年减少7.496亿元[55][56] - 2023年公司确认行政开支约为3.838亿元,较2022年增加2980万元[57] - 2023年公司确认销售以及分销开支约为17.542亿元,汉曲优®产品国内市场销售费用率达30%[58] - 2023年公司确认其他开支约为2050万元,产生所得税开支约为2360万元[59] - 公司盈利由2022年亏损6.953亿元增加盈利12.413亿元至2023年盈利5.46亿元[60] - 截至2023年12月31日,公司现金及银行余额约为9.877亿元,较2022年增加3.072亿元[61] - 截至2023年12月31日,公司流动资产约为26.76亿元,流动负债约为50.674亿元[61] - 2023年12月31日公司存货约为7.574亿元,与2022年基本持平;贸易应收款项约为6.478亿元,较2022年的4.555亿元增加[65] - 截至2023年12月31日,公司来自银行及其他机构的借款约为38.196亿元,未偿还债务总计40.93051亿元[67][69] - 2023年12月31日,公司因借款抵押物业、厂房及设备约9.075亿元,土地使用权约1.926亿元[70] - 2023年12月31日,流动比率为52.8%,较2022年的43.8%有所提升;速动比率为37.9%,较2022年的28.7%有所提升;资本负债比率为59.5%,较2022年的64.7%有所下降[71] - 2023年12月31日,在建工程为472,846千元,较2022年的624,228千元有所减少;厂房及机器为52,046千元,较2022年的45,116千元有所增加;电子设备为11,574千元,较2022年的29,142千元有所减少;租赁资产改良为35,589千元,较2022年的13,754千元有所增加;总计为572,055千元,较2022年的712,240千元有所减少[73] - 2023年12月31日,公司有已订约但未计提的厂房及机器资本承担约2.093亿元[73] - 截至2023年12月31日,公司无重大或有负债、重大收购及出售,且该年度内无派付或宣派任何股息[74] - 2023年12月31日,公司主要从事中国以内业务,无重大外汇风险,未使用金融工具对冲外汇风险[75] - 随着海外市场开拓进程加快,未来以美元、欧元等计值的销售收入、授权许可收入预计将增长,汇率波动可能影响公司财务状况[76] - 2023年公司收入为53.94909亿元,较2022年的32.1473亿元增长67.82%[88] - 2023年公司年内利润为5.46019亿元,而2022年为亏损6.95259亿元[88] - 2023年母公司普通权益持有人应占基本每股盈利为1.01元,2022年为亏损1.28元[88] - 2023年非流动资产总值为72.27539亿元,较2022年的67.32766亿元增长7.35%[91] - 2023年流动资产总值为26.76032亿元,较2022年的21.91542亿元增长22.11%[91] - 2023年流动负债总额为50.67433亿元,较2022年的50.01578亿元增长1.32%[91] - 2023年资产净值为21.92301亿元,较2022年的16.36332亿元增长33.97%[91] - 董事会不建议就报告期派发末期股息[83] - 报告期内公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[84] - 综合财务报表涵盖公司及其附属公司截至2023年12月31日止年度财务报表[94] - 集团本年度财务报表首次采用新订及经修订国际财务报告准则,包括国际财务报告准则第17号等多项准则[95] - 国际会计准则第1号(修订本)要求实体披露重大会计政策资料,对集团财务报表无计量、确认或呈列影响[95] - 国际会计准则第8号(修订本)澄清会计估计变更与会计政策变更区别,与集团方法政策一致,无影响[96] - 国际会计准则第12号(修订本)缩小初始确认例外范围,集团虽厘定使用权资产及租赁负债暂时性差异,但对整体递延税项结余无重大影响[96] - 国际会计准则第12号(修订本)引入支柱二立法模板相关强制临时例外及披露要求,集团主要实体经营地支柱二税法未颁布,无重大影响[96] - 2023年公司总收入为5394909千元人民币,2022年为3214730千元人民币,同比增长约67.82%[101] - 2023年来自中国大陆的收入为4810621千元人民币,2022年为2840567千元人民币,同比增长约69.36%[101] - 2023年非流动总资产为7227539千元人民币,2022年为6732766千元人民币,同比增长约7.35%[102] - 2023年来自客户合同的收入为5392189千元人民币,2022年为3212800千元人民币,同比增长约67.84%[104] - 2023年销售生物制药产品收入为4553548千元人民币,2022年为2675372千元人民币,同比增长约70.21%[106] - 2023年研发服务收入为698906千元人民币,2022年为325484千元人民币,同比增长约114.73%[106] - 2023年授权许可收入为138953千元人民币,2022年为211016千元人民币,同比下降约34.15%[106] - 国际财务报告准则第16号(修订本)等准则于2024年1月1日或之后开始的年度期间生效,国际会计准则第21号(修订本)于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效[97] - 国际财务报告准则第10号及国际会计准则第28号(修订本)仍未决定强制生效日期,但可供采纳[97] - 公司目前正在评估2020年和2022年对国际会计准则第1号修订本的影响及现存贷款协议是否需要修订[98] - 2023年预期一年内确认收入金额为687,922千元,一年后为1,090,827千元,总计1,778,749千元;2022年对应金额分别为469,966千元、726,156千元、1,196,122千元[108] - 2023年利息收入8,146千元,汇兑收益 -1,421千元,政府补助59,814千元,其他2,375千元,其他收入及收益总计68,914千元;2022年对应金额分别为3,571千元、32,919千元、69,043千元、19千元、105,552千元[109] - 2023年所售存货成本799,043千元,提供服务成本677,069千元,研发开支1,118,732千元等;2022年对应金额分别为504,504千元、340,117千元、1,394,514千元等[110] - 2023年财务成本总计110,539千元,2022年为105,672千元[111] - 中国内地法定税率25%,部分集团实体按15%缴税;2023年Henlius USA按29.84%、复宏汉霖实业按8.25%计提即期所得税拨备,与2022年相同[112] - 2023年即期 - 中国内地税项开支23,559千元,2022年为1,372千元[113] - 2023年用于计算每股基本盈利的母公司普通权益持有人应占利润为546,019千元,已发行普通股加权平均数为543,299,247股;2022年对应利润为 -695,259千元,股数为542,021,455股[115] - 2023年贸易应收款项账面净值647,828千元,2022年为455,509千元[116] - 2023年贸易应收款项(扣除亏损拨备)三个月内为635,950千元,三至六个月为11,878千元;2022年对应金额分别为373,226千元、114千元等[117] - 公司报告期内未派付或宣派任何股息[114] - 2023年预付款项44,086千元,2022年为54,543千元;待抵扣及证实增值税2023年为134,980千元,2022年为52,119千元;按金及其他应收款项2023年为21,695千元,2022年为31,395千元;应收尚乘款项2023年为470,015千元,2022年为601,470千元[118] - 2019年9月25日公司向尚乘账户存入本金总额1.17亿美元,截至2020 - 2022年从尚乘收回3064万美元,2022年末尚乘账户未偿还结余8636万美元,2023年又收回2000万美元,2023年末未偿还结余6636万美元(合人民币470,015千元)[118][119] - 2022年12月31日就应收尚乘款项计提预期信贷亏损6336万美元(合人民币441,284千元),2023年进一步确认额外预期信贷亏损300万美元(合人民币21,249千元),2023年末累计计提6636万美元(合人民币470,015千元)[120] - 2023年贸易应付款项为544,815千元,2022年为713,552千元[121] - 2023年贸易应付款项一年内账龄金额为542,286千元,一至两年为2,507千元,两至三年为22千元;2022年一年内为713,104千元,一至两年为448千元[122] - 截至2022年12月31日,综合财务状况表中按公允价值计入损益的金融资产1.60186亿元重新分类为预付款项、按金及其他应收款项(应收尚乘款项6.0147亿元,扣除预期信贷亏损拨备4.41284亿元)[123] - 截至2022年12月31日止年度,综合损益表中按公允价值计入损益的金融资产的公允价值调整亏损1.99153亿元重新分类为金融资产减值损失[123] - 截至2022年12月31日止年度,综合现金流量表中“用于投资的受限制现金变动”5.5061亿元及“购买按公允价值计入损益的投资”5.5061亿元已撤销[123] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年初至今,汉曲优®不同规格上市注册申请在柬埔寨、新加坡、泰国、菲律宾、巴西获批[3] - 2023年,汉斯状®多项上市注册申请获国家药监局批准或受理,还获印度尼西亚批准,荣登9部指南推荐[3] - 截至报告期末,汉利康®已累计惠及超23万名中国患者[4] - 2024年2月,汉达远®新增适应症补充申请获国家药监局受理[4] - 截至最后实际可行日期,汉贝泰®已完成中国境内所有省份医保开通和28个省份招标挂网[4] - 2023年公司多项商务拓展协议签订,授权产品在不同地区商业化[4] - 2023年2月,HLX04 - O用于湿性年龄相关性黄斑变性治疗的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药,该研究也已在中国境内、欧盟、澳大利亚等完成首例给药[5] - 2023年10月,汉斯状®联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究达到主要研究终点[5] - 2023年6月及11月,伊匹木单抗生物类似药HLX13的相关临床试验申请分别获国家药监局批准,2023年12月完成首例受试者给药[6] - 2023年11月,注射用HLX42治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获美国食品药品管理局批准,同年12月获快速通道资格[6] - 2024年1月,地舒单抗生物类似药HLX14在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究成功完成,达到所有预设研究终点[6] - 2024年3月,HLX6018用于特发性肺纤维化
复宏汉霖(02696) - 2023 Q3 - 季度业绩
2023-11-15 17:00
公司业绩 - 2023年9月30日止九个月,公司总收入约人民币3,927.8百万元,较去年同期增长约84.0%[1] - 漢曲優®在中国境内实现销售收入约人民币1,942.2百万元,增幅约52.0%;漢斯状®在中国境内实现销售收入约人民币865.4百万元,增幅约321.4%[2] - 2023年9月30日止九个月,公司确认研发临床开支约人民币974.8百万元,较去年同期减少约397.5百万元[3] - 2023年9月30日止九个月,公司期内盈利约人民币407.8百万元,较去年同期盈利增加约750.3百万元[4] 产品线和研发计划 - 公司产品线包括漢斯狀、漢利康、漢曲優和漢達遠[5] - 公司申请上市注册的产品包括漢貝泰、HLX10和HLX02[5] - 公司在III期研发的产品有HLX04-O、HLX11和HLX14[5] - 公司在II期研发的产品有HLX07、HLX208和HLX22[5] - 公司在I期研发的产品有HLX05和HLX15[5] 未来展望和发展计划 - 公司在财报电话会议中提到了业绩总结和用户数据,其中HLX51和HLX13的业绩表现较好,增长率达到了45%和36%[1] - 公司表示未来展望积极,特别是在新产品和新技术研发方面有较大计划,预计将带来更多增长机会[1] - 公司计划进行市场扩张和并购,以加速业务发展,提高市场份额和竞争力[1] 产品商业化和临床研究 - 公司拥有五款获批上市的产品,包括漢利康®、漢曲優®、漢達遠®、漢貝泰®和漢斯狀®,并在第三季度推动产品商业化进程[6] - 漢曲優®和漢斯狀®在不同国家获得上市注册,为产品商业化拓展提供支持[7] - 公司的多款产品在临床研究中展现出良好的疗效和安全性,为不同疾病治疗提供新选择[8] 财务状况和资金流向 - 2023年9月30日,公司实现营业收入约为人民币3,927.8百万元,同比增长约84.0%[15] - 2023年9月30日止九个月,公司盈利约为人民币407.8百万元,较上年同期增加750.3百万元[20] - 2023年9月30日止九个月,公司收入达到392.78亿元人民币,较去年同期增长83.7%[28] - 毛利为279.93亿元人民币,较去年同期增长72.7%[28] - 研发开支为81.76亿元人民币,较去年同期减少9.5%[28] - 2023年9月30日止九个月,公司经营活动现金流量除税前利润为411,751千元,较去年同期的(341,546)千元有显著增长[37] - 存货增加导致存货净值减少24,556千元,贸易应收款项增加361,783千元,其他应付款项及应计费用增加232,831千元[37] - 投资活动中,购置物业、厂房及设备净支出为467,394千元,添置无形资产净支出为359,770千元[38] - 融资活动中,新增银行及其他借款为1,956,293千元,償還銀行及其他借款为1,626,742千元[38] 公司财务报告 - 公司流动负债净额为2,505,936,000元,公司认为按持续经营基准编制财务数据是适当的[42] - 公司已应用国际会计准则第1号修订,对中期财务数据无影响,但预计会影响年度财务报表中的会计政策披露[45] - 公司已应用国际会计准则第8号修订,对财务状况或业绩无影响,澄清了会计估计变更与会计政策变更之间的区别[46] 公司资产和负债 - 2023年9月30日,物业、厂房及设备的期末账面值为2,177,317千元,较2022年同期增长26.9%[59] - 2023年9月30日,无形资产的期末账面值为4,398,241千元,较2022年同期增长8.6%[60] - 2023年9月30日,贸易应收款项中三个月内的账龄金额为679,722千元,较2022年同期增长81.7%[60] - 2023年9月30日,预付款项、按金及其他应收款项合计195,078千元,较2022年同期减少34.1%[61] 公司关联交易和合作 - 公司与其他公司签订合作协议,涉及未来产品开发、监管、商业里程碑付款和未来销售特许权使用费[69] - 公司与关联方进行了重大交易,包括向关联方提供许可收入、服务和销售货品,以及从关联方采购服务、材料和资产[70] - 公司在2023年9月30日止九个月向关联方提供的服务金额为137,454千元,销售货品金额为1,886,523千元[71] - 公司在2023年9月30日止九个月从关联方采购的服务金额为27,318千元,无形资产金额为270千元[72]
复宏汉霖(02696) - 2023 - 中期财报
2023-09-27 16:41
财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月,集团总收入约25.005亿元,较2022年同期的12.894亿元增加12.111亿元,增长约93.9%[6] - 截至2023年6月30日止六个月,集团确认费用化研发开支约5.478亿元,较2022年同期的5.345亿元增加0.133亿元[6] - 截至2023年6月30日止六个月,集团期内盈利约2.4亿元,较2022年同期亏损的2.521亿元,盈利增加约4.921亿元[6] - 报告期内公司实现营业收入约25.005亿元,相比去年同期增长约93.9%[36] - 报告期内汉曲优®销售收入约1238.7百万元,较去年同期增长约438.5百万元,涨幅约54.8%[37] - 报告期内汉斯状®销售收入约556.3百万元,汉贝泰®销售收入约44.9百万元[37][38] - 报告期内汉利康®销售收入约254.1百万元,授权许可收入约10.9百万元;汉达远®销售收入约20.8百万元[38] - 报告期内Zercepac®收入约29.6百万元[38] - 截止到2023年6月30日止六个月,汉曲优®授权许可收入约3.2百万元,汉斯状®研发服务收入约29.2百万元[39] - 截止到2023年6月30日止六个月,HLX04 - O研发服务收入约57.6百万元,HLX11及HLX14研发服务收入约206.6百万元[39] - 截止到2023年6月30日止六个月,其他研发服务业务收入分别为1.0百万元、6.3百万元、30.3百万元[40] - 报告期内销售成本约721.6百万元,较2022年6月30日止六个月增加约416.0百万元[41] - 报告期内毛利约1778.8百万元,较2022年6月30日止六个月增加约795.0百万元[42] - 报告期内其他收入及收益约26.8百万元,其中2023年政府补助14505千元、汇兑收益7820千元、利息收入2712千元、其他1800千元[43][44] - 2023年上半年研发开支约6.738亿元,较2022年同期的8.274亿元减少约1.536亿元[45] - 2023年上半年行政开支约1.637亿元,较2022年同期的1.605亿元增长约2.0%[46] - 2023年上半年销售及分销开支约7.83亿元,主要为产品营销费用[47] - 2023年上半年其他开支约1240万元,包括对外捐赠570万元和资产减值损失650万元[48] - 2023年上半年所得税开支约400万元[49] - 公司盈利从2022年上半年亏损约2.521亿元增加约4.921亿元至2023年上半年盈利约2.4亿元[49] - 截至2023年6月30日,现金及银行余额约7.592亿元,流动资产约26.169亿元,流动负债约49.545亿元[50] - 存货从2022年12月31日约7.573亿元增加到2023年6月30日约8.02亿元[52] - 截至2023年6月30日,贸易应收款项约8.647亿元,较2022年12月31日的4.555亿元增加[53] - 截至2023年6月30日,计息银行及其他借款约36.885亿元,66.9%须交付固定利息[55] - 2023年上半年收入250.047亿元,2022年同期为128.9394亿元;2023年上半年销售成本72.1638亿元,2022年同期为30.5609亿元[75] - 2023年上半年毛利177.8832亿元,2022年同期为98.3785亿元[75] - 2023年上半年除税前利润24.3936亿元,2022年同期亏损25.1142亿元[75] - 2023年上半年所得税开支3956万元,2022年同期为953万元[75] - 2023年上半年期内利润23.998亿元,2022年同期亏损25.2095亿元[75] - 2023年上半年母公司普通权益持有人应占基本及摊薄每股盈利均为0.44元,2022年同期亏损均为0.47元[75] - 2023年上半年期内全面收入总额24.3268亿元,2022年同期亏损25.3607亿元[77] - 2023年6月30日非流动资产总额697.5371亿元,2022年12月31日为673.2766亿元[78] - 2023年6月30日流动资产总额261.6915亿元,2022年12月31日为219.1542亿元[78] - 截至2023年6月30日股本为543,495千元,股份溢价为6,069,384千元,累计亏损为4,230,509千元,总计为1,889,533千元[79] - 2023年上半年期内利润为239,980千元,有关海外业务的汇兑差额为3,288千元,期内全面收入总额为243,268千元[79] - 2023年根据股份激励计划已归属793,293股股份,7,306,000元因解除回购义务入账列作其他储备,17,627,000元自其他储备转拨至股份溢价[80] - 截至2022年6月30日股本为543,495千元,股份溢价为6,051,757千元,累计亏损为4,027,325千元,总计为2,078,041千元[81] - 2022年上半年期内亏损为252,095千元,有关海外业务的汇兑差额为 - 1,512千元,期内全面亏损总额为 - 253,607千元[81] - 2022年根据股份激励计划已归属2,780,728股股份,25,611,000元因解除回购义务入账列作其他储备,42,165,000元自其他储备转拨至股份溢价[82] - 2023年上半年经营活动所得现金流量净额为332,460千元,投资活动所用现金流量净额为 - 543,905千元,融资活动所得现金流量净额为156,497千元[83][85] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为 - 103,113千元,投资活动所用现金流量净额为 - 685,168千元,融资活动所得现金流量净额为845,540千元[83][85] - 2023年上半年除税前利润为243,936千元,2022年上半年除税前亏损为 - 251,142千元[83] - 2023年期末现金及现金等价物为632,156千元,2022年期末现金及现金等价物为215,084千元[85] - 截至2023年6月30日,集团流动负债净额为人民币23.37538亿元[87] - 2023年上半年,中国大陆地区来自外部客户的收入为人民币25.0047亿元,2022年同期为人民币12.89394亿元[93] - 2023年上半年,公司收入为人民币25.0047亿元,2022年同期为人民币12.89394亿元[94] - 2023年上半年,源自客户合同的收入为人民币24.99136亿元,2022年同期为人民币12.88739亿元[94] - 2023年上半年,销售生物制药产品收入为人民币21.52901亿元,2022年同期为人民币11.81622亿元[94] - 2023年上半年,授权许可收入为人民币1403.7万元,2022年同期为人民币3160.6万元[94] - 2023年上半年,研发服务收入为人民币3.31452亿元,2022年同期为人民币7496.4万元[94] - 2023年上半年,其他收入为人民币74.6万元,2022年同期为人民币54.7万元[94] - 2023年上半年,来自其他来源的收入(租金收入)为人民币133.4万元,2022年同期为人民币65.5万元[94] - 2023年上半年其他收入及收益为26,837千元,2022年同期为51,222千元[95] - 2023年上半年除税前利润相关成本中,所售存货成本382,617千元,提供服务成本339,021千元[96] - 2023年上半年财务成本为54,084千元,2022年同期为51,255千元[97] - 2023年上半年所得税开支总额为3,956千元,2022年同期为953千元[99] - 2023年上半年母公司普通权益持有人应占盈利239,980千元,2022年同期亏损252,095千元[102] - 计算每股基本盈利所用2023年已发行普通股加权平均数为543,100,398股,2022年为541,330,076股[103] - 2023年固定资产期初账面价值1,817,449千元,期末2,020,951千元[104] - 2023年无形资产期初账面价值4,332,283千元,期末4,394,647千元[105] - 2023年6月30日贸易应收款项为864,750千元,2022年12月31日为455,509千元[106] - 2023年6月30日在建工程抵押账面价值为802,107,000元,2022年12月31日为664,852,000元[104] - 2023年6月30日按公允价值计入损益的金融资产公允价值为25,202,000元,2022年12月31日为160,186,000元[107][108] - 2023年6月30日贸易应付款项一年以内为595,834,000元,2022年12月31日为713,104,000元[109] - 2023年6月30日计息银行及其他借款流动部分为2,757,955,000元,2022年12月31日为2,522,155,000元;非流动部分为1,178,460,000元,2022年12月31日为1,154,940,000元[110] - 部分银行借款以使用权资产和物业、厂房及设备作抵押,2023年6月30日使用权资产账面净值为1.94721亿元,2022年12月31日为1.96837亿元;2023年6月30日物业、厂房及设备账面净值为8.02107亿元,2022年12月31日为6.64852亿元[111] - 2023年6月30日已发行及全数缴足543,494,853股普通股,金额为543,495,000元,与2022年12月31日相同[112] - 2023年6月30日集团无或有负债[113] - 2023年6月30日资本承诺中已订约但未拨备的厂房及机器为340,013,000元,2022年12月31日为297,210,000元[113] - 2023年上半年向关联方提供许可收入为10,851千元,2022年为10,222千元[116] - 2023年上半年向关联方提供服务收入为22,411千元,2022年为30,093千元[116] - 2023年上半年向关联方销售货品收入为1,204,518千元,2022年为742,868千元[116] - 2023年上半年从关联方采购服务支出为17,629千元,2022年为8,855千元[116] - 2023年上半年从关联方采购使用权资产支出为18,468千元,2022年为31,497千元[116] - 2023年6月30日关联方存款为193,000千元,2022年无此数据[116] - 2023年6月30日应收关联方贸易款项为391,812千元,2022年12月31日为179,728千元[118] - 2023年6月30日应付关联方贸易款项为302千元,2022年12月31日为429千元[119] - 2023年6月30日其他长期应付款项(复星医药产业发展)为754,717千元,2022年12月31日为235,849千元[119] - 2023年6月30日合同负债为516,550千元,2022年12月31日为501,187千元[119] - 2022年12月31日公司就对外许可合同收取2.5亿元,截至2023年6月30日止六个月收取5.5亿元[120] - 2023年上半年袍金为53.2万元,较2022年上半年的50万元增长6.4%;其他酬金总计4783.9万元,较2022年上半年的4159.3万元增长15%[121] - 2023年6月30日按公允价值计入损益的金融资产账面价值为2520.2万元,2022年12月31日为1.60186亿元;2023年6月30日计息银行及其他借款非流动部分(
复宏汉霖(02696) - 2023 - 中期业绩
2023-08-25 18:25
公司业绩 - 2023年6月30日止六个月,公司总收入约为人民币2,500.5百万元,较去年同期增长约93.9%[1] - 2023年6月30日止六个月,公司盈利约为人民币240.0百万元,较去年同期亏损幅度减少,主要因核心产品商业化上市和销量扩大[3] - 本集团在上半年实现了首次半年度盈利,漢曲優®、漢斯狀®等产品销售业绩显著[29] - 漢曲優®已在中国境内成功上市,漢斯狀®在中国境内申报的第四项适应症食管鳞状细胞癌的上市注册申请(NDA)获受理[30] - 漢曲優®在中国境内市场持续扩大,不同规格的产品为患者提供个性化、经济的治疗方案[33] - 漢曲優®已在约40个国家和地区成功获批上市,国际市场商业化进程持续推进[34] - 漢斯狀®已有三项适应症在中国境内成功上市,销售团队覆盖全国近1,500家医院,取得良好市场口碑[38] - 漢斯狀®成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的靶向PD-1的单抗药品,取得重大突破[39] - 漢斯狀®用于晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗获得推荐,带来更多患者希望[41] - 漢利康®和漢達遠®在血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域商业化销售稳步推进[42] - 漢達遠®已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎[43] - 漢貝泰®涵盖多种癌症适应症,已完成中国所有省份的医保开通和28个省份的招标[44] - 公司在全球推进多款创新产品的临床试验,包括漢斯狀®、HLX15、HLX07、HLX208、HLX04-O等[47] - 公司在全球多地推动多款候选药物的临床研究和药政注册,获得6项重要进展[48] - 公司在全球多个国家/地区开展30多项临床试验,持续推进临床在研产品[49] - 漢斯狀®和HLX04-O在治疗癌症领域的国际多中心3期临床研究取得重要进展[50] - 本集团在2023年1月至8月期间推进了多个产品的临床试验申请,其中包括HLX51、HLX13、HLX42和HLX43[60][61][62][63] - 截至最后实际可行日期,本集团共有63个分子在管线中,包括14种生物类似药和49种创新药[66] - 公司拥有商业化产能48,000升,预计到2026年将提升至144,000升[67] - 公司的生物药生产基地徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,并实现中欧双市场供货[68] - 松江基地(一)已完成HLX04-O、HLX11和HLX14等产品的工艺性能确认批次生产,推进产品商业化进程[69] - 公司在中国市场推广和销售的抗肿瘤核心产品漢曲優®和漢斯狀®取得了显著的商业化成绩[91] - 公司计划在下半年进一步扩大漢斯狀®的销售队伍,提前组建消化道肿瘤销售专队,以最大程度把握市场潜力[74] - 公司将积极推动漢曲優®、漢斯狀®等产品在美国、新加坡、巴西、印度尼西亚等地的上市注册进程[84] - 2023年上半年,公司实现营业收入约为2,500.5百万人民币,同比增长约93.9%[94] - 漢曲優®销售收入约为1,238.7百万人民币,同比增长约54.8%[94] - 漢斯狀®销售收入约为556.3百万人民币[95] - 漢貝泰®销售收入约为44.9百万人民币[96] - 漢利康®销售收入约为254.1百万人民币,授權许可收入约为10.9百万人民币[97] - 漢達遠®销售收入约为20.8百万人民币,Zercepac®收入约为29.6百万人民币[98] - 与Accord合作的Zercepac®授权许可收入约为3.2百万人民币[100] - 与PT Kalbe Genexine Biologics合作的研发服务收入约为29.2百万人民币[101] - 与Essex Bio-Investment Limited及珠海亿胜生物制药有限公司合作的HLX04-O研发服务收入约为57.6百万人民币[102] - 与Organon LLC合作的HLX11及HLX14研发服务收入约为206.6百万人民币[103] 公司发展 - 公司早期研发以临床价值为导向,协同中美两地早期研发团队,基于深度数据驱动的新药发现平台以及生物计算加速的分子设计技术,通过网络生物学和多重药理学,开发解决复杂疾病的创新药[24] - 公司具备商业化产能合计48,000升,包括徐汇基地商业化产能24,000升、松江基地(一)商业化产能24,000升[25] - 公司与Boston Oncology, LLC、FBD Biologics Limited、PT Kalbe Genexine Biologics签订许可协议,推进产品海外商业化[45] - 公司终止与Chiome Bioscience, Inc.关于TROP2靶点抗体合作的协议[46] - 公司在全球推进多款创新